OTC薬の定番本が，作用メカニズムのイラストも入って全面リニューアル！とりあえずの情報をざっくり調べるのに役立つチャートや図が充実．病態生理から成分の詳細まで調べることができ，症状や患者背景から最適な製品がわかる．OTC 薬販売に役立つ＋αの知識が得られるQ&Aのほか，各領域のOTC薬の動向もわかるので，はじめてOTC薬を販売する人からベテランまで，現場で役立つヒントが詰まっている．

4,620円

今日のOTC薬（改訂第6版）…

■薬局実務実習本のロングセラー■ 2024年度調剤報酬改定を反映した、指導薬剤師向けの「薬局実務実習指導パーフェクトマニュアル」です。2010年の初版発行以来、薬局実習の現場で長く愛用され、実務に役立つ定番書として支持されてきました。本書に沿って実習を進めていくことで、迷わずに充実した指導が行えます。 ・薬局実務実習の11週間を1日5コマ、1コマ75分のスケジュールと想定し、各コマでの指導内容や演習問題を具体的に掲載しました。 ・改訂薬学教育モデル・コアカリキュラムに準拠して、代表的な8疾患を中心とした練習問題やロールプレイのシナリオを豊富に収載しています。 ・実習生が実習で学んだことをメモしたり、練習問題を解いたり、ロールプレイのシナリオを確認するために必要となる「実習生ノート」(約400ページ)を1冊付属しています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 追加でご希望される場合は「実習生ノート」のみの購入が可能です。 別売「薬局実務実習 実習生ノート 第6版対応」 ■定価: 3,960円（10％税込） ■A4判、約410ページ ■ISBN: 978-4-296-20635-3 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー

26,400円

薬局実務実習指導パーフェクトマニュアル 第6版…

●2種類の音声と赤シートで伝わる薬局英会話が効率的に身につく！ ●ビギナーから中級者まで挫折しない工夫が満載！ 海外からの旅行者や移住者が増加している昨今、外国人の患者さんに服薬指導をする機会がますます増えるかもしれません。そんなときに覚えておきたいのはやはり「英語」。本書は、薬局で本当に使える最小限の英語を無理なく“最短”で身につけるために作られた英会話トレーニングブックです。 「英語が苦手…」から独学で医療通訳技能検定1級を取得した著者だからこそ作れた、とことん学習者目線の工夫が満載。ゆるキャラたちとともに挫折することなく、効率的に英語を身につけることができます。また、QRコードからダウンロードして聞ける音声ファイルも「日本語→英語」と「英語のみ」の2種類を用意しているので、目的に応じた英会話トレーニングができます。 少しでも英語に興味があるすべての薬剤師、医療者の方に手に取っていただきたい1冊です。

3,080円

薬局英会話最短トレーニング…

●令和6年度調剤報酬改定に対応！ ●薬剤師業務・薬局業務の疑問に答える「定番書籍」最新版！ 処方箋受付、疑義照会、麻薬の取り扱い、後発医薬品や訪問薬剤管理指導など、薬局業務を行ううえで知っておかなければならないポイントをQ&Aにまとめた書籍で、「保険調剤Q&A」の姉妹版です。 日々の薬局・薬剤師業務の中で生じる「なぜ ?」「どうして ?」を本書で解消しましょう。2色刷りで注意すべきポイントがひと目でわかり、忙しい業務の合間にも知りたい項目がすぐに確認できます。令和6年版では「マイナ保険証」、「オンライン資格確認」など最新知識のほか、事務スタッフの教育や薬学生の実習受け入れ時にも役立つ知識が満載です。

2,640円

保険薬局Q&A　令和6年版…

大好評『薬がみえる』が7年ぶりの大改訂 最新の医薬品情報・疾患情報にアップデート！ ◆『病気がみえる』対応の“薬”のビジュアルテキスト ・「消化器系の疾患と薬」「感染症と薬」「悪性腫瘍と薬」を収録。 ・1,000点のイラスト・図表でビジュアル化。 ・薬学生・薬剤師、医学生、看護師、MRの方々などに好適！ ◆ わかりやすさと使いやすさに徹底的にこだわりました ・「薬理」だけでなく、「病態・薬物治療」も掲載 →“薬”と“病気”をつなげて理解。 ・疾患ごとに薬物療法の目的と位置づけを明確に解説。 ・薬物を個々に解説するだけでなく、「まとめ」の表で全体像を整理。 ・欄外に、商品名を掲載 →臨床現場や実習中に便利！ ・『病気がみえる』への細やかな参照ページの明示で理解を助ける。 ◆『薬がみえる』vol.1〜3の3巻で主要な疾患と薬を網羅！総論編のvol.4をあわせて読むと基礎からわかる！ ◆購入特典も充実 ・『mediLink』アプリ専用QRコードからアクセスできる特典コンテンツ（一問一答問題、解説動画、音声コンテンツ、薬剤師国試演習など）を全ページに配置。 ◆注意◆第1版ではvol.3に収録しておりました「呼吸器系の疾患と薬」は第2版ではvol.2に収録いたします。 消化器系の疾患と薬 　消化器総論 　消化管総論 　食欲・消化作用薬 　制吐薬 　止痢薬 　下剤 　胃食道逆流症（GERD） 　消化性潰瘍 　炎症性腸疾患（IBD） 　機能性消化管障害（FGID） 　薬剤性腸炎 　肛門部疾患 　肝臓・胆道・膵臓総論 　肝炎総論 　ウイルス性肝炎 　肝硬変 　薬物性肝障害 　その他の肝炎・肝障害 　胆石症 　膵炎 感染症と薬 　感染症 　細菌 　抗菌薬 　細胞壁合成阻害薬 　タンパク質合成阻害薬 　核酸合成阻害薬 　葉酸合成阻害薬 　細胞膜機能障害薬 　抗結核薬 　薬剤耐性菌の治療 　細菌感染症 　呼吸器感染症 　消化器感染症 　感覚器感染症 　尿路感染症 　性感染症 　中枢神経系感染症 　循環器・胸膜感染症 　皮膚感染症 　全身感染症 　ウイルス 　かぜ症候群 　インフルエンザ 　コロナウイルス感染症 　ヘルペスウイルス感染症 　HIV感染症／AIDS 　その他のウイルス感染症 　真菌 　抗真菌薬 　真菌感染症 　寄生虫 　原虫感染症 　蠕虫感染症 悪性腫瘍と薬 　悪性腫瘍総論 　悪性腫瘍の治療 　抗がん薬総論 　細胞障害性抗がん薬 　分子標的薬 　免疫チェックポイント阻害薬 　ホルモン療法薬 　支持療法 　呼吸器のがん 　消化器のがん 　乳房のがん 　婦人科のがん 　泌尿器のがん 　脳腫瘍 　頭頸部のがん 　骨のがん 　皮膚のがん 　悪性軟部腫瘍（軟部肉腫） 　原発不明がん 　緩和ケア（緩和医療）

