●エビデンスを踏まえ最新情報にアップデート。COVID-19、新薬も追加 ●大学の教科書に最適な平易な解説、豊富な図表。薬学コアカリ準拠 ●臨床感染症の基本から実践まで、薬学生や薬剤師の頼れる1冊 コロナ禍以降、薬剤師や薬学生にとって感染症の知識は欠かせないものになりました。感染症の病態、検査、治療、予防を基本から学ぶのに最適な本書は、第3版では新型コロナウイルス感染症の追加など、平易な解説はそのままに新たな動向やエビデンスに基づいて内容をアップデート。取り扱う疾患・薬剤も増え、「感染症の基本といま」を理解することができます。薬学教育モデル・コアカリキュラムにも準拠し、大学での講義から臨床での実践まで頼れる1冊です。

5,720円

薬学生・薬剤師レジデントのための 感染症学・抗菌薬治療テ…

【誰も教えてくれなかった....治験，臨床試験に携わるすべての勤務医が読んでおきたい本】 誰も教えてくれない煩雑な「治験」の実務．そもそも治験ってなに？...このような疑問を持っているかたは多いのではないでしょうか．本書は同じ疑問を持ちながら勤務医時代を過ごし，その後製薬企業で臨床開発にも携わった経験をもとに，一つの薬剤が申請・承認され，治療薬として患者さんに届くプロセスをイラストととともにわかりやく解説 〈主な内容〉 第1章　臨床試験のしくみ 1　「臨床試験」とは何だろな？　─「臨床試験」の定義と分類─ 2　P値が0.05を下回る結果があったぞ！ と喜んでいいの？　─統計解析結果の解釈にあたって知っておきたい事項─ 　　　そもそもP値とは何？ 3　医薬品の開発で必要な臨床研究とは？ 4　治験は，「企業主導」と「医師主導」に大別される！ 5　医療上必要な医薬品を患者さんに届けるための治験以外の方法　─公知申請の存在とそのしくみ─ 6　医薬品の開発を審査する機関とは？ 　─PMDAとその役割─ 7　第1相試験はSADとMADに分けられる！ 　─治験の種類（1）第1相試験─ 8　第2相試験は，前期（P2a）と後期（P2b）に分けられる！ 　─治験の種類（2）第2相試験─ 9　グローバルで行われる医薬品の開発　─治験の種類（3）第3相試験─ 10　治験を実施する際のルールについて　─GCP（Good Clinical Practice）─ 11　グローバルで医薬品を開発する際，どの国のルールを適応するの？　─国際共同治験における考え方─ 第2章　臨床試験の実務 1　治験を円滑に実施するための人材とは！？ 　─治験の遂行に係るスタッフ─ 2　現場の治験業務を支えるCRAは大忙し！　─治験のモニタリングと試験推進・管理 study management─ 3　マニュアル作りが重要！ 　─標準業務手順書（SOP）の意義と考え方─ 4　医師主導治験で医師がやること 第3章　安全性対策 1　「有害事象」と「副作用」は意味が異なる！ 2　重篤な有害事象（SAE）とは何のこと？ 　─SAEは医学的な重症度とは異なる！─ 3　SAEが副作用であるなら，それが予測できたかを確認！ 　─SAEに対する対応：予測可能性の判断─ 4　SAEが発生した際の情報の行方　─医師・CRA・企業の対応─ 5　SAE発生時にはそれが副作用であるかを確認！ 　─因果関係の判断─ 6　治験中の安全性情報は定期的に報告される　─治験安全性最新報告（DSUR）─ 7　医薬品が安全に使用されるための管理体制　─医薬品リスク管理計画（RMP）─ 8　医薬品安全性監視計画　─薬剤に関連する内容を学会報告すると，後日情報提供を求められるのはなぜ？ 9　医薬品の安全性調査に関するルール　─GVPとGPSPとは？─

2,750円

そうだったのか！臨床試験のしくみと実務…

●コンパクトにまとめたCRC業務の手順書 ●治験の流れに沿ってポイントがわかる 治験担当医師・医療スタッフをサポートし、治験全体をマネジメントするCRCのための業務マニュアル書。第3版では、「CRCの仕事を知るための手引き」「CRC初心者のスキルアップ支援」の2つをテーマにまとめました。CRC業務手順を簡潔にまとめ、あらゆる場面で確認できるようA5サイズに軽量化。治験業務の解説及びQ&A中心のCRC用テキストとはひと味違う書籍となっています。

