改訂版で内容を全面的にブラッシュアップ！説明もさらに充実。非線形回帰分析および最尤法を用いたロジスティック回帰分析等の最新解析手法の原理と考え方をじっくり身につける唯一無二の教科書。

3,850円

医薬品開発のための統計解析（第3部）改訂版…

新しい価値を創造し、さらなる高みへ 人に助けられ、人に感謝し、クオールの未来はつながっていく 50歳でゼロから保険薬局事業をスタート。誠実さを信念とし、人々に安心を届けたいという想いで駆け続けてきた。今だからこそ伝えたい創業者のメッセージ。

1,100円

クオールの挑戦

新たにＥｘｃｅｌ２０１０の補足説明付き。２０１１年発売のＪＭＰ　ｖｅｒ．９．０２に対応。説明がよりわかりやすくなった。

3,520円

医薬品開発のための統計解析（第1部）改訂版…

3,300円

薬学生・薬剤師のための処方解析トレーニング帳…

●へぇ〜！がいっぱい！医師や後輩に教えたくなる102のトリビア 肩肘を張らない「一歩、斜め上の知識」を主軸に臨床現場のなかでたまに発生する、ふとした疑問への答えや、「こんなことは教科書には書いてなかった」という豆知識や雑学をぎゅっと圧縮した書籍です。新人はもちろんベテランにとっても、役立ったり、役立たないけれども知らなかった知識をピックアップしています。本書には、生涯で数回しか使用しないような無駄知識も入っています。しかし、それらを一つひとつ丁寧に考察し、時には脇道にもそれながら考えていくことで、臨床現場での応用が利くようになります。

3,740円

臨床力に差がつく 薬学トリビア…

6,270円

薬学領域の病原微生物学・感染症学・化学療法学第4版…

1）旧版2015年版からの追補をすべて収載。辞書や辞典としての機能も充実。 2）今、必要とされる最新の試験法を速やかに提供。 3）各分野のスペシャリストが執筆。 4）一般試験法に「妥当性の確認」を掲載。 5）他項への参照箇所をページ数を入れて明確にすることで、使いやすさが向上。 6）利用頻度が少なくなった旧来の試験法であっても必要な試験法はweb上にて閲覧可能。 7）巻末に「法規・基準値等の一覧」を掲載。

38,500円

衛生試験法・注解 2020…

多様な文例とCDで身につく、読む聞く英語力 教養英語ではなく、薬学専門で使える英語の力を養う。医療関係の一般用語と専門用語の単語を学ぶことから始め、多様な文例で文体を覚え、英語に慣れることを狙う。CD付き。 ※本書は教材用として作成されているため、解答や日本語訳は付属していません。 Unit1 ［安全に関する勧告］ 　　　対紫外線安全策 　　　（環境保護庁、アメリカ） Unit2 ［助言コラム］ 　　　赤ワインを飲むべきか？飲まざるべきか？ 　　　（The Times、イギリス） Unit3 ［健康に関する公式通知］ 　　　コンタクトレンズと眼感染症 　　　（食品医薬品局、アメリカ） Unit4 ［ウィキー］ 　　　頭痛 　　　（ウィキペディア、インターネット） Unit5 ［公告］ 　　　薬局による使用済み注射針の回収 　　　（東京都環境局、日本） Unit6 ［専門家の機関からの情報］ 　　　食品アレルギーとアレルギー反応 　　　（米国アレルギー・喘息・免疫学会、アメリカ） Unit7 ［新聞記事］ 　　　日本における小児の死亡がもたらす抗インフルエンザ薬への新たな見解 　　　（New York Times、アメリカ） Unit8 ［事実記録］ 　　　鳥インフルエンザに関する重要な事実 　　　（疾病管理予防センター、アメリカ） Unit9 ［政府公告］ 　　　環境化学物質曝露に関する国の報告 　　　（疾病管理予防センター、アメリカ） Unit10 ［教科書］ 　　　循環器系：血液循環の模式図 　　　（The Anatomy Coloring Book、イギリス） Unit11 ［患者用の情報］ 　　　メタボリックシンドローム（代謝症候群）とは何か？ 　　　（米国心臓協会、アメリカ） Unit12 ［教科書］ 　　　高脂血症治療薬と動脈硬化：治療の概要 　　　（Human Pharmacology、アメリカ） Unit13 ［勧告］ 　　　糖尿病における栄養療法 　　　（米国糖尿病学会、アメリカ）