4,950円

薬がみえる（vol.3）

◆保険調剤業務に伴う調剤報酬請求実務の全体を詳しく解説した保険薬局の必携本！ ・2024（令和6）年6月施行の調剤報酬の改定内容、保険調剤に関する事項を中心に解説し、重要通知等も収載しています。 ・図表や様式見本、Q&Aを盛り込みわかりやすく解説。 ・請求書類の記入例も掲載。 ・解説部分は2色刷り。 ・索引付き。 【2024年版の主な改訂項目】 〈新設〉 　調剤後薬剤管理指導料，在宅移行初期管理料，医療情報取得加算，医療DX推進体制整備加算， 　在宅薬学総合体制加算，医薬品リスク管理計画（RMP）に基づいた薬学管理...など 〈見直し〉 　調剤基本料，特別調剤基本料，地域支援体制加算，服薬情報等提供料，特定薬剤管理指導加算， 　在宅患者緊急訪問薬剤管理指導料，在宅患者重複投薬・相互作用等防止管理料，連携強化加算， 　かかりつけ薬剤師業務，調剤後のフォローアップ業務，ハイリスク薬の指導...など 【目 次】 〈解説編〉 　第1章　医療保険制度のしくみ 　第2章　保険調剤と保険薬局 〈実務編〉 　第1章　保険調剤の実務 　第2章　調剤報酬の算定 　第3章　調剤報酬の請求 　第4章　公害医療・労災保険等における保険調剤 〈資料編〉 　1．関係法令 　2．関係通知（請求関係） 　3．関係通知（保険薬局・保険調剤一般・調剤報酬の算定）

6,380円

保険薬局業務指針2024年版…

周術期薬学管理を担当する薬剤師の必携書，6年ぶりの改訂！ 2022年度診療報酬改定では，薬剤師による周術期薬剤管理を促進するために「周術期薬剤管理加算」や「術後疼痛管理チーム加算」の項目が設けられた．また，医師の働き方改革を進めるためのタスク・シフト／シェアが推進されており，周術期における薬剤師の担う役割はますます大きくなっている．このような背景変化や治療の発展をふまえ，「現在の周術期の薬学管理」に必要な内容にアップデートすべく改訂を行った． 術前の対応から術中業務の実際，そして術後フォローアップまで，周術期全体にわたって必要な知識をカバーした一冊となっている． ＜主な内容＞ 第1章 手術前に確認すべき患者プロフィールと薬歴 アレルギー歴，麻酔歴，家族歴／血小板減少／腎機能障害／肝機能障害／循環器疾患治療薬／糖尿病治療薬　ほか 第2章 周術期の指示 絶飲食／前投薬／術前中止が必要な薬，継続が必要な薬／感染管理─抗菌薬─／自己血輸血　ほか 第3章 術後に多い患者からの訴えとモニタリング 創部痛（周術期疼痛管理）／硬膜穿刺後頭痛／硬膜外血腫と硬膜外膿瘍／悪心・嘔吐／手術後のせん妄／排尿障害・排便障害　ほか 第4章 はじめての手術室 手術室の環境／手術室で働く医療スタッフ／手術申し込みから退室までの流れ／一般的な全身麻酔手術の流れ　ほか 第5章 術式別 手術の流れ 脳腫瘍摘出術／食道悪性腫瘍手術／肺切除術／乳腺悪性腫瘍手術／肝切除術／帝王切開術／眼科手術　ほか 第6章 便利ツール 筋弛緩薬比較表／麻薬比較表／輸液比較表／局所麻酔時の鎮静薬の選択と投与方法／生体組織接着剤の種類と使用方法／色素製剤の種類と使い分け　ほか

