医師等の医療従事者や治験の実務担当者、医学系大学院生など臨床試験に関心のあるすべての方に対し、臨床試験の計画、実施、解析に関する基礎知識をコンパクトに体系立てて解説する教科書。試験デザインや統計解析法など臨床試験の方法論を理解することに特化。数式は多用せず、概念の明確化を助けるもののみに使用。また、入門書では触れられることの少ない新しい試験デザイン（B a y e s 流アプローチ、アダプティブ臨床試験、マスタープロトコル試験）も収載。

3,520円

臨床試験方法論

「わかりやすく，ミニマムエッセンス」をコンセプトとした衛生薬学の教科書．多数の図表で見た目からの理解を促す構成．今改訂では薬学教育モデル・コア・カリキュラム「E衛生薬学」に対応し内容を大幅更新したほか，統計値や各種基準等の情報更新を行った．紙版の付録として電子版付き．楽しみながら学習内容の整理ができる「まとめイラスト」は今回から電子版限定付録として収載．

6,490円

コンパス衛生薬学［電子版付］（改訂第4版）…

●研究者主導臨床試験における臨床データマネジャーとしての知識・スキルの研鑽のために 臨床研究では、研究結果の礎となるデータをマネジメントする「臨床データマネジャー」の存在が特に重要です。本書は、データマネジメントに関する基本事項の解説はもとより、SCDMが発行する『GCDMPⓇ』の各臨床データマネジメントの理論について、仮想の医師主導治験を題材として、臨床データマネジメント工程を実装する際の具体的な手法を紹介しています。 日本臨床試験学会が実施する臨床データマネジャー検定試験、同認定試験を受験する方、臨床データマネジャーを目指す方、臨床試験、臨床データマネジメントに関する知見を広げてスキルアップしたい方におすすめです。

5,720円

JSCTR臨床データマネジャーテキストブック…

●抗がん薬の解説や薬物療法のポイントなどを大刷新＆アップデート！ ●抗がん薬やレジメン、副作用対策、緩和ケアなど、がん薬物療法に関わる”すべて”を1冊に！ 日本臨床腫瘍薬学会がおくる、がん薬物療法の”集大成”。がん薬物療法の基礎はもとより、臨床で使用する抗がん薬・レジメンの解説、さらには支持療法や緩和ケアなど、がんに関わる薬剤師が押さえておくべき知識を網羅した待望の改訂版です。第2版では抗がん薬や各がん種に対する薬物療法などを大幅に刷新＆アップデートしました。

11,000円

臨床腫瘍薬学　第2版

薬学生の衛生薬学実習書が新コアカリキュラムや薬毒物衛生試験法に対応！操作フローチャート、操作解説、実験の写真を充実させました。 実験操作の理解を助けるために実験操作Q&A を拡充し、最新の法規・基準値等の一覧や微生物試験法の滅菌法・消毒法などを掲載するなど、全体的にブラッシュアップしています。 「第97〜109回薬剤師国家試験で出題された衛生試験法関連問題と詳しい解説」を掲載し、この一冊で国試対策も万全です。 【目次】 【A.衛生試験法】 I　一般試験法 1　機器分析法 　A．クロマトグラフィー 　B．質量分析法 　C．原子吸光光度法 　D．誘導結合プラズマ発光分光分析法 　E．誘導結合プラズマ質量分析法 2　微生物試験法（滅菌法・消毒法） 　A．滅菌・消毒について 　B．ほ乳類培養細胞を用いる試験 3　遺伝毒性試験法 　A．微生物を用いる試験 　B．ほ乳類培養細胞を用いる試験 　C．げっ歯類を用いる試験 II　飲食物試験法 1　食品成分試験法 　A．無機成分 　B．窒素化合物 　C．炭水化物 　D．脂質 　E．ビタミン 2　食品添加物試験法 　A．保存料 　B．防カビ剤 　C．殺菌料 　D．品質保持剤 　E．酸化防止剤 　F．漂白剤 　G．発色剤 　H．甘味料 　I．着色料 3　食品汚染物試験法 　A.　無機化合物 　B．有機化合物 III　環境試験法 1　水質試験法 　A．飲料水 　B．公共浴用水 　C．下水・汚水 　D．産業排水 2　空気試験法 　A．室内環境 　B．大気環境 【B.薬毒物試験法】 1　薬毒物中毒における原因究明の意義 　A．総論 　B．薬毒物による中毒者・中毒死亡者数の動向 　C．薬毒物分析と法律 2　臨床中毒学と薬毒物分析 　A．臨床中毒分析の目的 　B．臨床中毒と法中毒分析との違い 　C．臨床薬毒物分析における試料の採取と保管 　D．臨床における中毒起因物質の分析 　E．おわりに 3　法中毒学における薬毒物分析の意義 　A．試料の採取と保存 　B．分析の手順 　C．薬毒物分析上の注意点 　D．簡易試験 　E．抽出法 　F．機器分析法 　G．分析結果の解釈 4　薬物乱用 　A．薬物四法で規制される薬物と植物 　B．危険ドラッグと指定薬物 　C．医薬品の過剰摂取（オーバードーズ） 　D．海外の薬物乱用状況 　E．おわりに