2,420円

CRCのための 治験業務マニュアル　第3版…

多くの大学で採用されている定評のある改訂 健康の維持・増進に予防はもっとも効果的で、“疾病予防”の重要性はますます増している。感染症や食中毒をはじめ生活に密着した様々な疾病の原因究明や化学物質の健康影響とその作用機序の解析、環境衛生の専門知識を通じて貢献する「衛生薬学」が果たす役割は大きい。 本書は、医療の担い手としての薬剤師を目指す薬学生が身につけておくべき衛生薬学に関する基本的事項をすべて網羅して解説。 ■ おもな改訂内容と特徴 ・薬剤師国家試験の出題基準に対応 ・「薬学教育モデル・コア・カリキュラム 令和4年度改訂版」の内容を考慮 ・最新の情報を盛り込み、全章にわたって内容、図表、統計データを更新 ・先見性を持った質の高い内容 ・さまざまな事項を羅列するだけでなく、その根拠となる考え方を明記 ・各章で、統計・疫学的知見、個別事項の説明、予防という流れで解説 ・随所に、理解を深めるコラムを収載 I　保健衛生 1章　健康と疾病 　1・1　健康と疾病の予防 　1・2　環境因子と健康 2章　保健統計 　2・1　人口統計 　2・2　世界と日本の人口の動向 　2・3　人口の高齢化と少子化 　2・4　死亡と疾病に関する保健統計 3章　疫　学 　3・1　疫学の考え方 　3・2　疫学の方法 4章　疾病予防と健康管理 　4・1　非感染性疾患，母子保健，産業保健を学ぶにあたって 　4・2　生活習慣病の動向とその対策 　4・3　母子保健 　4・4　学校保健 　4・5　産業保健 5章　感染症とその予防対策 　5・1　現代における感染症と予防 　5・2　感染と発症 　5・3　感染症の予防や感染対策 　5・4　感染症の発生動向 　5・5　予防接種の意義 　5・6　感染症対策とがん予防 II　栄養・食品と健康 6章　栄養生理学 　6・1　栄養と健康をめぐる概況 　6・2　エネルギー源としての三大栄養素 　6・3　食物の消化・吸収 　6・4　エネルギーの貯蔵，活用とその調節 　6・5　ビタミン，ミネラル，食物繊維などの役割 　6・6　健康増進と食品成分 　6・7　栄養の過不足と疾病 　6・8　食事摂取基準と国民栄養の動向 　6・9　疾病治療と栄養 7章　食品衛生 　7・1　食品衛生の意義 　7・2　食品に由来する健康障害 　7・3　食品の変質（腐敗）と保存 　7・4　食品添加物 　7・5　バイオテクノロジー応用食品 　7・6　食品衛生とその関連法規 III　ヒトと環境 8章　化学物質の毒性 　8・1　化学物質と健康 　8・2　化学物質の体内動態（吸収・分布・代謝・排泄） 　8・3　化学物質の有害作用 　8・4　化学物質の安全性評価と規制 　8・5　廃棄物 9章　環境衛生 　9・1　環境と健康を守るための環境衛生対策 　9・2　生体系における物質循環と化学物質の濃縮 　9・3　水環境 　9・4　大気環境 　9・5　室内環境 　9・6　放射線 　9・7　地球環境 付　表

7,480円

第7版　衛生薬学

〈植物由来の世界3大薬物〉 　■アヘン（鎮静系）──ケシの実 　■カフェイン（覚醒系）──コーヒーノキ、茶 　■ メスカリン（幻覚系）──ペヨーテ（サボテン） 精神活性物質を含む植物「ケシ」「コーヒーノキ」「ペヨーテ」が私たちの意識にもたらす“変容”をみずから体験し、その効果と意義をスリリングに解き明かした第一級のノンフィクション！ 〈人間を虜する植物たちの生存戦略の「賜物」──それらは毒か、恵みか？〉 ーーーーーーーーーーーー 人間が欲望する「向精神性物質」に磨きをかけ、人間との共依存関係の上に種の繁栄を遂げた植物たち。 “そこにある自然”に先人たちが発見した可能性とは何か？ 「戦争」「産業革命」「先住民の駆逐」が紡いだ植物の物語とは？ 人類学、生化学、植物学ほか、多岐にわたる知見を横断して論じた「ニューヨーク・タイムズ」ベストセラーの注目作！ ■序章 ■アヘン ■カフェイン ■メスカリン ■謝辞 ■訳者あとがき

2,750円

意識をゆさぶる植物

●糖尿病患者と向き合う薬剤師の必携書 増加を続ける日本の糖尿病患者には、専門医だけでなく多職種の関与が求められており、特に薬物治療の分野での薬剤師の役割が重要となっています。 本書は、糖尿病患者の適切な療養を薬学的視点から指導・支援するための総合的テキストで、患者の病態や心理を理解したうえで、薬剤師として適切な薬学管理を行う能力を高めるのに役立ちます。 2018年スタートの日本くすりと糖尿病学会認定「糖尿病薬物療法認定薬剤師」のガイドブックとして、認定試験のSBOsを網羅した内容となっており、認定を目指す方に必携の書籍です。

