EANコード：4937629019990■こちらの商品もオススメです ● 世界遺産夢の旅100選 スペシャルバージョン アフリカ・オセアニア・中近東編 1 趣味 教養 / PSG [DVD] ● 世界遺産スペシャルバージョン: : 南北アメリカ編1 / PSG [DVD] ● 世界遺産スペシャルバ-ジョン アジア篇1 DVD DVD / PSG [DVD] ● ベスト・ヒット！70S / ジミ・ヘンドリックス / [DVD] ● 世界遺産 夢の旅100選 西部ヨーロッパ篇 / ビデオメーカー [DVD] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで72時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■宅配便(送料398円)にて出荷致します。合計3980円以上は送料無料。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料無料です。■お急ぎの方は「もったいない本舗　お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い：　　使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可：　　再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、　　歌詞カードなどに痛みがあります。タイトル：世界遺産夢の旅100選 スペシャルバージョン ヨーロッパ篇2メーカー型番：TWHSP-2発売元：ピーエスジー型番：TWHSP-2

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詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2016/12/9コーチ、コンサルとして全国で呼ばれる講師になるDVDセット ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 石武丈嗣 種別 DVD JAN 4573143310764 組枚数 2 販売元 アドニス・スクウェア登録日2016/11/03

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DVD発売日2018/12/4詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認くださいジャンル趣味・教養ミリタリー　監督出演収録時間組枚数1商品説明F-15 イーグル・デモフライト・スペシャル Vol.42017年の航空自衛隊の各基地での航空祭で行われた、特別塗装機を含む、F-15イーグルのデモフライトのハイライト映像を、スペシャル・ダイジェスト版として収録。商品スペック 種別 DVD JAN 4560384374617 カラー カラー 製作年 2018 製作国 日本 音声 日本語DD（ステレオ）　　　 販売元 アースゲート登録日2018/09/07

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ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞[ビコムベストセレクション] 1999年12月に廃止となった、九州中部を東西に横断するJR九州・久大本線の客車列車の映像集第3巻。大分県・湯布院駅から大分駅までの展望映像を収録。もう見ることができない客車列車の姿を堪能できる。＜商品詳細＞商品番号：DL-4259Railroad / Vicom Best Selection Sayonara Kyudai Honsen no Kyakusha Ressha Vol.3 DE10 Unten Tenbo Hen Yufuin-Oita [Limited Release]メディア：DVD収録時間：77分リージョン：2カラー：カラー音声：なし Dolby Digital ステレオ発売日：2014/11/21JAN：4932323425924ビコムベストセレクション さようなら久大本線の客車列車[DVD] (3) DE10運転展望編 由布院〜大分 【数量限定生産】 / 鉄道2014/11/21発売

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詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2007/8/24能楽名演集 DVD-BOX II ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 櫻間金太郎櫻間道雄梅若実観世銕之丞野口兼資高橋進後藤得三喜多実NHKのアーカイヴスに残されていた能の名手たちの名演をソフト化したDVDシリーズのDVD-BOX第2弾。封入特典解説書関連商品能楽名演集 種別 DVD JAN 4988066155932 収録時間 564分 組枚数 6 製作国 日本 販売元 NHKエンタープライズ登録日2007/05/29

