1）旧版2015年版からの追補をすべて収載。辞書や辞典としての機能も充実。 2）今、必要とされる最新の試験法を速やかに提供。 3）各分野のスペシャリストが執筆。 4）一般試験法に「妥当性の確認」を掲載。 5）他項への参照箇所をページ数を入れて明確にすることで、使いやすさが向上。 6）利用頻度が少なくなった旧来の試験法であっても必要な試験法はweb上にて閲覧可能。 7）巻末に「法規・基準値等の一覧」を掲載。

38,500円

衛生試験法・注解 2020…

●糖尿病患者と向き合う薬剤師の必携書 増加を続ける日本の糖尿病患者には、専門医だけでなく多職種の関与が求められており、特に薬物治療の分野での薬剤師の役割が重要となっています。 本書は、糖尿病患者の適切な療養を薬学的視点から指導・支援するための総合的テキストで、患者の病態や心理を理解したうえで、薬剤師として適切な薬学管理を行う能力を高めるのに役立ちます。 2018年スタートの日本くすりと糖尿病学会認定「糖尿病薬物療法認定薬剤師」のガイドブックとして、認定試験のSBOsを網羅した内容となっており、認定を目指す方に必携の書籍です。

4,950円

糖尿病の薬学管理必携　糖尿病薬物療法認定薬剤師ガイドブッ…

新聞「薬事日報」で100回以上連載をしている人気コラム「薬の名前には意味がある」のなかから、厳選したコラムに加筆・修正・再編をし、装いも新たに書籍化しました。 カタカナだらけで覚えづらいイメージのある薬の名前について、薬の由来や歴史、それにまつわるエピソードなどをふんだんに交えて執筆しています。 薬学生や現役薬剤師のほか、薬に興味のある一般の人たちなども手軽にサッと読めて、楽しく学べるコラムです。

2,970円

薬の名前には意味がある…

「治療が必要な不整脈と，そうじゃない不整脈のちがいって？」「この薬，なんの目的で処方されているの？」そんな疑問に答える不整脈の特集ができました．不整脈の病態から，心電図，さらには非薬物療法まで幅広く網羅して専門家がわかりやすく解説． 　不整脈の患者さんが来ても，もう慌てない．この一冊で抗不整脈薬と抗凝固薬の使い方を整理します！ 〈主な内容〉 ◆不整脈のこと，どれだけ知っていますか？ ・何がダメなの？ 不整脈 ・不整脈になりやすいのは誰？ ・この検査は何のため？ ・イオンチャネルはこわくない！ ・薬剤の作用点を見きわめる [コラム]心電図波形のJ点ってなに ◆不整脈治療 古今東西 ・不整脈の薬物療法 ・不整脈の非薬物療法 ◆ここがヘンだよ！ 不整脈処方箋 間違い探し ・不整脈治療が開始されたとき ・抗不整脈薬が追加されたとき　など ◆ガイドラインもみるみるわかる？ 転ばぬ先の質疑応答 ・心機能評価で重要視される項目は？ ・シシリアン・ガンビット分類を暗記する必要は？　など ◆「かたち」を見るとドキドキするのはなぜ？！ 恋する抗不整脈薬 抗不整脈薬のかたち／薬剤性QT延長症候群のかたち ・キーワード 薬剤師／薬物治療／不整脈／心電図 ・Rp.+（レシピプラス）とは？ 　患者さんの薬物療法のサポートをもっとしたい，ちょっと頑張りたいという医療スタッ フを応援する，年4回発行の季刊誌です．毎号1つのテーマ（疾患や薬剤）を取り上げ，「 薬物治療」を理解するための知識や，実践するためのスキルアップポイントを“やさしく・ くわしく・強くなる！”をコンセプトに，専門家として臨床現場で活躍中の執筆陣がわかり やすく，丁寧に解説します。苦手だな，ちょっと難しそう，学生のときに勉強したけどイ マイチ自信がない…と感じている分野も，本書を読めばバッチリです．本体1,200円，オ ールカラーでわかりやすく，楽しいイラストとともに「わかった！」をモノにできる「入 門専門誌」です．

1,320円

レシピプラス Vol.19 No.3 違いがわかる 不整…

演習問題の豊富な医薬品情報学の教科書．わかりやすくコンパクトにまとめられた各章で基礎を学んだ後，章末の演習問題に取り組むことにより，実務実習に出る前から手を動かし経験を積むことができる．演習問題はスモールグループディスカッションにも対応．今改訂では各種情報・知見の更新を行ったほか，付録［最近のトピックス］を新設し，医薬品情報関連の最近の話題を紹介した．さらに今改訂版より電子版付とした．

