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![「チェックワンLH」はLH（黄体形成ホルモン）の変化をとらえ、最も妊娠しやすい時期（排卵日）を約1日前に予測する検査薬です。 【チェックワンのおすすめポイント】 ●初めてでも簡単。 ●尿かけ2秒、1分判定で最も妊娠しやすい時期（排卵日）が約1日前にわかる ●検査の過程がみえる＆一目で結果がわかる。 新形状Smart Stickの機能詳細 ●余分な尿は流れ落ちるので、尿垂れせず清潔 ●検査過程が目で終えて、結果もわかりやすいクリアボディ ●手になじんで扱いやすい鉛筆形状 ●キャップを後ろにはめて持ちやすい長さを実現 ●尿かけ2秒でクイックに検査完了 ●判定窓に隙間がないので、不意な尿の侵入を防止 ●プラスチック使用量を約59％削減。（従来品比/当社比較） ■排卵日を事前に把握することの重要性 妊娠は卵子と精子が互いに生存している時期に出会うことから始まります。女性の体内での精子の生存期間が約2~3日であるのに対し、卵子は排卵後、約24時間しか生存しないといわれています。従って、排卵の前又は直後の性交が最も妊娠しやすく、妊娠を望む上で排卵日を事前に把握することはとても大切なことです。 ■排卵日がわかるしくみ（測定の原理） 黄体形成ホルモン(LH)は、女性ホルモンの一種で、普段から少量分泌されています。生理(月経)周期の中頃に短期間ですが、このLHの分泌量が急激に増加します。このLHの大量分泌をLHサージといい、LHサージから約40時間以内に排卵がおこるといわれています。「チェックワンLH」は尿中に分泌されるLHを検出し、LHサージをとらえるための検査薬です。排卵を予測するための方法の一つとして基礎体温が知られていますが、基礎体温と併せて検査を行うと、より排卵日の予測の補助として有用です。この検査薬は、LHサージを検出するもので、排卵を確認するわけではありません。6周期検査をし、適切な時期に性交しても妊娠しない場合は、医師の診療を受けてください。 医薬品は、用法用量を逸脱すると重大な健康被害につながります。必ず使用する際に商品の説明書をよく読み、用法用量を守ってご使用ください。用法用量を守って正しく使用しても、副作用が出ることがあります。異常を感じたら直ちに使用を中止し、医師又は薬剤師に相談してください。 ■成分・分量 [キットの内容及び成分・分量・検出感度] 内容 5回用 チェックスティック5本 / 10回用 チェックスティック10本 成分・分量 (チェックスティック1本中) 金コロイド標識抗LH-βモノクローナル抗体(マウス) 4.37μg 抗LH-αモノクローナル抗体(マウス) 1.09μg 抗マウスIgGポリクローナル抗体(ウサギ) 34.1ng 検出感度 30mIU/mL ■使用方法 ●検査のタイミング ご自分の生理(月経)周期から換算して、次回生理(月経)開始予定日の17日前から検査を開始してください。 ●生理(月経)周期が不規則な方は最近の2~3周期の中で一番短かった周期を目安にして、次回生理(月経)開始予定日を決めてください。 ●検査のしかた 検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。 (過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。) ●検査は以下の手順に従ってください。 ●アルミ袋は検査直前に開封してください。 1.キャップを後ろにはめる チェックスティックを取り出し、キャップをチェックスティックの後方に装着してください。 2.尿をかける または 浸ける 尿吸収体が下を向くように持ち、尿吸収体全体に尿を2秒間かけるか、乾いた清潔な 紙コップに採尿し、尿吸収体全体が浸るように2秒間、尿に浸けてください。 (採尿後はできるだけ速やかに検査をしてください。) ※このとき、尿吸収体以外を尿で濡らさないように気をつけてください。 ※採取した尿で検査をする場合は、尿吸収体のみを浸けてください。 ※尿を10秒より長くかけたり、10秒より長く浸けないでください。 3.キャップをする 濡らし終わったら尿吸収体を下に向けたままキャップをしてください。 4.水平に置く 平らなところに判定窓が見えるように置き、1分間静置してください。 種類別名称 第1類医薬品：排卵日予測検査薬 商品名 チェックワンLH 内容量 5回用/10回用/10回用×2箱 使用目的 尿中のヒト黄体形成ホルモン（hLH）の検出 （排卵を誘発するhLH分泌の経過観察） 原産国 日本 お問い合わせ先 チェックワンLHの検査に関するお問い合わせは、チェックワンLH相談室052(962)2203株式会社アラクス〒460-0002 名古屋市中区丸の内三丁目2-26受付:9:00~16:30(土・日・祝日を除く) 広告文責 株式会社松栄堂薬局(052-691-4694) 【重要】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。 ・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、当店からお客様へ「医薬品の情報提供メール」を1-2営業日以内にお送りいたします。 (店舗休業日はメールの配信を原則行っておりません。) ・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、3日以内にご返信下さい。 ※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。 あらかじめご了承ください。 当店からのメールが迷惑メールフォルダに入っていることがあります。そちらもご確認ください。 ※メールが届かない場合も購入履歴から承認作業が可能です。ご利用くださいませ。 第1類医薬品は、承認作業がない場合、商品を発送することが出来ません。 ※店頭と在庫を共有している関係で入荷後の発送になることがございます。ご了承ください。](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/shoeido2020/cabinet/privacytop/imgrc0092598208.jpg?_ex=128x128)
![※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。 ※ 第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする ”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。 Step1： ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。 Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。 Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。 【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 ※ 当ショップからの確認メールについて、もしご不明な 点ございましたらご質問内容をご返信下さい。 ※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。 万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。 商品名 Vトラスト SARS-CoV-2+Flu Ag（一般用） 内容量 1回用 成分 キットの内容および成分・分量 キットの内容および成分・分量 ・テストカートリッジ （反応系に関与する成分） 赤色ラテックス標識抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 （マウス） 抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体（マウス） 赤色ラテックス標識抗A 型インフルエンザウイルスモノク ローナル抗体（マウス） 抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） 赤色ラテックス標識抗 B 型インフルエンザウイルスモノク ローナル抗体（マウス） 抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） ・抽出液チューブ ・スワブ ・ノズルキャップ ・廃棄用袋 ●保管及び取扱いの注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、2~30℃で保管してください。 