4,180円

周術期の薬学管理

大好評『薬がみえる』が8年ぶりの大改訂 最新の医薬品情報・疾患情報にアップデート！ ◆『病気がみえる』対応の“薬”のビジュアルテキスト ・「代謝系の疾患と薬」「内分泌系の疾患と薬」「産婦人科系の疾患と薬」「血液系の疾患と薬」「免疫・炎症・アレルギー疾患と薬」「呼吸器系の疾患と薬」「眼・耳・皮膚の疾患と薬」を収録。 ・1,000点のイラスト・図表でビジュアル化。 ・薬学生・薬剤師、医学生、看護師、MRの方々などに好適！ ◆ わかりやすさと使いやすさに徹底的にこだわりました ・「薬理」だけでなく、「病態・薬物治療」も掲載 →“薬”と“病気”をつなげて理解。 ・疾患ごとに薬物療法の目的と位置づけを明確に解説。 ・薬物を個々に解説するだけでなく、「まとめ」の表で全体像を整理。 ・欄外に、商品名を掲載 →臨床現場や実習中に便利！ ・『病気がみえる』への細やかな参照ページの明示で理解を助ける。 ◆『薬がみえる』vol.1〜3の3巻で主要な疾患と薬を網羅！総論編のvol.4をあわせて読むと基礎からわかる！ ◆購入特典も充実 ・『mediLink』アプリ専用QRコードからアクセスできる特典コンテンツ（一問一答問題、解説動画、音声コンテンツ、薬剤師国試演習など）を全ページに配置。 糖・脂質代謝の疾患と薬 　糖尿病 　糖尿病急性合併症 　糖尿病慢性合併症 　脂質異常症 　肥満 　高尿酸血症・痛風 骨・関節・カルシウム代謝の疾患と薬 　骨粗鬆症 　その他の骨・関節疾患 内分泌系の疾患と薬 　内分泌総論 　視床下部ー下垂体ホルモン 　甲状腺ホルモン 　副甲状腺ホルモン 　副腎皮質ホルモン 　副腎髄質ホルモン 　性ホルモン 産婦人科系の疾患と薬 　女性の内分泌・生殖器疾患 　妊娠・分娩 　妊娠・授乳と薬物 血液系の疾患と薬 　血液総論 　止血機構 　止血薬 　抗血栓薬と血栓溶解薬 　赤血球の異常 　白血球の異常 　止血機構の異常 免疫・炎症・アレルギー系の疾患と薬 　免疫総論 　免疫系に作用する薬物 　移植医療（拒絶反応と移植片対宿主病〔GVHD〕） 　抗炎症薬 　アレルギー 　抗アレルギー薬 　自己免疫疾患総論 　関節リウマチと自己免疫疾患 呼吸器系の疾患と薬 　呼吸器総論 　喘息（気管支喘息） 　COPD（慢性閉塞性肺疾患） 　間質性肺炎 眼の疾患と薬 　眼科総論 　緑内障 　白内障 　加齢黄斑変性 　その他の眼科疾患 耳鼻咽喉の疾患と薬 　耳の疾患 　鼻の疾患 　咽頭・喉頭の疾患 皮膚の疾患と薬 　皮膚科総論 　アトピー性皮膚炎 　じんま疹 　接触皮膚炎 　褥瘡 　その他の皮膚疾患

4,950円

薬がみえる（vol.2）

学生から現場のプロまで。業界変化に対応する薬剤師の新しい仕事と薬局経営の新常識。薬局で働く薬剤師の業務内容、経営のしくみから病院との連携、製薬会社・医薬品卸会社との取引事情、薬の開発や流通、薬価が決まるしくみまで、薬局のすべてをイラスト図解！

1,870円

最新版〔イラスト図解〕薬局のしくみ…

●製造販売承認申請など薬事業務に必携の1冊 ●最新の行政通知を反映、薬事申請業務に必須の手続き・留意事項を網羅した最新版 ●各種制度・オンライン申請等の手続き、各業許可の概要と申請・更新の手続きなど、業務で必要な内容を詳細に記載 ●索引は語句索引と図表項目索引の2種類を掲載 1962年の初版以来、医薬品の製造販売承認・許可制度について詳細に解説し、その手続きや留意点などの実務内容を示した書籍です。 2024年版では、本格的に運用が開始されたオンライン申請・届出に係る解説のほか、GMP適合性調査、申請資料の作成方法、各業許可の概要と申請・更新等の手続き、医薬品の輸出入に係る解説などを網羅しています。 2021年冬以降に発出された薬事関係を中心とする行政通知・申請様式等も反映、製造販売承認申請など薬事業務の必携書です。

10,450円

医薬品製造販売指針2024…

2022年に改訂されたPIC/S GMP Annex 1（以下、Annex 1）では、無菌医薬品製造工程を理解し、そのリスクを把握し、リスクに応じて適切に設計・管理・運用を行ったうえでモニタリングや試験の結果を含めて製品の無菌性や品質を保証することを要求しています。また、Annex 1に新たに導入された汚染管理戦略（Contamination control strategy：CCS）の構築には、設備機器の維持管理、作業員の適格性の確保、無菌性保証に関するバリデーション等の総合的な活動が直結するとされています。 本書は、CCSを考慮に入れながら無菌医薬品製造装置の開発や使用に長年携わってきたエキスパートが、微生物汚染防止の基本からCCSの計画と運用、汚染防止のための施設・装置要件などについてわかりやすく解説しています。

