●監査や査察で指摘をもらわないことが目的になっていませんか？ ●指摘の背景や理由・意図を正確に把握できていますか？ 医薬品の製造所における昨今のGMP違反事例の背景には、日常のGMPのあるべき姿に対する認識不足等が起因していると考えられます。査察や監査で指摘を受けないようにすることに注力するあまり、表面的な対応になっていることも懸念されています。 本書は、査察や監査での具体的な指摘事項を取り上げ、その背景と根拠を原理原則に照らし合わせることで理解し、医薬品の製造所におけるGMP管理のあるべき姿を実践できるように解説しています。

6,600円

非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究…

日本における医薬品開発の創薬から市販後、ライフサイクルマネジメントまでを網羅的に解説した書。主に創薬、安全性監視、関連法規に分かれた内容構成で、創薬については、治験や市販後調査について解説し、安全性監視についてはファーマコビジランスの解説およびそれを担うメディカルアフェアーズの役割と、求められるコンピテンシーについて詳述。関連法規では法整備や規制が推し進められてきた経緯や、製薬業界で働くうえで理解すべき法律および製薬協コードなどについて解説。製薬に携わる医療従事者必読の一冊。

5,940円

製薬医学入門

●海外製造所監査にも使える！　日英対訳の”GMP監査のポイント” ●改訂Annex1やGDP等に対応した監査チェックリスト 本書は、GMP監査でチェックすべき点を表形式で端的にまとめ、さらに日本語と英語を併記することで、国内のみならず海外製造所の監査実施にも役立つように配慮した実務書籍『日英対訳 GMP監査チェックリスト　PIC/S GMPに基づく国内外製造所監査の勘所』（2018年9月刊）の続編です。『その2』となる今回のチェックリストでは、近年監査の頻度や重要性が増している無菌医薬品やコンピュータ化システム、さらには添加剤やGDPなどについての監査の要点をまとめ、より広範な領域の監査に活用できるようになっています。 第1章　 改訂Annex 1に基づいた無菌医薬品製造所の監査チェックリスト 第2章　 PIC/S GMP Annex11に基づいたコンピュータ化システムに関する監査チェックリスト 第3章　微生物試験室およびバイオ製品製造所の監査チェックリスト 　1. 微生物試験室の監査チェックリスト 　2. バイオ医薬品製造所の監査チェックリスト 第4章　治験薬および包装／表示に関する監査チェックリスト 　1. 治験薬に関する監査チェックリスト 　2. 包装／表示に関する監査チェックリスト 第5章　医薬品添加剤製造所の監査チェックリスト 第6章　医薬品の流通（GDP）に関する監査チェックリスト. 索引

7,480円

日英対訳 GMP監査チェックリスト　その2…

薬の知識、日ごろの薬局業務に活かせていますか？ わかったつもりの説明から脱し、 薬の知識を踏まえた考え方「実践薬学」をマスターしよう。 DI Online人気連載「薬局にソクラテスがやってきた」の著者が、実践薬学のノウハウを伝授！ 「半減期24時間のユーロジンは、飲むと1日中眠くなる？」 「アーチストに、1日1回と1日2回の用法がある理由は？」 「高齢女性へのセレコックスは要注意！」 「ARBの変更で、尿酸値が上昇したのはなぜ？」 ーー処方監査や服薬指導といった薬局業務では、薬物動態学や薬理学の真理に関わる様々な疑問に遭遇します。きちんと理解していないと、添付文書に書かれた内容しか説明できない薬剤師に…。実践薬学では、そんな真理を日ごろの業務に活かすための考え方を養います。 ひのくにノ薬局で月1回開かれる勉強会形式で、若手薬剤師のケンシロウとあゆみさん、そしてユウさんが、添付文書情報や薬学部で学んだ知識を120％活かすための”考え方”をわかりやすく解きます。 ＜＜主な内容＞＞ 4月　 睡眠薬の分類と服薬指導のヒント 5月　 原則通りにいかない薬物動態学のワナ 6月　 “機序不明”の陰にトランスポーターあり 7月　 CYPが関与する相互作用を見抜くコツ 8月　 腎機能チェックはこれで完璧！ 9月　 抗不整脈薬の副作用から患者を守れ 10月　DOACの登場がもたらしたインパクト 11月　新旧PPIの比較から見えてくること 12月　NSAIDsの温故知新 1月　 ARBの薬理にまつわるエトセトラ 2月　 百花繚乱の血糖降下薬を究める 3月　 化学構造式だって意味がある

6,380円

薬局で使える実践薬学…

生薬学のスタンダードな教科書．「総論」「各論」の二部構成で，「総論」は生薬の歴史から成分，流通，漢方までを幅広くカバー．「各論」は各生薬について，基原動植物の科別に分類のうえ，基原，性状から漢方での応用までをフルカラー写真とともに紹介．今回の増補版では第十八改正日本薬局方第一追補に対応したほか，電子版付とした．