3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。 5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 6.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手などで触れないよう にしてください。 効能・効果 鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原、A 型インフルエンザウ イルス抗原および B 型インフルエンザウイルス抗原の検出 （SARS-CoV-2 感染疑いまたはインフルエンザウイルス感染 疑いの判定補助） 用法・用量 【使用方法】 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 ●1.検査のしかた 使用方法 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 （1）検査のしかた ＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 1.鼻の穴からスワブ（綿棒）を約 2cm 挿入してください。 2.スワブ（綿棒）を鼻の内壁に沿わせて 5 回転させ、5 秒静置 し、引き抜いてください。 3.もう一方の鼻の穴へも同じスワブ（綿棒）を用いて2 の手順 を繰り返してください。 4.スワブ（綿棒）が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻の 穴から十分に検体を採取してください。 ＜試料調製＞ 1.採取後ただちにスワブ（綿棒）を付属の抽出液チューブに 浸してください。 2.スワブ（綿棒）を 10 回転させて検体を懸濁してください。 3.スワブ（綿棒）を取り出す際には、先端を搾り取るようにス ワブ（綿棒）を引き上げてください。 4.ノズルキャップをチューブに装着してください。 ＜試料滴下＞ 1.使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出し、平 らなところに置いてください。 2.抽出液チューブから、2か所のサンプル滴下部に 3滴ずつ 滴下してください。 3.15 分静置して判定します。ただし、15分より前でもコント ロールライン（C）およびテストライン（T）またはテストラ イン（A）、テストライン（B）のいずれかが認められた時点で 陽性の判定を行うことができます。 （2）判定のしかた 【SARS CoV 2】 テストカートリッジの判定部を以下のように判定してください。 検査キットの判定方法 [陽性] コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行って ください。 [陰性] コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(T)が認められない場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽 性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性 であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 [判定不能（再検査）] コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合 結果 たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）が 認められないため、検査結果は無効です。 新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 【A型・B型インフルエンザ】 [A型陽性] コントロールライン（C）およ びテストライン（A）がいずれ も認められた場合 結果 A型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切 に医療機関の受診等を行ってください。 [B型陽性] コントロールライン（C）およ びテストライン（B）がいずれ も認められた場合 結果 B型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切 に医療機関の受診等を行ってください。 [陰性] コントロールライン（C）が認められ、かつテストライン（A） とテストライン（B）が認められない場合 結果 A 型および B 型インフルエンザウイルス抗原のいずれ も検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、 適切に医療機関の受診等を行ってください。 [判定不能（再検査）] コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合 結果 たとえ、テストライン（A）または（B）が認められたとしても、 コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は 無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を 行ってください。 ご使用にあたっての注意 【使用上の注意】 ■■してはいけないこと■■ 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(「新型コロナウイルス抗原 検査の使用について」に従ってください)。 本キットはSARSコロナウイルス抗原およびインフルエンザウイルス抗原を検出する検査薬であり、本キットのみではSARS-CoV-2 またはインフルエンザウイルスに感染しているのか否かの判断はできません。また、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、ウイルスによって性質が異なることが知られているため、本キットの結果を活用するにあたって、以下の点に留意するようご説明してください。 ・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。 ※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定 されること）の可能性があります。 ※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス 抗原を検出できない場合があることが知られています。 ■■相談すること■■ この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 本キットや検体採取に使用したスワブ（綿棒）などは一般廃棄物として各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（ スワブ（綿棒）、抽出液チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 お問い合わせ先 ニプロ抗原検査キットお問い合わせ窓口 TEL：0120-253-425 受付時間：9:00から18:00（祝日を除く月～金） 製造販売元 ニプロ株式会社 大阪市北区本庄西3丁目9番3号 区分 日本製・ 第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148 薬剤師 菊地 浩也 この商品は医薬品です。用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。 【使用期限：商品発送後、180日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/megahema/cabinet/0002/56485456435.jpg?_ex=128x128)