15,400円

ゼロから学ぶ　無菌医薬品製造における汚染管理戦略…

医薬品の非臨床試験に関する各種ガイドラインをわかりやすく解説した手引書！ 　前版「医薬品非臨床試験ガイドライン解説2020」以降の、ICHガイドラインをはじめとした各種非臨床試験ガイドラインの状況について最新の事項を反映するとともに、全面的に内容の見直しを図り内容構成をリニューアルしました。 ガイドラインの概要からモダリティ（治療手段・方法）ごとの非臨床についても、国内・海外の状況をふまえて詳しく解説しています。 通知等の資料は、別途WEBページからダウンロードできるようになりました。 【目　次】 1　医薬品非臨床試験ガイドラインの概要 　　　非臨床試験法ガイドラインの概要 2　薬理評価 　　　2-1　安全性薬理評価 　　　2-2　ヒト用医薬品の心室再分極遅延（QT間隔延長）の潜在的可能性に関する非臨床的評価 3　薬物動態評価 　　　3-1　非臨床薬物動態評価 　　　3-2　反復投与組織分布評価 　　　3-3　トキシコキネティクス（毒性試験における全身的曝露の評価） 　　　3-4　生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析 4　毒性評価 　　　4-1　単回投与毒性評価 　　　4-2　反復投与毒性評価 　　　4-3　遺伝毒性評価 　　　4-4　がん原性評価 　　　4-5　生殖発生毒性評価 　　　4-6　小児用医薬品開発のための非臨床安全性評価 　　　4-7　皮膚感作性評価 　　　4-8　光安全性評価 　　　4-9　免疫毒性評価 5　品質管理・品質保証 　　　5-1　潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理 　　　5-2　不純物・残留溶媒等の評価及び管理 6　モダリティごとの非臨床評価 　　　6-1　バイオテクノロジー応用医薬品の非臨床における安全性評価 　　　6-2　核酸医薬品の非臨床安全性評価 　　　6-3　感染症予防ワクチンの非臨床評価 　　　6-4　感染症の予防を目的とした組換えウイルスワクチンの開発 　　　6-5　抗悪性腫瘍薬の非臨床評価 　　　6-6　遺伝子治療用製品の非臨床生体内分布評価 7　非臨床試験の実施時期 　　　医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施 関連ガイドライン・通知一覧

14,300円

新版 医薬品非臨床試験ガイドライン解説…

●監査や査察で指摘をもらわないことが目的になっていませんか？ ●指摘の背景や理由・意図を正確に把握できていますか？ 医薬品の製造所における昨今のGMP違反事例の背景には、日常のGMPのあるべき姿に対する認識不足等が起因していると考えられます。査察や監査で指摘を受けないようにすることに注力するあまり、表面的な対応になっていることも懸念されています。 本書は、査察や監査での具体的な指摘事項を取り上げ、その背景と根拠を原理原則に照らし合わせることで理解し、医薬品の製造所におけるGMP管理のあるべき姿を実践できるように解説しています。

6,600円

非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究…

猫がいろんな薬をキメる漫画でSNSを賑わせる「キメねこ」が、衝撃のドラッグレポートを発表！ 本書は、コミックマーケットにて爆発的人気となった同人誌を大幅に再編集したマ ンガである。大麻、LSD、合法ハーブ、ブロン、マジックマッシュルーム、アヤワス カといった数々のドラッグがもたらす意識変容を、鮮やかなフルカラーマンガで表現した。また、キメねこが大麻取締法違反で逮捕された際の留置場レポートや、多数の描き下ろしマンガを収録。薬物知識の深まるコラムも充実しており、「薬図鑑」として楽しめる一冊となっている。本書を通して神秘体験の片鱗を味わっていただければ幸いである。

2,640円

キメねこの薬図鑑

超高齢社会で必要とされる薬剤師になるために何をすべきか。 高齢者へ適切な薬物療法を提供するための現場対応力を磨く1冊。 　高齢者は、加齢による身体的・精神的機能の低下により、複数の疾患を抱えることが多い。「老年薬学」は、そうした多くの併存疾患、老年症候群を有し、日常生活に支障を来した高齢者に対して、どのような薬物療法や薬学的介入を行うべきかについて、体系立てていく学問である。 　本書は、2016年に発足された「日本老年薬学会」の監修のもと、高齢者に特徴的な病態、疾患について、加齢によりどのような生理的変化が生じるかを解説。特に、4章「高齢者における疾患と治療」では、高齢者に代表的な22の病態・疾患を取り上げ、具体的な症例を通じて、処方提案や生活指導といった、薬剤師が現場で介入すべきポイントを学ぶことができる。 高齢者に多い疾患は何か、それらは加齢でどのように変化するか、薬剤師はそうした諸問題にどのような解決の糸口を見いだすことができるのか。「老年薬学」の前線に立つ執筆陣による、高齢者薬物療法の第一歩が学べる1冊。 1章　老年薬学とは（大井 一弥） 2章　高齢者のみかた（小川 純人） 3章　老年症候群とは（秋下 雅弘） 4章　高齢者における疾患と治療 1） 心不全、虚血性心疾患（高井 靖） 2） 脳血管障害（藤原 久登） 3） 高血圧（大本 暢子） 4） 肺炎、嚥下性肺疾患 （加藤 隆児） 5） COPD（慢性閉塞性肺疾患）（加藤 隆児） 6） 糖尿病（大本 暢子） 7） 脂質異常症（武藤 浩司） 8） 骨粗鬆症（那須 いずみ） 9） ロコモティブシンドローム（長谷川 章） 10）消化器疾患（加藤 雅斗） 11）CKD（慢性腎臓病）（赤尾 眞） 12）パーキンソン病（篠永 浩） 13）感染症（松元 一明） 14）がん（肺腺がん、乳がん）（岩本 卓也） 15）皮膚障害（ドライスキン）（大井 一弥） 16）褥瘡（古田 勝経） 17）ポリファーマシー（新井 さやか） 18）うつ病（中村 友喜） 19）不眠症、せん妄（中村 友喜） 20）認知症（三輪 高市） 21）便秘（溝神 文博） 22）排尿障害（前堀 直美） 5章　高齢者の介護と在宅医療 1）老健施設でのケア（丸岡 弘治） 2）在宅医療（雜賀 匡史） 3）緩和医療　〜痛みのケアを中心に〜（細谷 治） 4）終末期医療（細谷 治） 5）嚥下障害を伴う高齢者の服薬支援（倉田 なおみ） 6章　法律と制度（亀井 美和子）