6,160円

パートナー生薬学［電子版付］（改訂第4版増補）…

2020年9月施行の改正薬機法および関連法案、2020年度調剤報酬改定に完全対応！ 同時発行の「薬局実務実習指導パーフェクトマニュアル第5版」に対応した、実習生ノート。実習で学んだことをメモしたり、練習問題を解いたりする際に使用します。さらに、マニュアルに掲載されているロールプレイのシナリオも収載しているので、実習の事前・事後学習に役立ちます。 2020年9月施行の改正薬機法および関連法案、2020年度調剤報酬改定の最新情報を反映しました。 「改訂薬学教育モデル・コアカリキュラム」に準拠した内容で、実習を通して学ぶことが求められている代表的な8疾患（癌、高血圧、糖尿病、心疾患、脳血管疾患、精神神経疾患、免疫・アレルギー疾患、感染症）のロールプレイのシナリオや練習問題が充実しています。調剤室での基本的な業務、患者に対する服薬指導はもちろん、医師への疑義照会や処方提案といった薬剤師業務についても、順次学べる構成となっています。かかりつけ薬剤師・薬局、健康サポート薬局、在宅医療など薬局を巡る話題も盛り込んでいます。薬剤師国家試験対策にも活用できます。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 『薬局実務実習指導パーフェクトマニュアル 第5版』もあわせてご購入ください 2020年9月施行の改正医薬品医療機器等法（薬機法）および関連法案を、どこよりも早く反映した「薬局実務実習指導パーフェクトマニュアル」です。4月の2020年度調剤報酬改定の内容も反映しています。薬学生の教育・指導に関わる指導薬剤師に、最新の情報とともに指導のノウハウを提供します。 また、「改訂薬学教育モデル・コアカリキュラムに準拠した参加型実務実習」に対応し、実習を通して学ぶことが求められている代表的な8疾患（癌、高血圧、糖尿病、心疾患、脳血管疾患、精神神経疾患、免疫・アレルギー疾患、感染症）の症例を提示し、ロールプレイのシナリオや練習問題を豊富に掲載しています。かかりつけ薬剤師・薬局、健康サポート薬局、在宅医療など、薬局を巡る最近の話題も盛り込んでいます。 調剤室での基本的な業務、患者に対する服薬指導はもちろん、医師への疑義照会や処方提案といった薬剤師業務についても、実習生の習熟度に合わせて教えられる構成となっています。薬局実務実習の11週間のうち、週ごとの指導内容の例と、大まかな実習スケジュールの例を独自に作成して掲載していますので、実習のスケジュール管理が可能です。 さらに、実習生が実習で学んだことをメモしたり、練習問題を解いたり、ロールプレイのシナリオを確認するために必要となる「実習生ノート」（約400ページ）を1冊付属しています（分売もしています）。 ■定価:本体 24,000円+税 ■A4判、約550ページ ■ISBN:978-4-296-10644-8 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー

3,960円

薬局実務実習 実習生ノート 第5版対応…

●人気“付箋ノート”アカウントを書籍化！ ●くすりの勉強がちょっぴり楽しくなる、可愛くほっこりするノートBOOK ●患者向け資料やノート作りのアイディア帳としても活用できます 付箋ノートとは要点やイラストを付箋に書き、それをノートに貼り、作るノートのことです。本書は、薬剤師国家試験勉強のために作成した付箋ノートを投稿し人気となったInstagramアカウントを書籍化したもので、手書きノートの写真を170点以上収録。可愛くも分かりやすく、ほっこり楽しい書籍となっています。国家試験勉強の参考書としてはもちろん、薬学の基礎学習や復習にもおすすめです。さらには、患者向け資料やノート作りのアイディア帳としても活用できます。

3,520円

くるみぱんの　薬学×付箋ノートBOOK…

『薬学生のための漢方医薬学』の改訂版．漢方の概念，理論から漢方薬の薬理作用，適応，薬剤師業務まで，漢方について薬学生・薬剤師が修得すべき内容を丁寧に網羅した教科書．今改訂では，薬学教育での使いやすさに配慮して，章ごとに内容を再編し，薬学教育モデル・コアカリキュラムに対応する項目を前に，発展的な項目を［応用］として後ろに配置した．第十八改正日本薬局方対応．

5,610円

薬学生・薬剤師のための漢方医薬学（改訂第4版）…

「骨太」をコンセプトとした衛生薬学の教科書．基礎をしっかり解説するだけでなく，アドバンストな内容や臨床現場とのつながり等も紹介し，より深い理解を目指した構成が特長．薬学教育モデル・コアカリキュラム「D衛生薬学」，4年制薬学教育参照基準に対応．今改訂では「6章 毒性学」で裁判化学，法中毒の記載を拡充したほか，統計値や各種基準等の情報更新を行い，電子版付とした．