4,950円

コンパス医薬品情報学［電子版付］（改訂第3版）…

窓口の患者対応，疑義照会，処方箋の受付，調剤など……薬剤師の業務は多岐にわたるため，少しの油断でも調剤エラーに繋がりやすい．そこで本書では，どんな場面で，どんな薬剤において，どのような状況下でエラーが起こったのか，実際の約60,000枚の処方箋をもとにまとめた．日々の業務において調剤エラーを予見し回避する力を身に付けるためにおすすめの一冊． 1　総　論 　1　薬局・薬剤部門内での医療安全 　2　調剤の流れ 　3　もし「調剤内規」がなかったら？ 　4　「調剤エラー」傾向と対策 2　各　論 　A　内服計数の調剤エラー対策 　　1　錠剤の外観類似 　　2　包装形態が特殊な経口剤 　　3　一包化におけるエラー 　　4　用法が特殊な製剤 　　5　半錠調剤 　　6　計数調剤で間違えやすい薬剤（散薬分包品） 　　7　合剤から単味剤への変更 　　8　経口剤の名称類似 　　9　漢方エキス剤の外観類似 　　10　1日用量と合計調剤量 　B　内服計量の調剤エラー対策 　　11　計量調剤で間違いやすい薬剤 　　12　錠剤の粉砕調剤 　　13　複雑なプロセスの調剤 　C　外用剤の調剤エラー対策 　　14　外用剤の外観類似 　　15　包装形態が特殊な外用剤 　　16　外用剤の名称類似 　　17　溶解液が付属している薬剤 　　18　1回用量と1日用量 　　19　類似薬効製剤 　D　製剤特性に起因する調剤エラー対策 　　20　粉末化してよい薬剤，いけない薬剤 　　21　多成分で構成される薬剤 　E　患者背景・情報に起因する調剤エラー対策 　　22　適応疾患の確認が必要な薬剤 　　23　前回処方を確認すべき薬剤 　　24　同種同効薬の重複投与 　　25　検査値を確認すべき薬剤 　　26　TDMが必要な薬剤 　　27　患者のアレルギー情報 　　28　クリニカルパスに連動した処方 　　29　薬袋やラベルシールのクロス 　F　服薬指導に起因する調剤エラー対策 　　30　服薬指導時の説明漏れ 　　31　服用しづらい，1回服用量が特殊な薬剤 　　32　調剤時に専用資材が必要な薬剤 　G　その他の調剤エラー対策 　　33　同一ブランドの名称類似 　　34　薬機法または内規に基づき帳簿へ記載する薬剤 　　35　薬品マスタに関連したエラー 　　36　重複調剤 　　37　処方オーダー時のエラーに対する疑義照会漏れ 3　過去，現在，そして未来へ 　1　調恨記　いたらぬが故の失敗談，人には言えない調剤師の記憶 　2　手書き処方箋は，リスクが満載 　3　読み取る力，癖字からバーコードへ 　4　調剤今昔物語 　5　散剤調剤ーいのちがけ 　6　薬剤師と想像力 　7　夢の途中

3,520円

ミスよけ調剤 60、000枚の処方箋から導くエラー対策…

●添付文書中の警告・禁忌・併用禁忌および妊婦・授乳婦・小児・高齢者への禁止事項、重大な副作用を製品ごとにまとめた決定版！ “投与しない”“授乳中止”などの禁止事項がある場合のみ掲載。併用禁忌の欄では、 表組を採用、“↑”“↓”の記号を用いて表現を簡潔にし、見やすくまとめまています。重大な副作用は、症状のみを列記し、発現頻度は具体的な数字があるものだけをピックアップしました。