4,840円

必携・衛生試験法 第4版…

7,480円

実践漢方生薬学第2版

●人気“付箋ノート”アカウントを書籍化！ ●くすりの勉強がちょっぴり楽しくなる、可愛くほっこりするノートBOOK ●患者向け資料やノート作りのアイディア帳としても活用できます 付箋ノートとは要点やイラストを付箋に書き、それをノートに貼り、作るノートのことです。本書は、薬剤師国家試験勉強のために作成した付箋ノートを投稿し人気となったInstagramアカウントを書籍化したもので、手書きノートの写真を170点以上収録。可愛くも分かりやすく、ほっこり楽しい書籍となっています。国家試験勉強の参考書としてはもちろん、薬学の基礎学習や復習にもおすすめです。さらには、患者向け資料やノート作りのアイディア帳としても活用できます。

3,520円

くるみぱんの　薬学×付箋ノートBOOK…

がん細胞のみを標的とし、正常細胞へのダメージを最小限に抑えることが期待されている抗体薬物複合体の開発動向を解説した1冊。

70,400円

抗体薬物複合体(ADC)の設計・合成と最新動向…

学生から現場のプロまで。業界変化に対応する薬剤師の新しい仕事と薬局経営の新常識。薬局で働く薬剤師の業務内容、経営のしくみから病院との連携、製薬会社・医薬品卸会社との取引事情、薬の開発や流通、薬価が決まるしくみまで、薬局のすべてをイラスト図解！

1,870円

最新版〔イラスト図解〕薬局のしくみ…

生薬学のスタンダードな教科書．「総論」「各論」の二部構成で，「総論」は生薬の歴史から成分，流通，漢方までを幅広くカバー．「各論」は各生薬について，基原動植物の科別に分類のうえ，基原，性状から漢方での応用までをフルカラー写真とともに紹介．今回の増補版では第十八改正日本薬局方第一追補に対応したほか，電子版付とした．