3,080円

入門薬学英語

10,780円

薬学生のための新臨床医学第2版…

臨床試験の途中で試験の妥当性を損なうことなく試験デザインを変更する手法の理論と適用。〔内容〕計画の改訂／ランダム化／仮説／容量漸増試験／群逐次デザイン／統計的検定／サンプルサイズ調整／治療切替／Bayes流アプローチ／他

5,940円

臨床試験のためのアダプティブデザイン…

●近年のFDAの査察傾向から、適切なCAPA実施の方法を探る！ 本書は、「正しい是正措置・予防措置のための 事例に学ぶCAPAとその実践」（2014年7月刊）の続編となる書籍です。近年のFDA査察の傾向から、「適切なCAPAの実施」に何が必要かを考察するため、Warning Letterの事例を数多く集めています。さらに可能な限り#483も入手し、FDAの査察官が指摘した#483の観察事項とWarning Letterの内容を系統的に比較、製造所が提示したCAPAに関する不足部分やFDAが期待／許容するCAPAについて考察を試みています。

6,600円

続 事例に学ぶCAPAとその実践…

令和元年10月に行われた「第25回GLP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGLP適合性調査への取り組みと、調査の際の留意点等について解説。 今版では、最近のGLP適合性調査の動向と留意事項、OECD GLP文書No.19（OECD　AD No.19：被験物質の管理、特性確認及び使用）の留意点及びPMDAに対するOSE（GLP査察現地評価）の結果とOECD GLPの活動について述べるとともに、最近の調査で見られた病理検査に関する問題点について解説。また、2019年3月15日に発出された「『トキシコキネティクスに関するガイダンス』におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Q&A）」（ICH S3A Q&A）の概要と関連動向についても詳述。 　その他にも、逸脱事項とされた事例に対するPMDAの見解、関係各方面より寄せられた質問事項と回答・考え方について掲載。 医薬品・医療機器・再生医療等製品GLP業務に従事する方、薬事業務担当者はもちろん、GLP制度の理解を深めるうえからも、より多くの関係者に手にとってもらいたい一冊。 第1章 1．はじめに 2．最近のGLP適合性調査 3．マイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Q&A）と関連動向 4．OECD AD No.19の留意点 5．最近の調査で見られた病理検査に関する問題点 6．GLP適合性調査における留意事項 7．OSEの結果とOECD GLPにおける最近の活動 第2章 1．GLP適合性調査における逸脱事項 2．GLPに関するQ&A 資料（関係法令、通知等）

4,840円

医薬品・医療機器・再生医療等製品GLPガイドブック202…

■高齢者が訴える症状から薬のはたらきを学びましょう！ 「眠れない」「ものが見えづらい」「トイレが近い」など、高齢者にありがちな症状ごとに、その原因疾患と薬についてわかりやすく整理した入門書。 薬がからだのなかでどうはたらくのか、からだの構造と合わせて学びます。 例えば、睡眠薬は脳に作用して、興奮させる物質を抑えたり、鎮静化する物質を増やしたりします。その結果、睡眠障害を和らげ、眠りにつくことができるのですが、こうした脳に直接作用する流れを押さえておくと、依存性があったり、ふらつきやめまいの副作用につながることも理解しやすくなります。 ■実はその症状は薬の副作用かも？ 薬の作用は絶大ですが、一方で怖い副作用もあります。 ふらついたり、転んだり、目がかすんだり、眠くなったり、食欲がなくなったり、お腹を壊したりなど、高齢者によく見られるこれらの症状が、実は薬の副作用で生じている可能性もあります。 鎮痛薬のロキソプロフェンは痛みを止めてくれますが、一方で胃を荒らしてしまうなど、一つの作用が有効に働くと同時に別の作用が有害事情を起こすのが薬です。それを知っておくことで、高齢者に生じている薬の副作用を軽減するための支援も検討できるでしょう。 ■適切な支援のための一冊！ 本書は、介護を必要とする高齢者の一番身近な存在である介護職の皆さまに押さえておいてほしい知識をまとめ、薬に関するQ&Aや用語集も収載しました。多剤併用など、近年の課題の理解にも役立ちます。 高齢者によくある症状に寄り添い、それを和らげることのできる薬のはたらきとつかいかたを学んで、適切な支援ができる介護職になるためにぜひ読んで欲しい1冊です。 【主な目次】 1章　薬の基本を知る 2章　体の仕組みと薬 3章　症状からみる薬と薬理 4章　症状からみる副作用 5章　薬に関するQ＆A 6章　薬に関する用語集