8,030円

衛生薬学［電子版付］（改訂第4版）…

●統合的防虫管理について写真やデータを多用してわかりやすく紹介！ 医薬品製造施設の防虫管理に関して、「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針」ではIPM（総合的有害生物管理）を活用した『昆虫類管理プログラム』について触れられているとともに、2021年の改正GMP省令にはリスクマネジメントが新設項目として記述され、今後は防虫も含めてQRM（品質リスクマネジメント）を活用してリスクを管理する必要があります。 本書は、GMP、QRM、IPMの3つのマネジメントシステムを統合した医薬品製造施設の防虫管理についてまとめたものです。昆虫類による異物混入と微生物汚染の防止を目的として、医薬品製造施設における防虫管理、特に清潔区域（クリーンルーム）の昆虫類の防除や管理について、写真やデータを多用してわかりやすく解説。あまり知られていない昆虫の形態や生態などについてもコラム等で紹介しています。本書ではこの統合された管理を『統合的防虫管理（医薬品IPM）』と定義しています。

16,500円

統合的防虫管理システム…

オールカラーでイラスト満載！薬学モデル・コアカリ準拠．微生物の種類や生物的特徴，薬の作用機序，感染症の病態と薬物治療を丁寧に解説．本文の重要部分をアイコンで明示し，各章の冒頭に概略図・章末問題を掲載！ 第I部 微生物学 第1章 微生物学を学ぶ目的 第2章 微生物学の基礎（生物学的特徴） 第3章 細菌学総論 第4章 ウイルス学総論 第5章 真菌学総論 第6章 微生物と感染症 第II部 感染制御学 第7章 生体防御 第8章 感染症の制御 第III部 病原微生物と薬物治療 第9章 感染症の診断 第10章 抗菌薬 第11章 細菌感染症 第12章 抗ウイルス薬とウイルス感染症 第13章 抗真菌薬と真菌感染症 第14章 寄生虫感染症とその治療薬 第IV部 臨床における感染症 第15章 臓器・組織別感染症の薬物治療 付録 索引 コラム

5,720円

薬学生のための微生物学と感染症の薬物治療学…

●製薬企業の品質管理・品質保証担当者、製造担当者必携 ●根本原因は何か？　最新の視点で見極め、是正措置・予防措置 医薬品製造において、逸脱管理はいつもそこにありながら常に新しい視点で取り組まなければならない課題です。本書ではグローバルの動向を加味して、逸脱管理の根本的な思想に根差した実践的な考え方を提示しています。第3版では、総論に逸脱の調査戦略会議、ヒューマンエラーの低減、管理者の役割、傾向分析などの内容を追加しました。事例にはデータインテグリティやGDPに関わるものを加え、最新の内容にアップデートしています。 第1章　総論 1　逸脱の定義 2　応急措置、是正措置および予防措置の定義とCAPA 3　逸脱の発生原因 4　逸脱の傾向分析から再発の可視化へ （1）発生事象での分類 （2）原因での分類 （3）逸脱の傾向分析 （4）再発の可視化 5　逸脱発生時の処理フロー （1）逸脱内容の確認 （2）逸脱のレベル分け評価 （3）応急措置 （4）効率的な根本原因の調査・特定および製品の措置 （5）CAPAの立案と実施 （6）CAPAの進捗管理またはトラッキング （7）CAPAの評価 6　逸脱防止の活動 （1）CAPAの有効性評価による品質システム強化 （2）スイスチーズモデルを考慮した逸脱防止 （3）失敗事例から学ぶ （4）ヒトの心の動きを配慮したCAPAの策定 （5）逸脱防止の観点からのヒューマンエラー （6）予防措置活動、特に工程のQRM（品質リスクマネジメント）活動について a）工程分析 b）リスク抽出 c）リスク評価 d）対策の実施 e）リスクレビュー （7）管理者の責任と組織の活性化 7　再発事例から学ぶ品質マネジメントレビューへの活用 （1）品質マネジメントレビューとは （2）逸脱分析結果の品質マネジメントレビューへの活用例 （3）再発マトリクスの品質マネジメントレビューへの活用 第2章　逸脱事例 第1節　原薬に関する逸脱事例 I　原薬製造中の停電による反応温度の逸脱 II　原薬中間体移送中のポンプ故障 III　原薬技術移管時における工程検査結果の逸脱 IV　原薬製造中に起きた同時的な記録の作成からの逸脱 第2節　製剤製造工程における逸脱事例 I　造粒機ボタン押し間違い II　打錠中に黒点発生 III　リテスト日を過ぎた賦形剤の使用 IV　A錠20mgのロット混合 V　異種錠の混入 第3節　包装工程の逸脱事例 I　印字なし品の出荷 II　錠剤充填包装機フィーダーへの血液の付着 第4節　試験検査工程における逸脱事例 I　製薬用水の菌数逸脱 II　安定性試験用保管庫湿度の逸脱 III　サンプル容器汚染によるHPLC異常ピークの出現 IV　監査証跡レポートの未作成 第5節　その他の逸脱事例 I　技術検討不足による打錠収率の逸脱 II　廃棄前校正の未実施 III　安定性試験結果の逸脱 第3章　逸脱に関する法令等での規定 はじめに 1　日本 2　米国 3　欧州 4　ICH