6,160円

パートナー生薬学［電子版付］（改訂第4版増補）…

超高齢社会で必要とされる薬剤師になるために何をすべきか。 高齢者へ適切な薬物療法を提供するための現場対応力を磨く1冊。 　高齢者は、加齢による身体的・精神的機能の低下により、複数の疾患を抱えることが多い。「老年薬学」は、そうした多くの併存疾患、老年症候群を有し、日常生活に支障を来した高齢者に対して、どのような薬物療法や薬学的介入を行うべきかについて、体系立てていく学問である。 　本書は、2016年に発足された「日本老年薬学会」の監修のもと、高齢者に特徴的な病態、疾患について、加齢によりどのような生理的変化が生じるかを解説。特に、4章「高齢者における疾患と治療」では、高齢者に代表的な22の病態・疾患を取り上げ、具体的な症例を通じて、処方提案や生活指導といった、薬剤師が現場で介入すべきポイントを学ぶことができる。 高齢者に多い疾患は何か、それらは加齢でどのように変化するか、薬剤師はそうした諸問題にどのような解決の糸口を見いだすことができるのか。「老年薬学」の前線に立つ執筆陣による、高齢者薬物療法の第一歩が学べる1冊。 1章　老年薬学とは（大井 一弥） 2章　高齢者のみかた（小川 純人） 3章　老年症候群とは（秋下 雅弘） 4章　高齢者における疾患と治療 1） 心不全、虚血性心疾患（高井 靖） 2） 脳血管障害（藤原 久登） 3） 高血圧（大本 暢子） 4） 肺炎、嚥下性肺疾患 （加藤 隆児） 5） COPD（慢性閉塞性肺疾患）（加藤 隆児） 6） 糖尿病（大本 暢子） 7） 脂質異常症（武藤 浩司） 8） 骨粗鬆症（那須 いずみ） 9） ロコモティブシンドローム（長谷川 章） 10）消化器疾患（加藤 雅斗） 11）CKD（慢性腎臓病）（赤尾 眞） 12）パーキンソン病（篠永 浩） 13）感染症（松元 一明） 14）がん（肺腺がん、乳がん）（岩本 卓也） 15）皮膚障害（ドライスキン）（大井 一弥） 16）褥瘡（古田 勝経） 17）ポリファーマシー（新井 さやか） 18）うつ病（中村 友喜） 19）不眠症、せん妄（中村 友喜） 20）認知症（三輪 高市） 21）便秘（溝神 文博） 22）排尿障害（前堀 直美） 5章　高齢者の介護と在宅医療 1）老健施設でのケア（丸岡 弘治） 2）在宅医療（雜賀 匡史） 3）緩和医療　〜痛みのケアを中心に〜（細谷 治） 4）終末期医療（細谷 治） 5）嚥下障害を伴う高齢者の服薬支援（倉田 なおみ） 6章　法律と制度（亀井 美和子）

5,280円

ケースで学ぶ 老年薬学…

薬の知識、日ごろの薬局業務に活かせていますか？ わかったつもりの説明から脱し、 薬の知識を踏まえた考え方「実践薬学」をマスターしよう。 DI Online人気連載「薬局にソクラテスがやってきた」の著者が、実践薬学のノウハウを伝授！ 「半減期24時間のユーロジンは、飲むと1日中眠くなる？」 「アーチストに、1日1回と1日2回の用法がある理由は？」 「高齢女性へのセレコックスは要注意！」 「ARBの変更で、尿酸値が上昇したのはなぜ？」 ーー処方監査や服薬指導といった薬局業務では、薬物動態学や薬理学の真理に関わる様々な疑問に遭遇します。きちんと理解していないと、添付文書に書かれた内容しか説明できない薬剤師に…。実践薬学では、そんな真理を日ごろの業務に活かすための考え方を養います。 ひのくにノ薬局で月1回開かれる勉強会形式で、若手薬剤師のケンシロウとあゆみさん、そしてユウさんが、添付文書情報や薬学部で学んだ知識を120％活かすための”考え方”をわかりやすく解きます。 ＜＜主な内容＞＞ 4月　 睡眠薬の分類と服薬指導のヒント 5月　 原則通りにいかない薬物動態学のワナ 6月　 “機序不明”の陰にトランスポーターあり 7月　 CYPが関与する相互作用を見抜くコツ 8月　 腎機能チェックはこれで完璧！ 9月　 抗不整脈薬の副作用から患者を守れ 10月　DOACの登場がもたらしたインパクト 11月　新旧PPIの比較から見えてくること 12月　NSAIDsの温故知新 1月　 ARBの薬理にまつわるエトセトラ 2月　 百花繚乱の血糖降下薬を究める 3月　 化学構造式だって意味がある

6,380円

薬局で使える実践薬学…

ロングセラーの生薬学の教科書． 総論では生薬，生薬学小史，漢方医学についてコンパクトに解説． 生薬各論は用部別の分類．基原植物・生薬のフルカラー写真を多数収載．成分の化学構造式は必要最小限に絞り，簡潔に整理された記述で効率の良い学習を助ける． 付録には漢方処方集を収載． 今回の増補版では第十八改正日本薬局方第一追補に対応したほか，電子版付とした．

