ISO 13485（JIS Q 13485）「医療機器ー品質マネジメントシステムー規制目的のための要求事項」の認証が進んでいます。医療機器の製造・販売のためには、わが国では薬機法にもとづき、国の承認などが必要です。薬機法のもとに作成されたQMS省令（QMS：品質管理監督システム、quality management system）は、2021年の改正により、ISO 13485：2016（JIS Q 13485：2018）の要求事項を全面的に取り入れたものとなりました。ISO 13485認証を取得すると、薬機法にもとづく国の承認審査は、基本的に書類審査だけでよいことになったのです。 　本書では、ISO 13485規格要求事項だけでなく、薬機法、QMS省令、GVP省令などの医療機器関連法規制、ならびに医療機器のリスクマネジメント規格ISO 14971についても解説しています。 本書は次のような方々にお奨めします。 　★医療機器産業の品質マネジメントシステムISO 13485認証取得を検討中またはISO 13485認証を維持しておられる組織の方々 　★医療機器産業の要求事項である、品質マネジメントシステム規格ISO 13485：2016の内容を理解したいと考えておられる方々 　★医療機器のリスクマネジメント規格ISO 14971：2019の内容を理解したいと考えておられる方々 　★薬機法、QMS省令などの医療機器に関する法規制の内容、およびそれらとISO 13485との関係を理解したいと考えておられる方々 　★ISO 13485規格とISO 9001規格の要求事項の相違を理解したいと考えておられる方々、すなわちISO 9001認証とISO 13485認証の両方に関係ある組織の方々 第I部　医療機器品質マネジメントシステムの概要 　第1章　ISO 13485の概要 　第2章　医療機器の法規制 　第3章　ISO 13485要求事項のポイント 第II部　ISO 13485要求事項の解説 　第4章　品質マネジメントシステム 　第5章　経営者の責任 　第6章　資源の運用管理 　第7章　製品実現 　第8章　測定、分析および改善 第III部　医療機器のリスクマネジメントと法規制 　第9章　医療機器のリスクマネジメント 　第10章　 薬機法、QMS省令、GVP省令およびQMS体制省令

4,400円

図解ISO 13485の完全理解…

本書では、注目が集まる半導体について「業界の相関図」「各業界の特徴と役割」「半導体のしくみと構造」「前工程・後工程の全貌」「熾烈な競争の歴史」「半導体市場の現在と今後」などを取り上げ、専門知識がなくても理解できるよう解説しました。

2,200円

教養としての「半導体」…

〇最近はテレビに映像が流れない日はないくらい身近な存在となってきたドローン。 〇ドローンを飛ばすには何か許可が必要という認識は広まってきてはいるものの、具体的な内容はわからないという人が多い。 〇本書は、ドローンの飛行許可などの法律や手続について、初めて学ぼうとする人向けに解説。 〇本書をお読みいただければ、ドローン飛行許可の全体像と簡単な許可申請の内容を理解できる！

1,650円

ドローン飛行許可の取得・維持管理の基礎がよくわかる本…

カスタムとメンテナンスのＤＩＹ情報が満載！

2,750円

ホンダCT125ハンターカブカスタム＆メンテナンス…

発売後に大きな反響を呼び、NHKでドラマ化された書籍を待望の文庫化。 東京都大田区にある町工場、「ダイヤ精機」。その次女として生まれた著者は32歳の時に突然、主婦から先代の後を継ぐことになった。バブル崩壊の余波もあって苦しい経営が続く中、再建の舵取りをいきなり任され、以後様々な壁にぶつかりながら、「町工場の星」と言われるまでに社業を復活させた。 生産管理へのIT導入、「交換日記」による若手社員との対話など、「情と論理」のバランスの取れた独自の経営手法が注目され、工場には全国から見学者から訪れる。 社長就任後10年の軌跡を振り返る、町工場シリーズ第1弾。 文庫化によせて（本書書き下ろし） はじめに 第1章　突然、渡されたバトン 「余命4日」の衝撃／暗証番号が「最期の言葉」／男の子として生きる／… 第2章　手探りの会社再生 生き残りのための「3年の改革」／体当たりの「人材育成」／明日のための「フロンティア開拓」 第3章　私の仕事論 社員の知恵を結集する／悩まないで迷う／「動け、動け」と念じる／… おわりに

