2,200円

2025年の薬局・薬剤師

6,160円

予防薬学としての衛生薬学第3版…

臨床試験の実施においては，いかにバイアスを避け，参加者の人権を守り，得られた成績の信頼性を確保するかという点がとりわけ重要となります。また，この臨床試験を行う時に求められる知識と，EBMの実践にあたって臨床試験論文を読み解く際に求められる知識の多くは共通しています。 本書では，このような「考え方」をベースに，臨床試験の科学的裏付けから歴史，実施上の管理や規則までを網羅しており，当該領域で指導的立場を果たしてきた著者が，明快にわかりやすく書き下しました。 臨床試験は一人の優れた研究者によって成し遂げられるものではなく，患者はもとより，生物統計家，モニター，コーディネーター等々多くの関係者の利他的な協力なしには実施すらできません。そのことを著者は音楽で言えばオペラのようなものと称しています。 臨床試験に携わるすべての方，医療の現場にエビデンスを適確に取り入れたい方にお薦めの一冊です。 ◆ 1 章 ◆　臨床試験の科学 ◆ 2 章 ◆　臨床研究の歴史 ◆ 3 章 ◆　臨床試験の目的と種類 ◆ 4 章 ◆　臨床試験の管理 ◆ 5 章 ◆　臨床試験の倫理と規制 ◆用語集

2,640円

臨床試験の考え方

治験を含む臨床試験の“知”を集約。ＧＣＰ、倫理指針等の制度改正に対応。

3,850円

創薬育薬医療スタッフのための臨床試験テキストブック…

1,650円

薬科系の基礎数学（Part1）…

コアカリに対応し基本事項を分かりやすく解説した薬学部学生向けの教科書。好評の前書をバイタルサインや臨床検査値などを充実させて改訂。〔内容〕I編バイタルサイン・症候と代表疾患／II編臓器関連および代謝疾患の生化学と機能検査

5,500円

薬学で学ぶ病態生化学…

●ICH Q9(R1)の要点を端的に解説！ ●製造工程別に“品質リスク”を列挙した現場視点での事例集！ 昨今はリスクベースによるGMP運用の必要性が指摘され、また品質リスクマネジメントのガイドラインであるICH Q9が改正されて新たにQ9(R1)として発出された現在は、自社の製造工程をより深く理解し、その中に潜むリスクを的確に管理することがキーポイントになっています。 では、リスクとは何か？ 本書では“各製造工程別”に現場で起こり得るリスクを列挙するとともに、FDA査察において“リスク分析・評価の不備”に起因して発出された警告書を紹介。事例に基づいた解説で、より現場に近い視点での情報をお届けします。 1章 リスク分析・評価の基本 1 ICH Q9（R1）の要点とリスクマネジメントの概要 2 ICH 品質ガイドラインでの規定 3 リスクとは何か？ 4 リスク管理の実践的手法 5 リスク管理の重要システムー逸脱管理と変更管理ー 6 リスク低減策 7 危機管理とリスクマネジメント〜過去の例 2章 PIC/S GMP ANNEX20 を踏まえた リスク管理項目 1 具体的な管理項目 3章 リスク分析・評価の実践 1 新薬開発段階のリスク分析・評価 2 後発医薬品開発のリスク分析・評価 3 製剤開発におけるリスク分析・評価 4章 FDA のWarning Letterに学ぶ “査察官が考えるリスク” 1 頻出Warning Letter 2 交叉汚染・異物混入 3 機器の保守点検 4 変更管理 5 バリデーション 6 品質管理 7 未許可の化学物質の混入 8 逸脱管理手順の不備（OOS の原因調査不足） 9 未承認医薬品のOnline販売 5章 製造工程別 品質リスク事例集 1 秤　量 2 篩　過 3 混　合 4 造　粒 5 打　錠 6 コーティング 7 外観検査（固形剤） 8 乾　燥 9 溶　解 10 ろ　過 11 充填（液剤） 12 密封（ガスケット・ゴム栓装着） 13 アンプル封印 14 滅　菌 15 容器の滅菌 16 非耐熱容器の滅菌 17 不溶性異物検査 18 不溶性微粒子検査 19 凍結乾燥 20 充填（錠剤） 21 包　装 22 コンプライアンス 6章 商業規模での生産時の リスク分析・評価・優先順位付けの例 1 リスクの算出例 7章 リスク分析・評価・CAPA 策定事例集 1 QC 試験室での高活性薬物の秤量希釈 2 ブリスター包装の設計 3 フィルムコート機からの取り出し 4 更衣室エアシャワー 5 高活性原薬の秤量 索引