6,820円

GMP逸脱管理 事例から学ぶ逸脱防止　第3版…

「考える薬剤師」になるための臨床推論の教科書．「副作用の判断」「緊急性のある病態の見極め」「医師等への的確な情報提供」のための思考過程を学ぶ．単なる実用書とは一線を画す体系的な構成で，現役薬剤師にも推奨．臨床推論による実際の問題解決事例を多数収録．今回の増補では薬学教育モデル・コア・カリキュラム（令和4年度改訂版／平成25年度改訂版）対応一覧表を追加し，電子版付とした．

4,950円

薬学臨床推論［電子版付］（増補）…

●この1冊で、あなたの薬局経営は迷わない。あなたの店舗運営は沈まない。 あなたが経営・勤務しているのは薬局でしょうか？　それとも“調剤薬局”でしょうか？　医療機関のそばに店舗を出せば儲かる、そんな時代が終焉を迎えようとしているなか、これからの薬局に求められているのは「対物から対人へ」。しかし、ただでさえ多忙な薬局で理想と現実のギャップを痛感する機会が多いのが現実でしょう。 本書では、転換期にある薬局業界を生き抜くための術を、著者の成功体験や失敗談を交えてわかりやすく解説。失敗しない薬局づくりの方向性と実践への落とし込み方を指南します。すぐに使える「非薬剤師業務マニュアル」も掲載。

4,180円

薬局経営の羅新盤

近年注目される「デザイン経営」の考え方で，保険薬局を経営してみませんか？ 「対物」から「対人」へとシフトする薬剤師の業務．従来のビジネス形態では対応しきれないニーズの変容に応え，デザイン経営の考え方をもとにした，「患者に選ばれ，社員に選ばれる」薬局へ変革するための実践書を作りました． 本書は，筆者による保険薬局経営の豊富な実体験をもとに発信してきた人気のオンラインサロン（DMMオンラインサロン「薬局経営3.0倶楽部」）から選りすぐりの記事を再編集しました．また，デザイン経営実践者による現場の改善事例も紹介！

3,300円

デザインで考える 選ばれる薬局のつくり方…

●製薬用水を扱うすべての人に必携の1冊！ ●規格試験・製法等に関する基礎情報から、製造管理・品質管理まで、網羅的に解説！ 製薬用水（常水、精製水、注射用水等）は、医薬品の製造において欠かせない原料の一つであり、いかに適切な品質レベルで製造し、維持・管理するかが重要となります。本書は、製薬用水の規格試験・製法等、製造に欠かせない要素技術に関する基礎情報から、GMPに準拠した製薬用水製造システムの設計・維持管理、実運用に留意したい情報まで、必要な情報を1冊にまとめています。 製薬用水システムにこれから携わる初学者にはもちろん、製薬会社・分析機器メーカー・製造関連機器メーカー・プラントエンジニアリング会社ですでに携わっている方にも実際の運用の参考となるよう、写真や図表を多用して具体的にわかりやすく解説しています。 第1章　注射用水の製法に関する歴史 　1.1　日本薬局方における注射用水の製法に関する経緯 　1.2　USPにおける注射用水の製法に関する経緯 　1.3　EPにおける注射用水の製法に関する経緯 第2章　製薬用水に関する日米欧薬局方の規格試験 　2.1　日米欧薬局方における製薬用水各条（モノグラフ） 　2.2　理化学試験法（導電率，TOC） 　2.3　微生物試験（生菌数試験） 第3章　製薬用水に対するGMP管理基準 　3.1　GMP管理基準の比較と解説 第4章　製薬用水システムの構築 　4.1　ユーザー要求 　4.2　トータルシステムの構築 　4.3　要素技術 　4.4　クオリフィケーション 　4.5　リスクアセスメント 第5章　製薬用水システムの維持管理 　5.1　製薬用水システム管理の全体像 　5.2　微生物汚染防止 　5.3　警報基準値および処置基準値 　5.4　水質モニタリング 　5.5　プロセス制御と設備機能の維持管理 　5.6　製薬用水の製造および品質管理を取り巻く変化と展望 第6章　膜法によるWFI製造設備の構築と運用 　6.1　タケダにおける膜法によるWFIへの取り組み 　6.2　設備の構築 　6.3　運用管理と実績 　6.4　高品質と競争力を両立するエンジニアリングを目指して 第7章　RO膜，NF膜，UF膜 　7.1　各膜モジュールの形状と構造 　7.2　製薬用水の製造に使用される主な膜モジュールの性能比較 　7.3　膜ろ過の実際 第8章　医薬品試験用水の製造と管理 　8.1　医薬品試験用水の水質確保の重要性 　8.2　日本薬局方における医薬品試験用水 　8.3　製薬用水と試験用の水 　8.4　医薬品試験用水の製造方法 　8.5　医薬品試験用水の管理方法 　8.6　試験用水使用時の注意点 第9章　微生物迅速法 　9.1　微生物迅速法の必要性 　9.2　生物粒子計数器 　9.3　微生物迅速検査装置Rapica（ML-100） 　9.4　海外動向，データの解釈および活用方法