1,980円

介護職必携　症状から理解する薬のはたらきとつかいかた…

●製法変更、委託先の変更、溶媒の変更……これらがもたらす“リスク”とは？ ●バルサルタン原薬へのニトロソアミン不純物混入は、変更管理の不備が原因だった！ 製造方法、製造場所、規格、原料等、承認取得後の変更は高い頻度で発生する事象です。昨今、話題になった品質問題では、「適切に変更管理ができていない」「申請や届出を行うべき変更が放置されている」といったことに起因するものも多く、今一度“適切な変更管理”の実施方法を見つめ直す時期にあると言えます。 本書は、ICH Qシリーズのガイドラインが示す“リスクベース”の考え方を導入した変更管理手法を解説し、変更頻度が高い事項の例を示す実践書です。第2版では改正GMP省令やICH Q12ガイドラインに関する記載も加え、さらにバルサルタン原薬へのニトロソアミン不純物混入事案について変更管理の視点から考察するなど、最新情報も盛り込んでいます。

9,240円

GMP変更管理・技術移転　第2版…

4,950円

臨床試験のためのデータモニタリング委員会実践ガイドブック…

●医薬品・食品等の微生物試験に携わる方必携！ 操作・試験手法、評価の仕方・考え方の疑問に専門家が答えています。 月刊誌「PHARM TECH JAPAN」の人気連載『微生物試験法Q&A-現場の困った！ に答える誌上セミナー』は、微生物試験業務に携わる読者からの質問に対して、実際に試験を行っている専門家が回答することで、疑問点を広く共有できる連載として好評です。 本書は、この人気連載を書籍化したもので、医薬品・食品等の微生物試験に関する素朴な質問や、微生物管理に必要な基礎的な内容から運用にあたっての実務的な内容まで、読者から寄せられた多くの質問のほか、知っておくべき重要な分野・事項などを補完する新たな質問も追加して全104のQ&Aで再編集しています。

6,600円

実践　微生物試験法Q&A…

スタンダード薬学シリーズ?“1. 薬学総論?，?”および“5.衛生薬学”に対応した国試形式の演習書． 目次： 1．物理系薬学 2．化学系薬学 3．生物系薬学 4．アクティブラーニング課題

6,160円

薬学演習2（スタンダード薬学シリーズ2-9）…

●薬学的管理の10のチェックポイントを20の疾患別に解説！ 本書は、かかりつけ薬剤師・薬局機能を発揮できるよう、薬学的管理を実践するうえで必要な10項目のチェックポイントを、疾患別に1患者からの情報による薬学的管理、2処方薬からの薬学的管理、3患者の生活スタイルなどからの薬学的管理の3つの視点で構成し解説しています。また、「検査値の活用」「薬剤師ができる栄養指導」「ポリファーマシー対策の視点10箇条」の各エッセンスを薬剤師が患者に信頼されるためのアプローチの実践に役立つ情報としてまとめています。

3,300円

かかりつけ薬剤師のための 疾患別薬学管理マニュアル…

4,180円

院内製剤学

本書では「本草商店街」を舞台に、漢方薬局に勤める薬剤師の姜乾（きょうかん）と、そのお父さんで中医師の姜生（きょうしょう）が、中薬の性能・炮製技術・産地と採集などの事柄から中薬学の面白さを再発見していきます。あなたもどうぞご一緒に。ページをめくると物語のはじまりです。