5,390円

新訂生薬学［電子版付］（改訂第9版増補）…

「計算力」から「信頼」へ．現場で頼られる薬剤師になろう！ 医師から「ノルアドレナリンを0.05γで投与するには時間どれだけで点滴するの？」と聞かれたとき，その問いに即答できますか？ 本書は，1〜5年目の若手薬剤師を対象に，現場で求められる薬学計算を，予備知識・基礎・実践（症例）を通して学び，病態理解や処方提案へとつなげる力を養う実践書です． 臨床でよく遭遇する計算の場面や医師等からの問い合わせをリアルに再現し，数式の展開から病態の推察，処方提案に至るまでを丁寧に解説します． 注射薬，輸液，栄養，腎機能評価，抗菌薬まで幅広くカバーし，「式が使える」だけでなく，「考えて提案できる」薬剤師を目指す方におすすめの一冊です．

3,850円

薬剤師のための実践薬学計算ドリル…

●製薬用水を扱うすべての人に必携の1冊！ ●規格試験・製法等に関する基礎情報から、製造管理・品質管理まで、網羅的に解説！ 製薬用水（常水、精製水、注射用水等）は、医薬品の製造において欠かせない原料の一つであり、いかに適切な品質レベルで製造し、維持・管理するかが重要となります。本書は、製薬用水の規格試験・製法等、製造に欠かせない要素技術に関する基礎情報から、GMPに準拠した製薬用水製造システムの設計・維持管理、実運用に留意したい情報まで、必要な情報を1冊にまとめています。 製薬用水システムにこれから携わる初学者にはもちろん、製薬会社・分析機器メーカー・製造関連機器メーカー・プラントエンジニアリング会社ですでに携わっている方にも実際の運用の参考となるよう、写真や図表を多用して具体的にわかりやすく解説しています。 第1章　注射用水の製法に関する歴史 　1.1　日本薬局方における注射用水の製法に関する経緯 　1.2　USPにおける注射用水の製法に関する経緯 　1.3　EPにおける注射用水の製法に関する経緯 第2章　製薬用水に関する日米欧薬局方の規格試験 　2.1　日米欧薬局方における製薬用水各条（モノグラフ） 　2.2　理化学試験法（導電率，TOC） 　2.3　微生物試験（生菌数試験） 第3章　製薬用水に対するGMP管理基準 　3.1　GMP管理基準の比較と解説 第4章　製薬用水システムの構築 　4.1　ユーザー要求 　4.2　トータルシステムの構築 　4.3　要素技術 　4.4　クオリフィケーション 　4.5　リスクアセスメント 第5章　製薬用水システムの維持管理 　5.1　製薬用水システム管理の全体像 　5.2　微生物汚染防止 　5.3　警報基準値および処置基準値 　5.4　水質モニタリング 　5.5　プロセス制御と設備機能の維持管理 　5.6　製薬用水の製造および品質管理を取り巻く変化と展望 第6章　膜法によるWFI製造設備の構築と運用 　6.1　タケダにおける膜法によるWFIへの取り組み 　6.2　設備の構築 　6.3　運用管理と実績 　6.4　高品質と競争力を両立するエンジニアリングを目指して 第7章　RO膜，NF膜，UF膜 　7.1　各膜モジュールの形状と構造 　7.2　製薬用水の製造に使用される主な膜モジュールの性能比較 　7.3　膜ろ過の実際 第8章　医薬品試験用水の製造と管理 　8.1　医薬品試験用水の水質確保の重要性 　8.2　日本薬局方における医薬品試験用水 　8.3　製薬用水と試験用の水 　8.4　医薬品試験用水の製造方法 　8.5　医薬品試験用水の管理方法 　8.6　試験用水使用時の注意点 第9章　微生物迅速法 　9.1　微生物迅速法の必要性 　9.2　生物粒子計数器 　9.3　微生物迅速検査装置Rapica（ML-100） 　9.4　海外動向，データの解釈および活用方法

12,100円

ゼロから学ぶ製薬用水システム…

ふだん何気なく使っている「おくすり」を、キャラクター＆マンガでわかりやすく解説！ 「風邪薬」、「アレルギーの薬」、「頭痛薬」などにはじまり、ニキビ・水虫・二日酔いの薬まで種類ごとに幅広く紹介。 さらに「漢方」に含まれている生薬、代表的な漢方薬の情報を追加。 おくすりの成分や効能はもちろん、鎮痛剤の始まりは柳の木？といった豆知識まで。 どんどん読みたくなる、いちばんやさしい「おくすり」についての解説書です。 ※本書は2017年弊社刊行の『世界一やさしい！ おくすり図鑑』の改訂版です。