4,950円

糖尿病の薬学管理必携　糖尿病薬物療法認定薬剤師ガイドブッ…

ポイントをおさえた簡潔な記述で，検査項目と病態の両方の視点から臨床検査を学ぶ教科書．薬剤師に必要とされる，臨床検査の数値からその背景にある病態を読み取る力を養う．今改訂では，検査項目を一部追加したほか，「検査法解説」や復習用の問題を新設するなど，より学習しやすい構成とした．薬学教育モデル・コア・カリキュラム（令和4年度改訂版／平成25年度改訂版）対応．電子版付．

4,730円

薬学生のための病態検査学［電子版付］（改訂第4版）…

CRAを目指す人に最適な入門書！ CRA（モニター）の入門書として好評を博した書籍の改訂版．「CRAに必要な項目を網羅し，標準的な教育用テキストとして活用できる書籍」という前版からのコンセプトはそのままに，最新の情報へのアップデートを行い，より現場のニーズに対応した内容となっている．これからCRAを目指す学生や現場に出る前の新人CRAに最適な一冊． 【目次】 第1章　モニター業務の全体像 第2章　実際にモニターをやってみよう 　1　大まかな業務の流れ 　2　組織体制 　3　標準業務手順書（SOP）の作成 　4　モニタリング報告書の作成 　5　医療機関，治験責任医師，医学専門家の選定 　6　治験実施計画書の合意 　7　同意説明文書の作成 　8　治験の手続き 　9　治験の費用 10　治験薬管理 11　スタートアップミーティング 12　症例エントリーの推進 13　原資料の直接閲覧，SDV 14　カルテの見方 15　臨床検査値の見方 16　逸脱（不遵守）の処置 17　安全性情報 18　健康被害補償 19　症例報告書（CRF）の回収・点検・修正 20　データマネジメント 21　統計解析 22　治験総括報告書の作成 23　適合性書面調査とGCP実地調査 24　必須文書（治験に係る文書または記録） 第3章　他職種から求められるモニター像 　1　現職CRCから見たモニターの現状 　2　医師から見たモニターの現状 Monitoring Room（コラム） 　モニターとして優秀なのは 　対面助言 　安全性情報管理担当者の視点から 　監査担当者の視点から 　特定臨床研究とは　-新たなモニターの活躍の場にー 　試験計画書の作成 　倫理 　国際共同治験で活躍するモニター 　温度管理 　医療機器の治験 　再生医療の臨床試験・倫理審査 　採血時期と採血者 　中央検査 　併用禁忌の薬剤（薬物代謝酵素とトランスポーター） 　承認申請に必要な書類 　薬価 　具体的な薬価算定方法 　GMP 　医師主導治験への対応

2,750円

CRAの教科書

「医療人としての薬剤師」の養成に資する新たな教科書シリーズの誕生 【新スタンダード薬学シリーズ】   改訂コアカリに準拠 「新スタンダード薬学シリーズ」は，新モデル・コアカリ（2022年度改訂）の趣旨を適正に広く普及することを目的に新たに企画されました.　各巻は，今回の新コアカリ策定にかかわった先生方が中心に編集しています．   基礎・医療・臨床各領域の連携・つながりがわかる 薬剤師の業務や実践能力の礎となる「基礎薬学」の知識や技能が，薬学の他領域や臨床分野と互いにどう連携し、つながっているのかを学習者が俯瞰的に理解できるように構成・執筆されているのが特徴です． 厳選した内容 各巻とも記載内容は厳選されており，各大学で教員が自由に補足したり，フレキシブルにそれぞれの教え方で活用できる教科書になっています．  

5,720円

社会と薬学（新スタンダード薬学シリーズ 第2巻）…

●“指すだけ”で外国人患者に適切な情報提供ができる！　コミュニケーションがとれる ●少し複雑な日本の医療制度についても英語・中国語でカバー 来局・来店した患者は外国人！　英語に自信がなくて、どうやってコミュニケーションをとればいいのかわからない…!?　そんなあなたに、外国人診療や対応に精通した著者陣が、薬局・ドラッグストア内での対応にフォーカスを当てたコミュニケーションツールを作りました。症状や欲しい薬のヒアリング、処方箋対応などの一連の流れを英語・中国語で全面カバー！　本書を手にとったその日から“パラパラめくって指すだけ”で、外国人患者とコミュニケーションがとれるようになります。