4,840円

投薬禁忌リスト　令和6年版…

患者さんからの「なぜ変更したの？」「前の薬とどう違うの？」に自信をもって答えられると大好評の『違いがわかる！同種・同効薬』シリーズを領域別に再構成！情報を厳選し，同種・同効薬の「違い」により焦点を当てた内容としたほか，「基本的な選びかた／ガイドラインによる選びかた」「服薬指導の会話例」といった項目を新設し，よりいっそう内容を充実させた． 【序文】 　1990 年代から2000 年代にかけて，薬剤師は日常業務に加え，医薬分業への対応に追われていました．その後，情報提供，チーム医療，そしてジェネリック医薬品への対応など，薬剤師の職務は拡充を続け，本来の調剤や患者指導などにかける時間が制限されました．添付文書さえ熟読する時間は限られ，ましてやインタビューフォームや関連した文献など調べる時間はあまりない状態だったと思います．一方，新薬の開発は進み，毎年承認される薬が増えてきました．最近では，「実務実習」，「かかりつけ薬剤師」，および「連携充実加算」など，次々に新たな対応が迫られています． 　このような背景のなかで，薬局で勤務している薬剤師の先生方を主な対象として，各薬効群において同種・同効薬の違いを簡単に理解できることを目的に書籍を編纂することにしました．そうして，2010 年に上梓したのが『違いがわかる！ 同種・同効薬』です．執筆に際しては，各専門分野でご活躍中の著名な先生方にお願いをしました．この本は，多くの薬局の薬剤師の先生方に支持され，2013 年には『続 違いがわかる！ 同種・同効薬』，2016 年には『続々 違いがわかる！ 同種・同効薬』を上梓しました．その後，適宜改訂を行ってきましたが，この度，参考にしたガイドラインの見直しや新薬の追加などを中心に，大幅な改訂を行うことにしました． 　改訂に際しては，本書がより現場での即戦力となるように，同種・同効薬の違いを理解するうえで重要な「違いの着眼点」や，服薬指導に役立つ「服薬指導の会話例」などを新たに加えています．前書と同様に，各薬効群の薬の分類と特徴を一覧にまとめて最初に記し，「適応症」，「投与方法」，「薬物動態」，「相互作用」，「禁忌」，「副作用」などの表も，より比較しやすいように作成しました．薬剤師としてぜひ知っておいて欲しい化学構造の違いなどもできる限り触れています．さらに，随所に「コラム」を設け，個々の薬の違いについて理解を深めるために解説を加えました． 　この下巻は，上巻に収載できなかった「糖尿病治療薬」，「片頭痛治療薬」，「抗てんかん薬」，「パーキンソン病治療薬」，「抗認知症薬」，「抗悪性腫瘍薬」などに加え，「喘息治療薬」，「尋常性痤瘡治療外用薬」，「緑内障治療薬」などの外用薬も収載しました． 　本書がチーム医療や患者への服薬説明など日常診療で役立ち，同種・同効薬の適正使用のための必携書として，広く活用されることを願っています． 2021 年6 月 大谷　道輝 黒山　政一

3,080円

新・違いがわかる！同種・同効薬（下巻）…

3,740円

薬事関係法規演習第3版…

今回は臨床上繁用される「よく出る漢方薬」について，使い方を身に付け，処方解析につなげ，患者さん個々に合わせた服薬指導ができるように構成．また，「漢方薬と患者さんの困っている症状」を視覚的に把握できる図と同種漢方薬の使い分けの例示があり，より漢方薬の特徴が理解しやすいでしょう．漢方薬の入門・初心者におすすめの1冊．

1,320円

レシピプラス　Vol.16 No.2　よく出る漢方薬AB…

●リスクベースの観点で実施するGMP監査のあり方！ ●実地監査に代わる“リモート・バーチャル監査”の要点を解説！ リスクベースの考え方に基づいて、GMP監査を実効的に行うためにはどうすればよいか？　その実践手法について、ICH Q7（原薬GMP）の内容に沿って「監査の視点」「観察事項例」「監査の質問例」という3つのポイントからまとめたリスクベースGMP監査の実践書です。第2版では、新型コロナウイルス感染症の影響で導入されているリモート監査と、昨今トピックとなっているデータインテグリティに関する監査について新設し、新たな潮流に即した内容としてまとめあげました。

8,580円

リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ　第2版…

"薬が苦くて飲めない！ 内服薬を吐き出した！" お薬手帳に貼って使える＜お役立ち 患者指導箋＞が、保護者に好評です。 患児に適した薬用量、剤形、薬の飲ませ方など、小児の調剤・服薬指導には特有の難しさがあります。その服薬指導のポイントを、現場に立つ小児薬物療法認定薬剤師がアドバイスします。 さらに、保護者をサポートする【患者指導箋】を厳選収録。薬局で丁寧に説明しても、服薬指導の内容を忘れてしまう保護者は少なくありません。その内容を帰宅後でも確認できる、服薬指導の補助ツールとして重宝します。 選ばれる「かかりつけ薬剤師」になるために、小児こそ、薬剤師の腕の見せどころです。