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名探偵コナン＆理科探偵団　3　コナンと学ぶ植物 原作／青山剛昌 まんが／八神　健 まんが／鹿賀ミツル 定価1320円（税込） 発売日2025.12.10 判型/頁A5判/160頁 ISBN9784092967359 〈 書籍の内容 〉 名探偵コナン×理科！ 新シリーズ創刊！！ コナンと一緒に、「理科の真実」を紐解こう！ 出会う事件を通じて理科の知識が身につく、新学習まんがシリーズ！ 第3巻は、植物にまつわる物語。”花の魔物””は本当にいるのか!? 人里離れた洋館の「秘密の花園」を舞台に、 理科探偵団が難事件に挑む！ 謎解きのヒントは”花びら”・・・!? 第1巻　「コナンと学ぶ絶滅動物」 第2巻　「コナンと学ぶ宇宙と隕石」 第3巻　「コナンと学ぶ植物」 第4巻　「コナンと学ぶ乗り物」 第5巻　「コナンと学ぶ天気と気象」 第6巻　「コナンと学ぶ人体の不思議」 第7巻　「コナンと学ぶ虫達の世界」 第8巻　「コナンと学ぶ理科実験」 第9巻　「コナンと学ぶインターネットとAI」 理科探偵達は、数々の「理科」にまつわる事件に挑む！ そして、世界中に散らばって地球を蝕む”魔虫”の捕獲を目指す。 彼らは魔虫を探し出し、見事地球を救うことができるのか・・・！？　

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ホスト　DVD 【YOSEI】 10％OFF 封入特典 2006/12/20発売 日本一の人気ホストクラブ、ロマンスの人気No.1ホスト“陽生”のDVDでーす！ ○全日本ホストグランプリ（05年）で2,000人の頂点に立った“Club Romance”No.1ホスト“陽生”27歳のファーストイメージDVDです！彼の素顔をお楽しみください。 ■封入特典：ポストカード2枚入り（6バージョンランダム封入） ○2006年12月20日発売 【ご注意】 ★ただ今のご注文の発送日は、発売日翌日（12/21）です。★お待たせして申し訳ございませんが、輸送事情により、お品物の到着まで発送から2〜4日ほどかかり、発売日に到着が困難と思われますので、ご理解の上、予めご了承下さいませ。★お急ぎの方は、メール便速達（送料+100円）、もしくは宅配便（送料600円）にてお送り致しますので、備考欄にて、その旨お申し付けくださいませ。 収録内容（予定） ※本編約40分 ※収録予定内容の為、発売の際に収録順・内容等変更になる場合がございますので、予めご了承下さいませ。 ▼こちらもオススメ♪▼ 12月20日発売 ■ホストクラブ　DVD【Club Romance】（PCBE-51897） ■ホスト　CD【RYO】(PCBE-51899) 「ホストクラブ」関連の他のCD・DVDは 【こちら】へ ■送料は140円です。 ■配送方法は、誠に勝手ながら「クロネコメール便」または「郵便」を利用させていただきます。その他の配送方法をご希望の場合は、有料となる場合がございますので、あらかじめご理解の上ご了承くださいませ。 ■お待たせして申し訳ございませんが、輸送事情により、お品物の到着まで発送から2〜4日ほどかかりますので、ご理解の上、予めご了承下さいませ。お急ぎの方は、メール便（速達＝速達料金100円加算）にてお送り致しますので、配送方法で速達をお選びくださいませ。 ■ギフト用にラッピング致します（無料）■【買物かごへ入れる】ボタンをクリックするとご注文できます。　

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 出　演 南央美(しまじろう)／高橋美紀／山崎たくみ／鈴木砂織／坂本千夏／川平慈英／堀江由衣／屋良有作／中村正 制作年、時間 2010年 51分 製作国 日本 メーカー等 アニプレックス ジャンル 趣味、実用／子供向け、教育 カテゴリー DVD 入荷日 【2025-02-14】【あらすじ】子どもの知的好奇心をくすぐる「へぇ〜、そっか！」がいっぱい詰まったキッズ向け人気バラエティ番組。おはなし「ほれ ほれ！ オモチャ畑」ほか、‘うた’‘ダンス’‘知育’など人気のコーナーを収録。全品『DVDケース無し（ジャケットと不織布ケース入りディスクのみ）』で出荷させて頂きます。