12,100円

ゼロから学ぶ製薬用水システム…

●全国の薬学生・指導薬剤師に長年、支持され続ける実習書 ●現場に即した内容で、学生・指導者の双方が活用できる 初版から25年にわたり、近畿地区を中心に全国の薬学生および病院・薬局の実習担当薬剤師に利用されている実習テキストです。2019年版より改訂薬学教育モデル・コアカリキュラムに対応しました。第1章、2章、4章、5章では、到達目標（SBOs）、使用教材、学習事例のほか、実務実習中における重要な項目についてまとめています。第3章（薬物療法の実践）では、薬物治療への関わりを一連の流れとして捉えるために、薬局・病院別に代表的な8疾患の症例に沿って、患者情報の把握から処方設計と提案、薬物治療における効果と副作用の評価までの重要なポイントを解説しています。また、症例ごとに設定された課題は知識の整理・定着に役立ちます（解答例はダウンロード形式）。今版では、図表、医薬品、症例のアップデートを中心に、最新の情報となるよう見直しを行いました。薬学生・指導者の両者が活用しやすい現場に即した実習書として、さらに充実した内容となっています。

4,730円

薬学生のための病院・薬局実務実習テキスト 2024年版…

●抗がん薬の解説や薬物療法のポイントなどを大刷新＆アップデート！ ●抗がん薬やレジメン、副作用対策、緩和ケアなど、がん薬物療法に関わる”すべて”を1冊に！ 日本臨床腫瘍薬学会がおくる、がん薬物療法の”集大成”。がん薬物療法の基礎はもとより、臨床で使用する抗がん薬・レジメンの解説、さらには支持療法や緩和ケアなど、がんに関わる薬剤師が押さえておくべき知識を網羅した待望の改訂版です。第2版では抗がん薬や各がん種に対する薬物療法などを大幅に刷新＆アップデートしました。

11,000円

臨床腫瘍薬学　第2版

●医師主導治験を、戦略的かつ効率的にマネジメントするために アカデミアで実施する臨床試験・臨床研究、特に医師主導治験の企画立案、実施運営等を戦略的かつ効率的にマネジメントできるようになるためのテキスト。臨床試験のために必要な業務知識としてのプログラムマネジメント、プロジェクトマネジメントに関する理論を、医師主導治験の事例を用いて基礎から解説。日本臨床試験学会が実施するスタディマネジャー検定試験を受験する方、スタディマネジャーを志す方、臨床試験、マネジメントに関する知見を広げ、スキルアップしたい方におすすめです。

3,960円

JSCTRスタディマネジャーテキストブック 理論編…

CRAを目指す人に最適な入門書！ CRA（モニター）の入門書として好評を博した書籍の改訂版．「CRAに必要な項目を網羅し，標準的な教育用テキストとして活用できる書籍」という前版からのコンセプトはそのままに，最新の情報へのアップデートを行い，より現場のニーズに対応した内容となっている．これからCRAを目指す学生や現場に出る前の新人CRAに最適な一冊． 【目次】 第1章　モニター業務の全体像 第2章　実際にモニターをやってみよう 　1　大まかな業務の流れ 　2　組織体制 　3　標準業務手順書（SOP）の作成 　4　モニタリング報告書の作成 　5　医療機関，治験責任医師，医学専門家の選定 　6　治験実施計画書の合意 　7　同意説明文書の作成 　8　治験の手続き 　9　治験の費用 10　治験薬管理 11　スタートアップミーティング 12　症例エントリーの推進 13　原資料の直接閲覧，SDV 14　カルテの見方 15　臨床検査値の見方 16　逸脱（不遵守）の処置 17　安全性情報 18　健康被害補償 19　症例報告書（CRF）の回収・点検・修正 20　データマネジメント 21　統計解析 22　治験総括報告書の作成 23　適合性書面調査とGCP実地調査 24　必須文書（治験に係る文書または記録） 第3章　他職種から求められるモニター像 　1　現職CRCから見たモニターの現状 　2　医師から見たモニターの現状 Monitoring Room（コラム） 　モニターとして優秀なのは 　対面助言 　安全性情報管理担当者の視点から 　監査担当者の視点から 　特定臨床研究とは　-新たなモニターの活躍の場にー 　試験計画書の作成 　倫理 　国際共同治験で活躍するモニター 　温度管理 　医療機器の治験 　再生医療の臨床試験・倫理審査 　採血時期と採血者 　中央検査 　併用禁忌の薬剤（薬物代謝酵素とトランスポーター） 　承認申請に必要な書類 　薬価 　具体的な薬価算定方法 　GMP 　医師主導治験への対応