6,380円

極める！小児の服薬指導…

薬剤師国家試験の要点チェックに使える一問一答形式の問題集。同著者の既刊『薬剤師国家試験のための薬単』『薬剤師国家試験のための病単』とセットで利用できます。 「6年生になるまでに医療分野に強くなっておきたい」、「少しでも早く得点力を上げたい」、「年明けから国家試験までの最終チェックがしたい」という方におすすめです。 【本書の特長】 CBT対策や実習時にも使える！ 繰り返し問題を解いて知識の基礎固めを！ ● 長年出題がない分野をカット＆「新傾向」の問題に対応！ ●「重要度」マークで学習効率アップ！ ●「実践問題」のポイントを抜き出し一問一答にアレンジ！ ●「キーワード」「ひっかけポイント」は赤字印刷で赤シートに対応！ ● 繰り返し学習に便利な「チェックボックス」付き！ ※本書の問題は主に第97回から第108回の薬剤師国家試験から作成しています。 必要に応じて、第96回以前の薬剤師国家試験問題やその他の医療系国家試験問題からも出題しています。 【もくじ】 第0章　薬理学の基礎 第1章　自律神経系に作用する薬 第2章　体性神経系に作用する薬 第3章　中枢神経系に作用する薬 第4章　循環器系に作用する薬 第5章　泌尿器系に作用する薬 第6章　呼吸器系に作用する薬 第7章　消化器系に作用する薬 第8章　内分泌系に作用する薬 第9章　代謝系に作用する薬 第10章　血液系に作用する薬 第11章　眼に作用する薬 第12章　抗炎症薬 第13章　免疫系に作用する薬 第14章　感染症の薬 第15章　抗悪性腫瘍薬 第0章　薬理学の基礎 第1章　自律神経系に作用する薬 第2章　体性神経系に作用する薬 第3章　中枢神経系に作用する薬 第4章　循環器系に作用する薬 第5章　泌尿器系に作用する薬 第6章　呼吸器系に作用する薬 第7章　消化器系に作用する薬 第8章　内分泌系に作用する薬 第9章　代謝系に作用する薬 第10章　血液系に作用する薬 第11章　眼に作用する薬 第12章　抗炎症薬 第13章　免疫系に作用する薬 第14章　感染症の薬 第15章　抗悪性腫瘍薬

2,200円

薬剤師国家試験のための薬問 薬理 一問一答問題集…

5,280円

救急外来オススメ処方・ダメ処方…

●2021年7月発効のPIC/Sガイドラインにも対応！ ●各ガイドライン要件の整理に使えるデータインテグリティの実践書！ GMP査察において今なお、指摘事項としてあがることが多いデータインテグリティ関連の不備。初版が発行された2017年以降、MHRA、FDA等各国関連ガイダンス最終版が発行され、さらに2021年7月1日にはPIC/Sもガイダンスをファイナル化するなど、グローバルでその要件がアップデートされています。また、国内でも2021年8月施行となった改正GMP省令でデータインテグリティに関わる事項が含まれました。本書は、これらガイダンスの最新要件を整理し、”データインテグリティ対応の実践書”としてまとめあげた1冊です。

7,260円

適切な査察対応が見えてくる！ Q&Aで学ぶデータインテグ…

●基礎とつなげて解決する101の知識 ●学生時代に学んだ知識を応用して現場で解決する力を鍛える！ 2018年度の調剤報酬改定ではさらなる対人業務評価へのシフトが明確になりました。また、薬剤師法第25条の2に定める、必要な薬学的知見に基づく個々の患者への適切な薬学的管理が薬機法で規定され、患者や他の医療職種の信頼を得るために薬剤師の力量がますます問われることとなりました。 本書は、大学で学んだ基礎的内容を気軽に学び直しながら、臨床への応用力を鍛えることを目的とし、薬剤師業務をおこなう上でおさえておきたい101個の項目について取り上げました。この101の課題は、主に薬局薬剤師に対して実施した「臨床で困ったこと」についてのアンケート調査に基づいて作成しブラッシュアップしたものです。