5,280円

ケースで学ぶ 老年薬学…

●「日本の原薬GMPが世界をリードするために何が必要か？」を1冊で学べる原薬GMPの手引書！ 原薬GMPの法令やガイドライン類は、約20年前と比べると多く発出されているため、原薬の製造に係る関係者はGMPに関して数多く勉強する必要があります。特に品質保証部（課）の役割が拡大かつ詳細化し、質の高い人材を数多く集めなければならなくなっています。 本書は、国内で原薬を製造する際のガイドラインであるQ7について、「具体的に何を、どこまで、どのように実行すればよいか？」を図解でわかりやすく解説した書籍です。第7版では改正GMP省令を含め前版の内容を全面的にアップデートしています。なお、Q7とGMP省令とは同じ内容ではないため、本書ではQ7を中心にしつつ、GMP省令・GMP省令課長通知・GMP事例集を各章に取り入れて「ハイブリッド原薬GMP」としています。

10,340円

図解で学ぶGMP　第7版

日本緩和医療薬学会の「緩和薬物療法認定薬剤師制度」の資格取得のための学会公式テキスト改訂版．初版からの内容更新に加え，19の症状や病態・がん以外の特定集団のマネジメントの解説をメインとした項目立てに大幅に変更．主要がんの治療・支持療法についても盛り込み，資格取得を目指す薬剤師だけでなく，緩和医療に携わる医療従事者，初学者にも役立つ一冊．

4,400円

緩和医療薬学（改訂第2版）…

全国の医学系・歯学系・薬学系などの博物館と薬用植物園について、324館園を網羅。 初版掲載の「論考編」を割愛し、新たに112館園の情報を追加した「増補改訂版」。 各館の所在地・野外部（薬草園）の有無・開館年・学芸員職員配置・休館日・入館料などの基本情報と館園の沿革と展示の概要（薬用植物園の種類）と収蔵資料・研究の特色・教育活動などを詳説。

9,900円

医歯薬学系博物館事典　増補改訂版…

●査察官の視点ー仮想の指摘事例からGMPを学ぶ ●改正GMP省令への対応をはじめ、最新の内容にアップデートした改訂版 薬学部ではGMPに関する講義はごくわずかです。しかし、製薬企業に就職すると、製造・品質管理や品質保証といったGMP管理や、製造委託先のGMPの管理状況をチェックする業務等に携わる可能性があります。一方、行政でも高品質の医薬品製造を目指し、GMPの管理状況を確認するGMP査察官が、PMDAの品質管理部門や各都道府県の薬務主管部局等で活躍しています。 本書では、GMPの基礎からその思想、サイエンスベースで医薬品の品質について学ぶ機会を提供するとともに、PMDAで品質管理業務やGMPに関する厚生労働科学研究の研究代表者を務めた著者が、厚労科学研究の文書や記載事例、PMDAが公表した情報、仮想の指摘事例等をもとにGMPの必須要件や現場で活用する方法を解説します。第2版では、改正GMP省令に対応したほか、近年問題となったGMP違反事例やオレンジレターの内容を盛り込む等、最新の内容にアップデートしました。薬学生、製薬企業等でGMP関連業務に携わる方、行政のGMP査察官に最適な1冊です。