![第1類医薬品は、薬剤師が販売し、年齢、他の医薬品の使用状況等について、薬剤師が確認をさせていただき適正に使用されると認められる場合のみ販売をいたします。 ※ご購入に際してはorder@rakuten.co.jpからのメールを受信できるよう予めご設定をお願いいたします。 【医薬品の使用期限】 使用期限半年以上の商品を販売しております 商品区分：第一類医薬品 【アドテスト SARS-CoV-2/Flu (一般用) の商品詳細】 ●この検査の使用について 本キットは，新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが，ウイルス量が最大になる時期が異なる等，それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。そのため，本キットは以下の点に留意の上，判定結果を活用してください。 ・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し，判定結果を踏まえて，お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため，症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し，医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。 ※いずれの判定結果が陰性の場合でも，偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性があります。 ※特にインフルエンザは，発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。 ●この検査のしくみ（測定原理） 本キットは，鼻腔ぬぐい液中のSARSコロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に，検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 【キットの内容及び成分・分量】 （内容)1回用検査キット1回分 （成分） 1．テストスティック 抗A型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 赤色着色セルロース微粒子標識抗A型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 抗B型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 青色着色セルロース微粒子標識抗B型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 抗SARS−CoV−2マウスモノクローナル抗体 赤色着色セルロース微粒子標識抗SARS−CoV−2マウスモノクローナル抗体 アビジン（卵白由来） 緑色着色セルロース微粒子標識ビオチン 2．検体抽出液 3．付属品 ニプロスポンジスワブ（滅菌綿棒）（届出番号：27B1X00045000092） チューブスタンド 【使用上の注意】 ＜してはいけないこと＞ 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「●この検査の使用について」に従ってください）。 ＜相談すること＞ この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 ＜廃棄に関する注意＞ 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように 気を付けてください。 【使用目的】 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原，A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 （SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助） 【使用方法】はサブ画像の2ページ目以降の図をご覧ください。 【用法関連注意】※使用に際して、次のことに注意してください ＜検体採取に関する注意＞ 1)必ずキット付属の綿棒をご使用ください。 2)鼻の粘膜を採取する場合、無理な力をかけて粘膜を傷つけないように注意してください。 3)採取した検体は試料調製の方法に従って、速やかに検体液の調製を行ってください。 4)検体抽出液に浸した綿棒での検体採取は絶対に行わないでください。 5)鼻腔からの検体量は、滅菌綿棒の綿球部分全体に均一に付着する程度を採取してください。検体採取量が十分でないと、正しい検査結果が得られない可能性があります。ただし、鼻汁塊が付着したり、粘性の高い鼻汁を過剰に採取してしまうと以降の操作で、展開不良等の原因となりますのでご注意ください。余剰の鼻汁や鼻汁塊が付着した場合はガーゼ等で軽く塊を取り除いてください。但し、綿球に染み込んだ検体まで除去されないよう強くふき取ることは避けてください。 6)検体の採取及び取り扱いにおいては、唾液、鼻汁等の飛散による二次感染防止のために必要な対策を講じてください。 ＜検査手順に関する注意＞ チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 ＜判定に関する注意＞ 1)テストスティック挿入後、判定部［C］に緑色のラインが出現し、かつ判定部［A］、判定部［B］または判定部［S2］に所定の発色である赤色、青色または赤色のラインが出現した時点でA型インフルエンザウイルス抗原陽性、B型インフルエンザウイルス抗原陽性または、SARS?CoV?2抗原陽性と判定できます。テストスティックを挿入してから5分が経過しても判定部［A］、判定部［B］または判定部［S2］に所定の発色が確認出来ない場合は陰性と判定してください。また、稀に検体由来成分の影響で膜面全体が薄く染まり、判定部［A］、判定部［B］または判定部［S2］が白いライン様に観察される場合がありますが、判定時間までに所定の発色が確認されない場合は陰性と判定してください。 2)正しい操作手順や試験結果の判定方法から逸脱した場合は、検査の性能や結果判定の有効性に悪影響を及ぼす可能性があります。 3)陰性の検査結果は、検体中の抗原濃度が本品の検出感度以下であった場合や検体の採取が不十分であった場合でも起こる可能性があります。 4)検体中の成分によって、判定部[C]のライン発色が薄くなる場合が有ります。わずかでも判定部[C]のラインが発色していれば正常な試験が行われたと判断してください。また稀に検体中の成分によって判定部[C]のラインの発色が青?黒っぽくなる場合がありますが測定結果に影響はありません。 5)検体の採取量が過剰である場合や、鼻汁塊のような粘性の高い検体を用いた場合、検体の粘性が展開や反応に影響する場合があります。 6)判定部のラインは所定の色以外は判定しないでください。正常な反応の場合、A型インフルエンザウイルス抗原陽性の場合は判定部［A］に赤色のライン、B型インフルエンザウイルス抗原陽性の場合は判定部［B］に青色のライン、SARS?CoV?2抗原陽性の場合は判定部［S2］に赤色のラインが出現します。色の判別が出来ない薄いラインが出現した場合、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 7)指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。本キットの結果を医療機関等に提示する場合も考慮して、「症状が出た時刻」と「本キットを使用した時刻」をメモした紙と一緒に判定部分の写真を撮影することをおすすめします。 8)検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 9)重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS CoV）との交差反応が認められるため、本キット陽性の場合、新型コロナウイルスとの判別はできません。 【保管及び取扱い上の注意】 1)試薬及びニプロスポンジスワブ（滅菌綿棒）は品質の低下を防ぐため、高温多湿及び直射日光を避け、1?30℃で保存してください。 2)15?37℃に戻してから使用してください。 3)テストスティックは使用する直前にアルミ包装から取り出してください。 4)凍結させてしまったキットは使用しないでください。 5)一度使用したテストスティック・滅菌綿棒は再使用しないでください。 6)検体抽出液は自然蒸散防止のため、チャック付き袋に包装しています。開封後は、1年以内にご使用ください。 7)使用期限を過ぎた試薬は使用しないでください。 8)小児の手の届かないところに保管してください。 9)テストスティックの判定窓は直接手などで触れないようにしてください。 10)テストスティックにはニトロセルロース膜を使用しています。