「試験問題作成に関する手引き　第４章　薬事に関する法規と制度」をマンガと簡単言い回しで理解をスムーズに！第４章の内容を６４項目に分類し、頻出度を記載！出題ポイントをやさしく解説、やさしく言い換え！手引きの文章、重要な用語を暗記シートで隠してチェック！

2,200円

薬機法暗記帳　医薬品登録販売者試験絶対合格！…

患者さんからの「なぜ変更したの？」「前の薬とどう違うの？」に自信をもって答えられると大好評の『違いがわかる！同種・同効薬』シリーズを領域別に再構成！情報を厳選し，同種・同効薬の「違い」により焦点を当てた内容としたほか，「基本的な選びかた／ガイドラインによる選びかた」「服薬指導の会話例」といった項目を新設し，よりいっそう内容を充実させた． 【序文】 　1990 年代から2000 年代にかけて，薬剤師は日常業務に加え，医薬分業への対応に追われていました．その後，情報提供，チーム医療，そしてジェネリック医薬品への対応など，薬剤師の職務は拡充を続け，本来の調剤や患者指導などにかける時間が制限されました．添付文書さえ熟読する時間は限られ，ましてやインタビューフォームや関連した文献など調べる時間はあまりない状態だったと思います．一方，新薬の開発は進み，毎年承認される薬が増えてきました．最近では，「実務実習」，「かかりつけ薬剤師」，および「連携充実加算」など，次々に新たな対応が迫られています． 　このような背景のなかで，薬局で勤務している薬剤師の先生方を主な対象として，各薬効群において同種・同効薬の違いを簡単に理解できることを目的に書籍を編纂することにしました．そうして，2010 年に上梓したのが『違いがわかる！ 同種・同効薬』です．執筆に際しては，各専門分野でご活躍中の著名な先生方にお願いをしました．この本は，多くの薬局の薬剤師の先生方に支持され，2013 年には『続 違いがわかる！ 同種・同効薬』，2016 年には『続々 違いがわかる！ 同種・同効薬』を上梓しました．その後，適宜改訂を行ってきましたが，この度，参考にしたガイドラインの見直しや新薬の追加などを中心に，大幅な改訂を行うことにしました． 　改訂に際しては，本書がより現場での即戦力となるように，同種・同効薬の違いを理解するうえで重要な「違いの着眼点」や，服薬指導に役立つ「服薬指導の会話例」などを新たに加えています．前書と同様に，各薬効群の薬の分類と特徴を一覧にまとめて最初に記し，「適応症」，「投与方法」，「薬物動態」，「相互作用」，「禁忌」，「副作用」などの表も，より比較しやすいように作成しました．薬剤師としてぜひ知っておいて欲しい化学構造の違いなどもできる限り触れています．さらに，随所に「コラム」を設け，個々の薬の違いについて理解を深めるために解説を加えました． 　本書がチーム医療や患者への服薬説明など日常診療で役立ち，同種・同効薬の適正使用のための必携書として，広く活用されることを願っています． 2021 年6 月 大谷　道輝 黒山　政一

3,080円

新・違いがわかる！同種・同効薬（上巻）…

皮膚外用剤をテーマとした書籍・雑誌の多くは，臨床での使い方およびその注意点等が示されています．そこで本特集では，押さえておきたい “ 基本中の基本 ” である，皮膚外用剤の基剤や剤形などの製剤学的な専門知識から，基本的な選び方・使い方などの臨床的知識の重要なエッセンスまでをまとめて解説します． 【主な内容】 ■皮膚外用剤を知りたい人へ 1. まずは皮膚外用剤の構成，基剤や剤形を知ろう！ 　Point1 皮膚外用剤は主薬以外の理解が重要だ 　Point2 軟膏やクリーム以外に知っておくべき剤形がある 　Point3 添加物を知ると添付文書はもっと使える 2．よく使う剤形を押さえる！ 　Point1 軟膏剤：保護作用があり皮膚の状態が悪くても使える 　Point2 クリーム剤：使用感や透過に優れるが，軟膏より適応は限られる 　Point3 ゲル剤：水性ゲルと油性ゲルの違いを押さえよう 　Point4 ローション剤：頭部などの有毛部位以外にも有用 　Point5 スプレー剤：アドヒランランス改善に第一選択 ■皮膚外用剤を選ぶ人へ □ 皮膚症状にあわせた剤形を選択するために 　Point1 皮膚の状態をチェックする 　Point2 皮膚の状態に適した剤形を選ぶ 　Point3 外用部位に適した剤形を選ぶ ■皮膚外用剤を説明する人へ 1. 塗布と塗擦の違いを理解して正しい指導を 　Point1 ステロイド外用剤は単純塗布が基本 　Point2 保湿剤や消炎鎮痛外用剤は塗擦がおすすめ 　Point3 重層療法でステロイド外用剤の効果アップを 　Point4 密封療法ができる・できない皮膚外用剤を判別する 2. 副作用の接触皮膚炎を避けるために 　Point1 接触皮膚炎の原因・分類・症状・治療を知る 　Point2 注意すべき皮膚外用剤と症状から推論する 　Point3 添加物にまで気を配る ■皮膚外用剤を混合・希釈する人へ □ 混合・希釈は主薬の溶解性と基剤で考える 　Point1 水と油は混ざらない，皮膚外用剤も水と油に分ける 　Point2 軟膏とクリームの混合は、透過性が変化する 　Point3 液滴分散型軟膏の混合は避ける 　Point4 混合後の含量低下に注意 　Point5 後発医薬品への切り替えは要注意 　Point6 配合変化のデータを正しく利用する Notice:取扱注意事項 基剤・剤形の判別は透明感と水洗で！／軟膏壺は遮光ではない保存には注意を！／水疱瘡にカチリは禁忌！？／ハンドクリームは自己血糖測定に影響あり！／モイゼルト軟膏は使用後も避妊を！／ボチシートの活用／降伏値とチキソトロピーから使用感をイメージする／ワセリンは日焼けを防ぐ！