1,650円

改訂版　世界一やさしい！ おくすり図鑑…

耳鼻咽喉領域には，さまざまな身近な疾患がありますが，疾患の理解には解剖生理の知識が必要です．また耳鼻咽喉領域には点鼻薬・点耳薬という特有の剤形も存在し，他領域の疾患に使用される薬剤も増えています． そこで本特集では，点鼻薬・点耳薬と，耳鼻咽喉領域の疾患の特集2本立てとして構成しました．第1特集では，点鼻薬・点耳薬の指導ポイントなどについて（点鼻薬については薬剤やデバイスごとに！）オールカラーでまとめています．耳鼻咽喉科領域について，薬剤師が知っておくべき内容が，この一冊でまるごとわかる特集です． 特集 耳鼻咽喉科のトビラ 解剖生理から薬学管理までまるわかり ■特集にあたって（八木 哲也） ■耳鼻咽喉科の各器官のしくみとはたらき 　・鼻のしくみとはたらき（尾林 卓幸） 　・耳のしくみとはたらき（佐野 元基） 　・咽頭のしくみとはたらき（尾林 卓幸） ■耳鼻咽喉科の主な疾患と治療，服薬指導・薬学管理 　・アレルギー性鼻炎（坂野 昌志） 　・鼻副鼻腔炎（坂野 昌志） 　・嗅覚障害（坂野 昌志） 　・外耳炎（佐野 元基） 　・中耳炎（佐野 元基） 　・めまい（坂野 昌志） 　・難聴（佐野 元基） 　・耳垢（佐野 元基） 　・急性咽頭炎・扁桃炎（奥平 正美） ■みみ・はな・のどに使うOTC外用剤などの関係情報（尾林 卓幸） 特集 点鼻薬・点耳薬の図鑑 ■点鼻薬のトリセツ 〜共通の使い方を確認しよう篇〜（尾林 卓幸） ■点鼻薬のトリセツ 〜薬剤ごとの特徴をみてみよう篇〜（尾林 卓幸） ■点耳薬のトリセツ（佐野 元基） シリーズ ■えびさんぽ 　季節性アレルギー性鼻炎の治療には，どんな薬を選べばよいですか？ 　（青島 周一） ■医薬品適正使用・育薬　フラッシュニュース 　・キシリトールで心血管リスクが上昇する？ 　・BRAF阻害薬でぶどう膜炎のリスク上昇 　（佐藤 宏樹　澤田 康文） ■飲み合わせ研究所　子どもの服薬Tips 　〈第32回〉ナウゼリン®ドライシロップ 1% 　（小嶋　 純　米子 真記） ■薬剤師40年目の独り言 　伝え方，説明のうまさはセンスだけなのか？ 　（鎧のない薬剤師） ■薬剤師の1，2，3，4！（ヒフみよ）　大井教授の皮膚×くすり講座 　8限目　皮膚感染症と感染部位 　（大井 一弥） ■ぐっとよくなる！ 漢方処方　快訣ビフォーアフター 〈第20回〉片頭痛の漢方治療　多くの選択肢からどのように絞り込むか？ 　（津田 篤太郎） ■タイパUP！誰も教えてくれなかった臨床業務の段取りお手本ファイル 　〈File 05〉輸液・栄養療法の処方提案アプローチへの最短距離 　（神谷 貴樹） ■薬剤師力の型　新たな思考と行動プランを手に入れろ！ 　〈肆拾肆ノ型〉熱，白血球，CRPに踊らされるな！ 　（小杉 卓大） ■がん研有明病院薬剤部のABCセミナーの楽屋話 　・乳がんの薬物療法 　・がん治療における検査値の見方 　（高野 有紀　瀧口 友美） ■Gebaita?! 薬剤師の語ログ 　〈第44回〉診療ガイドライン 〜たくさんありすぎてこんがらがってるんじゃないか説〜 　（篠田 康孝）