2,750円

CRAの教科書

貴方がこの本を手にとってくれたのが西暦何年で、日本の大麻を巡る状況がどうなっているのか、私にはわかりません。そして貴方がこの本を手に取った理由も。貴方は大麻草という植物の魅力に気がついたのかもしれないし、CBDというサプリメントに出逢ったのかもしれない。もしかすると貴方の大切な人が逮捕されてしまったのかもしれません。この本は大麻が危険ではないということ、役に立つということ、大麻で逮捕するのは誰の事も幸せにしないということ、そして大麻取締法は改正が必要だということをわかりやすく説明するために書かれました。 執筆においては科学的知見を重視し、なるべく正確で賞味期限の長い言葉を紡ごうと努めてはいますが、おそらくいくつかの誤りを含むでしょう。知識は常に更新されていきます。これは、現時点における私の自己ベストです。どうぞお楽しみください。

1,650円

お医者さんがする大麻とCBDの話…

ベイズ統計、検出力とサンプルサイズの求め方。迷わず入力、迷わず分析、結果の解釈も迷わない！

3,520円

SPSSによる医学・歯学・薬学のための統計解析第5版…

●データインテグリティガイダンスとGMP不備のクラス分類を追加！ ●最新のPIC/S GMPに基づいた第3版！ 医薬品製剤のグローバルGMPをわかりやすく図解を多用した解説書。第3版では最新のPIC/S GMPに基づき全面的な内容見直しをおこなうとともに、新たに第13章「データインテグリティガイダンス」および第14章「GMP不備のクラス分類」を追加しました。GMP不備のクラス分類は2019年1月1日にPIC/Sのガイダンス文書として発行されたもので、GMP監査での指摘事項の分類や品質保証レベルの評価などをおこなううえで参考となるものです。図解のPower Pointを収録したCD-ROM付で社内教育訓練等にも活用できます。

9,900円

図解で学ぶPIC/S GMPガイド　第3版…

●エビデンスを踏まえ最新情報にアップデート。COVID-19、新薬も追加 ●大学の教科書に最適な平易な解説、豊富な図表。薬学コアカリ準拠 ●臨床感染症の基本から実践まで、薬学生や薬剤師の頼れる1冊 コロナ禍以降、薬剤師や薬学生にとって感染症の知識は欠かせないものになりました。感染症の病態、検査、治療、予防を基本から学ぶのに最適な本書は、第3版では新型コロナウイルス感染症の追加など、平易な解説はそのままに新たな動向やエビデンスに基づいて内容をアップデート。取り扱う疾患・薬剤も増え、「感染症の基本といま」を理解することができます。薬学教育モデル・コアカリキュラムにも準拠し、大学での講義から臨床での実践まで頼れる1冊です。

5,720円

薬学生・薬剤師レジデントのための 感染症学・抗菌薬治療テ…

薬学教育モデル・コア・カリキュラム（令和４年度改訂版）対応。２０２４年度新入生より使用対象。

5,280円

基礎薬学7. 生命科学（新スタンダード薬学シリーズ 第3…

薬学教育モデル・コアカリキュラム「B 薬学と社会」対応の教科書。重要な法律等の条文を厳選して搭載。 各章末に107回までの過去問から重要な問題の解説。医薬品医療機器等法など、法改正に対応した最新版。