1,320円

Rp.+（レシピプラス）2023年秋号　Vol.22 N…

4,840円

MR認定試験完全攻略問題集　MR総論（2025）…

●非臨床試験から市販後調査まで、医薬品開発の流れがこの1冊でわかる ●最新の医薬品医療機器等法の情報も収載 近年、新型コロナウイルスによる感染症が猛威を振るい、ワクチンや治療薬の開発状況などがしばしば報道されています。また、政府においても医薬品緊急承認制度や特例承認の法制化などの対策を講じており医薬品開発への関心が高まっています。 本書は、医薬品開発について非臨床試験、臨床試験、承認審査、品質の確保、製造販売後調査、医療経済や健康被害救済制度まで網羅し、時系列にわかりやすく解説、さらにレギュラトリーサイエンスとは何かについても詳説した医療系大学の学生や製薬企業等で研究開発を志す人向けの医薬品開発の基礎を学ぶ入門書です。今版では、第3版発行以降におこなわれた医薬品医療機器等法の改正における変更事項の解説を盛り込むとともに、細部にわたるまで情報のアップデートを図りました。

4,620円

医薬品開発入門　第4版…

創薬に携わる製薬企業・アカデミアの研究者必読！アッセイ系の基本原理をもとに，手法の使い分け・系の構築の過程を，現場の研究者目線で丁寧に解説．必ず遭遇する問題への実践的な対処法を具体例とともに掲載． 序章 総論ーようこそ「スクリーニング学」へ！ 第1章 スクリーニングカスケード 1 スクリーニングカスケードの設定と戦略 第2章 創薬アプローチ（ターゲット別） 1 Target-Based ScreeningとPhenotypic Screening 2 酵素阻害（活性化） 3 受容体結合阻害（活性化） 4 タンパク質 - タンパク質相互作用（PPI）を標的とした創薬 他 第3章 アッセイ手法（検出・測定法別） 1 吸光度・濁度測定 2 発光法 3 蛍光法 4 蛍光偏光 他 第4章 スクリーニング方法と結果の検証 1 アッセイ系評価 2 スクリーニング実施評価 3 フォールスポジティブ・フォールスネガティブ 第5章 化合物ライブラリー 1 化合物ソースの種類（低分子，中分子），DEL 2 化合物管理 〜スクリーニングアッセイは化合物の分注からはじまる 3 化合物自動倉庫 〜導入に至る経緯と役割 第6章 プレートアッセイ関連技術 1 マイクロプレートアッセイ 2 分注機の種類と特徴 3 プレートリーダー 4 アッセイに必要な周辺装置 第7章 自動化（オートメーション） 1 概論ー実験の自動化の歴史を知り新たな革新へ 2 自動化に貢献する機器の進化 〜分注機を中心に 3 実験の自動化に関する基礎知識 〜周辺機器の特徴と選び方 4 実験自動化システムの分類と導入時の考察ポイント 他 第8章 ヒットtoリード 1 ヒットバリデーション 2 リード認定・過程 第9章 特徴のあるスクリーニング 1 コンピュータを利用したバーチャルスクリーニング 2 プーリングアッセイ 3 フラグメントベースドスクリーニング 4 天然物スクリーニング 他 第10章 データ登録と網羅的解析 1 HTS データ処理 〜データの登録，可視化，網羅的解析 第11章 スクリーニング実施例 1 カップリング反応によるキナーゼ阻害剤のスクリーニング 2 Echo MSを利用したスクリーニング 3 HTRF法を用いた細胞系HTS 4 ロミデプシンの発見に学ぶ系設計のノウハウ COLUMN