2,200円

薬局2025年76巻8月号（No.9）点鼻薬・点耳薬の図…

薬学教育モデル・コア・カリキュラム（令和４年度改訂版）対応。２０２４年度新入生より使用対象。

5,720円

基礎薬学1. 物理化学（新スタンダード薬学シリーズ 第3…

がん薬物療法体制充実加算で注目を集めている「がん薬剤師外来」（薬剤師による医師の診察前面談実施）にフォーカスを絞ったマニュアル。実際にがん薬剤師外来の立ち上げを経験し、外来業務を行っている薬剤師が患者への丁寧な説明、医師への支持療法薬提案、支持療法薬の使い方の説明といったよりきめ細やかな対応を行うためのエビデンスとコツを余すところなく具体的に執筆。実際にがん薬剤師外来を始めるためにベストな1冊。

4,400円

がん薬剤師外来マニュアル…

『薬学生のための漢方医薬学』の改訂版．漢方の概念，理論から漢方薬の薬理作用，適応，薬剤師業務まで，漢方について薬学生・薬剤師が修得すべき内容を丁寧に網羅した教科書．今改訂では，薬学教育での使いやすさに配慮して，章ごとに内容を再編し，薬学教育モデル・コアカリキュラムに対応する項目を前に，発展的な項目を［応用］として後ろに配置した．第十八改正日本薬局方対応．

5,610円

薬学生・薬剤師のための漢方医薬学（改訂第4版）…

●実践的なQ&Aを通して規制の要点・変更点を解説し、「この場合は、どうすべき？」の疑問に答えます！ ●原薬GMPに関連する実務者必携の書！ 本書は、ICH Q7（原薬GMPのガイドライン）を中心に、ICH Qトリオと呼ばれるQ8（製剤開発）、Q9（品質リスクマネジメント）、Q10（医薬品品質システム）、ならびにQ11（原薬の開発と製造）などの関連ガイドライン等にも触れながら、原薬の製造や品質管理に関する方法論や事例などについて、日本PDA製薬学会 原薬GMP委員会の知見と経験をもとに、実践的な知識をQ&A形式でまとめています。第2版の発刊（2015年11月）以降、不純物管理（Q3D、M7、ニトロソアミン）や毒性学的評価に基づく洗浄の考え方の浸透、GMP省令の改正など、近年の医薬品製造を取り巻く業界のさまざまな変化をふまえ、さらに医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団と日本PDA製薬学会の共催による「医薬品（原薬）GMP研修講座」での実践的な質問・回答も盛り込み、具体的事例をアップデートしています。

7,150円

ICH原薬GMP Q&A集　第3版…

●監査や査察で指摘をもらわないことが目的になっていませんか？ ●指摘の背景や理由・意図を正確に把握できていますか？ 医薬品の製造所における昨今のGMP違反事例の背景には、日常のGMPのあるべき姿に対する認識不足等が起因していると考えられます。査察や監査で指摘を受けないようにすることに注力するあまり、表面的な対応になっていることも懸念されています。 本書は、査察や監査での具体的な指摘事項を取り上げ、その背景と根拠を原理原則に照らし合わせることで理解し、医薬品の製造所におけるGMP管理のあるべき姿を実践できるように解説しています。

6,600円

非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究…

若手薬剤師や薬学生に向けて、感染症の薬物療法と感染制御学に必須の知識を解説した教科書。目次は「1. 総論」「2. 感染臓器・原因微生物からみた感染症」「3. 感染症の治療薬」「4. 感染制御学」の4つから構成。代謝や病態による薬の使い分けなどの実践的な知識が満載で、各項目の解説が相互につながって理解が深まる。AST（抗菌薬適正使用支援チーム）やICT（感染制御チーム）のメンバーの薬剤師にもぜひ！