990円

町工場の娘

戦車、自走砲、装甲車、トラックから鉄道車両、オートバイまで！　“機械化”が叫ばれた戦前日本で生み出されたクルマたち約30種をカラー再現イラストと詳細三面図とともに紹介！　雑誌「歴史群像」好評連載、ついに単行本化！

2,200円

日の丸の轍

多くの人が「原子力」や「核」や「放射線」という言葉に対して「凄い」「怖い」「危ない」などのイメージを持っていると思いますが、実際のところ、なぜ凄いのか、なぜ怖いのかを正確に把握している人は少ないのではないでしょうか。 本書では、「原子力とはどのようなものか」「原子力はなぜ危ないのか」「原子力はなぜ役に立つのか」ということを、理論面と技術面からニュートラルな目線で解説していきます。原子炉の原理・構造・環境にも詳しく触れ、これまでに世界で起こってきた原子炉の事故も振り返ります。多くの人が混同している核分裂と核融合の違いもしっかりと解説しながら原子力発電の将来についても考察していきます。 目次 第1章　原子力の歴史はここから始まった 第2章　原子核反応の利用によってエネルギー問題は解決するか 第3章　原子力の話の前に原子と原子核を知っておこう 第4章　放射線について知っておきたいこと 第5章　原子力発電の仕組みを概観する 第6章　原子炉の内部を分解してみる 第7章　原子力発電は環境とどう関わるか 第8章　世界を震わせた原子炉事故を振り返る 第9章　これから原子力発電はどう進化していくのか 第10章　核融合炉は人類の将来を担うエネルギーの切り札？

1,980円

「原子力」のことが一冊でまるごとわかる…

級ボイラー技士試験対策に必須の過去問題集。 公表試験8回を収録。豊富な図解でていねいに解説しています。 問題演習で実力養成したい方にピッタリの1冊。 学習時に使いやすい別冊タイプの解答・解説。 ー本書の特長ー 1）公表試験8回分を収録 令和6年10月〜令和3年4月までの公表試験を収録。たっぷり320問でしっかり演習できる。 2）ていねいな解説でよくわかる！ なぜ正しいのか、なぜ誤りかがよくわかる詳しい解説と豊富な図表で初学者でも学習しやすい。 3）類似問題の表示・重要問題マークつき・法改正情報を反映ずみ 弱点の強化と重要項目の把握が同時に叶う。 4）まとめページつき 頻出知識をまとめて確認できるコーナーを巻頭に収録。試験直前にも大活躍。

1,760円

2025年版 ユーキャンの2級ボイラー技士 過去問8回徹…

今年はhotVWs誌がキャルルックを発表してから50周年。そこで巻頭特集はCal Look 50th Anniversaryとして日本国内で取材したキャルルックを紹介。また海外で開催されたDKP 60th Reunionでのイベントレポートとクルマの取材。ベルギーで開催されたOldspeed Spiritusのヴィンテージイベントも紹介。インドネシアの最大級のVWイベント・ジョグジャVWフェスティバルのレポートもあり。世界のVWシーンを堪能することができます。また若いVWオーナーの紹介、ヤングオーナーや国内の4月から7月までのVWイベントレポート、青島文化教材から8月に発売されるプラモデルの情報もあり。ぜひ、この1冊で世界のVWシーンをお楽しみください。

2,400円

Let's　PLAY　VWs　VOL．67…

会社のために働くな。 「絶対に売れない、儲からない」と言われた、時代に逆らう最後のスポーツカーを、命がけで造り上げた男がいる。 日本最大の自動車会社・トヨタでもがき、苦しみ、サラリーマンでありながらも夢を追い続けるエンジニアたちの、心ふるわすノンフィクション。 スポーツカー「86」「スープラ」の復活を手掛けた元トヨタチーフエンジニア・多田哲哉を主人公に、技術者やその家族の苦闘と人生の喜びを描いた「週刊現代」の人気連載「ゼットの人びと」を大幅に加筆修正。 これまで秘密のベールに包まれてきた、トヨタエンジニアの牙城「技術本館」内部で繰り広げられる人間模様、スポーツカー開発の詳細なプロセス、そしてトヨタを世界企業に押し上げた歴代チーフエンジニアたちの「仕事術」にも、綿密な取材で肉薄する。スポーツカーファンのみならず、人生と仕事に悩むすべての人へ贈る物語。