ニトロセルロース膜は極めて燃焼性が高いため、火気の近くでは操作を実施しないようにしてください。 【医薬品販売について】 1.医薬品については、ギフトのご注文はお受けできません。 2.医薬品の同一商品のご注文は、数量制限をさせていただいております。ご注文いただいた数量が、当社規定の制限を越えた場合には、薬剤師、登録販売者からご使用状況確認の連絡をさせていただきます。予めご了承ください。 3.効能・効果、成分内容等をご確認いただくようお願いします。 4.ご使用にあたっては、用法・用量を必ず、ご確認ください。 5.医薬品のご使用については、商品の箱に記載または箱の中に添付されている「使用上の注意」を必ずお読みください。 6.アレルギー体質の方、妊娠中の方等は、かかりつけの医師にご相談の上、ご購入ください。 7.医薬品の使用等に関するお問い合わせは、当社薬剤師がお受けいたします。 本品についてのお問い合わせは、下記にお願い致します。 アドテック株式会社 品質保証担当 〒879-0453 大分県宇佐市大字上田1770番地の1 TEL：0978-34-7771 FAX：0978-34-7781 受付時間：土日祝日除く 平日 9：00-12：00、13：00-18：00 副作用被害救済制度 電話 0120-149-931 文責：株式会社なの花北海道 TEL：011-738-1193 発送元：なの花北海道ドラッグ](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/nanokita-drag/cabinet/07975292/4536002000329set2.jpg?_ex=128x128)
![項目 内容 医薬品区分 一般用体外診断薬 薬効分類 その他の一般用検査薬 承認販売名 アドテスト SARS-CoV-2 NEO（一般用） 製品名 アドテスト SARS-CoV-2 NEO（一般用） 製品名（読み） アドテスト サーズコブツーネオ イッパンヨウ 製品の特徴 ●新型コロナウイルス抗原検査の使用について 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。 陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。 ●新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原と、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 ＜保管期間・有効期間＞ 1．貯蔵方法：1〜30℃ 2．有効期間：24ヶ月 ＜包装単位＞ 1キット 1テスト用（AD 025−H） 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。 相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した滅菌綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の滅菌綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（滅菌綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 用法・用量 ＜使用方法＞ 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 キット（テストカード、検体抽出液、滅菌綿棒）はそのまま使用します。 キットを冷蔵で保存していた場合は、15〜37℃に戻ったことを確認してから開封してください。開封後は直ちに使用してください。 ●検査のしかた ＜検体採取＞ 鼻腔ぬぐい液の採取方法 滅菌綿棒を鼻腔に沿って2cm程度挿入し、鼻甲介付近でゆっくり5回程度回転させて擦過します。数秒間静置してぬぐい液を採取し、検体とします。 ＜試料調製＞ 1)使用前に、検体抽出液入りチューブの上部を持ち、軽く2〜3回振り落とし、アルミシール部に付着した溶液を落としてください。 2)検体抽出液のチューブからアルミシールをはがし、検体を採取した綿棒の綿球部分を検体抽出液の検体抽出部の底までゆっくり浸します。 3)検体抽出液は、従来のチューブと異なり、つまんでしごく必要はありません。 綿棒を検体抽出液に浸した状態で、検体抽出部（洗濯板状の部分）でゆっくりと上下させながら5〜10回程度回転させた後、綿棒をゆっくりと引き抜きます。 4)強く引き抜くと、内容物が飛散するおそれがあるので注意してください。 5)付属のフィルター付きノズルをチューブの奥までしっかりとはめこんでください。調製したものを検体液とします。 ＜試料滴下＞ 測定操作方法（15〜37℃で行います。） 1)テストカードのアルミ包装を開封し、テストカードを取り出し平らなところに置きます。開封後のテストカードは直ちにご使用ください。 2)検体液入りチューブの中程をつまみ、チューブをまっすぐに立てて、取り付けたフィルター付きノズルを通して、テストカードの検体滴下部（Sample）に検体液3滴（約100μL）をゆっくりと滴下します。 滴下の際、ノズル装着部を摘ままないでください。ノズルが脱落することがあります。 3)5分間静置後、テストカードの判定部［Test］に出現するラインの有無を目視で観察し、判定します。 ただし、5分より以前に判定部［Control］に緑色のラインと判定部［Test］に赤色のラインが確認出来た時点で陽性と判定することが出来ます。 ●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。 判定方法：陽性 判定部［Control］及び判定部［Test］にラインがいずれも認められた場合 結果：新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 判定方法：陰性 判定部［Control］にラインが認められ、かつ判定部［Test］にラインが認められない場合 結果：新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。 また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 判定方法：判定不能（再検査） 判定部［Control］にラインが認められなかった場合 判定部［Control］にラインが認められず、判定部［Test］にラインが認められる場合 結果：たとえ、判定部［Test］にラインが認められたとしても、判定部［Control］にラインが認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 用法関連注意 ＜使用に際して、次のことに注意してください＞ （検体採取に関する注意） 1)必ずキット付属の綿棒をご使用ください。 2)鼻の粘膜を採取する場合、無理な力をかけて粘膜を傷つけないように注意してください。 3)採取した検体は試料調製の方法に従って、速やかに検体液の調製を行ってください。 4)検体抽出液に浸した綿棒での検体採取は絶対に行わないでください。 5)鼻腔からの検体量は、滅菌綿棒の綿球部分全体に均一に付着する程度を採取してください。検体採取量が十分でないと、正しい検査結果が得られない可能性があります。ただし、鼻汁塊が付着したり、粘性の高い鼻汁を過剰に採取してしまうと以降の操作で、ノズルの目詰まりや展開不良等の原因となりますのでご注意ください。余剰の鼻汁や鼻汁塊が付着した場合はガーゼ等で軽く塊を取り除いてください。但し、綿球に染み込んだ検体まで除去されないよう強くふき取ることは避けてください。 6)検体の採取及び取り扱いにおいては、唾液、鼻汁等の飛散による二次感染防止のために必要な対策を講じてください。 （検査手順に関する注意） 1)チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 （判定に関する注意） 1)テストカードに検体液3滴を滴下後、判定部［Control］に緑色のラインが出現し、かつ判定部［Test］に所定の発色である赤色のラインが出現した時点で、SARS−CoV−2抗原陽性と判定できます。テストカードに検体液3滴を滴下してから5分が経過しても判定部［Test］に所定の発色が確認出来ない場合は陰性と判定してください。 また、稀に検体由来成分の影響で膜面全体が薄く染まり、判定部［Test］が白いライン様に観察される場合がありますが、判定時間までに所定の発色が確認されない場合は陰性と判定してください。 