5,280円

感染症薬学のひきだし…

医薬品の非臨床試験に関する各種ガイドラインをわかりやすく解説した手引書！ 　前版「医薬品非臨床試験ガイドライン解説2020」以降の、ICHガイドラインをはじめとした各種非臨床試験ガイドラインの状況について最新の事項を反映するとともに、全面的に内容の見直しを図り内容構成をリニューアルしました。 ガイドラインの概要からモダリティ（治療手段・方法）ごとの非臨床についても、国内・海外の状況をふまえて詳しく解説しています。 通知等の資料は、別途WEBページからダウンロードできるようになりました。 【目　次】 1　医薬品非臨床試験ガイドラインの概要 　　　非臨床試験法ガイドラインの概要 2　薬理評価 　　　2-1　安全性薬理評価 　　　2-2　ヒト用医薬品の心室再分極遅延（QT間隔延長）の潜在的可能性に関する非臨床的評価 3　薬物動態評価 　　　3-1　非臨床薬物動態評価 　　　3-2　反復投与組織分布評価 　　　3-3　トキシコキネティクス（毒性試験における全身的曝露の評価） 　　　3-4　生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析 4　毒性評価 　　　4-1　単回投与毒性評価 　　　4-2　反復投与毒性評価 　　　4-3　遺伝毒性評価 　　　4-4　がん原性評価 　　　4-5　生殖発生毒性評価 　　　4-6　小児用医薬品開発のための非臨床安全性評価 　　　4-7　皮膚感作性評価 　　　4-8　光安全性評価 　　　4-9　免疫毒性評価 5　品質管理・品質保証 　　　5-1　潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理 　　　5-2　不純物・残留溶媒等の評価及び管理 6　モダリティごとの非臨床評価 　　　6-1　バイオテクノロジー応用医薬品の非臨床における安全性評価 　　　6-2　核酸医薬品の非臨床安全性評価 　　　6-3　感染症予防ワクチンの非臨床評価 　　　6-4　感染症の予防を目的とした組換えウイルスワクチンの開発 　　　6-5　抗悪性腫瘍薬の非臨床評価 　　　6-6　遺伝子治療用製品の非臨床生体内分布評価 7　非臨床試験の実施時期 　　　医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施 関連ガイドライン・通知一覧

14,300円

新版 医薬品非臨床試験ガイドライン解説…

2022年に改訂されたPIC/S GMP Annex 1（以下、Annex 1）では、無菌医薬品製造工程を理解し、そのリスクを把握し、リスクに応じて適切に設計・管理・運用を行ったうえでモニタリングや試験の結果を含めて製品の無菌性や品質を保証することを要求しています。また、Annex 1に新たに導入された汚染管理戦略（Contamination control strategy：CCS）の構築には、設備機器の維持管理、作業員の適格性の確保、無菌性保証に関するバリデーション等の総合的な活動が直結するとされています。 本書は、CCSを考慮に入れながら無菌医薬品製造装置の開発や使用に長年携わってきたエキスパートが、微生物汚染防止の基本からCCSの計画と運用、汚染防止のための施設・装置要件などについてわかりやすく解説しています。

15,400円

ゼロから学ぶ　無菌医薬品製造における汚染管理戦略…

ヒトを対象とした臨床研究としての臨床試験のあり方，生命倫理を十分考慮し，かつ，科学的に妥当なデザインと統計解析の方法論について，現在までに蓄積されてきた研究成果を事例とともに解説。〔内容〕種類／試験実施計画書／無作為割付の方法と数理／目標症例数の設計／登録と割付／被験者の登録／統計解析計画書／無作為化比較試験／典型的な治療・予防領域／臨床薬理試験／グループ逐次デザイン／非劣性・同等性試験／薬効評価／不完全データ解析／メタアナリシス／他

22,000円

臨床試験ハンドブック（新装版）…

●基礎とつなげて解決する101の知識 ●学生時代に学んだ知識を応用して現場で解決する力を鍛える！ 2018年度の調剤報酬改定ではさらなる対人業務評価へのシフトが明確になりました。また、薬剤師法第25条の2に定める、必要な薬学的知見に基づく個々の患者への適切な薬学的管理が薬機法で規定され、患者や他の医療職種の信頼を得るために薬剤師の力量がますます問われることとなりました。 本書は、大学で学んだ基礎的内容を気軽に学び直しながら、臨床への応用力を鍛えることを目的とし、薬剤師業務をおこなう上でおさえておきたい101個の項目について取り上げました。この101の課題は、主に薬局薬剤師に対して実施した「臨床で困ったこと」についてのアンケート調査に基づいて作成しブラッシュアップしたものです。