1,980円

どんがら　トヨタエンジニアの反骨…

1,080円

国産新型車のすべて（2025年）…

オールカラーでかつ赤シート対応のテキスト。漢字はぜんぶフリガナつきだから漢字が苦手でも大丈夫。 重要度順に交通ルールを26に分類。教官キャラがポイントをやさしく紹介。各ルールの解説の最後には、よく出る問題を掲載。 実力チェックできる本免許模擬テスト3回分を収録。 最新道交法改正に対応。 　◇　交通用語さくいん 　◇　受験ガイド 【Part1】　重要度順に覚えよう　交通ルール26 　　　　●　信号 　　　　●　標識 　　　　●　標示 　　　　●　交差点 　　　　●　追い越し・追い抜き 　　　　●　速度・ブレーキ 　　　　●　進路変更 　　　　●　駐停車 　　　　●　歩行者の保護 　　　　●　通行場所・通行禁止場所 　　　　●　進路変更・行き違い 　　　　●　警音器・合図 　　　　●　優先車両 　　　　●　車の種類・運転免許 　　　　●　運転者の心得 　　　　●　踏切 　　　　●　オートマチック車 　　＜仮免模擬テスト＞ 　　　　●　駐停車 　　　　●　高速道路 　　　　●　乗車・積載・牽引 　　　　●　二輪車の運転 　　　　●　交通事故 　　　　●　視覚・自然の力 　　　　●　点検 　　　　●　緊急事態 　　　　●　坂道・カーブ 　　　　●　夜間・灯火 　　　　●　悪天候 【Part2】　実力をチェックしよう　本免模擬テスト 　　＜本免模擬テスト＞ 　　　　●　第1回 　　　　●　第2回 　　　　●　第3回

1,045円

赤シート対応フリガナつき！普通免許ラクラク合格問題集…

1,799円

G-ワークスバイク（Vol．38（2025　Spr）…

1,999円

Jeep　CUSTOM　BOOK（VOL．11）…

技能検定　機械保全　電気系保全作業1・2級は本書で最短攻略！ 学科試験は、過去の出題傾向を分析し、項目ごとに学習できるようにまとめました。得意分野は読み飛ばし、苦手分野は細かく確認できるように編集しました。 実技試験は、試験を突破するためのコツをわかりやすく解説してあります。また、スマホを使えば動画でも確認できるようにしました。本書を使って練習することが合格への最短攻略となります。

3,080円

最短攻略 技能検定 機械保全 電気系保全作業 学科・実技…

1,980円

AX7／CXD　アルシオーネ／アルシオーネSVX…

・生産性を高める手段である自動化について、設計の基礎とコツを紹介します。 機械設計の実務に直結した基礎知識に絞り込んで解説します。 ・機械の構想ストーリーからスタートして、動きを実現する機構とこれを駆動させるアクチュエータ、動力の伝達機構、また材料と加工法について図を使いながらわかりやすく紹介します。 ・機械設計の書籍の多くは、基礎理論に重きを置きすぎています。本書では、必要な情報に絞って解説します。 第1章　設備の必要性と構想 第2章　機構の基本と位置決め 第3章　アクチュエータ（動力源） 第4章　動力の伝達機構 第5章　機械要素 第6章　材料の性質 第7章　機械加工法とコストダウン設計 第8章　センサ 第9章　シーケンス制御 第10章　機械の品質と標準化 第11章　いかに設計のレベルをあげていくか