2)正しい操作手順や試験結果の判定方法から逸脱した場合は、検査の性能や結果判定の有効性に悪影響を及ぼす可能性があります。 3)陰性の検査結果は、検体中の抗原濃度が本品の検出感度以下であった場合や検体の採取が不十分であった場合でも起こる可能性があります。 4)検体中の成分によって、判定部[Control]のライン発色が薄くなる場合が有ります。わずかでも判定部[Control]のラインが発色していれば正常な試験が行われたと判断してください。また稀に検体中の成分によって判定部[Control]のラインの発色が青〜黒っぽくなる場合がありますが測定結果に影響はありません。 5)検体滴下後5分が経過したら速やかに判定を行ってください。判定時間を過ぎた場合は、非特異反応による発色リスクが高くなる可能性が有りますので判定部にライン状の発色が認められても判定は避けてください。 イムノクロマト法の特性上、検体液中の抗原量が本製品の検出限界付近である場合、判定時間の5分以降に判定部［Test］に所定の発色のラインが出現する場合があります。また、検体由来成分に起因する非特異反応により、判定時間5分以降に判定部［Test］に色の判別が出来ない薄いラインが出現することが稀にあります。 6)検体の採取量が過剰である場合や、鼻汁塊のような粘性の高い検体を用いた場合、検体の粘性がノズルの目詰まり、展開や反応に影響する場合があります。 7)判定部のラインは所定の色以外は判定しないでください。正常な反応の場合、SARS−CoV−2抗原陽性の場合は判定部［Test］に赤色のラインが出現します。色の判別が出来ない薄いラインが出現した場合、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 8)重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)との交差反応が認められるため、本キット陽性の場合、新型コロナウイルスとの判別はできません。 成分分量 テストカード 成分 分量 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 赤色着色セルロース微粒子標識抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 添加物 なし 保管及び取扱い上の注意 1)試薬及びニプロスポンジスワブ（滅菌綿棒）は品質の低下を防ぐため、高温多湿及び直射日光を避け、1〜30℃で保存してください。 2)15〜37℃に戻してから使用してください。 3)テストカードは使用する直前にアルミ包装から取り出してください。 4)凍結させてしまったキットは使用しないでください。 5)一度使用したテストカード・滅菌綿棒は再使用しないでください。 6)検体抽出液は自然蒸散防止のため、チャック付き袋に包装しています。開封後は、使用期限内にご使用ください。 7)使用期限を過ぎた試薬は使用しないでください。 8)小児の手の届かないところに保管してください。 9)テストカードの検体滴下部および判定窓は直接手などで触れないようにしてください。 消費者相談窓口 アドテック株式会社 品質保証担当 〒879-0453 大分県宇佐市大字上田1770番地の1 TEL：0978-34-7771,FAX：0978-34-7781 受付時間：土日祝日除く 平日 9：00〜12：00、13：00〜18：00 E-mail: adtec-qa@adtec-inc.co.jp 製造販売会社 アドテック株式会社 〒879-0453 大分県宇佐市大字上田1770番地の1 剤形 その他 リスク区分 第1類医薬品 区分：日本製・第1類医薬品 広告文責 株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/energyplus/cabinet/iyakuhin/iyakuhin2/453600200025sin.jpg?_ex=128x128)
![項目 内容 医薬品区分 一般用体外診断薬 薬効分類 その他の一般用検査薬 承認販売名 アドテストSARS-CoV-2／Flu（一般用） 製品名 アドテストSARS-CoV-2／Flu（一般用） 製品名（読み） アドテスト サーズコブツースラッシュフル イッパンヨウ 製品の特徴 ●この検査の使用について 本キットは、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。そのため、本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。 ・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。 ※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性があります。 ※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。 ●この検査のしくみ（測定原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中のSARS コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 ＜保管期間・有効期間＞ 1．貯蔵方法： 1〜30℃ 2．有効期間：24ヶ月 ＜包装単位＞ 1キット 1テスト用 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「この検査の使用について」に従ってください）。 相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原、A 型インフルエンザウイルス抗原及びB 型インフルエンザウイルス抗原の検出 （SARS-CoV-2 感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助） 用法・用量 ＜使用方法＞ 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 キット（テストスティック、検体抽出液、滅菌綿棒）はそのまま使用します。 キットを冷蔵で保存していた場合は、15〜37℃に戻ったことを確認してから開封してください。開封後は直ちに使用してください。 ●検査のしかた ＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 鼻腔ぬぐい液の採取方法 滅菌綿棒を鼻腔に沿って2cm程度挿入し、鼻甲介付近でゆっくり5回程度回転させて擦過します。数秒間静置してぬぐい液を採取し、検体とします。 ＜試料調製＞ 1)使用前に、検体抽出液入りチューブの上部を持ち、軽く2〜3回振り落とし、アルミシール部に付着した溶液を落としてください。 2)検体抽出液のチューブからアルミシールをはがし、検体を採取した綿棒の綿球部分を検体抽出液の検体抽出部の底までゆっくり浸します。 3)検体抽出液は、従来のチューブと異なり、つまんでしごく必要はありません。 綿棒を検体抽出液に浸した状態で、検体抽出部（洗濯板状の部分）でゆっくりと上下させながら5〜10回程度回転させた後、綿棒をゆっくりと引き抜きます。 4)強く引き抜くと、内容物が飛散するおそれがあるので注意してください。 ＜測定操作方法＞ 15〜37℃で行います。 1)テストスティックのアルミ包装を開封し、テストスティックを取り出します。開封後のテストスティックは直ちにご使用ください。 2)テストスティックを検体液入りチューブにまっすぐにゆっくりと挿入します。チューブとテストスティックの接合部に隙間が出来ないようにしっかりと差し込みます。 ※テストスティックと検体液入りチューブの接合部分に隙間があると、正しく反応しない場合があります。また、隙間より内容物が漏れ出す可能性がありますので注意してください。 3)付属のチューブスタンドにまっすぐに立てて、5分間静置します。 4)5分間静置後、テストスティックの判定部分に出現するラインの有無を目視で観察し、判定します。ただし、5分より以前に判定部［C］に緑色のラインと陽性ラインが確認出来た時点で陽性と判定することが出来ます。 用法関連注意 ＜使用に際して、次のことに注意してください＞ （検体採取に関する注意） 1)必ずキット付属の綿棒をご使用ください。 2)鼻の粘膜を採取する場合、無理な力をかけて粘膜を傷つけないように注意してください。 3)採取した検体は試料調製の方法に従って、速やかに検体液の調製を行ってください。 4)検体抽出液に浸した綿棒での検体採取は絶対に行わないでください。 