9,900円

創薬研究のためのスクリーニング学実践テキスト…

●バイオ医薬品等に求められる製造技術・品質管理の理解の整理、品質保証の向上に求められるものは何かを学べる！ バイオ医薬品の市場は抗体医薬品を中心に伸びており、世界の医薬品市場では売上トップ10の中でバイオ医薬品が6、7品目を占めることは当たり前となっています。さらに2022年にはバイオ医薬品が医薬品全体の4割を占めるとの予測もあります。また、再生医療等製品も上市が進んでおり、遺伝子治療、細胞治療など新しいモダリティの製品も含め、今後ますます幅広く使用されることになると思われます。 本書は、バイオ医薬品、再生医療等製品等に求められる品質、安全性、製造工程の恒常性、安定生産について、日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会で検討した内容を中心にまとめたものです。第4版では近年上市品目が増加している核酸医薬についても新たに取り上げたほか、バイオ医薬品、再生医療等製品に関する製造・品質管理技術や関係規制の最新情報、またトピックスとして遺伝子治療に用いるウイルスベクターやSARS-CoV-2ワクチンの1つである組換えアデノウイルスなど、「ウイルスを人工合成する」試みの経緯や事例なども紹介しています。

10,450円

バイオ医薬品ハンドブック　第4版…

『薬学生のための漢方医薬学』の改訂版．漢方の概念，理論から漢方薬の薬理作用，適応，薬剤師業務まで，漢方について薬学生・薬剤師が修得すべき内容を丁寧に網羅した教科書．今改訂では，薬学教育での使いやすさに配慮して，章ごとに内容を再編し，薬学教育モデル・コアカリキュラムに対応する項目を前に，発展的な項目を［応用］として後ろに配置した．第十八改正日本薬局方対応．

5,610円

薬学生・薬剤師のための漢方医薬学（改訂第4版）…

登録販売者として店舗に配属されたものの「周りに相談できる人がいない」「薬の相談を受けて戸惑う」など、新人には不安と悩みが尽きません。本書では、登録販売者の業務と仕事の流れをマンガを交えてやさしく解説します。OTC医薬薬の選び方や、現場での困りごとに対するQ＆Aも掲載！ 1章　登録販売者の役割 2章　登録販売者の実務の基本 3章　事例別　薬の選び方 4章　ここが知りたい　新人登録販売者の疑問

2,090円

やさしくわかる！登録販売者1年目の教科書…

選りすぐりの中医学重要処方を網羅！ 保険適用の常用処方も多数採録した、中医学、薬膳実践者必携の1冊！ 柔軟性、創造性あふれる中医学の核心にふれることのできる大冊！！ 中医臨床に欠かせない根幹としての「方剤学」は実に2000 年以上の歴史をもっている。長い歴史の中で、中医学・本草学の書には数え切れないほどの方剤が残されており、それらの中には、現代の中医臨床において、さまざまな治療の場面に役立つ方剤として残されているものも多い。 本書では、それら膨大な方剤群の中から、現代日本の臨床に即し応用できる優れた方剤のみを厳選した。 本書中には主要な191方剤と144の附方を収載し、その組成や方意・効能はもちろん、それぞれ中薬の君臣佐使を明らかにしながら、中薬の加工法についても明記する。それは読者にとって単に知識の獲得のみならず、自ら方剤を組み立て、実践に結びつけるべく配慮したものである。 麻黄湯、小柴胡湯、黄連解毒湯、補中益気湯、小青竜湯、小建中湯、四物湯、炙甘草湯、半夏瀉心湯、甘麦大棗湯、栝楼薤白白酒湯など保険適用の常用処方も多数掲載している。

4,400円

方剤学

臨床で活きる医薬品情報の見つけ方，教えます！ 「どのくらいで効き始めるの？」「副作用の強さは？」と患者さんに聞かれて困ったことはありませんか？ 本書は，添付文書だけではわからない情報を，統計学と論文から読み解く方法を伝授．いつもの服薬指導が劇的に変わります！ 【目次】 R， RStudioの基本的な使い方 第1部 臨床論文を理解するための統計学 第1章 臨床論文を読むうえでの生物統計の基礎 1 生物統計学の概念 2 統計で使われる用語の確認 3 仮説検定；逆説を否定することで仮説を証明する 第2章 各種検定法の特徴 1 パラメトリック検定とノンパラメトリック検定 2 条件によって使用する検定手法が選択できるようになろう 3 2群の検定・3群以上の検定 第3章 回帰分析 1 単回帰分析 2 重回帰分析 3 ロジスティック回帰分析 第4章 生存時間解析法 カプランマイヤー法 第5章 リスク比，オッズ比，ハザード比 1 リスク比（RR） 2 オッズ比（OR） 3 ハザード比（HR） 第6章 臨床論文を正しく読むために 1 臨床試験の基礎知識 2 EBMの概念とPICOの実施 3 CONSORTチェックリスト 第2部 添付文書の根拠がわかる臨床論文 第1章 がん ●アパルタミド（アーリーダ®錠） ●アナモレリン（エドルミズ®錠） 第2章 高血圧症 ●エサキセレノン（ミネブロ®錠） ●サクビトリル/バルサルタン（エンレスト®錠） 第3章 糖尿病 ●セマグルチド（リベルサス®錠） ●グルカゴン（バクスミー®点鼻粉末剤） 第4章 心疾患 ●イバブラジン（コララン®錠） 第5章 脳血管障害 ●エドキサバン（リクシアナ®錠） 第6章 精神神経疾患 ●レンボレキサント（デエビゴ®錠） ●ナルメフェン（セリンクロ®錠） ●ルラシドン（ラツーダ®錠） 第7章 免疫アレルギー疾患 ●デルゴシチニブ（コレクチム®軟膏0.5％） ●ジファミラスト（モイゼルト®軟膏1%） ●ルパタジン（ルパフィン®錠） 第8章 感染症 ●ポサコナゾール（ノクサフィル®錠） ●アメナメビル（アメナリーフ®錠） 索引