2,420円

機械設計の知識がやさしくわかる本…

990円

75歳からの運転免許認知機能検査（2025年版）…

【日産自動車創立90周年】1957年に誕生し、プリンス自動車工業の主力車種として、その高い走行性能などにより人気を得ていたスカイラインは、1966年の日産自動車との合併後もロングセラー車として進化を続けている。本書では「走りのスカイライン」の復活を目指して開発されたR32型、それに続くR33、R34型を中心に、16年ぶりに復活したGT-Rによるモータースポーツ活動を含めて、歴代スカイラインの変遷を解説する。 「走りのスカイライン」の復活を目指したR32　伊藤修令 「走りと実用性」を備えたR33、R34　渡邉衡三 スカイラインを守った個性とは　中山竜二 スカイラインの歴史 第1章 スカイライン前史 第2章 スカイラインの誕生から7代目まで 第3章 R32、R33、R34型スカイライン 第4章 11代目から13代目およびNISSAN GT-R カタログでたどる 歴代スカイライン –R32、R33、R34型を中心として– ●SI系（初代 1957年4月〜1963年11月） ●BLRA-3型（スカイライン スポーツ 1962年11月〜1963年生産中止） ●S50系（2代目 1963年11月〜1968年8月） ●S54系（スカイラインGT 1964年5月〜1968年8月） ●C10／GC10型（3代目 1968年8月〜1972年9月） ●PGC10／KPGC10型2000GT-R（初代GT-R 1969年2月〜1972年9月） ●C110／GC110系（4代目 1972年9月〜1977年8月） ●KPGC110型2000GT-R（2代目GT-R 1973年1月〜4月） ●C210／GC210系（5代目 1977年8月〜1981年8月） ●R30型（6代目 1981年8月〜1985年8月） ●R31型（7代目 1985年8月〜1989年5月） ●R32型（8代目 1989年5月〜1993年8月） ●R32型GT-R（3代目GT-R 1989年8月〜1995年1月） 　R32型GT-Rのレースシーン ●R33型（9代目 1993年8月〜1998年5月） ●R33型GT-R（4代目GT-R 1995年1月〜1999年1月） 　R33型GT-Rのレースシーン ●R34型（10代目 1998年5月〜2001年6月） ●R34型GT-R（5代目GT-R 1999年1月〜2002年8月） 　R34型GT-Rのレースシーン ●V35型（11代目 2001年6月〜2006年11月〈クーペは2007年10月〉） ●V36型（12代目 2006年11月〜2014年2月 　　　　〈クーペは2016年1月、クロスオーバーは同年6月〉） ●V37型（13代目 2014年2月〜　　） ●R35型NISSAN GT-R（2007年12月〜　　） ●R35型GT-R海外版カタログ R32、33、34型GT-Rレースシーン ●R32型GT-R 　R32型GT-R SPAフランコルシャンへの挑戦 ●R33型GT-R 　R33型GT-R ル・マンへの挑戦 ●R34型GT-R ■年表 ■スカイライン、NISSAN GT-R]仕様一覧 ■スカイライン生産・登録・輸出台数 ■NISSAN GT-R生産・登録・輸出台数 ■全日本ツーリングカー選手権　スカイラインGT-R29連勝の足跡 ■参考文献 ■あとがき

4,950円

スカイラインーR32、R33、R34型を中心として…

航空機の欠航や遅延が決まった際、航空会社はどのように対応しているのか？そういう事態をコントロールしているのが、航空会社のOCC(オペレーション・コントロール・センター）です。本書ではその仕事の内容に迫ります。