3,960円

乾くんの教えて！中薬学…

4,950円

薬学生のための天然物化学テキスト…

4,180円

医薬品開発ツールとしての母集団PK-PD解析…

●バイオ医薬品の製造方法確立、品質評価、品質管理戦略構築の手引き書！ ●医薬品のライフサイクルマネジメント・連続生産技術・分析法開発（Analytical QbD）など、近年のICHの動向を盛り込んだ章を新設 バイオ医薬品は、動物細胞や微生物の生合成過程を利用して生産されるタンパク質等を主成分とする医薬品で、多様性に富み、複雑で変化しやすい性質があります。そのため、バイオ医薬品の構造解析をはじめとする特性解析、製品の有効性・安全性を担保した科学的評価に基づいた適切な製造工程、設備、その管理手法が重要となります。 本書は、そうしたバイオ医薬品の品質管理、つまり研究開発から製造方法確立、製造工程管理、品質評価などに至る、製品ライフサイクルの品質管理戦略構築に必要な情報をまとめた手引書です。 第2版では、「より進んだ手法（enhanced approach）」の考え方をベースに全面的に再構成しており、高度化する分析技術や最新の通知・事務連絡等をふまえ、バイオ医薬品の製造、特性解析、原薬の品質管理、安全性、臨床・非臨床試験の内容をアップデートするとともに、品質リスクマネジメント、バイオ後続品に関する項目を充実させました。 また、近年トピックとして注目されている、医薬品のライフサイクルマネジメント（ICH Q12）、連続生産技術（ICH Q13）、そしてAnalytical QbD・分析法開発と分析法バリデーション改訂（ICH Q2(R2)/Q14）といったICHの動向を盛り込んだ「第9章　バイオ医薬品の今後の展望」、バイオ医薬品等の命名ルールを解説した附録が新設されています。 新規な特性をもつ医薬品、新規な製法・管理手法等を導入する際に、高度化する分析技術、原理の異なるさまざまなアプローチを組み合わせ、リスクを多方面から調査・予測し、品質管理戦略を構築するための議論の一助となる1冊です。 序章　バイオ医薬品とは ◇ 主なバイオ医薬品の基原・本質、および製造・品質管理の概略 第1章　バイオ医薬品の製造と品質管理の概略 ◇ バイオ医薬品の製造と品質管理の概略 第2章　製　造 1 製造（1）　製造用細胞基材 2 製造（2）　製造工程管理 3 製造（3）　品質リスクマネジメントと製造工程・品質管理方針の決定 4 ウイルス安全性 第3章　特性解析 1 構造解析 2 不純物の評価 第4章　原薬の管理 ◇ 規格及び試験方法 第5章　バイオ医薬品の標準品・標準物質 ◇ バイオ医薬品の標準品・標準物質 第6章　安定性 ◇ 安定性 第7章　品質管理戦略の構築と臨床・非臨床試験 1 薬物動態と品質特性 2 薬理作用と品質特性 3 免疫原性 第8章　バイオシミラー ◇ バイオシミラー（バイオ後続品）の開発と評価 第9章　バイオ医薬品の今後の展望 1 ICH Q12　医薬品のライフサイクルマネジメント 2 ICH Q13　連続生産技術の進展 3 分析法開発におけるAnalytical QbD 附録　命名ルール ◇ バイオ医薬品、合成ペプチド、核酸医薬品、および一部の再生医療等製品の命名ルール 索引 ・本文索引 ・ステム等索引

8,800円

有効性・安全性確保のための バイオ医薬品の品質管理戦略　…

薬事関連法規・制度を主軸に据えた，薬学教育モデル・コアカリキュラム「B　薬学と社会」対応の教科書．法律等の条文は重要なものを厳選し，平易なことばで解説．要点のまとめを章や節の冒頭に示したほか，各章末に練習問題も設定．どうしてそうなるか，どうあるべきかといった考え方まで紹介し，本質的な学習をサポート．今改訂では，医薬品医療機器等法などの各種法改正に対応．