4,180円

いつもの服薬指導が劇的に変わる！添付文書の本当の読み方　…

8,470円

MR認定試験完全攻略問題集　疾病と治療（2025）…

類似薬を比較しながら，患者に応じた薬の使い分けが学べる，好評書の改訂第3版！豊富な症例と処方例で，症状や患者背景に応じた薬の使い分けのコツがわかる．疾患別に薬の系統と類似薬が一覧できる便利な分類図付き． 第3版の序 初版の序 本書の構成 第1章 高血圧治療薬 第2章 抗不整脈薬 第3章 狭心症治療薬 第4章 脂質異常症治療薬 第5章 糖尿病治療薬 第6章 消化性潰瘍治療薬 第7章 COPD・気管支喘息治療薬 i．COPD 治療薬ii．気管支喘息治療薬 第8章 皮膚疾患治療薬 i．蕁麻疹治療薬 ii．湿疹皮膚炎治療薬 第9章 抗菌薬 第10章 抗うつ薬 第11章 認知症治療薬 第12章 抗てんかん薬 第13章 骨粗鬆症治療薬 第14章 脳梗塞治療薬 第15章 高尿酸血症・痛風治療薬 第16章 関節リウマチ治療薬 索引

4,180円

類似薬の使い分け第3版…

薬剤感受性試験結果の見かた、教えます！　抗菌薬を処方する際には、感染症と抗菌薬の知識はもちろんですが、薬剤感受性試験結果を読み解く力も大変重要です。ところが、今までこの部分にスポットをあてた書籍はほぼ皆無でした。本書では、約60問の精選問題に取り組んでいただくことで、実践で役立つ基礎力が身につくようにしました。抗菌薬適正処方とAMR対策に、医師のほか、ASTの薬剤師・臨床検査技師にもおすすめです。

3,960円

これでわかる！ 抗菌薬選択トレーニング…

米国の医薬品・医療機器規制に関する入門書 アメリカ食品医薬品局（FDA)による医薬品・医療機器規制について、筆者がアメリカでの留学・研修（製薬企業法務部、法律事務所（FDAプラクティスグループ））で得た知識・経験に基づき、図表を多く用いてわかりやすく解説。アメリカにおける医薬品及び医療機器に関する最新の法規制および制度を知るための入門書。また、読みごたえのある、有識者による11のコラム（Expert Insights）を含む、13のコラムも収録。

4,400円

米国FDA医薬品・医療機器規制入門…

「骨太」をコンセプトとした衛生薬学の教科書．基礎をしっかり解説するだけでなく，アドバンストな内容や臨床現場とのつながり等も紹介し，より深い理解を目指した構成が特長．薬学教育モデル・コアカリキュラム「D衛生薬学」，4年制薬学教育参照基準に対応．今改訂では「6章 毒性学」で裁判化学，法中毒の記載を拡充したほか，統計値や各種基準等の情報更新を行い，電子版付とした．

8,030円

衛生薬学［電子版付］（改訂第4版）…

●統合的防虫管理について写真やデータを多用してわかりやすく紹介！ 医薬品製造施設の防虫管理に関して、「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針」ではIPM（総合的有害生物管理）を活用した『昆虫類管理プログラム』について触れられているとともに、2021年の改正GMP省令にはリスクマネジメントが新設項目として記述され、今後は防虫も含めてQRM（品質リスクマネジメント）を活用してリスクを管理する必要があります。 本書は、GMP、QRM、IPMの3つのマネジメントシステムを統合した医薬品製造施設の防虫管理についてまとめたものです。昆虫類による異物混入と微生物汚染の防止を目的として、医薬品製造施設における防虫管理、特に清潔区域（クリーンルーム）の昆虫類の防除や管理について、写真やデータを多用してわかりやすく解説。あまり知られていない昆虫の形態や生態などについてもコラム等で紹介しています。本書ではこの統合された管理を『統合的防虫管理（医薬品IPM）』と定義しています。