2,200円

薬局・ドラッグストアのための らくらくコミュニケーション…

薬学的観点から治験を中心に医薬38品開発の過程を体系的に解説．今改訂では大きく章構成を変更し，総論・法律，製薬企業や病棟での治験業務，試験デザイン・統計等をバランスよく解説．初めて学ぶ学生でも理解しやすいようイラストや図を豊富に用いた．将来治験に携わろうとする学生はもちろん，化学物質に情報が付加され医薬品となる過程を学習することで，すべての薬学生・薬剤師にとって医薬品の本質を理解する一助となる一冊．薬学教育モデル・コアカリキュラム対応． 【主要目次】 第1章　臨床試験のなかの治験 　1　臨床研究 　2　臨床試験 　3　研究者（医師）主導臨床試験 　4　特定臨床研究 　5　治験 　6　医師主導治験 　7　「治験の空洞化」と「ドラッグ・ラグ」 第2章　医薬品開発と治験 　1　新薬開発における治験の位置づけ 　2　治験のルールと実施手順 　3　治験を担う人々 第3章　治験にかかわる法律・医の倫理 　1　医療と倫理 　2　患者（被験者）の権利 　3　人間を対象とする医学研究の倫理 　4　治験の倫理にかかわる法制度 　5　治験の実施にかかわる法制度 第4章　治験依頼者 　1　治験における治験依頼者の役割 　2　治験依頼者にかかわる職種 第5章　病院における治験業務 　1　治験の体制 　2　病院以外の機関とのかかわり 　3　インフォームド・コンセントとインフォームド・アセント 　4　治験に参加する被験者への配慮 　5　CRCの必要性と役割 　6　CRC・治験事務局・IRB事務局の業務の実際 　7　医師主導治験 第6章　治験業務受託機関（CROとSMO） 　1　開発業務受託機関（CRO） 　2　治験施設支援機関（SMO） 　3　CROとSMOの今後 第7章　臨床試験のデザイン 　1　臨床試験の概要 　2　比較対照試験（同時対照）デザイン 　3　観察研究の分類 　4　パラメータの計算方法 第8章　治験に必要な統計の知識 　1　なぜ治験に統計が必要？ 　2　仮説検定とは？ 　3　医薬品の開発は学習プロセス 参考文献 索引

4,180円

治験薬学（改訂第2版）…

第1部　分析法の基礎 　第1章　分析法の基礎 　　1・1　分析のプロセスと分析用器具 　　1・2　測定値の取扱い 　　1・3　分析法バリデーション 第2部　溶液の化学平衡と容量分析法 　第2章　化学平衡 　　2・1　化学平衡と可逆反応 　　2・2　酸・塩基平衡 　　2・3　錯体・キレート生成平衡 　　2・4　沈殿平衡 　　2・5　酸化還元平衡 　　2・6　分配平衡 　　2・7　イオン交換平衡 　第3章　容量分析法 　　3・1　容量分析総論　 　　3・2　酸・塩基滴定 　　3・3　キレート滴定 　　3・4　沈殿滴定 　　3・5　酸化還元滴定 　第4章　電気化学分析法 　　4・1　電気化学分析法の分類 　　4・2　導電率測定法 　　4・3　電位差測定法 　　4・4　電流測定法 　　4・5　電量測定法 　　4・6　臨床検査における電気化学分析 第3部　日本薬局方試験法と定性分析 　第5章　日本薬局方試験法 　　5・1　日本薬局方の役割と意義 　　5・2　純度試験 　　5・3　確認試験 　第6章　無機イオンの定性分析 　　6・1　日本薬局方の定性試験 　　6・2　臨床検査における定性分析 　第7章　重量分析法 　　7・1　重量分析法 　　7・2　質量の測定 　　7・3　揮発重量法・抽出重量法・沈殿重量法 　第8章　熱分析法 　　8・1　熱重量測定法 　　8・2　示差熱分析法・示差走査熱量測定法 章末問題の解説・解答（Web掲載）

4,400円

基礎薬学2. 分析化学（新スタンダード薬学シリーズ 第3…

ゲノム科学の進展で、今、薬用植物の世界が熱い！ ポリフェノール、カテキン、フラボノイドなど、今や日常用語として使われている植物由来の成分です。モルヒネやキニーネ、ヤナギの成分から作ったアスピリン、生薬を用いる漢方薬など、人間は古代から植物の作る薬を使ってきました。しかし、つい最近まで、なぜ、どのように植物が薬を作るのかは解明されていなかったのです。 その根源的なメカニズムがわかってきたのは、2000年代に入って植物のゲノム配列が決定されてからのこと。「動かない」選択をした植物が「生き残り」戦略として、動物などの捕食者から身を守るため、いかに巧妙なシステムで「毒」のある成分を作るのか。しかも、その「毒」から自らを守るためにどのような方法を採っているのか。その「毒」には抗がん薬の元となる成分も含まれます。 そうした巧緻なしくみが、ゲノム科学の発展により遺伝子レベルで突き止められるようになってきました。中国からの輸入が困難になりつつあるカンゾウ（甘草）の成分も人工的に作ることが可能になるなど、最先端のバイオテクノロジーにも触れつつ、驚くべき植物の戦略を明らかにします。 ケシを原料とする鎮痛薬モルヒネ 解熱鎮痛薬アスピリンはヤナギの成分から お茶やコーヒーに含まれるカフェイン 天然甘味料となるグリチルリチンを含む甘草 植物からの万能薬ーーポリフェノール 乾燥と紫外線を防ぐフラボノイドとアントシアニン ニチニチソウが作る抗がん薬ビンカアルカロイド タイヘイヨウイチイから発見された抗がん薬 パクリタキセル（タキソール）