5,060円

ゼロから学ぶGMP　第2版…

●製薬用水を扱うすべての人に必携の1冊！ ●規格試験・製法等に関する基礎情報から、製造管理・品質管理まで、網羅的に解説！ 製薬用水（常水、精製水、注射用水等）は、医薬品の製造において欠かせない原料の一つであり、いかに適切な品質レベルで製造し、維持・管理するかが重要となります。本書は、製薬用水の規格試験・製法等、製造に欠かせない要素技術に関する基礎情報から、GMPに準拠した製薬用水製造システムの設計・維持管理、実運用に留意したい情報まで、必要な情報を1冊にまとめています。 製薬用水システムにこれから携わる初学者にはもちろん、製薬会社・分析機器メーカー・製造関連機器メーカー・プラントエンジニアリング会社ですでに携わっている方にも実際の運用の参考となるよう、写真や図表を多用して具体的にわかりやすく解説しています。 第1章　注射用水の製法に関する歴史 　1.1　日本薬局方における注射用水の製法に関する経緯 　1.2　USPにおける注射用水の製法に関する経緯 　1.3　EPにおける注射用水の製法に関する経緯 第2章　製薬用水に関する日米欧薬局方の規格試験 　2.1　日米欧薬局方における製薬用水各条（モノグラフ） 　2.2　理化学試験法（導電率，TOC） 　2.3　微生物試験（生菌数試験） 第3章　製薬用水に対するGMP管理基準 　3.1　GMP管理基準の比較と解説 第4章　製薬用水システムの構築 　4.1　ユーザー要求 　4.2　トータルシステムの構築 　4.3　要素技術 　4.4　クオリフィケーション 　4.5　リスクアセスメント 第5章　製薬用水システムの維持管理 　5.1　製薬用水システム管理の全体像 　5.2　微生物汚染防止 　5.3　警報基準値および処置基準値 　5.4　水質モニタリング 　5.5　プロセス制御と設備機能の維持管理 　5.6　製薬用水の製造および品質管理を取り巻く変化と展望 第6章　膜法によるWFI製造設備の構築と運用 　6.1　タケダにおける膜法によるWFIへの取り組み 　6.2　設備の構築 　6.3　運用管理と実績 　6.4　高品質と競争力を両立するエンジニアリングを目指して 第7章　RO膜，NF膜，UF膜 　7.1　各膜モジュールの形状と構造 　7.2　製薬用水の製造に使用される主な膜モジュールの性能比較 　7.3　膜ろ過の実際 第8章　医薬品試験用水の製造と管理 　8.1　医薬品試験用水の水質確保の重要性 　8.2　日本薬局方における医薬品試験用水 　8.3　製薬用水と試験用の水 　8.4　医薬品試験用水の製造方法 　8.5　医薬品試験用水の管理方法 　8.6　試験用水使用時の注意点 第9章　微生物迅速法 　9.1　微生物迅速法の必要性 　9.2　生物粒子計数器 　9.3　微生物迅速検査装置Rapica（ML-100） 　9.4　海外動向，データの解釈および活用方法

12,100円

ゼロから学ぶ製薬用水システム…

●研究者主導臨床試験における臨床データマネジャーとしての知識・スキルの研鑽のために 臨床研究では、研究結果の礎となるデータをマネジメントする「臨床データマネジャー」の存在が特に重要です。本書は、データマネジメントに関する基本事項の解説はもとより、SCDMが発行する『GCDMPⓇ』の各臨床データマネジメントの理論について、仮想の医師主導治験を題材として、臨床データマネジメント工程を実装する際の具体的な手法を紹介しています。 日本臨床試験学会が実施する臨床データマネジャー検定試験、同認定試験を受験する方、臨床データマネジャーを目指す方、臨床試験、臨床データマネジメントに関する知見を広げてスキルアップしたい方におすすめです。

5,720円

JSCTR臨床データマネジャーテキストブック…

●海外製造所監査にも使える！　日英対訳の”GMP監査のポイント” ●改訂Annex1やGDP等に対応した監査チェックリスト 本書は、GMP監査でチェックすべき点を表形式で端的にまとめ、さらに日本語と英語を併記することで、国内のみならず海外製造所の監査実施にも役立つように配慮した実務書籍『日英対訳 GMP監査チェックリスト　PIC/S GMPに基づく国内外製造所監査の勘所』（2018年9月刊）の続編です。『その2』となる今回のチェックリストでは、近年監査の頻度や重要性が増している無菌医薬品やコンピュータ化システム、さらには添加剤やGDPなどについての監査の要点をまとめ、より広範な領域の監査に活用できるようになっています。 第1章　 改訂Annex 1に基づいた無菌医薬品製造所の監査チェックリスト 第2章　 PIC/S GMP Annex11に基づいたコンピュータ化システムに関する監査チェックリスト 第3章　微生物試験室およびバイオ製品製造所の監査チェックリスト 　1. 微生物試験室の監査チェックリスト 　2. バイオ医薬品製造所の監査チェックリスト 第4章　治験薬および包装／表示に関する監査チェックリスト 　1. 治験薬に関する監査チェックリスト 　2. 包装／表示に関する監査チェックリスト 第5章　医薬品添加剤製造所の監査チェックリスト 第6章　医薬品の流通（GDP）に関する監査チェックリスト. 索引

7,480円

日英対訳 GMP監査チェックリスト　その2…

「骨太」をコンセプトとした衛生薬学の教科書．基礎をしっかり解説するだけでなく，アドバンストな内容や臨床現場とのつながり等も紹介し，より深い理解を目指した構成が特長．薬学教育モデル・コアカリキュラム「D衛生薬学」，4年制薬学教育参照基準に対応．今改訂では「6章 毒性学」で裁判化学，法中毒の記載を拡充したほか，統計値や各種基準等の情報更新を行い，電子版付とした．

8,030円

衛生薬学［電子版付］（改訂第4版）…

●抗がん薬の解説や薬物療法のポイントなどを大刷新＆アップデート！ ●抗がん薬やレジメン、副作用対策、緩和ケアなど、がん薬物療法に関わる”すべて”を1冊に！ 日本臨床腫瘍薬学会がおくる、がん薬物療法の”集大成”。がん薬物療法の基礎はもとより、臨床で使用する抗がん薬・レジメンの解説、さらには支持療法や緩和ケアなど、がんに関わる薬剤師が押さえておくべき知識を網羅した待望の改訂版です。第2版では抗がん薬や各がん種に対する薬物療法などを大幅に刷新＆アップデートしました。