9,350円

製造工程別 GMPリスク分析・評価事例集　第2版…

●全国の薬学生・指導薬剤師に長年、支持され続ける実習書 ●現場に即した内容で、学生・指導者の双方が活用できる 初版から22年にわたり近畿地区を中心に、全国の薬学生および病院・薬局の実習担当薬剤師に利用されている実習テキストです。2019年版より改訂薬学教育モデル・コアカリキュラムに対応しました。第1章、2章、4章、5章では、到達目標（SBOs）、使用教材、学習事例のほか実務実習中における重要な項目についてまとめています。第3章（薬物療法の実践）では、薬物治療へのかかわりを一連の流れとして捉えるために、薬局・病院別に代表的な8疾患の症例に沿って、患者情報の把握から処方設計と提案、薬物療法における効果と副作用の評価までの重要なポイントを解説しています。また、症例ごとに設定された課題は知識の整理・定着に役立ちます（解答例はダウンロード形式）。今版では、図表、医薬品のアップデート、事例追加のほか、改正薬機法への対応、代表的な8疾患の症例追加をおこないました。薬学生・指導者の両者が活用しやすい現場に即した実習書として、さらに充実した内容となっています。

4,400円

薬学生のための病院・薬局実務実習テキスト 2021年版…

825円

OD＞バイオベンチャー列伝（5）…

伝承から臨床研究まで科学的根拠に基づいたデータベース集。

26,400円

ハーブ＆サプリメント…

薬局は数より「質」。 今こそ日本型医薬分業を完成させるチャンスだ！ 新常態に適応し、国民にとって「欠かせない薬局」に進化を遂げよう。 薬剤師にとっては、プロフェッショナルの能力を存分に発揮する時代の到来である。 株式会社矢野経済研究所で長年医療介護分野の研究を行い、 現在は県立広島大学大学院経営管理研究科で教授を務める著者が、 コロナ後の薬局・薬剤師の進むべき道を考える。

1,100円

薬局と薬剤師の進化論…

主要目次: 第I部　医薬品開発と生産のながれ 第1章　医薬品開発のコンセプト 第2章　医薬品市場と開発すべき医薬品 第3章　非臨床試験 第4章　医薬品の承認 第5章　医薬品の製造と品質管理 第6章　規　範 第7章　特　許 第8章　薬　害 第II部 リード化合物の創製と最適化 第9章　医薬品創製の歴史 第10章　標的生体分子との相互作用 第11章　スクリーニング 第12章　リード化合物の最適化 第III部　バイオ医薬品とゲノム情報 第13章　組換え医薬品 第14章　遺伝子治療 第15章　細胞を利用した治療 第16章　ゲノム情報の創薬への利用 第17章　疾患関連遺伝子 第IV部　治　験 第18章　治験の意義と業務 第19章　治験における薬剤師の役割 第V部　バイオスタティスティクス 第20章　生物統計の基礎 第21章　臨床への応用

3,740円

医薬品の開発と生産（スタンダード薬学シリーズ8）…

待望の改訂版！　薬学教育モデルコアカリキュラムの中で衛生試験法に関する項目を中心にスリム化を図った。実験操作方法にフローチャートを追加して、実験しやすくするとともに操作方法の解説を充実した。最新の基準値等を掲載して、わかりやすく解説した。巻頭に実験器具等のカラー写真や、実験廃液の処理方法を掲載。巻末には最新の薬剤師国家試験で出題された衛生試験法関連問題を掲載した。