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DVD発売日2011/1/14詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認くださいジャンル趣味・教養ドキュメンタリー　監督岡崎喜之出演収録時間85分組枚数1商品説明怪奇ミステリーファイル 変人出現この世の不思議なものをお届けする「怪奇ミステリーファイル」シリーズ。今回も普段見て見ぬふりをしてしまう、あなたの街にも必ず1人はいる変人を10人を紹介する。特典映像予告編／他作品予告編商品スペック 種別 DVD JAN 4988159292933 製作年 2009 製作国 日本 音声 日本語DD（ステレオ）　　　 販売元 J.V.D.登録日2010/10/19

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(ドキュメンタリー)センゴ80ネン ニッポンサイセイ センゴノシュトトウキョウ 発売日：2025年05月21日 (株)ケー・シー・ワークス 【映像特典】 帰ってきた小笠原 YZCVー8171 JAN：4515514081712 【解説】 80年前、戦争で焼け野原となった日本が、とりわけ首都東京が、いかに奇跡の再生を成し遂げたのか!/昭和の戦争を乗り越えた首都東京は、いかに再生の道を歩んだのか!/貴重なドキュメンタリー映像で振り返る!/戦後、決して豊かではない生活だった日本人は、ただ希望だけを胸に前を向いて進んでいった。そのエネルギーが日本を再生させ、発展させた原動力となった。/太平洋戦争は、昭和20年(1945年)終戦を迎えた。戦争によって日本は大きな打撃を受けた。終戦以降、日本は、インフレや食糧難、生活難など様々な問題に直面した。しかし、10年後の昭和30年(1955年)頃から昭和48年(1973年)頃までの約20年に渡り、日本は「高度経済成長期」を迎えた。この20年間で重化学工業の発展や内需の拡大、輸出の拡大など経済成長率は年平均10%近い水準で推移し、発展途上国からいっきに先進国の仲間入りを果たした。そして、1968年には国民総生産(GNP)が、当時の西ドイツを抜き世界第2位となった。 スタンダード モノクロ 日本語(オリジナル言語) ドルビーデジタルモノラル(オリジナル音声方式) 日本 SENGO 80 NEN NIPPON SAISEIーSENGO NO SHUTO TOKYOー DVD ドキュメンタリー その他

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戦後80年 日本再生～戦後の首都東京～ [ (ドキュメン…

詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2006/6/23西方の精強部隊 ジャンル 趣味・教養ミリタリー 監督 出演 ｢離島の防衛警備及び離島災害派遣｣の任に就く精強な西部方面隊、西方普通科連隊の全貌に迫るドキュメンタリー。訓練を経て成長していく隊員の姿や、幹部候補生による不眠不休の3日間の総合訓練などを紹介し、”陸自最強部隊”の素顔を明かしていく。収録内容・西部方面隊 創立50周年式典・第4、第8師団 創立記念日模擬戦映像・第41普通科連隊 RANGER訓練・対馬警備隊 山地機動錬成訓練・西方普通科連隊 RANGER訓練および錬成訓練　ほか 種別 DVD JAN 4582117825685 収録時間 65分 画面サイズ スタンダード カラー カラー 組枚数 1 製作年 2006 製作国 日本 音声 日本語リニアPCM（ステレオ） 販売元 ワック登録日2006/05/04

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◆商品名：LIVE DVD「Koshi Inaba LIVE 2024 ~enIV~」 (DVD) (3枚組）BMBV5054内容紹介 アルバム『只者』を表現した全国ツアーからKアリーナ横浜公演を全曲完全収録！ ライブにかける渾身の姿とバックステージの模様を収めた2時間25分におよぶ長編ツアードキュメンタリーは必見!! 2024 年6 月〜8 月にかけて開催された全国ツアー『Koshi Inaba LIVE 2024 ～ en ～』のリリースが決定！ 本作には、10 年ぶりにリリースとなったソロアルバム『只者』を核としたK アリーナ横浜公演の本編ライブ映像に加え、2 時間25 分におよぶ長編のツアードキュメンタリーを収録。 夏の熱気を浴びながら全国のホール、アリーナを駆け巡り1 つ1 つ公演を積み重ねる姿を追い続けた特典映像に は、ソロでは初公演となった故郷・津山に馳せる思いも収められています。 “ 只者＝何者でもないひとりの人間” として挑む稲葉浩志への共感と憧憬が交差する本作をぜひご覧くだ さい。 本編DISC 152 分…K アリーナ横浜公演・全曲完全収録 特典DISC 145 分…全国ツアーを追った長編ドキュメンタリー DOCUMENTARY ～ Surviving enIV ～ ◆ 封入特典 ◆ オリジナルポストカードセット [3枚]（1枚サイズ：107×154mm） 内容（「Oricon」データベースより） 2024年6月~8月にかけて開催された全国ツアー『Koshi Inaba LIVE 2024 ~enIV~』から、Kアリーナ横浜公演を全曲完全収録!