16,500円

統合的防虫管理システム…

オールカラーでイラスト満載！薬学モデル・コアカリ準拠．微生物の種類や生物的特徴，薬の作用機序，感染症の病態と薬物治療を丁寧に解説．本文の重要部分をアイコンで明示し，各章の冒頭に概略図・章末問題を掲載！ 第I部 微生物学 第1章 微生物学を学ぶ目的 第2章 微生物学の基礎（生物学的特徴） 第3章 細菌学総論 第4章 ウイルス学総論 第5章 真菌学総論 第6章 微生物と感染症 第II部 感染制御学 第7章 生体防御 第8章 感染症の制御 第III部 病原微生物と薬物治療 第9章 感染症の診断 第10章 抗菌薬 第11章 細菌感染症 第12章 抗ウイルス薬とウイルス感染症 第13章 抗真菌薬と真菌感染症 第14章 寄生虫感染症とその治療薬 第IV部 臨床における感染症 第15章 臓器・組織別感染症の薬物治療 付録 索引 コラム

5,720円

薬学生のための微生物学と感染症の薬物治療学…

その医薬品はなぜその名前になったのか？日本の医薬品1321点を網羅し、誕生した背景や特徴、エピソードなどから、その医薬品名の由来を解説しました。医療従事者にはもちろん、薬剤師国家試験対策にも活用できる事典です。 A・自律神経系に作用する薬 B・体性神経系に作用する薬 C・中枢神経系に作用する薬 D・抗炎症薬・抗アレルギー薬 E・循環器系に作用する薬 F・血液・造血器系に作用する薬 G・泌尿器系・生殖器系に作用する薬 H・呼吸器系に作用する薬 I・消化器系に作用する薬 J・感覚器系・皮膚に作用する薬 K・代謝系に作用する薬 L・内分泌系に作用する薬 M・抗悪性腫瘍薬・免疫抑制薬 N・感染症治療薬

7,480円

薬名[語源]事典

【令和7年一部改訂】厚生労働省公表 「試験問題の作成に関する手引き」対応！ 2025（令和7）年4月に公表の「手引き」に対応させた解説で合格に近づく。 最新令和6年度の本試験問題を加え、出題頻度の高い過去問を厳選。 「本試験形式」の120題の模擬試験を6回分ズバリ掲載。 登録販売者試験は、厚生労働省が公表する「試験問題の作成に関する手引き」に基づいて出題されています！ 問題の多くは、選択肢の正誤を答えるものですが、各選択肢は「手引き」の文章を、そのまま引用して出題されています。 しかも、試験で問われるポイントは決まっており、高確率で同じような個所が繰り返し出題されています。 本書には、全国で行われる登録販売者試験から厳選し、本試験と同じスタイルの120問×6回分の試験問題を収録しました。 本書の問題を繰り返し解くことで、重要ポイントを「手引き」の解説を通して学習するという効率の良い受験対策ができます。 解説には、「試験問題の作成に関する手引き」からの出題箇所を明記して、出題のポイントがわかるようにしました。 過去問を繰り返したくさん解くことで、合格の実力が十分に身についていきます。 1回1回が本試験と同じ問題数になっているため、試験直前の実力試験としても最適です。 別冊解答・解説付き。

2,200円

登録販売者過去6回本試験問題集…

【ユーキャンの登録販売者試験対策書 シリーズ累計23万部突破！】 【登録販売者試験合格のために、必ず正答しておきたい 重要問題＆模擬試験 600問収録！】 重要問題の全選択肢に、好評既刊「ユーキャンの登録販売者 速習テキスト＆重要過去問題集 第3版」の参照ページつきだから、復習や知識の定着に最適の「問題集」です！ 本書のココが特長です！ ◆登録販売者試験突破のために、絶対解いておきたい「重要問題480問」を厳選収録！ 　 全問正解できるまで、繰り返しトライ！ ◆重要問題の全選択肢に、シリーズ「速習テキスト」の参照ページつき。復習に最適！ 　（「ユーキャンの登録販売者 速習テキスト＆重要過去問題集 第3版」に対応） ◆本番レベルの「模擬試験120問」を収録。実力把握に最適！ ◆別冊「漢方・生薬 ポイント暗記BOOK」つき！ 　覚えにくい「漢方・生薬」対策も大丈夫！ ◆厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」 　【令和4年3月作成、令和5年4月一部改訂】に対応