4,400円

必携・衛生試験法　第2版…

２００６年に６年制の薬学教育がはじまり、「薬学教育モデル・コアカリキュラム」に基づいた教育プログラムが導入され、実施されている。このカリキュラムの特徴は、社会のニーズに応えられる医療の担い手になるために、ヒューマニズムについて学ぶこと、実務実習教育を大幅に充実させたことである。本書は、コアカリキュラムを踏まえてまとめられた薬学への誘いとなる書である。医療人として必須の生命倫理観やコミュニケーション、チームワーク、プレゼンテーションなどの能力を高めるためにはどうすべきかが簡潔に述べられている。さらに、早期体験学習の内容や生涯学習の必要性まで網羅している。

2,750円

ヒューマニズム薬学入門…

日本全国の医学・歯学・薬学に関する博物館と薬用植物園、212館を網羅。その所在地や休館日、入場料などの基本情報のほか、館の特徴や展示の概要について1館1ページで解説する。日本の医学・歯学・薬学の歴史をたどる博物館群の、多様な様相をとらえる1冊。医学・歯学・薬学系博物館の意義・課題について、博物館学の立場から論じる論考編も掲載。

9,900円

医歯薬学系博物館事典…

薬学生に学んでおいてほしい疾患をコンパクトにまとめたハンドブックの改訂版．薬剤師としても必携の1冊である．本書は三つの部から構成され，“病態の部”では約100の疾患を選んである．それぞれの疾患は分類・定義，病因，症状，病態，診断，薬物治療などの項目が簡潔にまとめられており，疾患を簡潔に把握するにはきわめて便利である．“症候の部”では，倦怠感，発熱など病気の始まりとしての症状が簡潔に記され，それぞれの症状で考えられる疾患とその鑑別方法についてまとめてある．“薬剤性障害の部”では薬剤投与後の初期症状がまとめてある．また，付録として傷病の総疾患者数，臨床検査知，画像診断法が収録されている．今回の改訂では，新ガイドラインや新薬，局方に合わせ薬品名などを考慮して全面的に見直した．

3,080円

薬学生・薬剤師のための知っておきたい病気100（第2版）…

保険調剤業務に伴う調剤報酬請求業務の全体を解説（平成30年4月の調剤報酬改定に対応）

4,950円

保険薬局業務指針　2018年版…

5,280円

薬学生のための薬用植物学・生薬学テキスト…

4,180円

基礎から学ぶ内分泌薬学…

2,200円

医学と薬学（Vol．75　No．4（Apr）…

2,420円

新GMP手帖2014年改訂版

2,530円

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス（2019　VOL…

93,500円

医薬品原薬・中間体製造の開発と市場…

主要目次：1．体の変化を知る（症候／症候と臨床検査値）2．疾患と薬物治療（心臓疾患など）（薬物治療の位置づけ／心臓・血管系の疾患／血液・造血器の疾患／消化器系疾患／総合演習）3．疾患と薬物治療（腎臓疾患など）（腎臓・尿路の疾患／生殖器疾患／呼吸器・胸部の疾患／内分泌系疾患／代謝性疾患／神経・筋の疾患／総合演習）4．疾患と薬物治療（精神疾患など）（精神疾患／耳鼻咽喉の疾患／皮膚疾患／眼疾患／骨・関節の疾患／アレルギー・免疫疾患／移植医療／緩和ケアと長期療養／総合演習）

6,160円

薬と疾病　2（第2版）（スタンダード薬学シリーズ 6）…

3,080円

医学統計ライブスタイル…

3,080円

新衛生薬学系実習

2,530円

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス（2021　VOL…

2,860円

薬学生・薬剤師のための知っておきたい生薬100第2版…

無機系，光触媒系の開発動向，続いて繊維，表面処理，住宅材料への応用事例，そして性能評価と安全性能・耐久性評価・認証までを網羅し，コロナ禍により抗菌だけでなく抗ウイルスへの期待が高まる時代に必携の一冊。

67,100円

抗菌・抗ウイルス剤の最新動向…

3,410円

Clinical　Research　Profession…

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