4,180円

できる薬剤師とよばれるために 上手に使いたい薬学ナレッジ…

薬の作用と体の変化／薬の効き方

5,500円

薬学必修講座　薬理学　2025-2026…

厚労省発表の最新の「試験問題の作成に関する手引き」から、合格に必要な重要項目557をピックアップして解説。 5つの試験科目を網羅しているので、この1冊で基本的な内容を確実にマスターすることができる。知識の総チェックに役立つ一問一答問題も掲載。 薬剤師チームが作成し、医学博士が責任監修。 暗記に便利な赤シート付き。 【特集】　新しい「試験問題の作成に関する手引き」は、ココが変わった！ ◇　「登録販売者」の仕事 ◇　「登録販売者試験」ガイダンス ◇　「登録販売者試験」を分析する 【1章】　医薬品に共通する特性と基本的な知識 　　1　医薬品概論 　　2　医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因 　　3　適切な医薬品選択と受診勧奨 　　4　薬害の歴史 　　＜まとめて覚えよう＞　主な薬害訴訟 / 医薬品における被害救済制度 【2章】　人体の働きと医薬品 　　＜図で理解しよう＞ 　　　　●　消化器系 　　　　●　呼吸器系 　　　　●　循環器系　/　泌尿器系 　　　　●　感覚器官 　　1　人体の構造と働き 　　2　薬の働く仕組み 　　3　症状からみた主な副作用 　　＜まとめて覚えよう＞　剤型の種類と使用方法 【3章】　主な医薬品とその作用 　　1　精神神経に作用する薬 　　2　呼吸器官に作用する薬 　　3　胃腸に作用する薬 　　4　心臓や血液に作用する薬 　　5　排泄器官に作用する薬 　　6　婦人薬 　　7　内服アレルギー用薬（鼻炎用内服薬を含む） 　　8　鼻に用いる薬（鼻炎用点鼻薬） 　　9　眼科用薬 　　10　皮膚に用いる薬 　　11　歯や口中に用いる薬 　　12　禁煙補助剤 　　13　滋養強壮保健薬 　　14　漢方処方製剤・生薬製剤 　　15　公衆衛生用薬 　　16　一般用検査薬 　　＜まとめて覚えよう＞　ビタミン成分 【4章】　薬事関係法規・制度 　　1　「医薬品・医療機器の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の 　　　　目的等 　　2　医薬品の分類・取扱い 　　3　医薬品の販売業の許可 　　3　医薬品販売に関する法令遵守 　　＜まとめて覚えよう＞　医薬品、医薬部外品、化粧品の定義 【5章】　医薬品の適正使用・安全対策 　　1　医薬品の適正使用情報 　　2　医薬品の安全対策 　　3　医薬品の副作用等による健康被害の救済 　　4　一般用医薬品に関する主な安全対策 　　5　医薬品の適正使用のための啓発活動

1,870円

これだけ覚える！登録販売者重要項目500…

どなたでも受験が可能な「登録販売者」試験でよく問われる、外したくない問題を○×形式でたっぷり掲載した一問一答集。 ●厚生労働省の「試験問題の作成に関する手引き(令和4年3月)」に準拠した改訂版です。重要ポイントを総点検できる「一問一答の決定版」。 ≪本書の特長≫ （1）欠かせない基本事項と新しく追加された事項から厳選し1000問超の○×形式で総点検できる！ （2）問題と解答解説は見開き掲載。正しい知識を解いたその場で確認できる！ （3）重要事項は図表で「まとめページ」に掲載。試験直前まで大活躍！ （4）解説部分を付属の赤シートで隠せば、穴埋め問題としても活用できる！

1,870円

ユーキャンの登録販売者 これだけ！一問一答＆要点まとめ …

ナースが知っておくべき薬の知識をコンパクトにまとめた、すぐに役立つ薬の本。医療現場でよく使われる650薬に絞り込んで、薬効別に整理。剤型などをわかりやすくアイコンで示し、薬効・薬剤ごとに"ナースのための知識"をまとめました。 1 神経系用薬 2 麻酔および類似薬 3 炎症・免疫・アレルギー疾患用薬 4 循環器官用薬 5 呼吸器官用薬 6 消化器官用薬 7 制吐薬・鎮暈薬 8 代謝系作用薬 9 内分泌系作用薬 10 腎・泌尿生殖器・痔疾患治療薬 11 ビタミン製剤・滋養強壮薬 12 血液作用薬 13 病原微生物に対する薬剤 14 抗悪性腫瘍薬 15 感覚器官用薬 16 造影剤 17 漢方薬

2,640円

ナースのための基本薬　第2版…

インターネット等により誰もが容易に情報入手可能な現在，薬剤師もその中から必要な情報を見極め入手し，自信をもって発信・提供することが望まれる．本書は医薬品情報に関わる基礎的な要素を，さまざまな角度から分かりやすく解説した．薬学生や医薬関係者のテキストとして最適な書である．今版より，講義等で使用可能な演習問題を新設した． 主な内容 第1章　医薬品情報学を学ぶ意義 医薬品情報学とは／薬剤師に求められる職能と医薬品情報学／情報社会における医薬品情報／社会を支える医薬品情報 第2章　「医薬品情報学」総論 医薬品情報の種類と特徴／医薬品情報にかかわるさまざまな職種／医薬品情報に関係する主な法律・制度／医薬品の研究・開発の流れと医薬品情報／市販後に構築される医薬品情報／医薬品におけるレギュラトリーサイエンス 第3章　医薬品情報の収集・評価・加工・提供・管理 医薬品情報源の分類と特徴／医薬品情報の流れ／医薬品添付文書の法的位置づけと作成の目的／医薬品添付文書の記載項目／医薬品インタビューフォームの位置づけ／医薬品リスク管理計画（RMP）／など 第4章　EBMと医薬品情報 EBMの基本概念と実践／主な臨床研究法とエビデンスレベル／臨床研究論文の批判的吟味／メタアナリシスと医薬品情報／臨床での診療ガイドラインの位置づけとEBM 第5章　臨床研究の結果を理解するための生物統計の基本 臨床研究における統計解析と推定／臨床研究で用いられる基本的な用語と統計量／検定／臨床研究における仮説検定と過誤／さまざまな確率分布／パラメトリックなデータとノンパラメトリックなデータ／など 第6章　臨床研究デザインと解析 臨床研究の主な統計手法／臨床研究におけるバイアス・交絡／観察研究での主な疫学研究デザイン／副作用と医薬品の因果関係評価／優越性試験と非劣性試験／介入研究の計画上の技法／統計解析時の注意点／など 第7章　医薬品の比較・評価 医薬品の選択・採用／同種同効薬の有効性・安全性の比較・評価／先発医薬品と後発医薬品・バイオシミラーの比較・評価 第8章　薬物治療に必要な患者情報とその収集・評価・管理 薬物治療に必要な患者の基本情報／患者情報源の種類／処方監査・調剤に必要な医薬品情報／服薬指導・情報提供に必要な医薬品情報／薬学管理に必要な医薬品情報／など 第9章　個別化医療と医薬品情報 個人差を重視した薬物治療の計画・立案／遺伝的素因を考慮した薬物治療と医薬品情報／心臓疾患患者，腎機能低下者，肝機能低下者の薬物治療・投与設計と医薬品情報／など 第10章　「医薬品情報学」演習 EBMの実践／添付文書・インタビューフォームから情報を収集し，考察する／適切な情報源から医薬品情報を入手し，治療を適正化する／遺伝子的素因を考慮した薬物治療の実践／など