1,980円

航空運航指令室 - 航空会社の運航を支えるオペレーション…

★25万人の検査データから安心の対策法を伝授！★ 【新検査方式・タブレット検査に完全対応】 75歳以上のドライバーは、原則として3年に1度の運転免許更新時に認知機能検査が義務化されています。 検査で「認知症のおそれあり」に該当すると、運転免許の停止・取消し処分になり得ます。 本書では、ヘルスケア（健康管理）で注目を集めるIT企業のベスプラが、自社で運営するウェブテストの検査データを徹底分析。 丸暗記に頼らない対策法を伝授します。 初めて検査を受けられる方でもこの1冊で認知機能検査対策は万全です。 大人気の【採点できる】ウェブテストも無料で受けられます（書籍購入時のレシートまたは本書が必要です）。 ●本書の特徴● 【その1】 実績に基づいた対策がわかる 2017年の開始時から多くの受検者に支持されてきたテストから回答データを徹底分析。受検者がどこで間違えやすいのか、 データを踏まえてどのように対策すればよいかを大公開しています。 【その2】 問題が豊富で万全 練習問題では、検査の2つのパターン「手がかり再生」「時間の見当識」をそれぞれ丁寧に解説。回答用紙への記載方法がわかるため、当日慌てることがありません。 大人気のウェブテスト1回と模擬検査が3回分付属しており、十分な対策ができます。 【その3】 文字が大きく見やすい 認知機能検査対策に必要な内容に絞り、わかりやすく分量を抑えています。そのため、文字も大きく見やすくできました。 【その4】 認知症予防の医者が監修 博士（医学）の今野裕之先生が監修で安心。認知症の予防・治療に栄養療法やリコード法（アルツハイマー病の画期的治療プログラム） を取り入れ、一人ひとりの患者に合わせた診療をされています。 はじめに（監修　博士（医学）今野　裕之） ●検査を知る● 認知機能検査とはどんな検査？ 気になる認知機能検査の結果は？ 認知機能検査の流れ タブレット検査を解説！ これで解決！ よくある質問 ●検査の答え方がわかる● 徹底解説！ 2つの検査完全対策 ■手がかり再生 検査1　手がかり再生を攻略！ 25万人の苦手ポイントを公開！ データでわかる手がかり再生対策　 実際にやってみよう（手がかり再生） 手がかり再生の解説とポイント ■時間の見当識 検査2　時間の見当識を攻略！ 25万人の苦手ポイントを公開！ データでわかる時間の見当識対策 実際にやってみよう（時間の見当識） 時間の見当識の解説とポイント ●検査に慣れる● 認知機能検査模擬検査（第1回）　 認知機能検査模擬検査（第2回）　 認知機能検査模擬検査（第3回） ●解答と結果判定● 採点と結果判定 採点機能付き「認知機能テスト」特典クーポンのご案内

1,320円

改訂2版 これで安心！ 75歳からの運転免許認知機能検査…

2,310円

G-CLASS　MAGAZINE（Vol．2）…

解きながら覚得たい人、最後の仕上げをしたい人のための問題集。 別冊の「超重要交通ルール暗記BOOK」、「ジャンル別問題[厳選]180問」、「仮免許・本免許模擬テスト1820問」の3つの柱で構成。 仮免許問題と本免許問題は、「一問一答」「本試験型」の2パターンを用意。ボリューム充実でたっぷり問題演習できる。 暗記に便利な赤シート付き。最新道交法改正に対応。 【別冊】赤シートでラクラク覚える！超重要　交通ルール暗記BOOK 　◇　本書の見方・使い方 　◇　イラスト問題攻略　ここがポイント 　◇　文章問題攻略　ここがポイント 　◇　受験ガイド 【試験に出る！ジャンル別問題 [厳選] 180問】 　1　運転前の心得 ／ 信号の意味 　2　標識・標示の種類と意味 　3　車の通行場所、通行禁止場所 　4　路線バス等、緊急自動車の優先 　5　交差点、踏切の通行方法 　6　速度と停止距離、徐行 　7　歩行者の保護 　8　合図 ／ 警音器の使用 ／ 進路変更など 　9　追い越し ／ 行き違い 　10　免許制度 ／ オートマチック車の運転 　11　走行中に働く力 ／ 悪条件での運転 　12　日常点検と定期点検 　13　駐停車 　14　乗車・積載・けん引 　15　交通事故 ／ 所有者の心得 　16　高速道路での運転 　●　必ず覚える！厳選　重要交通用語 【これで完璧！仮免許・本免許模擬テスト1820問】 　　＜仮免模擬テスト　 [一問一答] 200問＞ 　　　　●　第1回〜第4回 　　＜仮免模擬テスト 　[本試験型] 100問＞ 　　　　●　第1回〜第2回 　　　　●　正解とポイント解説 　　＜本免模擬テスト 　[一問一答] 1140問＞ 　　　　●　第1回〜第12回 　　＜本免模擬テスト 　[本試験型] 380問＞ 　　　　●　第1回〜第4回 　　　　●　正解とポイント解説