5)鼻腔からの検体量は、滅菌綿棒の綿球部分全体に均一に付着する程度を採取してください。検体採取量が十分でないと、正しい検査結果が得られない可能性があります。ただし、鼻汁塊が付着したり、粘性の高い鼻汁を過剰に採取してしまうと以降の操作で、展開不良等の原因となりますのでご注意ください。余剰の鼻汁や鼻汁塊が付着した場合はガーゼ等で軽く塊を取り除いてください。但し、綿球に染み込んだ検体まで除去されないよう強くふき取ることは避けてください。 6)検体の採取及び取り扱いにおいては、唾液、鼻汁等の飛散による二次感染防止のために必要な対策を講じてください。 （検査手順に関する注意） 1)チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 （判定に関する注意） 1)テストスティック挿入後、判定部［C］に緑色のラインが出現し、かつ判定部［A］、判定部［B］または判定部［S2］に所定の発色である赤色、青色または赤色のラインが出現した時点でA型インフルエンザウイルス抗原陽性、B型インフルエンザウイルス抗原陽性または、SARS−CoV−2抗原陽性と判定できます。テストスティックを挿入してから5分が経過しても判定部［A］、判定部［B］または判定部［S2］に所定の発色が確認出来ない場合は陰性と判定してください。 また、稀に検体由来成分の影響で膜面全体が薄く染まり、判定部［A］、判定部［B］または判定部［S2］が白いライン様に観察される場合がありますが、判定時間までに所定の発色が確認されない場合は陰性と判定してください。 2)正しい操作手順や試験結果の判定方法から逸脱した場合は、検査の性能や結果判定の有効性に悪影響を及ぼす可能性があります。 3)陰性の検査結果は、検体中の抗原濃度が本品の検出感度以下であった場合や検体の採取が不十分であった場合でも起こる可能性があります。 4)検体中の成分によって、判定部[C]のライン発色が薄くなる場合が有ります。わずかでも判定部[C]のラインが発色していれば正常な試験が行われたと判断してください。また稀に検体中の成分によって判定部[C]のラインの発色が青〜黒っぽくなる場合がありますが測定結果に影響はありません。 5)検体の採取量が過剰である場合や、鼻汁塊のような粘性の高い検体を用いた場合、検体の粘性が展開や反応に影響する場合があります。 6)判定部のラインは所定の色以外は判定しないでください。正常な反応の場合、A型インフルエンザウイルス抗原陽性の場合は判定部［A］に赤色のライン、B型インフルエンザウイルス抗原陽性の場合は判定部［B］に青色のライン、SARS−CoV−2抗原陽性の場合は判定部［S2］に赤色のラインが出現します。色の判別が出来ない薄いラインが出現した場合、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 7)指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。本キットの結果を医療機関等に提示する場合も考慮して、「症状が出た時刻」と「本キットを使用した時刻」をメモした紙と一緒に判定部分の写真を撮影することをおすすめします。 8)検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 9)重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS CoV）との交差反応が認められるため、本キット陽性の場合、新型コロナウイルスとの判別はできません。 10)経鼻弱毒生インフルエンザワクチン接種後一定期間は、ワクチン由来のインフルエンザウイルスにより本キットで陽性の結果が出る場合があります。 成分分量 テストスティック 成分 分量 抗A型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 赤色着色セルロース微粒子標識抗A型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 抗B型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 青色着色セルロース微粒子標識抗B型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 赤色着色セルロース微粒子標識抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 アビジン（卵白由来） 緑色着色セルロース微粒子標識ビオチン 添加物 なし 保管及び取扱い上の注意 1)試薬及びニプロスポンジスワブ（滅菌綿棒）は品質の低下を防ぐため、高温多湿及び直射日光を避け、1〜30℃で保存してください。 2)15〜37℃に戻してから使用してください。 3)テストスティックは使用する直前にアルミ包装から取り出してください。 4)凍結させてしまったキットは使用しないでください。 5)一度使用したテストスティック・滅菌綿棒は再使用しないでください。 6)検体抽出液は自然蒸散防止のため、チャック付き袋に包装しています。開封後は、使用期限内にご使用ください。 7)使用期限を過ぎた試薬は使用しないでください。 8)小児の手の届かないところに保管してください。 9)テストスティックの判定窓は直接手などで触れないようにしてください。 10)テストスティックにはニトロセルロース膜を使用しています。ニトロセルロース膜は極めて燃焼性が高いため、火気の近くでは操作を実施しないようにしてください。 消費者相談窓口 アドテック株式会社 品質保証担当 〒879-0453 大分県宇佐市大字上田1770番地の1 TEL：0978-34-7771,FAX：0978-34-7781 受付時間：土日祝日除く 平日 9：00 〜 12：00、13：00 〜 18：00 製造販売会社 アドテック株式会社 〒879-0453 大分県宇佐市大字上田1770番地の1 剤形 その他 リスク区分 第1類医薬品 区分：日本製・第1類医薬品 広告文責 株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。※ゆうパケット注意書きを必ずお読み下さい。 ご注文された場合は、注意書きに同意したものとします。](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/energylife/cabinet/03274729/iyakuhinn4/4536002000329yptsin.jpg?_ex=128x128)
![この検査の使用について 本キットは、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。そのため、本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。 1.発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、 お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 2.発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状 が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関 の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。 ※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判 定されること）の可能性があります。 ※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイル ス抗原を検出できない場合があることが知られています。 この検査のしくみ（測定原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中のSARSコロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗 体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 ＜使用上の注意＞ 1.してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「この検査の使用について」に従ってください）。 2.