1,045円

植物はなぜ薬を作るのか…

●製薬企業の品質管理・品質保証担当者、製造担当者必携 ●根本原因は何か？　最新の視点で見極め、是正措置・予防措置 医薬品製造において、逸脱管理はいつもそこにありながら常に新しい視点で取り組まなければならない課題です。本書ではグローバルの動向を加味して、逸脱管理の根本的な思想に根差した実践的な考え方を提示しています。第3版では、総論に逸脱の調査戦略会議、ヒューマンエラーの低減、管理者の役割、傾向分析などの内容を追加しました。事例にはデータインテグリティやGDPに関わるものを加え、最新の内容にアップデートしています。 第1章　総論 1　逸脱の定義 2　応急措置、是正措置および予防措置の定義とCAPA 3　逸脱の発生原因 4　逸脱の傾向分析から再発の可視化へ （1）発生事象での分類 （2）原因での分類 （3）逸脱の傾向分析 （4）再発の可視化 5　逸脱発生時の処理フロー （1）逸脱内容の確認 （2）逸脱のレベル分け評価 （3）応急措置 （4）効率的な根本原因の調査・特定および製品の措置 （5）CAPAの立案と実施 （6）CAPAの進捗管理またはトラッキング （7）CAPAの評価 6　逸脱防止の活動 （1）CAPAの有効性評価による品質システム強化 （2）スイスチーズモデルを考慮した逸脱防止 （3）失敗事例から学ぶ （4）ヒトの心の動きを配慮したCAPAの策定 （5）逸脱防止の観点からのヒューマンエラー （6）予防措置活動、特に工程のQRM（品質リスクマネジメント）活動について a）工程分析 b）リスク抽出 c）リスク評価 d）対策の実施 e）リスクレビュー （7）管理者の責任と組織の活性化 7　再発事例から学ぶ品質マネジメントレビューへの活用 （1）品質マネジメントレビューとは （2）逸脱分析結果の品質マネジメントレビューへの活用例 （3）再発マトリクスの品質マネジメントレビューへの活用 第2章　逸脱事例 第1節　原薬に関する逸脱事例 I　原薬製造中の停電による反応温度の逸脱 II　原薬中間体移送中のポンプ故障 III　原薬技術移管時における工程検査結果の逸脱 IV　原薬製造中に起きた同時的な記録の作成からの逸脱 第2節　製剤製造工程における逸脱事例 I　造粒機ボタン押し間違い II　打錠中に黒点発生 III　リテスト日を過ぎた賦形剤の使用 IV　A錠20mgのロット混合 V　異種錠の混入 第3節　包装工程の逸脱事例 I　印字なし品の出荷 II　錠剤充填包装機フィーダーへの血液の付着 第4節　試験検査工程における逸脱事例 I　製薬用水の菌数逸脱 II　安定性試験用保管庫湿度の逸脱 III　サンプル容器汚染によるHPLC異常ピークの出現 IV　監査証跡レポートの未作成 第5節　その他の逸脱事例 I　技術検討不足による打錠収率の逸脱 II　廃棄前校正の未実施 III　安定性試験結果の逸脱 第3章　逸脱に関する法令等での規定 はじめに 1　日本 2　米国 3　欧州 4　ICH

6,820円

GMP逸脱管理 事例から学ぶ逸脱防止　第3版…

●じほう図鑑シリーズ第3弾！ ●漢方薬がゆるくて不思議なキャラクターに！　 ●くすりを学ぶおとぎ話のような絵巻物的大図鑑 『王様のくすり図鑑』、『王子様のくすり図鑑』に続く、「じほう図鑑シリーズ」の第3弾。 おとぎ話のように漢方薬(和漢)の世界を表現した『皇帝の漢方薬図鑑』。 主人公の女の子は、漢方皇帝とともに、「頭ノ国」、「腹ノ国」といった漢方の国を旅します。それぞれの国では「ショウジョウ」と呼ばれる小さな生き物たちが「かぜ」や「便秘」などで悩まされています。 そこに現れるのが、構成生薬などの特徴をもとに描かれた「漢方薬キャラクター」。「仙人」、「精霊」、「神仏」など不思議なチカラを感じさせつつも、ユーモラスな姿で、ショウジョウを症状から救います。 キャラクターファイルでは、登場する全54種類の漢方薬キャラクターをポイントを絞って平易に解説。また、「漢方薬の基礎知識」の章では生薬30種類を写真つきで解説しています。 老若男女、幅広い読者にむけた、楽しくてためになる一冊です。