4,950円

図解 医薬品情報学

OTC医薬品に関する法律や制度から，対象となる疾患，基本的な成分の薬効，薬局でのコミュニケーション手法まで体系的に解説した教科書．薬局で遭遇する様々な症候に対応できる便利なフローチャートや，薬剤師国家試験過去問題も収載．今回の増補では，改訂第2版の内容に一部手を加えたうえで，電子版付とした．薬学教育モデル・コア・カリキュラム（令和4年度改訂版／平成25年度改訂版）対応．

4,620円

OTC医薬品学［電子版付］（改訂第2版増補）…

薬学教育モデル・コア・カリキュラム（令和４年度改訂版）対応。２０２４年度新入生より使用対象。

5,280円

基礎薬学7. 生命科学（新スタンダード薬学シリーズ 第3…

1,100円

心と体がととのう　まいにち漢方…

●バイオ医薬品の製造方法確立、品質評価、品質管理戦略構築の手引き書！ ●医薬品のライフサイクルマネジメント・連続生産技術・分析法開発（Analytical QbD）など、近年のICHの動向を盛り込んだ章を新設 バイオ医薬品は、動物細胞や微生物の生合成過程を利用して生産されるタンパク質等を主成分とする医薬品で、多様性に富み、複雑で変化しやすい性質があります。そのため、バイオ医薬品の構造解析をはじめとする特性解析、製品の有効性・安全性を担保した科学的評価に基づいた適切な製造工程、設備、その管理手法が重要となります。 本書は、そうしたバイオ医薬品の品質管理、つまり研究開発から製造方法確立、製造工程管理、品質評価などに至る、製品ライフサイクルの品質管理戦略構築に必要な情報をまとめた手引書です。 第2版では、「より進んだ手法（enhanced approach）」の考え方をベースに全面的に再構成しており、高度化する分析技術や最新の通知・事務連絡等をふまえ、バイオ医薬品の製造、特性解析、原薬の品質管理、安全性、臨床・非臨床試験の内容をアップデートするとともに、品質リスクマネジメント、バイオ後続品に関する項目を充実させました。 また、近年トピックとして注目されている、医薬品のライフサイクルマネジメント（ICH Q12）、連続生産技術（ICH Q13）、そしてAnalytical QbD・分析法開発と分析法バリデーション改訂（ICH Q2(R2)/Q14）といったICHの動向を盛り込んだ「第9章　バイオ医薬品の今後の展望」、バイオ医薬品等の命名ルールを解説した附録が新設されています。 新規な特性をもつ医薬品、新規な製法・管理手法等を導入する際に、高度化する分析技術、原理の異なるさまざまなアプローチを組み合わせ、リスクを多方面から調査・予測し、品質管理戦略を構築するための議論の一助となる1冊です。 序章　バイオ医薬品とは ◇ 主なバイオ医薬品の基原・本質、および製造・品質管理の概略 第1章　バイオ医薬品の製造と品質管理の概略 ◇ バイオ医薬品の製造と品質管理の概略 第2章　製　造 1 製造（1）　製造用細胞基材 2 製造（2）　製造工程管理 3 製造（3）　品質リスクマネジメントと製造工程・品質管理方針の決定 4 ウイルス安全性 第3章　特性解析 1 構造解析 2 不純物の評価 第4章　原薬の管理 ◇ 規格及び試験方法 第5章　バイオ医薬品の標準品・標準物質 ◇ バイオ医薬品の標準品・標準物質 第6章　安定性 ◇ 安定性 第7章　品質管理戦略の構築と臨床・非臨床試験 1 薬物動態と品質特性 2 薬理作用と品質特性 3 免疫原性 第8章　バイオシミラー ◇ バイオシミラー（バイオ後続品）の開発と評価 第9章　バイオ医薬品の今後の展望 1 ICH Q12　医薬品のライフサイクルマネジメント 2 ICH Q13　連続生産技術の進展 3 分析法開発におけるAnalytical QbD 附録　命名ルール ◇ バイオ医薬品、合成ペプチド、核酸医薬品、および一部の再生医療等製品の命名ルール 索引 ・本文索引 ・ステム等索引