相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 3.廃棄に関する注意 1)本キットや検体採取に使用したスワブ（綿棒）などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 2)使用後のスワブ（綿棒）等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット （スワブ（綿棒）、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や 袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ＜使用目的＞ 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助） ＜使用方法＞ 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 1.検査のしかた ＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 1)鼻の穴からスワブ（綿棒）を約2cm挿入してください。 2)スワブ（綿棒）を鼻の内壁に沿わせて5回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。 3)もう一方の鼻の穴へも同じスワブ（綿棒）を用いて2)の手順を繰り返してください。 4)スワブ（綿棒）が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻の穴から十分に検体を採取してください。 ＜試料調製＞ 1)採取後ただちにスワブ（綿棒）を付属の抽出液チューブに浸 してください。 2)スワブ（綿棒）を10回転させて検体を懸濁してください。 3)スワブ（綿棒）を取り出す際には、先端を搾り取るようにスワブ（綿棒）を引き上げてください。 4)ノズルキャップをチューブに装着してください。 ＜試料滴下＞ 1)使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出し、平らなところに置いてください。 2)抽出液チューブから、2か所のサンプル滴下部に3滴ずつ滴下してください。 3)15分静置して判定します。但し、15分より前でもコントロールライン（C）及びテストライン （T）又はテストライン（A）、テストライン（B）のいずれかがが認められた時点で陽性の判定を行うことができます。 2.判定のしかた テストカートリッジの判定部を以下のように判定してください。 SARS-CoV-2 [陽性] コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 [陰性] コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(T)が認められない場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 [測定不能(再検査)] コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合 結果 検査結果は無効です。 たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)にラインが認められない場合は、新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 A型・B型インフルエンザ [A型陽性] コントロールライン(C)及びテストライン(A)がいずれも認められた場合 結果 A型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 [B型陽性] コントロールライン(C)及びテストライン(B)がいずれも認められた場合 結果 B型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 [陰性] コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(A)と(B)が認められない場合 結果 A型およびB型インフルエンザウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 [測定不能(再検査)] コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合 結果 検査結果は無効です。 たとえ、テストライン(A)および(B)が認められたとしても、コントロールライン(C)にラインが認められない場合は、新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 ＜使用に際して、次のことに注意してください＞ 1.検体採取に関する注意 1)必ず清潔なスワブ（綿棒）をご使用ください。 2)検体は採取後速やかに付属の抽出液チューブに入れ、速やかに検査を行ってください。 3)採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 2.検査手順に関する注意 1)抽出液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 3.判定に関する注意 1)試料滴下から20分を過ぎた場合、表示される結果が変わることがありますので、判定に使用しないでください。本キットの結果を医療機関等に提示する場合も考慮して、 「症状が出た時刻」と「本キットを使用した時刻」をメモした紙と一緒に判定部分の写真を撮影することをおすすめします。 4)経鼻弱毒生インフルエンザワクチン接種後一定期間は、ワクチン由来のインフルエンザウイルスにより本キットで陽性の結果が出る場合があります。 ＜キットの内容及び成分・分量＞ 1.内容 テストカートリッジ1個、抽出液チューブ1個、スワブ1本、ノズルキャップ1個、廃棄用袋1枚 2.成分 1テストカートリッジ中 赤色ラテックス標識抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体（マウス） 抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体（マウス） 赤色ラテックス標識抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） 抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） 赤色ラテックス標識抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） 抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） ＜保管及び取扱い上の注意＞ 1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、2～35℃で保管してください。 3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。 5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 6.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。 ●お問い合わせ先 ニプロ抗原検査キットお問い合わせ窓口 TEL:0120-253-425<br> 受付時間:9:00～18:00(祝日を除く月～金) 製造販売元 ニプロ株式会社 大阪市北区本庄西3丁目9番3号 ●区分 日本製・第1類医薬品 製造販売承認番号：30600EZX00023000 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 使用期限：使用期限まで半年以上あるものをお送りいたします。使用期限は外箱に記載 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。 ・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。 ・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。 ※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。あらかじめご了承ください。](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/energy/cabinet/nopoint/4987458142147-10s.jpg?_ex=128x128)