2,090円

ユーキャンの登録販売者 重要問題集＆模擬試験…

●製薬企業の品質管理・品質保証担当者、製造担当者必携 ●根本原因は何か？　最新の視点で見極め、是正措置・予防措置 医薬品製造において、逸脱管理はいつもそこにありながら常に新しい視点で取り組まなければならない課題です。本書ではグローバルの動向を加味して、逸脱管理の根本的な思想に根差した実践的な考え方を提示しています。第3版では、総論に逸脱の調査戦略会議、ヒューマンエラーの低減、管理者の役割、傾向分析などの内容を追加しました。事例にはデータインテグリティやGDPに関わるものを加え、最新の内容にアップデートしています。 第1章　総論 1　逸脱の定義 2　応急措置、是正措置および予防措置の定義とCAPA 3　逸脱の発生原因 4　逸脱の傾向分析から再発の可視化へ （1）発生事象での分類 （2）原因での分類 （3）逸脱の傾向分析 （4）再発の可視化 5　逸脱発生時の処理フロー （1）逸脱内容の確認 （2）逸脱のレベル分け評価 （3）応急措置 （4）効率的な根本原因の調査・特定および製品の措置 （5）CAPAの立案と実施 （6）CAPAの進捗管理またはトラッキング （7）CAPAの評価 6　逸脱防止の活動 （1）CAPAの有効性評価による品質システム強化 （2）スイスチーズモデルを考慮した逸脱防止 （3）失敗事例から学ぶ （4）ヒトの心の動きを配慮したCAPAの策定 （5）逸脱防止の観点からのヒューマンエラー （6）予防措置活動、特に工程のQRM（品質リスクマネジメント）活動について a）工程分析 b）リスク抽出 c）リスク評価 d）対策の実施 e）リスクレビュー （7）管理者の責任と組織の活性化 7　再発事例から学ぶ品質マネジメントレビューへの活用 （1）品質マネジメントレビューとは （2）逸脱分析結果の品質マネジメントレビューへの活用例 （3）再発マトリクスの品質マネジメントレビューへの活用 第2章　逸脱事例 第1節　原薬に関する逸脱事例 I　原薬製造中の停電による反応温度の逸脱 II　原薬中間体移送中のポンプ故障 III　原薬技術移管時における工程検査結果の逸脱 IV　原薬製造中に起きた同時的な記録の作成からの逸脱 第2節　製剤製造工程における逸脱事例 I　造粒機ボタン押し間違い II　打錠中に黒点発生 III　リテスト日を過ぎた賦形剤の使用 IV　A錠20mgのロット混合 V　異種錠の混入 第3節　包装工程の逸脱事例 I　印字なし品の出荷 II　錠剤充填包装機フィーダーへの血液の付着 第4節　試験検査工程における逸脱事例 I　製薬用水の菌数逸脱 II　安定性試験用保管庫湿度の逸脱 III　サンプル容器汚染によるHPLC異常ピークの出現 IV　監査証跡レポートの未作成 第5節　その他の逸脱事例 I　技術検討不足による打錠収率の逸脱 II　廃棄前校正の未実施 III　安定性試験結果の逸脱 第3章　逸脱に関する法令等での規定 はじめに 1　日本 2　米国 3　欧州 4　ICH

6,820円

GMP逸脱管理 事例から学ぶ逸脱防止　第3版…

「考える薬剤師」になるための臨床推論の教科書．「副作用の判断」「緊急性のある病態の見極め」「医師等への的確な情報提供」のための思考過程を学ぶ．単なる実用書とは一線を画す体系的な構成で，現役薬剤師にも推奨．臨床推論による実際の問題解決事例を多数収録．今回の増補では薬学教育モデル・コア・カリキュラム（令和4年度改訂版／平成25年度改訂版）対応一覧表を追加し，電子版付とした．

4,950円

薬学臨床推論［電子版付］（増補）…

登録販売者は医薬品販売の資格です。一般医薬品（OTC薬）のうち、第二類・第三類医薬品は薬剤師がいなくても登録販売者が売ることができます。本書は、登録販売者試験合格を目指す人のための参考書&過去問題集です。最新の「試験問題作成に関する手引き」に対応。さらに過去問を基にした別冊「○×カクニン」では、○×問題の正誤を理由までしっかり解説しているので、繰り返し解くことで本物の実力が身に付きます！

2,200円

登録販売者 試験対策 必修ポイント450 2024年版…

●医薬品業界における特許の基礎をわかりやすく解説した入門書 医薬品に関わる特許の基礎を、大学の講義のようなスタイルで解説した入門書です。特許制度が創薬研究や、国内・グローバルの医薬品産業にどのような影響を与えているのかを俯瞰しながら、創薬や医薬品産業における特許の役割（意義）を理解できます。医薬品の研究開発に関わる方や、これから取り組む方はもちろん、医薬品に関する特許制度を学びたい方におすすめの1冊です。 第1章　医薬品に関する特許の基本 　1 特許権とはどのような権利か 　　1.1.特許権（医薬関連）の具体例 　　1.2.特許権者のできること 　　1.3.特許制度の基本的な考え方 　2 創薬における特許の役割ー医薬品産業の特徴ー 　　2.1.新薬研究開発投資における特許の役割 　　2.2.創薬プロセスにおける特許の役割 　　2.3.医薬品産業における特許の役割 　3 その他の知的財産権 　　3.1.知的財産権の種類 　　3.2.国際的枠組み 第2章　創薬と特許 　1 創薬研究と発明（1）-発明と特許ー 　　1.1.発明とは 　　1.2.「発明」から特許取得まで 　2 創薬研究と発明（2）-発明は誰のものかー 　　2.1.創薬研究と発明者 　　2.2.職務発明制度 　3 創薬研究と産学連携　-大学における発明はどのように活用されるのかー 　　3.1.創薬における大学の貢献 　　3.2.大学における発明と特許 　　3.3.学術研究と特許出願 　4 創薬研究と特許による制限　-研究の自由は特許から守られるのかー 　　4.1.「試験又は研究」の例外（特許法69条第1項） 　　4.2.創薬研究とリサーチツール特許 　　4.3.遺伝子関連特許の影響 第3章　医薬品産業と特許 　1 新薬はいつまで市場を独占できるのか 　　1.1.新薬の市場独占期間に影響を与える制度的要因 　　1.2.日本の医薬品産業の発展と知財保護政策の変遷 　2 後発企業はいつから市場に参入できるのか 　　2.1.後発企業の市場参入と特許 　　2.2.パテントリンケージ 　　2.3.日本の特許切れの細分化 　　2.4.後発品等に関する特許権侵害訴訟の動向 　3 特許制度の国際協調はどこまで必要か 　　3.1.国際社会における新薬およびジェネリック薬の供給と特許制度 　　3.2.TRIPs 協定（1995年） 　　3.3.医薬品アクセスとTRIPs 協定 　　3.4.TRIPsフレキシビリティ 　　3.5.TRIPsプラス 　　3.6.パンデミックとTRIPs協定 Case study　 　1 後に出願された別疾患に関する発明の進歩性 　2 創薬研究における発明者の認定 　3 製薬企業の「試験又は研究」の例外 　4 後発品の均等侵害と損害賠償額の算定 　5 延長特許権の効力範囲「医薬品としての実質同一」