8,800円

有効性・安全性確保のための バイオ医薬品の品質管理戦略　…

高校レベルの内容から学べる、これまでになく丁寧な人気テキストが改訂！ 薬剤師国家試験の新出題基準に対応し、疫学を充実させた。 国家試験やCBTを吟味し、本当に必要な内容だけを厳選。解答を導くまでの考え方をしっかり解説！例題や練習問題も充実。フルカラー。 豊富な例題・練習問題では、薬剤投与の影響を検定するなど、薬学の現場で遭遇する題材を扱う。 解答を導く過程や各数値の意味まで、フルカラーでしっかり解説。 【目次】 第1章 基本的な統計量 第2章 確率と確率分布 第3章 母集団と標本 第4章 推定と検定 第5章 平均値の差の検定（t検定） 第6章 χ2検定 第7章 分散分析 第8章 多重比較 第9章 ノンパラメトリック検定 第10章 相関と回帰分析 第11章 重回帰分析 第12章 ロジスティック回帰分析 第13章 記述疫学と分析疫学 第14章 分析疫学研究に必要なリスク因子の評価法 第15章 生存時間解析 第16章 臨床試験（市販前）における統計学 第17章 薬剤疫学（市販後）における統計学 第18章 検査の診断能 第1章 基本的な統計量 第2章 確率と確率分布 第3章 母集団と標本 第4章 推定と検定 第5章 平均値の差の検定（t検定） 第6章 χ2検定 第7章 分散分析 第8章 多重比較 第9章 ノンパラメトリック検定 第10章 相関と回帰分析 第11章 重回帰分析 第12章 ロジスティック回帰分析 第13章 記述疫学と分析疫学 第14章 分析疫学研究に必要なリスク因子の評価法 第15章 生存時間解析 第16章 臨床試験（市販前）における統計学 第17章 薬剤疫学（市販後）における統計学 第18章 検査の診断能

3,300円

わかりやすい薬学系の統計学入門　第2版…

物理薬剤学・製剤学は，安定的に薬の効果を発揮させるために重要な学問である．薬剤で使用されている材料の性質を理解することで，適切な保存方法や使用方法を裏打ちし，将来，臨床現場で調剤を行う際の礎としても力を発揮するものとなる． また，基礎薬学的な知識が臨床現場でどのように役に立つのかを“clinical”という形で記しており，基礎と臨床を結び付けやすく構成している． また，これまで紙面だけでは表現しきれなかった測定機器や製剤機器については，動画を使用して解説したおすすめの一冊である． ［目　次］ 第1章　物理薬剤学 1. 固形材料 A.粉体の性質 B.固体原薬の結晶状態 C.溶　解 2. 半固形・液状材料 A. 流動性と変形（レオロジー） B. 生体高分子 3. 分散系材料 A. 界面の性質 B. 代表的な分散系 C. 分散した粒子の安定性 4. 薬物および製剤材料の物性 A. 製剤分野で汎用される高分子 B. 薬物の安定性 第1章 clinical（抜粋）：装置瓶への充てん性/散・顆粒剤の混合可否／放出制御製剤／製剤のレオロジー特性（シロップ剤，軟膏剤・クリーム剤，点鼻液）／注射用アンプルの界面張力/軟膏・クリーム剤の混合可否 他 第2章　製剤学 1. 代表的な製剤 A. 製剤化の概要と意義 B. 経口投与する製剤 C. 粘膜に適用する製剤 D. 注射により投与する製剤 E. 皮膚に適用する製剤 F. 生薬関連製剤 2. 製剤設計および製剤化工程 A. 代表的な医薬品添加物 B. 製剤化の単位操作 3. 製剤試験法 A. 医薬品の試験法 4. 生物学的同等性の保証 第2章 clinical（抜粋）：臨床では，どのような剤形が使用されているのか？／注射剤・点眼剤の等張化／添付文書に記載されている添加剤の解釈／胃酸に弱い医薬品　腸溶性コーティングの意味／プラスチック容器からの可塑剤溶出 第3章　DDS 1. DDS（薬物送達システム drug delivery system） A. DDSの概念と有用性 2.コントロールドリリース（放出制御） A. コントロールドリリースの概要と意義 B. 代表的なコントロールドリリースの技術 3. ターゲティング（標的指向） A. ターゲティングの概要と意義 B. 代表的なターゲティング技術 4. 吸収改善 A. 吸収改善の概要と意義 B. 代表的な吸収改善技術 5. プロドラッグ A. プロドラッグの概要と意義 B. 代表的なプロドラッグ