4,840円

薬学と社会　2024

「出どころのはっきりしているデータと、私の取材を交えて真摯にお伝えする大石解説です」で始まる名古屋CBCの「チャント！」内の大石解説コーナーは「新型コロナに対するワクチン接種を起因とした死亡事例、重篤な後遺症事例の存在」という事実から唯一逃げずに向き合い、日本の地上波テレビ局で正確な事実を報道してきた番組だ。全国の遺伝子ワクチンの安全性に疑いを持つ人たちから高く評価されてきただけでなく、テレビ局による番組制作や報道姿勢を評価する機構からも各章を受賞してきた。受賞歴は・「第60回ギャラクシー賞　報道活動部門　選奨」・「地方の時代」映像祭2023　優秀賞　ドキュメンタリー「評価不能　新型コロナワクチンの光と影」・第23回「石橋湛山記念　早稲田ジャーナリズム大賞」公共奉仕部門　奨励賞などである。 2022年に世界でも先行していたイスラエルを始め、ほぼすべての国で新型コロナワクチン接種は行われなくなった。mRNAワクチンの危険性を理解した各国政府がワクチン接種を実質的に止めたからだ。しかし、この間、世界で最も頻回に国民に接種を受けさせた来たのがわが国で、全国民のおよそ8割以上が最大7回以上の頻回接種をしてきた。その結果、日本は世界最多の接種回数、感染者数、死亡者数を示すに至った。完全なる一人負けである。その間、日本社会は経済活動の停滞だけでなく、深い分断に見舞われた。友人はおろか、家族とも会えない日々の日常化。帰郷が許されず、親の死に目にも会えない残酷。東京オリンピックは無観客となり。感染拡大のたびに繰り返し政府から出された緊急事態宣言。非論理的な飲食店の夜間営業禁止。さらに国家の年度予算に匹敵する規模のあまりにも巨額なコロナ対策の使途不明金。こうした矛盾が全てワクチン接種による突然死の激増や重篤な後遺症の発生という抗いがたい事実とともに現れた。2021年のワクチン接種開始以降の超過死亡者数の激増はコロナによる死者数を勘案してもとうてい説明できないものであることは統計を見れば誰の目にも明らかだが、政府・厚労省をはじめマスコミがその事実を報じることはない。今、現在もだ。 こうした状況の中、SNS上でのみ盛んに語られていた「ワクチン接種後の急死や後遺症」について、大石解説は唯一勇気をもって取材・報道を続けてきた。事実をしてコロナ禍の本質を語らしめる姿勢だった。取材対象は後遺症に悩む患者や、突然家族の命を奪われて心に深い傷を負った人々など多岐にわたる。いずれも真実の記録だ。医療現場や医師たちが直面してきた「ワクチン禍」はそれぞれ個別事例としてしか理解されてこなかったが、生活者としての視点、一人の日本人としての視点で、この膨大な事例を取材し、記録し、それぞれの当事者の傷ついた内面や痛憤を歴史に留め続けてきたのは、唯一、この「大石解説」だけだった。 視点は国民を守らない行政、利害関係によって真実を語らない専門家たちへの怒りと告発に強く向かっている。現実からスタートし、本当の救済へ向かうための唯一の足掛かりがここに深く記されている。

1,870円

新型コロナワクチン　影の輪郭…

●へぇ〜！がいっぱい！医師や後輩に教えたくなる102のトリビア 肩肘を張らない「一歩、斜め上の知識」を主軸に臨床現場のなかでたまに発生する、ふとした疑問への答えや、「こんなことは教科書には書いてなかった」という豆知識や雑学をぎゅっと圧縮した書籍です。新人はもちろんベテランにとっても、役立ったり、役立たないけれども知らなかった知識をピックアップしています。本書には、生涯で数回しか使用しないような無駄知識も入っています。しかし、それらを一つひとつ丁寧に考察し、時には脇道にもそれながら考えていくことで、臨床現場での応用が利くようになります。