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 出　演 井口晃 制作年、時間 2013年 87分 製作国 日本 メーカー等 カルチュア・パブリッシャーズ ジャンル 趣味、実用／ビジネス、教養／実用 カテゴリー DVD 入荷日 【2023-01-29】【あらすじ】人の心を思い通りに動かす話し方「パワートーク」成功者が共通して身につけ、セールスやプレゼン、目標達成や人間関係にも効果絶大な新時代の話し方メソッドを日本No1サクセスエキスパートコーチの井口晃が日本で初めて紹介する!全品『DVDケース無し（ジャケットと不織布ケース入りディスクのみ）』で出荷させて頂きます。

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詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2014/3/19テイチクDVDカラオケ 音多Station W ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 収録内容平戸雨情／居酒屋「津軽」／おんなの酒／帰郷 種別 DVD JAN 4988004782343 組枚数 1 製作国 日本 販売元 テイチクエンタテインメント登録日2014/02/10

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商品名 東野・岡村の旅猿17　プライベートでごめんなさい…　スペシャルお買得版 発売日 2021/6/9 メディア DVD 定価 5500 品番 YRBJ-50055 JAN 4571487589167 その他情報 コメント ※収録曲につきまして全ての曲目が表示されていない場合がございます。詳細は店舗へお問い合わせくださいませ。【検索キーワード】東野幸治／岡村隆史／劇団ひとり／奥貫薫／出川哲朗／ベッキー 東野・岡村の旅猿17　プライベートでごめんなさい…　スペシャルお買得版 HIGASHINO.OKAMURA NO TABIZARU17 PRIVATE DE GOMENNASAI... SPECIAL OKAIDOKU BAN ヒガシノオカムラノタビザル17 プライベートデゴメンナサイ スペシャルオカイドクバン ご注文いただく前に必ずご確認ください ■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■ 当店は複数のサイトで商品を併売しているため、出品時点で在庫が切れている場合がございます。 そのため、お買い物かごへ入れた時点で、商品の確保・出荷・お届けをお約束するものではございません。 在庫切れとなった場合はメーカーへ取り寄せをかけるため、納期が通常よりかかる場合がございます。 また、メーカー品切れにより商品をご用意できない場合はご注文をキャンセルさせていただきます。 ＋＋＋お届け日・お届け時間のご指定はできません。 ＋＋＋複数の商品をまとめてお買い上げいただきました際、一括発送となります。 ご予約商品が含まれておりますと、最も遅いご予約商品の発売に合わせた発送となります。 ◇◇ご注文後のキャンセルについて◇◇ ご注文確定後のお客様ご都合によりますキャンセルは原則お受け致しておりません ご注文の際は商品、発売日、ご配送方法などをご確認の上、ご注文下さいますようお願い申し上げます。 ◇◇送料無料対象商品のご注意点◇◇ 送料無料商品及びキャンペーンによります送料無料の場合の発送方法は通常メール便となっております。 代金引換でのご決済の場合は送料対象外となりますので、予めご了承の程お願い申し上げます。 ※一部高額商品につきまして弊社都合にて代金引換のご決済をお断りする場合がございます。 ■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■