4,180円

できる薬剤師とよばれるために 上手に使いたい薬学ナレッジ…

●この1冊で、あなたの薬局経営は迷わない。あなたの店舗運営は沈まない。 あなたが経営・勤務しているのは薬局でしょうか？　それとも“調剤薬局”でしょうか？　医療機関のそばに店舗を出せば儲かる、そんな時代が終焉を迎えようとしているなか、これからの薬局に求められているのは「対物から対人へ」。しかし、ただでさえ多忙な薬局で理想と現実のギャップを痛感する機会が多いのが現実でしょう。 本書では、転換期にある薬局業界を生き抜くための術を、著者の成功体験や失敗談を交えてわかりやすく解説。失敗しない薬局づくりの方向性と実践への落とし込み方を指南します。すぐに使える「非薬剤師業務マニュアル」も掲載。

4,180円

薬局経営の羅新盤

◆保険調剤業務に伴う調剤報酬請求実務の全体を詳しく解説した保険薬局の必携本！ ・2024（令和6）年6月施行の調剤報酬の改定内容、保険調剤に関する事項を中心に解説し、重要通知等も収載しています。 ・図表や様式見本、Q&Aを盛り込みわかりやすく解説。 ・請求書類の記入例も掲載。 ・解説部分は2色刷り。 ・索引付き。 【2024年版の主な改訂項目】 〈新設〉 　調剤後薬剤管理指導料，在宅移行初期管理料，医療情報取得加算，医療DX推進体制整備加算， 　在宅薬学総合体制加算，医薬品リスク管理計画（RMP）に基づいた薬学管理...など 〈見直し〉 　調剤基本料，特別調剤基本料，地域支援体制加算，服薬情報等提供料，特定薬剤管理指導加算， 　在宅患者緊急訪問薬剤管理指導料，在宅患者重複投薬・相互作用等防止管理料，連携強化加算， 　かかりつけ薬剤師業務，調剤後のフォローアップ業務，ハイリスク薬の指導...など 【目 次】 〈解説編〉 　第1章　医療保険制度のしくみ 　第2章　保険調剤と保険薬局 〈実務編〉 　第1章　保険調剤の実務 　第2章　調剤報酬の算定 　第3章　調剤報酬の請求 　第4章　公害医療・労災保険等における保険調剤 〈資料編〉 　1．関係法令 　2．関係通知（請求関係） 　3．関係通知（保険薬局・保険調剤一般・調剤報酬の算定）

6,380円

保険薬局業務指針2024年版…

令和4年度改訂版の薬学コアカリ対応！ データサイエンス・AIの基本や薬局・病院での実務例など，実際の操作をPCで体験できる．医療とのつながりを重視した解説で，これからの薬剤師に必要な知識と考え方が身につく． 【目次】 巻頭言 本書の使用にあたって 第0章 社会・薬学におけるデータサイエンスの役割 0-1 社会におけるデータサイエンス 0-2 社会構造の変化と医療のデジタル化 0-3 薬学とデータサイエンスの関わり 0-4 薬剤師はデータサイエンスにどう向き合うべきか　〜データを見る力，システムのしくみをわかったうえで使うこと 第1章 人工知能（AI），機械学習の基礎 1-1 コンピューターに何かをしてもらうには，専用の言語が必要　〜Python基礎 1-2 医療分野でのビッグデータとデータサイエンスの基礎知識 1-3 AIの基礎知識 第2章 データサイエンスの医療への役立て方 2-1 医療情報を利活用するための基礎知識 2-2 医療現場でのデータサイエンス 2-3 データサイエンスとエビデンスに基づく医療 第2.5章 生成AIとこれからの医療現場 2.5-1 検索とは違う生成AI 2.5-2 生成AIがどのようなしくみで動いているのか 2.5-3 クラウド型生成AIを使ってみよう 第3章 デジタル化がもたらす新たな医療 3-1 患者モニタリングの未来　〜社会資源の有効活用と弱者を生まない医療の実現 3-2 医療データのクラウド化とAI搭載 3-3 生成AIと医療の未来 〜新技術と向き合うための課題 おわりに 索引

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薬学生のためのデータサイエンス・AI入門…

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