3,520円

医薬系のための基礎特許講義…

新人登録販売者さん必読！ 登録販売者の仕事の基本がしっかり身につく1冊です！ 「お客様から症状をうまく聴き出せない」「似ている薬が覚えられない」「接客がニガテです」…… 新人登録販売者さんのお悩みをもとに、自信を持って店頭に立つための知識とスキルを、図版やマンガを交えてわかりやすく解説しました。 資格を取って、これから登録販売者として働きたい方にもオススメです！ 【本書の構成】 ◆【イントロダクション】 「登録販売者の役割とは」「店頭に立つための準備」など、登録販売者として働くための基本・心得をやさしく解説 ◆【第1章　医薬品販売の基本をマスターしよう】 「お客様から具体的な情報を得る」「お客様への情報提供のポイント」など、医薬品販売の基本を解説 ◆【第2章　チャートでわかる！お客様の訴えに応じた医薬品の提案】 特に相談の多い市販薬10項目について、症状の聴き取りから要望に合った市販薬の提案までの流れをチャート図で解説！ ◆【第3章　接客スキルアップに役立つ！プラスワン基礎知識】 「健康食品」や「オーラルケア」「生活習慣病」など、接客に役立つプラス知識を掲載 ◆【付録　外国人のお客様への接客のポイント】

2,200円

現場で差がつく！ユーキャンの新人登録販売者お仕事マニュア…

〜イメージで捉えれば，各漢方方剤の使いどころ・適した患者像がわかる！〜 漢方医学では，改善したい疾患や症状そのもののみならず，患者さんの状態・所見にあわせて適した方剤を選択してゆきます．しかし，初学者にとっては，この「適した患者像」を理解する段階で，壁を感じることが少なくありません． そこで本書では，各方剤が著効する患者像を「イメージ」で捉えられるよう，イラストを用いて簡潔に解説しました．また，類似処方の使い分けのポイントも掲載．漢方薬を臨床で使いこなすための力になります！ ★こんな方にオススメ！ ・漢方を臨床で使ってみたい方，漢方処方を学び始めた方 ・臨床で漢方を活用し始めたけれど，使い分けが捉えきれていない方 ・患者さんの「困った！」に応えたい，より適した処方場面のイメージを知りたい方 ▼本書に掲載している漢方方剤一覧▼ ［あ 行］ 安中散／胃苓湯／茵蔯蒿湯／茵蔯五苓散／温経湯／温清飲／越婢加朮湯／黄耆建中湯／黄連解毒湯／黄連湯／乙字湯 ［か 行］ 葛根湯／葛根湯加川芎辛夷／加味帰脾湯／加味逍遙散／甘麦大棗湯／桔梗湯／帰脾湯／芎帰膠艾湯／荊芥連翹湯／桂枝加芍薬大黄湯／桂枝加芍薬湯／桂枝加朮附湯／桂枝加竜骨牡蛎湯／桂枝湯／桂枝人参湯／桂枝茯苓丸／桂枝茯苓丸加薏苡仁／啓脾湯／香蘇散／五虎湯／五積散／牛車腎気丸／呉茱萸湯／五淋散／五苓散 ［さ 行］ 柴陥湯／柴胡加竜骨牡蛎湯／柴胡桂枝乾姜湯／柴胡桂枝湯／柴胡清肝湯／柴朴湯／柴苓湯／三黄瀉心湯／酸棗仁湯／三物黄芩湯／滋陰降火湯／滋陰至宝湯／四逆散／四君子湯／七物降下湯／四物湯／炙甘草湯／芍薬甘草湯／十全大補湯／十味敗毒湯／潤腸湯／小建中湯／小柴胡湯／小柴胡湯加桔梗石膏／小青竜湯／小半夏加茯苓湯／消風散／升麻葛根湯／辛夷清肺湯／参蘇飲／神秘湯／真武湯／清上防風湯／清暑益気湯／清心蓮子飲／清肺湯／川芎茶調散／疎経活血湯 ［た 行］ 大黄甘草湯／大黄牡丹皮湯／大建中湯／大柴胡湯／大承気湯／大防風湯／竹如温胆湯／治打撲一方／治頭瘡一方／調胃承気湯／釣藤散／猪苓湯／猪苓湯合四物湯／通導散／桃核承気湯／当帰飲子／当帰建中湯／当帰四逆加呉茱萸生姜湯／当帰芍薬散／当帰湯 ［な 行］ 二朮湯／二陳湯／女神散／人参湯／人参養栄湯 ［は 行］ 排膿散及湯／麦門冬湯／八味地黄丸／半夏厚朴湯／半夏瀉心湯／半夏白朮天麻湯／白虎加人参湯／茯苓飲／茯苓飲合半夏厚朴湯／平胃散／防已黄耆湯／防風通聖散／補中益気湯 ［ま 行］ 麻黄湯／麻黄附子細辛湯／麻杏甘石湯／麻杏薏甘湯／麻子仁丸／木防已湯 ［や 行］ 薏苡仁湯／抑肝散／抑肝散加陳皮半夏 ［ら 行］ 六君子湯／立効散／竜胆瀉肝湯／苓甘姜味辛夏仁湯／苓姜朮甘湯／苓桂朮甘湯／六味丸 ［外用剤・軟膏］ 紫雲膏