![お店TOP＞医薬品＞検査薬・局方品＞検査薬＞排卵日検査薬＞ハイテスターH (10回用*3コセット)お一人様1セットまで。医薬品に関する注意文言第1類医薬品は、薬剤師が販売し、年齢、他の医薬品の使用状況等について、薬剤師が確認をさせていただき適正に使用されると認められる場合のみ販売をいたします。【医薬品の使用期限】使用期限120日以上の商品を販売しております商品区分：第一類医薬品【ハイテスターHの商品詳細】●排卵日を約1日前に予測できます。●独自技術によるトリプルライン検出法です。●色の濃淡ではなくラインの本数で判定します。●日本製です。【効能 効果】尿中の黄体形成ホルモン(LH)の検出(排卵日予測の補助)【用法 用量】★使用方法・検査のタイミングご自分の生理(月経)周期から換算して、次の生理(月経)開始予定日の17日前から検査を開始してください。・検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。(過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。)★検査の手順(1)準備1.アルミ袋からテストスティックを取り出し、先端のキャップをはずします。※アルミ袋は使用直前まで開封しないでください。2.キャップをテストスティックの反対側にはめ、キャップのグリップ部を持ちます。(2)AまたはBで実施A：尿をかける採尿部を下に向けて、直接尿をかけます。尿は採尿部全体にかかるように5秒以上かけてください。※正面から採尿部に尿をかけてください。※判定窓や側面へ向けて尿をかけないでください。※尿を40秒かけても問題がないことを確認しています。B：尿につける乾いた清潔な紙コップ等に尿を採り、採尿部全体がつかるように10秒間尿につけてください。※採尿部のみをつけてください。※採尿部以外はつけないでください。(3)静置採尿部を下に向けたままキャップをかぶせ、平らな場所に置き10分待ってください。★判定のしかた・正常に操作が行われた場合、リファレンス部に赤紫色のラインが出ます。判定部のラインの本数(0〜3本)により、それぞれ、スコア0、スコア1、スコア2、スコア3と判定してください。※リファレンス部にラインが出ていない場合は尿量不足等の操作上のミスが考えられます。再度、検査のしかたや注意事項をよく読んで新しい検査薬で検査を行ってください。(陽性)前日と比べてスコアが増加した場合。ただし、前日スコア0、当日スコア1の場合は陰性と判定してください。LHサージが検出されました。間もなく排卵がおこると予測されます。初めて陽性になった日かその翌日が最も妊娠しやすい時期(排卵日)です。(陰性)前日と比べてスコアが増加しなかった場合、または前日スコア0、当日スコア1の場合。LHサージが検出されませんでした。翌日以降もほぼ同じ時間帯に陽性になるまで検査を続けてください。【成分】1テストスティック中ハプテン結合マウスモノクローナル抗LH抗体23.2ngマウスモノクローナル抗LH抗体結合金コロイド1.15μg(検出感度)30mIU／mL【注意事項】★してはいけないこと本品は、避妊目的に設計されておらず、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。(本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的には使用できません。性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。避妊法(経口避妊薬の服用等)を行っている人は検査を行わないでください。★相談すること(1)次の人は、使用前に医師に相談してください。不妊治療を受けている人通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人生理(月経)周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人(2)検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師又は薬剤師に相談してください。(3)この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。★検査時期に関する注意・1日1回検査をする場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。・1日2回検査をする場合：1日2回(例えば朝夕)検査をしてください。・毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。【医薬品販売について】1.医薬品については、ギフトのご注文はお受けできません。2.医薬品の同一商品のご注文は、数量制限をさせていただいております。ご注文いただいた数量が、当社規定の制限を越えた場合には、薬剤師、登録販売者からご使用状況確認の連絡をさせていただきます。予めご了承ください。3.効能・効果、成分内容等をご確認いただくようお願いします。4.ご使用にあたっては、用法・用量を必ず、ご確認ください。5.医薬品のご使用については、商品の箱に記載または箱の中に添付されている「使用上の注意」を必ずお読みください。6.アレルギー体質の方、妊娠中の方等は、かかりつけの医師にご相談の上、ご購入ください。7.医薬品の使用等に関するお問い合わせは、当社薬剤師がお受けいたします。TEL：050-5577-5043email：rakuten24_8@shop.rakuten.co.jp【原産国】日本【ブランド】ハイテスター【発売元、製造元、輸入元又は販売元】アリナミン製薬株式会社※説明文は単品の内容です。リニューアルに伴い、パッケージ・内容等予告なく変更する場合がございます。予めご了承ください。(Hi Tester ハイテスターエイチ ハイテスターエッチ)・単品JAN：4987123704021広告文責：楽天グループ株式会社電話：050-5577-5043・・・・・・・・・・・・・・[検査薬・日本薬局方/ブランド：ハイテスター/]この医薬品をご注文されるお客様へこの商品は、「第一類医薬品」です。ご購入には、医薬品医療機器等法に定められた手続きが必要です。※ご購入手続きにはStep.1～Step.3が必須になります。Step.1 質問について回答・ご注文時に、この医薬品を使用される方についての質問にご回答いただき、ご注文を確定してください。Step.2 薬剤師からのメールを確認・ご注文確定後、薬剤師がお客様の回答内容を確認し、この医薬品の商品情報について、メールをお送りします。・メールは、ご注文日の当日もしくは翌日までにお送りします。・お客様のメール環境設定により、メールを受信できない場合がございます。メールが確認できない場合は必ずご連絡ください。※この商品は、第一類医薬品です。回答内容を薬剤師が確認し、ご使用いただけないと判断した場合は、この医薬品をキャンセルさせていただきます。あらかじめご了承ください。※メールの内容について、ご不明な点があれば質問内容をご返信ください。Step.3 承諾ボタンを押す出荷確定・お客様は、薬剤師からのメールの内容をご確認・ご理解いただき、更に質問がない場合には、注文・お荷物確認システムから承諾ボタンを押していただきます。・承諾手続きには、ご注文日から1週間の期限を設けております。メールには承諾手続きの期限を明記しております。・メールに記載された期日までにボタンが押されたことが確認できない場合は、この医薬品をキャンセルさせていただきます。あらかじめご了承ください。※このお薬以外の商品を一緒にご注文されている場合は、そちらのみ発送させていただきます。※当店薬剤師への相談窓口は、商品ページ下部または会社概要に記載されている医薬品販売店舗についてをご確認ください。Step.4 発送・承諾ボタンが押されたことが確認できましたら、この医薬品を発送いたします。・商品ページに記載された発送予定日は目安となります。配送状況について不明点がございましたら注文・お荷物確認システムをご確認いただくか、当店お客様サービスセンターまでお問い合わせください。](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/rakuten24/cabinet/327/21327.jpg?_ex=128x128)