5,940円

基礎と臨床をつなぐ　物理薬剤学・製剤学…

医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 【収載内容：令和5年5月2日現在】 《収載内容》 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品GVP省令 ・構造設備規則 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、及び再生医療等製品GQP省令 ・医薬品、医薬部外品GMP省令 ・医薬品GLP省令 ・医薬品GCP省令 ・医薬品GPSP省令 ・医療機器、体外診断用医薬品QMS省令 ・医療機器、体外診断用医薬品（QMS業務）体制省令 ・医療機器GLP省令 ・医療機器GCP省令 ・医療機器GPSP省令

1,540円

薬事法令ハンドブック 承認許可基準省令 第14版…

薬学生の衛生薬学実習書が新コアカリキュラムや薬毒物衛生試験法に対応！操作フローチャート、操作解説、実験の写真を充実させました。 実験操作の理解を助けるために実験操作Q&A を拡充し、最新の法規・基準値等の一覧や微生物試験法の滅菌法・消毒法などを掲載するなど、全体的にブラッシュアップしています。 「第97〜109回薬剤師国家試験で出題された衛生試験法関連問題と詳しい解説」を掲載し、この一冊で国試対策も万全です。 【目次】 【A.衛生試験法】 I　一般試験法 1　機器分析法 　A．クロマトグラフィー 　B．質量分析法 　C．原子吸光光度法 　D．誘導結合プラズマ発光分光分析法 　E．誘導結合プラズマ質量分析法 2　微生物試験法（滅菌法・消毒法） 　A．滅菌・消毒について 　B．ほ乳類培養細胞を用いる試験 3　遺伝毒性試験法 　A．微生物を用いる試験 　B．ほ乳類培養細胞を用いる試験 　C．げっ歯類を用いる試験 II　飲食物試験法 1　食品成分試験法 　A．無機成分 　B．窒素化合物 　C．炭水化物 　D．脂質 　E．ビタミン 2　食品添加物試験法 　A．保存料 　B．防カビ剤 　C．殺菌料 　D．品質保持剤 　E．酸化防止剤 　F．漂白剤 　G．発色剤 　H．甘味料 　I．着色料 3　食品汚染物試験法 　A.　無機化合物 　B．有機化合物 III　環境試験法 1　水質試験法 　A．飲料水 　B．公共浴用水 　C．下水・汚水 　D．産業排水 2　空気試験法 　A．室内環境 　B．大気環境 【B.薬毒物試験法】 1　薬毒物中毒における原因究明の意義 　A．総論 　B．薬毒物による中毒者・中毒死亡者数の動向 　C．薬毒物分析と法律 2　臨床中毒学と薬毒物分析 　A．臨床中毒分析の目的 　B．臨床中毒と法中毒分析との違い 　C．臨床薬毒物分析における試料の採取と保管 　D．臨床における中毒起因物質の分析 　E．おわりに 3　法中毒学における薬毒物分析の意義 　A．試料の採取と保存 　B．分析の手順 　C．薬毒物分析上の注意点 　D．簡易試験 　E．抽出法 　F．機器分析法 　G．分析結果の解釈 4　薬物乱用 　A．薬物四法で規制される薬物と植物 　B．危険ドラッグと指定薬物 　C．医薬品の過剰摂取（オーバードーズ） 　D．海外の薬物乱用状況 　E．おわりに

4,840円

必携・衛生試験法 第4版…

研究デザインや統計手法に関する重要なキーワードを見開き2〜4頁で解説。豊富な事例とともに臨床試験の全体像を理解できる。〔内容〕【臨床試験の計画と実施】RCT／開発段階別試験／症例数設計／疾患領域別（循環器，がん，内分泌，糖尿病，感染症，消化器）ほか，【臨床試験の統計解析】記述統計／クロスオーバー試験／交絡因子の調整／層別解析／生存時間解析／非劣性試験／クラスター無作為化／欠測データ／多重性／因果推論／メタアナリシス／論文の書き方ほか。

16,500円

臨床試験の事典

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