2,200円

絵でわかる漢方処方

●この1冊で、あなたの薬局経営は迷わない。あなたの店舗運営は沈まない。 あなたが経営・勤務しているのは薬局でしょうか？　それとも“調剤薬局”でしょうか？　医療機関のそばに店舗を出せば儲かる、そんな時代が終焉を迎えようとしているなか、これからの薬局に求められているのは「対物から対人へ」。しかし、ただでさえ多忙な薬局で理想と現実のギャップを痛感する機会が多いのが現実でしょう。 本書では、転換期にある薬局業界を生き抜くための術を、著者の成功体験や失敗談を交えてわかりやすく解説。失敗しない薬局づくりの方向性と実践への落とし込み方を指南します。すぐに使える「非薬剤師業務マニュアル」も掲載。

4,180円

薬局経営の羅新盤

【学習効果爆上がり！受験者の声から生まれた珠玉の1冊】 ●受講実績1000人超！対策書籍で人気のムラマツコ先生が必修ポイント100のオキテを徹底解説● 〜「はじめに」より〜 「本書は、これまで私に寄せられた受講者の質問をベースに、試験で特によく問われるものの、初学者や独学者の理解が難しいポイントを厳選し、「合格のオキテ」として解説しています。その内容は、「勉強法」から「手引きや出題のポイント」「医薬品の覚え方」まで幅広く扱っています。 ところで、皆さんは、「すばらしい講師」とはどのような人だと思いますか？ 私が講師を始めたころは、「解説がわかりやすく生徒を楽しませられる人」だと思っていました。それももちろん大切ですが、さまざまな講義を経験し、講師の力量は「生徒から質問が飛んできたときに現れる」と考えるに至りました。質問に答えるには、意図を正確に把握し、必要な知識を瞬時に伝えられるスキルが必要です。こればかりは、場数を踏んで鍛えるしかありません。つまり、生徒からの質問が講師をレベルアップさせるのです。 本書は受験者のみなさんと一緒に作り上げた、血と汗と涙の結晶だと思っています。その結晶が、これから受験される皆さんの「やる気の起爆剤」になることを、心より願っています。」 序章　勉強法のオキテ 第1章 「医薬品に共通する特性と基本的な知識」のオキテ 第2章 「人体の働きと医薬品」のオキテ 第3章 「主な医薬品とその作用」のオキテ 第4章 「薬事関係法規・制度」のオキテ 第5章 「医薬品の適正使用・安全対策」のオキテ

1,870円

村松早織の登録販売者 合格のオキテ100…

●医薬品医療機器法に完全対応、製造販売承認申請などの実務に必携の一冊。ぜひ最新版をお手元に！ 1990年の初版以来、体外診断用医薬品の承認申請、QMS、品質管理基準（GMP）や市販後安全管理（GVP）などについて、日本臨床検査薬協会がその手続きや留意点等をわかりやすく解説した指針です。9年ぶりの改訂となる第7版では、体外診断用医薬品取扱いの概要や各種業許可に係る解説のほか、新型コロナウイルス抗原定性試薬等一般用検査薬の承認（認証）上の取扱い、コンパニオン診断薬に関する取扱いや輸出入に関する手続き等、最新の医薬品医療機器法に対応しています。体外診断用医薬品申請・市販後業務に携わるすべての方々に有用な1冊です。

22,000円

体外診断用医薬品取扱い指針　第7版…

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