1,760円

皇帝の漢方薬図鑑

貴方がこの本を手にとってくれたのが西暦何年で、日本の大麻を巡る状況がどうなっているのか、私にはわかりません。そして貴方がこの本を手に取った理由も。貴方は大麻草という植物の魅力に気がついたのかもしれないし、CBDというサプリメントに出逢ったのかもしれない。もしかすると貴方の大切な人が逮捕されてしまったのかもしれません。この本は大麻が危険ではないということ、役に立つということ、大麻で逮捕するのは誰の事も幸せにしないということ、そして大麻取締法は改正が必要だということをわかりやすく説明するために書かれました。 執筆においては科学的知見を重視し、なるべく正確で賞味期限の長い言葉を紡ごうと努めてはいますが、おそらくいくつかの誤りを含むでしょう。知識は常に更新されていきます。これは、現時点における私の自己ベストです。どうぞお楽しみください。

1,650円

お医者さんがする大麻とCBDの話…

●この1冊で、あなたの薬局経営は迷わない。あなたの店舗運営は沈まない。 あなたが経営・勤務しているのは薬局でしょうか？　それとも“調剤薬局”でしょうか？　医療機関のそばに店舗を出せば儲かる、そんな時代が終焉を迎えようとしているなか、これからの薬局に求められているのは「対物から対人へ」。しかし、ただでさえ多忙な薬局で理想と現実のギャップを痛感する機会が多いのが現実でしょう。 本書では、転換期にある薬局業界を生き抜くための術を、著者の成功体験や失敗談を交えてわかりやすく解説。失敗しない薬局づくりの方向性と実践への落とし込み方を指南します。すぐに使える「非薬剤師業務マニュアル」も掲載。

4,180円

薬局経営の羅新盤

医薬品の非臨床試験に関する各種ガイドラインをわかりやすく解説した手引書！ 　前版「医薬品非臨床試験ガイドライン解説2020」以降の、ICHガイドラインをはじめとした各種非臨床試験ガイドラインの状況について最新の事項を反映するとともに、全面的に内容の見直しを図り内容構成をリニューアルしました。 ガイドラインの概要からモダリティ（治療手段・方法）ごとの非臨床についても、国内・海外の状況をふまえて詳しく解説しています。 通知等の資料は、別途WEBページからダウンロードできるようになりました。 【目　次】 1　医薬品非臨床試験ガイドラインの概要 　　　非臨床試験法ガイドラインの概要 2　薬理評価 　　　2-1　安全性薬理評価 　　　2-2　ヒト用医薬品の心室再分極遅延（QT間隔延長）の潜在的可能性に関する非臨床的評価 3　薬物動態評価 　　　3-1　非臨床薬物動態評価 　　　3-2　反復投与組織分布評価 　　　3-3　トキシコキネティクス（毒性試験における全身的曝露の評価） 　　　3-4　生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析 4　毒性評価 　　　4-1　単回投与毒性評価 　　　4-2　反復投与毒性評価 　　　4-3　遺伝毒性評価 　　　4-4　がん原性評価 　　　4-5　生殖発生毒性評価 　　　4-6　小児用医薬品開発のための非臨床安全性評価 　　　4-7　皮膚感作性評価 　　　4-8　光安全性評価 　　　4-9　免疫毒性評価 5　品質管理・品質保証 　　　5-1　潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理 　　　5-2　不純物・残留溶媒等の評価及び管理 6　モダリティごとの非臨床評価 　　　6-1　バイオテクノロジー応用医薬品の非臨床における安全性評価 　　　6-2　核酸医薬品の非臨床安全性評価 　　　6-3　感染症予防ワクチンの非臨床評価 　　　6-4　感染症の予防を目的とした組換えウイルスワクチンの開発 　　　6-5　抗悪性腫瘍薬の非臨床評価 　　　6-6　遺伝子治療用製品の非臨床生体内分布評価 7　非臨床試験の実施時期 　　　医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施 関連ガイドライン・通知一覧

14,300円

新版 医薬品非臨床試験ガイドライン解説…

●研究者主導臨床試験におけるモニタリング担当者の知識・スキルの研鑽のために リソースが限られている研究者主導臨床試験は、研究者、CRC、治験事務局員、医局秘書など、日頃からモニタリングを専任としてい ない人がモニタリング業務を担当することも珍しくありません。 本書は、臨床研究法・人指針に基づき実施するモニタリングについて、その概要や臨床試験に関連する基本的知識の取得方法をはじめ、文書モニタリングや症例モニタリングの実践方法など、基礎から応用まで網羅的に解説。日本臨床試験学会が実施するモニタリング担当者検定試験・認定モニタリング担当者試験を受験する方、モニタリング担当者を目指す方、臨床試験、モニタリングに関する知見を広げてスキルアップしたい方におすすめです。