11,000円

臨床腫瘍薬学　第2版

「出どころのはっきりしているデータと、私の取材を交えて真摯にお伝えする大石解説です」で始まる名古屋CBCの「チャント！」内の大石解説コーナーは「新型コロナに対するワクチン接種を起因とした死亡事例、重篤な後遺症事例の存在」という事実から唯一逃げずに向き合い、日本の地上波テレビ局で正確な事実を報道してきた番組だ。全国の遺伝子ワクチンの安全性に疑いを持つ人たちから高く評価されてきただけでなく、テレビ局による番組制作や報道姿勢を評価する機構からも各章を受賞してきた。受賞歴は・「第60回ギャラクシー賞　報道活動部門　選奨」・「地方の時代」映像祭2023　優秀賞　ドキュメンタリー「評価不能　新型コロナワクチンの光と影」・第23回「石橋湛山記念　早稲田ジャーナリズム大賞」公共奉仕部門　奨励賞などである。 2022年に世界でも先行していたイスラエルを始め、ほぼすべての国で新型コロナワクチン接種は行われなくなった。mRNAワクチンの危険性を理解した各国政府がワクチン接種を実質的に止めたからだ。しかし、この間、世界で最も頻回に国民に接種を受けさせた来たのがわが国で、全国民のおよそ8割以上が最大7回以上の頻回接種をしてきた。その結果、日本は世界最多の接種回数、感染者数、死亡者数を示すに至った。完全なる一人負けである。その間、日本社会は経済活動の停滞だけでなく、深い分断に見舞われた。友人はおろか、家族とも会えない日々の日常化。帰郷が許されず、親の死に目にも会えない残酷。東京オリンピックは無観客となり。感染拡大のたびに繰り返し政府から出された緊急事態宣言。非論理的な飲食店の夜間営業禁止。さらに国家の年度予算に匹敵する規模のあまりにも巨額なコロナ対策の使途不明金。こうした矛盾が全てワクチン接種による突然死の激増や重篤な後遺症の発生という抗いがたい事実とともに現れた。2021年のワクチン接種開始以降の超過死亡者数の激増はコロナによる死者数を勘案してもとうてい説明できないものであることは統計を見れば誰の目にも明らかだが、政府・厚労省をはじめマスコミがその事実を報じることはない。今、現在もだ。 こうした状況の中、SNS上でのみ盛んに語られていた「ワクチン接種後の急死や後遺症」について、大石解説は唯一勇気をもって取材・報道を続けてきた。事実をしてコロナ禍の本質を語らしめる姿勢だった。取材対象は後遺症に悩む患者や、突然家族の命を奪われて心に深い傷を負った人々など多岐にわたる。いずれも真実の記録だ。医療現場や医師たちが直面してきた「ワクチン禍」はそれぞれ個別事例としてしか理解されてこなかったが、生活者としての視点、一人の日本人としての視点で、この膨大な事例を取材し、記録し、それぞれの当事者の傷ついた内面や痛憤を歴史に留め続けてきたのは、唯一、この「大石解説」だけだった。 視点は国民を守らない行政、利害関係によって真実を語らない専門家たちへの怒りと告発に強く向かっている。現実からスタートし、本当の救済へ向かうための唯一の足掛かりがここに深く記されている。

1,870円

新型コロナワクチン　影の輪郭…

薬剤師国家試験の要点チェックに使える一問一答形式の問題集。同著者の既刊『薬剤師国家試験のための薬単』『薬剤師国家試験のための病単』とセットで利用できます。 「6年生になるまでに医療分野に強くなっておきたい」、「少しでも早く得点力を上げたい」、「年明けから国家試験までの最終チェックがしたい」という方におすすめです。 【本書の特長】 CBT対策や実習時にも使える！ 繰り返し問題を解いて知識の基礎固めを！ ● 長年出題がない分野をカット＆「新傾向」の問題に対応！ ●「重要度」マークで学習効率アップ！ ●「実践問題」のポイントを抜き出し一問一答にアレンジ！ ●「キーワード」「ひっかけポイント」は赤字印刷で赤シートに対応！ ● 繰り返し学習に便利な「チェックボックス」付き！ ※本書の問題は主に第97回から第108回の薬剤師国家試験から作成しています。 必要に応じて、第96回以前の薬剤師国家試験問題やその他の医療系国家試験問題からも出題しています。 【もくじ】 第1章　神経系の疾患 第2章　免疫・炎症・アレルギー及び骨・関節の疾患 第3章　循環器系・血液系・造血器系・泌尿器系・生殖器系の疾患 第4章　呼吸器系・消化器系の疾患 第5章　代謝系・内分泌系の疾患 第6章　感覚器・皮膚の疾患 第7章　感染症・悪性新生物（がん） 第1章　神経系の疾患 第2章　免疫・炎症・アレルギー及び骨・関節の疾患 第3章　循環器系・血液系・造血器系・泌尿器系・生殖器系の疾患 第4章　呼吸器系・消化器系の疾患 第5章　代謝系・内分泌系の疾患 第6章　感覚器・皮膚の疾患 第7章　感染症・悪性新生物（がん）