3,740円

臨床力に差がつく 薬学トリビア…

●実践薬歴から約4年、“薬局薬学のエディター”こと山本雄一郎が贈る待望の新作！ ●服薬指導やフォローアップ、トレーシングレポート、症例検討会などに関する具体的なヒントとともに、継続的な薬学管理の考え方を症例ベースで解説！ 令和元年改正の薬剤師法・薬機法により、薬剤師による継続的な薬学管理が義務化されました。本書は、添付文書やインタビューフォーム、重篤副作用疾患別対応マニュアル、診療ガイドラインといったツールを切り口として、服薬指導やフォローアップ、トレーシングレポート、症例検討会などに関する具体的なヒントとともに、継続的な薬学管理の考え方について症例ベースで解説しています。 また、薬剤師として、どう準備・勉強するのか、どう後進を育成するのかという視点から、薬歴をベースとした自己学習や新人教育の方法についても紹介。新人からベテランまで、すべての薬剤師にお勧めの1冊です。 第1章　実践薬歴から、実践薬学管理へ Introduction　継続的な薬学管理のためにーーPOSの実践 第2章　添付文書にまつわるエトセトラ 1 プラバスタチンの用法は夕食後でないとダメ？ 2 プレガバリンによる転倒とその理由 3 ビベグロン服用患者が一律ミラベグロンへ 4 エナラプリルによる眠気を心配する女性 5 トホグリフロジン服用後の血圧上昇は本当に副作用か？ 第3章　重篤副作用疾患別対応マニュアルやガイドラインから学ぶ 1 ロキソプロフェンを投薬する際に気をつけることは？ 2 デュロキセチン服用患者の腎機能や肝機能が悪かったら？ 3 ボグリボース初回投薬時に気をつけることは？ 4「 ボグリボースを飲み損なう患者」についての症例検討会 5 ベニジピンに対する認識（薬識）に注目してみる 第4章　薬剤情報提供書や患者指導箋が関与する事例から 1 カンデサルタンは強い薬ですか？ 2 ロスバスタチンとAl、Mgの相互作用をどう説明しますか？ 3 アムロジピンとGFJの相互作用をどのように指導しますか？ 4 アトルバスタチンによる横紋筋融解症をどう説明しますか？ 5 トアラセット®とメトクロプラミドの併用はいつまで？ 第5章　添付文書を超えていこう 1 どのような患者にフォローアップをすればいいですか？ 2 バラシクロビルを出したくない患者背景は？ 3 イトラコナゾールとニフェジピンを一緒に飲んでもいい？ 4 Triple whammy にしないために何ができる？ 5 第3世代のミネラルコルチコイド受容体拮抗薬を投薬する前に Additional Point 1 病態禁忌を回避する 2 添付文書における腎機能表記の乱れ 3 添付文書に登場しない専門用語 4 腰痛診療ガイドラインから想定される薬物相互作用 5 RMP と患者指導箋─エンパグリフロジンを例に 6 実践！ 患者フォローアップ 7 アメナメビルの動態解析 Short Essay 1 リアリティとノイズ、そしてノイズの利点 2 読書について 3 僕の薬剤師論 4 薬剤師のアイデンティティ

3,740円

誰も教えてくれなかった　実践薬学管理…

【誰も教えてくれなかった....治験，臨床試験に携わるすべての勤務医が読んでおきたい本】 誰も教えてくれない煩雑な「治験」の実務．そもそも治験ってなに？...このような疑問を持っているかたは多いのではないでしょうか．本書は同じ疑問を持ちながら勤務医時代を過ごし，その後製薬企業で臨床開発にも携わった経験をもとに，一つの薬剤が申請・承認され，治療薬として患者さんに届くプロセスをイラストととともにわかりやく解説 〈主な内容〉 第1章　臨床試験のしくみ 1　「臨床試験」とは何だろな？　─「臨床試験」の定義と分類─ 2　P値が0.05を下回る結果があったぞ！ と喜んでいいの？　─統計解析結果の解釈にあたって知っておきたい事項─ 　　　そもそもP値とは何？ 3　医薬品の開発で必要な臨床研究とは？ 4　治験は，「企業主導」と「医師主導」に大別される！ 5　医療上必要な医薬品を患者さんに届けるための治験以外の方法　─公知申請の存在とそのしくみ─ 6　医薬品の開発を審査する機関とは？ 　─PMDAとその役割─ 7　第1相試験はSADとMADに分けられる！ 　─治験の種類（1）第1相試験─ 8　第2相試験は，前期（P2a）と後期（P2b）に分けられる！ 　─治験の種類（2）第2相試験─ 9　グローバルで行われる医薬品の開発　─治験の種類（3）第3相試験─ 10　治験を実施する際のルールについて　─GCP（Good Clinical Practice）─ 11　グローバルで医薬品を開発する際，どの国のルールを適応するの？　─国際共同治験における考え方─ 第2章　臨床試験の実務 1　治験を円滑に実施するための人材とは！？ 　─治験の遂行に係るスタッフ─ 2　現場の治験業務を支えるCRAは大忙し！　─治験のモニタリングと試験推進・管理 study management─ 3　マニュアル作りが重要！ 　─標準業務手順書（SOP）の意義と考え方─ 4　医師主導治験で医師がやること 第3章　安全性対策 1　「有害事象」と「副作用」は意味が異なる！ 2　重篤な有害事象（SAE）とは何のこと？ 　─SAEは医学的な重症度とは異なる！─ 3　SAEが副作用であるなら，それが予測できたかを確認！ 　─SAEに対する対応：予測可能性の判断─ 4　SAEが発生した際の情報の行方　─医師・CRA・企業の対応─ 5　SAE発生時にはそれが副作用であるかを確認！ 　─因果関係の判断─ 6　治験中の安全性情報は定期的に報告される　─治験安全性最新報告（DSUR）─ 7　医薬品が安全に使用されるための管理体制　─医薬品リスク管理計画（RMP）─ 8　医薬品安全性監視計画　─薬剤に関連する内容を学会報告すると，後日情報提供を求められるのはなぜ？ 9　医薬品の安全性調査に関するルール　─GVPとGPSPとは？─

2,750円

そうだったのか！臨床試験のしくみと実務…

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