4,950円

JSCTRモニタリング担当者テキストブック…

●医師主導治験を、戦略的かつ効率的にマネジメントするために アカデミアで実施する臨床試験・臨床研究、特に医師主導治験の企画立案、実施運営等を戦略的かつ効率的にマネジメントできるようになるためのテキスト。『実践編』では、臨床試験の概要はもとより、医師主導治験の立ち上げから実施方法、そしてクロージングまでの工程を、医師主導治験のシナリオを用いて具体的に解説。『理論編』でとりあげた「臨床試験のために必要なプログラムマネジメント、プロジェクトマネジメントに関する理論」をもとに、医師主導治験に携わるうえで押さえておきたいポイント等について、より実践に即した形で解説を行っています。日本臨床試験学会が実施するスタディマネジャー検定試験を受験する方、スタディマネジャーを志す方、臨床試験、マネジメントに関する知見を広げ、スキルアップしたい方におすすめです。

3,960円

JSCTRスタディマネジャーテキストブック 実践編…

2,970円

薬学生のためのワークブック…

●医師主導治験を、戦略的かつ効率的にマネジメントするために アカデミアで実施する臨床試験・臨床研究、特に医師主導治験の企画立案、実施運営等を戦略的かつ効率的にマネジメントできるようになるためのテキスト。臨床試験のために必要な業務知識としてのプログラムマネジメント、プロジェクトマネジメントに関する理論を、医師主導治験の事例を用いて基礎から解説。日本臨床試験学会が実施するスタディマネジャー検定試験を受験する方、スタディマネジャーを志す方、臨床試験、マネジメントに関する知見を広げ、スキルアップしたい方におすすめです。

3,960円

JSCTRスタディマネジャーテキストブック 理論編…

添付文書や実験プロトコール、論文など、薬剤師や研究者が実際に出会う英文を題材にして英語トレーニング！　半期の授業でも無理なく消化できるよう、分量にも配慮しました。薬学部高学年向けの英語教科書。 ※本書は教材用として作成されているため、解答や日本語訳は付属していません。

2,970円

これからの薬学英語

ベイズ統計、検出力とサンプルサイズの求め方。迷わず入力、迷わず分析、結果の解釈も迷わない！

3,520円

SPSSによる医学・歯学・薬学のための統計解析第5版…

薬学教育モデル・コア。カリキュラム２０２２年度版（令和４年度改訂版）対応。

6,600円

衛生薬学（新スタンダード薬学シリーズ 第5巻）…

●2021年の改正GMP省令の内容を含めて最新のGMPを解説 ●「GMP品質の向上」のこつがわかる！レベルアップのための虎の巻！ 「3年前のGMP知識では医薬品の製造をおこなえない」といえるほどGMPは変化しています。また、GMPは、どの項目が必要で、どのように解釈し、実行していくかを自分たちで考え、「自主基準」で実行しなければなりません。つまり、適した逸脱処理手順を確立する必要があり、「今のGMP」を感じ、各項目の「こつ」を知った上で自社のGMPを磨く必要があります。 本書は、GMPを実施する上で必要な基礎項目をわかりやすく解説し、「GMP品質の向上」のこつがわかる、GMPのレベルアップのための虎の巻ともいえる1冊です。

9,350円

図解で学ぶGMPのこつ　第3版…

●実務の知識を始発駅に！ひろがる薬学の世界 ●国家試験勉強の集大成に、卒業試験や国家試験直前のポイント確認に！ ●実務実習で知識を確認したいときに！ 実務を中心に、「物理、化学、生物、衛生、薬理、薬剤、病態・薬物治療、法規」すべての領域をつなげて理解する薬学参考書です。大好評だった大学での実際の講義内容をベースに、そこから大幅にバージョンアップとアップデートをおこなったのが本書です。薬剤師国家試験において出題された過去10年以上の問題を徹底研究し、必要な知識のエッセンスも盛り込んでいます。実務を始発駅にして出発し、他の領域の駅に寄り道しながら薬学の世界をめぐる旅を楽しみましょう。

3,960円

つながる薬学

「骨太」をコンセプトとした衛生薬学の教科書．基礎をしっかり解説するだけでなく，アドバンストな内容や臨床現場とのつながり等も紹介し，より深い理解を目指した構成が特長．薬学教育モデル・コアカリキュラム「D衛生薬学」，4年制薬学教育参照基準に対応．今改訂では「6章 毒性学」で裁判化学，法中毒の記載を拡充したほか，統計値や各種基準等の情報更新を行い，電子版付とした．