4,950円

薬学と社会（改訂第2版）…

●薬剤師、スタッフみんなで使え、マナーとコミュニケーションスキルの向上を図ることができる！ 薬局現場の業務に大きな変化が生じている現在、選ばれる薬局になるためにはよりよい患者ケアを実践していくことが重要です。そこで求められるのが、マナーとコミュニケーションスキルの向上です。本書は薬剤師、事務スタッフみんなで使え、コミュニケーションの問題点を明確化する際もツールとして役立ちます。

2,750円

薬局ですぐ使える 接遇・英会話・手話マナーブック　第2版…

生薬・天然物化学は現代医薬のルーツであり，薬学生には欠かせないテーマである．本書では，天然医薬品の歴史・分類・同定と品質評価をはじめ，リード・シード化合物としての天然物，微生物医薬品である抗生物質，また伝統薬の漢方医薬品などを平易に解説． 【Part I：薬になる動植物，鉱物】 1章　生薬（1.1　生薬の分類と特徴／1.2　生薬の歴史／1.3　生薬の生産と流通） 2章　薬用動植鉱物（2.1　薬用植物の形態／2.2　薬用植物の識別／2.3　薬用植物と生薬／2.4　薬用動鉱物と生薬） 3章　生薬成分の構造と生合成（3.1　生合成経路／3.2　テルペノイド／3.3　強心配糖体／3.4　アルカロイド／3.5　フェニルプロパノイド／3.6　ポリケチド,フラボノイド／3.7　フラボノイド） 4章　生薬の利用（4.1　生薬の医薬品としての利用／4.2　食品および食品添加物としての利用／4.3　生薬の農薬としての利用／4.4　生薬の香粧品としての利用） 5章　生薬の同定と品質評価（5.1　生薬総則と生薬試験法／5.2　生薬の鑑別／5.3　確認試験法／5.4　純度試験／5.5　生薬の同定と品質評価法） 【Part II：薬の宝庫としての天然物　】 6章　天然医薬品（6.1　天然医薬品とリード化合物／6.2　シーズの開拓／6.3　天然医薬品資源） 7章　天然有機化合物の研究法（7.1　抽出と分離精製／7.2　構造決定法） 8章　微生物由来の医薬品（8.1　微生物が生みだす医薬品（抗生物質）／8.2　抗生物質の生産／8.3　微生物の利用） 【Part III：現代医療のなかの生薬・漢方薬】 9章　漢方医薬学（9.1　漢方医薬学の特徴／9.2　漢方薬と民間薬／9.3　漢方治療の特徴／9.4　漢方処方の解析／9.5　漢方エキス製剤） 10章　漢方処方の応用（10.1　代表的な疾患に対する漢方薬／10.2　漢方薬の副作用と注意事項）

5,060円

生薬学・天然物化学（第2版増補版）…

6,380円

あたらしい疾病薬学

「考える薬剤師」になるための臨床推論の教科書．「副作用の判断」「緊急性のある病態の見極め」「医師等への的確な情報提供」のための思考過程を学ぶ．単なる実用書とは一線を画す体系的な構成で，現役薬剤師にも推奨．臨床推論による実際の問題解決事例を多数収録．今回の増補では薬学教育モデル・コア・カリキュラム（令和4年度改訂版／平成25年度改訂版）対応一覧表を追加し，電子版付とした．

4,950円

薬学臨床推論［電子版付］（増補）…

薬剤師向けフィジカルアセスメント本の決定版！薬局，病院，在宅など全ての薬剤師にお勧め！

4,180円

病態で考える薬学的フィジカルアセスメント…

占領下日本で、W.E.デミング指導の統計的品質管理（SQC)導入が抗結核薬の品質向上をもたらし、日本の結核死亡率を大幅に低下させた。SQCを導入した製薬業界は、日本の公衆衛生改善と輸出促進に貢献したのである。 Chapter 1 Introduction Chapter 2 Starting Point of Postwar History Chapter 3 Public Health in Occupied Japan Chapter 4 Statistical Quality Control: Background and Necessity of Deming’s Lecture Chapter 5 The Pharmaceutical Industry in Occupied Japan Chapter 6 Conclusion

2,970円

Science and Technology Accep…

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