2,200円

薬剤師国家試験のための病問 病態・薬物治療 一問一答問題…

令和3年3月25日に発出された厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「医薬部外品原料規格2021について」（薬生発0325第1号）を書籍化。 【令和5年3月一部改正に対応】 ■旧外原規（2006）からの主な改正点 ・通則は旧外原規の別記1と別記2を整理統合。 ・一般試験法は下記の新規収載2項目を含む84項目を収載。 ・規格各条は、別記1及び別記2の区別を廃止。改正1453品目、削除1品目を含む2647品目を収載。 ・資料として、外原規2006、外原規2021及び令和5年一部改正の『新旧対照表』を収載。 ■本書の構成（2分冊） ≪ I ≫ まえがき 【通知類資料】 （1）医薬部外品原料規格2021について〔令和3年3月25日付薬生発0325第1号〕 （2）「 医薬部外品原料規格2021」の一部改正について〔令和5年3月27日付薬生発0327第1号〕 （3）「 医薬部外品原料規格」の改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて〔令和3年3月25日付薬生薬審発0325第4号〕 （4）「 医薬部外品原料規格2021」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて〔令和5年3月27日付薬生薬審発0327第5号〕 （5）医薬部外品原料規格2021の正誤表の送付について〔令和3年10月18日付事務連絡〕 【医薬部外品原料規格】 通則 一般試験法 規格各条（ア行〜ナ行） ≪ II ≫ 規格各条（ハ行〜ワ行） 参照赤外吸収スペクトル 【資料】 （1）「原子量表（2017）」について （2）原子量表（2017） （3）原子量表（2010） （4）外原規新旧対照表 【索引】 和名索引、英名索引

60,500円

医薬部外品原料規格2021［令和5年3月一部改正対応版］…

●エビデンスを踏まえ最新情報にアップデート。COVID-19、新薬も追加 ●大学の教科書に最適な平易な解説、豊富な図表。薬学コアカリ準拠 ●臨床感染症の基本から実践まで、薬学生や薬剤師の頼れる1冊 コロナ禍以降、薬剤師や薬学生にとって感染症の知識は欠かせないものになりました。感染症の病態、検査、治療、予防を基本から学ぶのに最適な本書は、第3版では新型コロナウイルス感染症の追加など、平易な解説はそのままに新たな動向やエビデンスに基づいて内容をアップデート。取り扱う疾患・薬剤も増え、「感染症の基本といま」を理解することができます。薬学教育モデル・コアカリキュラムにも準拠し、大学での講義から臨床での実践まで頼れる1冊です。

5,720円

薬学生・薬剤師レジデントのための 感染症学・抗菌薬治療テ…

薬剤師国家試験の要点チェックに使える一問一答形式の問題集。同著者の既刊『薬剤師国家試験のための薬単』『薬剤師国家試験のための病単』とセットで利用できます。 「6年生になるまでに医療分野に強くなっておきたい」、「少しでも早く得点力を上げたい」、「年明けから国家試験までの最終チェックがしたい」という方におすすめです。 【本書の特長】 CBT対策や実習時にも使える！ 繰り返し問題を解いて知識の基礎固めを！ ● 長年出題がない分野をカット＆「新傾向」の問題に対応！ ●「重要度」マークで学習効率アップ！ ●「実践問題」のポイントを抜き出し一問一答にアレンジ！ ●「キーワード」「ひっかけポイント」は赤字印刷で赤シートに対応！ ● 繰り返し学習に便利な「チェックボックス」付き！ ※本書の問題は主に第97回から第108回の薬剤師国家試験から作成しています。 必要に応じて、第96回以前の薬剤師国家試験問題やその他の医療系国家試験問題からも出題しています。 【もくじ】 第0章　薬理学の基礎 第1章　自律神経系に作用する薬 第2章　体性神経系に作用する薬 第3章　中枢神経系に作用する薬 第4章　循環器系に作用する薬 第5章　泌尿器系に作用する薬 第6章　呼吸器系に作用する薬 第7章　消化器系に作用する薬 第8章　内分泌系に作用する薬 第9章　代謝系に作用する薬 第10章　血液系に作用する薬 第11章　眼に作用する薬 第12章　抗炎症薬 第13章　免疫系に作用する薬 第14章　感染症の薬 第15章　抗悪性腫瘍薬 第0章　薬理学の基礎 第1章　自律神経系に作用する薬 第2章　体性神経系に作用する薬 第3章　中枢神経系に作用する薬 第4章　循環器系に作用する薬 第5章　泌尿器系に作用する薬 第6章　呼吸器系に作用する薬 第7章　消化器系に作用する薬 第8章　内分泌系に作用する薬 第9章　代謝系に作用する薬 第10章　血液系に作用する薬 第11章　眼に作用する薬 第12章　抗炎症薬 第13章　免疫系に作用する薬 第14章　感染症の薬 第15章　抗悪性腫瘍薬

2,200円

薬剤師国家試験のための薬問 薬理 一問一答問題集…

CRC（Clinical Research Coordinator）必携テキスト、改訂第4版。グローバル化や規制の変化など大きな流れの中で臨床試験や臨床研究をコーディネイトするCRCの基盤として。日本臨床薬理学会認定CRC試験の受験に必要な知識の習得に。各領域のプロフェッショナルによる全面改訂。CRCを目指す人、現役のCRC、そして臨床試験・臨床研究に関わるすべての医療従事者に活用いただきたい。

4,840円

CRCテキストブック 第4版…

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