8,030円

衛生薬学［電子版付］（改訂第4版）…

薬局で必要不可欠な薬歴の記録業務、そして記録に必要な「薬学的判断」のための考え方を、早川達教授が徹底的にレクチャーします。 早川達教授による日経ドラッグインフォメーションの好評連載「薬歴添削教室」「薬学管理スキルアップセミナー」を再編集したほか、電話での服薬支援について長年のノウハウを持つナカジマ薬局が書き下ろしたケーススタディーも追加。 これから薬剤師としての思考や判断する力を身に付けていく初心者から、薬局での指導者として活躍するベテランまで、薬歴の書き方を含む「薬学管理」「継続的なフォローアップ」への取り組み方、患者にとって適切な薬物療法を継続して実施していくための薬剤師としてのスキルを学べます。 ■主な内容 はじめに　薬剤師に求められている薬学管理とは 第1章　より良い薬歴を書けるようになる 　Q1　表書きに何を書いたらいいですか。 　Q2　SOAP形式で各項目に何を書いたらいいですか。　ほか 第2章　薬学管理を実践する 　case1　高血圧と糖尿病のメタボ患者　効果的な療養指導は？ 　case2　薬を飲みたがらない認知症高齢者にどう対応する？ 　case3　花粉症で初来局した患者　1カ月以上続く咳の原因は？ 　case4　糖尿病と不整脈のある患者に医師と連携しながらどう関わるか 　case5　受診を繰り返す中耳炎の乳児、薬歴を活用して重症化を予防　ほか 第3章　継続的なフォローアップに取り組む 　継続的なモニタリング手段の1つとして確立した「テレフォン服薬サポート」 　テレフォン服薬サポート 実践マニュアル 第4章　事例から学ぶ継続的フォローアップ 　case1　初めて服用する便秘薬の効果を確認 　case2　爪白癬治療からの脱落を防止 　case3　独居高齢者の脱水症を予防 　case4　「薬が余っている」と話す患者の服薬アドヒアランスを確認 　case5　小児に新規処方された薬剤の効果・副作用を確認　ほか

7,920円

ゼロから学ぶ　薬学管理…

●実践薬歴から約4年、“薬局薬学のエディター”こと山本雄一郎が贈る待望の新作！ ●服薬指導やフォローアップ、トレーシングレポート、症例検討会などに関する具体的なヒントとともに、継続的な薬学管理の考え方を症例ベースで解説！ 令和元年改正の薬剤師法・薬機法により、薬剤師による継続的な薬学管理が義務化されました。本書は、添付文書やインタビューフォーム、重篤副作用疾患別対応マニュアル、診療ガイドラインといったツールを切り口として、服薬指導やフォローアップ、トレーシングレポート、症例検討会などに関する具体的なヒントとともに、継続的な薬学管理の考え方について症例ベースで解説しています。 また、薬剤師として、どう準備・勉強するのか、どう後進を育成するのかという視点から、薬歴をベースとした自己学習や新人教育の方法についても紹介。新人からベテランまで、すべての薬剤師にお勧めの1冊です。 第1章　実践薬歴から、実践薬学管理へ Introduction　継続的な薬学管理のためにーーPOSの実践 第2章　添付文書にまつわるエトセトラ 1 プラバスタチンの用法は夕食後でないとダメ？ 2 プレガバリンによる転倒とその理由 3 ビベグロン服用患者が一律ミラベグロンへ 4 エナラプリルによる眠気を心配する女性 5 トホグリフロジン服用後の血圧上昇は本当に副作用か？ 第3章　重篤副作用疾患別対応マニュアルやガイドラインから学ぶ 1 ロキソプロフェンを投薬する際に気をつけることは？ 2 デュロキセチン服用患者の腎機能や肝機能が悪かったら？ 3 ボグリボース初回投薬時に気をつけることは？ 4「 ボグリボースを飲み損なう患者」についての症例検討会 5 ベニジピンに対する認識（薬識）に注目してみる 第4章　薬剤情報提供書や患者指導箋が関与する事例から 1 カンデサルタンは強い薬ですか？ 2 ロスバスタチンとAl、Mgの相互作用をどう説明しますか？ 3 アムロジピンとGFJの相互作用をどのように指導しますか？ 4 アトルバスタチンによる横紋筋融解症をどう説明しますか？ 5 トアラセット®とメトクロプラミドの併用はいつまで？ 第5章　添付文書を超えていこう 1 どのような患者にフォローアップをすればいいですか？ 2 バラシクロビルを出したくない患者背景は？ 3 イトラコナゾールとニフェジピンを一緒に飲んでもいい？ 4 Triple whammy にしないために何ができる？ 5 第3世代のミネラルコルチコイド受容体拮抗薬を投薬する前に Additional Point 1 病態禁忌を回避する 2 添付文書における腎機能表記の乱れ 3 添付文書に登場しない専門用語 4 腰痛診療ガイドラインから想定される薬物相互作用 5 RMP と患者指導箋─エンパグリフロジンを例に 6 実践！ 患者フォローアップ 7 アメナメビルの動態解析 Short Essay 1 リアリティとノイズ、そしてノイズの利点 2 読書について 3 僕の薬剤師論 4 薬剤師のアイデンティティ

3,740円

誰も教えてくれなかった　実践薬学管理…

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