1,045円

赤シート対応　完全合格！普通免許2000問実戦問題集…

電離則の改正に対応！　わかりやすい解説で合格をサポート！ エックス線作業主任者は、労働安全衛生法に基づく国家資格で、医療以外の様々な産業界において活用されるエックス線発生装置（出力1、000kV未満）を用いる場合、その安全を確保するために事業者により選任される資格です。 本書は2006年初版、2014年に改訂2版を発行しましたが、2021年4月の電離放射線障害防止規則の改正を受け、これに対応するとともに最新の問題を例題として取り上げる等、内容を刷新して発行するものです。 Chap.1　エックス線の管理に関する知識 Chap.2　関係法令 Chap.3　エックス線の測定に関する知識 Chap.4　エックス線の生体に与える影響に関する知識 Chap.5　模擬試験問題と解説・解答

3,080円

エックス線作業主任者試験　徹底研究（改訂3版）…

新旧ランドクルーザー・ファンのための一冊“ランクロ”こと「ランドクルーザー・クロニクル vol.3」は2024年12月23日発売。 クラシックモデル“ヨンマル”のレストマニュファクチャリングから、完璧なレストレーションの施された“ロクマル”。さらに再再販されたばかりの“ナナマル”の最新カスタムスタイルや、アウトドアスタイルにぴったりの“新旧トゥループキャリア”など、全ページがランドクルーザーオンリー。 現行最新モデルではランドクルーザー250や300など、まさに新旧ランドクルーザーを美しい写真と共にお届けします。 さらにランドクルーザー・オーナーのガレージ紹介や、アメリカ・ユタ州のランドクルーザー・ミュージアムからは収蔵車の紹介も。 ランドクルーザーで旅する世界旅行は、オーストラリア・アウトバックから“トゥループキャリア”で行く北海道の旅、さらに編集部もラスベガスからルート66を経由してアリゾナまでのショートトリップを敢行。 ランドクルーザーのあるライフスタイルを応援する唯一の専門誌が、この“ランクロ”です！

1,320円

ランドクルーザー・クロニクル　vol．03…

1,650円

クルマのすべてがわかる事典…

1,349円

GP　CAR　STORY（vol．45）…

電車に乗って移動中、突然おなかが痛くなった！そんな時に実感する「列車トイレ」の有難さ。今では多くの特急列車、新幹線など長距離を走る列車にほぼ備え付けられているが、かつてタンクにはためず、汚物は線路に垂れ流されていた。最悪の衛生環境から、いかにして快適なトイレが作り上げられたのか。列車トイレの清掃現場も含む、日本の列車トイレについて解き明かす。 第1章　ウンコはすべてたれ流し 第2章　列車の中のウンコのゆくえ 第3章　ウンコは快適なトイレで 第4章　最新車両のウンコ処理

1,100円

トイレと鉄道

1. 個別にJIS規格をご購入いただくより安価！ 1冊のハンドブックに平均して117ものJIS規格を収録しており、JIS規格を個別にご購入いただくよりも大変お手頃な価格になっております。日頃より多くのJIS規格をお買い求めいただいているお客様におススメです。 2. 特定分野のJIS規格の概略をつかめる！ JIS規格を分野別のハンドブック1冊に集約しているので、お手元に置いていただくことでお客様のお使いになる分野に存在する主要なJIS規格を把握できます。「どのJIS規格を購入すればよいか分からない」といったお悩みが出た際、特定分野のハンドブックに収録しているJIS規格をご確認いただくことが、お探しのJIS規格を見つける一助になります。 3. 持ち運びが容易なコンパクトサイズ！ 通常A4サイズのJIS規格を一回り小さいA5サイズで収録しているため、持ち運びが容易で利用しやすくなっています。様々な場面でJIS規格を参照される場合にも大変便利です。

24,200円

JISハンドブック　6-2　配管2［製品］（2025）…

・ミドルクラスモダンシングル 国内外メーカーの最新ミドルクラスシングルのインプレッション特集 ・あなたは何故Ducatiに乗るのか？ 著名なDucatiエンスージアストによる、Ducatiの魅力の本質を深堀り

1,650円

Clubman（クラブマン） Vol.7…

このサイトのデータは 2026/02/02 06:47:19 に楽天APIから取得しました。このサイトで掲載されている情報は shopping.ago-go.org の作成者により運営されています。 価格、販売可能情報は、変更される場合があります。購入時に楽天市場店舗（www.rakuten.co.jp）に表示されている価格が、その商品の販売に適用されます。