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(鉄道)オオイガワテツドウ エスエル ゼンポウテンボウ シンカナヤ センズ 発売日：2020年09月21日 (株)イルージョン ANRWー73001 JAN：4560292379636 OIGAWA TETSUDOU SL ZENPOU TENBOU SHINKANAYA SENZU DVD ドキュメンタリー その他

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EANコード：4582224469437■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで72時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■宅配便(送料398円)にて出荷致します。合計3980円以上は送料無料。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料無料です。■お急ぎの方は「もったいない本舗　お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い：　　使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可：　　再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、　　歌詞カードなどに痛みがあります。タイトル：COCO DOLLメーカー型番：TCED-0941発売元：TCエンタテインメント型番：TCED-0941

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 出　演 有野晋哉 制作年、時間 2009年 76分 製作国 日本 メーカー等 ハピネット・ピクチャーズ ジャンル 趣味、実用／ビジネス、教養 カテゴリー DVD 入荷日 【2025-04-18】累計30万セット超の爆発ヒットを記録する「ゲームセンターCX」のスタッフが総力をあげてお届け！メーカーにスポットライトを当てるゲームファン必見の内容！幻のビッグタイトルから知る人ぞ知る幻のソフトまで…ゲームファン必見の内容！全品『DVDケース無し（ジャケットと不織布ケース入りディスクのみ）』で出荷させて頂きます。

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詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2003/9/21みんなともだち手話イチ ニッ サン この手で歌おう5 ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 初めての方でも解り易く、楽しく手話を学べる映像作品。本作では、｢はじめの一歩｣｢この星の生まれて｣｢BELIEVE｣｢友達はいいな｣｢旅立ちの日に｣を手話で歌ってみる。収録内容はじめの一歩／この星に生まれて／BELIEVE／友達はいいな／旅立ちの日に関連商品セット販売はコチラ 種別 DVD JAN 4988002443710 販売元 ビクターエンタテインメント登録日2008/03/25

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ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞鉄道と日本の四季が奏でる映像美を堪能できるシリーズの夏編。「原生花園の短い夏: 釧網本線」「思い出の餘部鉄橋: 山陰本線」ほか、33景42路線を収録する。カラー写真集(16P)封入予定。＜商品詳細＞商品番号：MX-402SRailroad / Kando no Bikei Tetsudo Natsuメディア：DVD収録時間：163分リージョン：2カラー：カラー音声：なし Dolby Digital ステレオ、日本語 Dolby Digital ステレオ発売日：2010/07/30JAN：4932545986029感動の美景鉄道 夏[DVD] / 鉄道2010/07/30発売

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EANコード：4988102508234■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■メール便は、1点から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■お急ぎの方は「もったいない本舗　お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗　おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い：　　使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可：　　再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、　　歌詞カードなどに痛みがあります。

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詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2012/9/20堀尾研仁のゴルフアカデミー VOL.2 アイアンの方向性UPのための最強ドリル ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 堀尾研仁デビッド・レッドベターに師事してティーチングを学び、多くのプロゴルファーをコーチングしてきた堀尾研仁によるゴルフレッスンDVD!腕と身体の動きから、スイングのメカニズムを分かりやすく解説する。「アイアンの方向性UP」のためのドリルが満載の第2巻。 種別 DVD JAN 4582298071215 収録時間 80分 カラー カラー 組枚数 1 製作年 2012 製作国 日本 音声 日本語DD（ステレオ） 販売元 シンフォレスト登録日2012/07/11

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講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役　 村山 浩一 総収録時間 254分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2025年8月21日 内容情報 1. FDA cGMP/QSRが要求する品質システムの基礎 　1.1 医薬品品質システム（PQS）の理解 　　• ルールベースからリスクベースGMPへの転換 　　• PQSにおける品質イベント管理の位置づけ 　　• 変更管理/逸脱管理とCAPAの関係性 　　• ICH Q10ガイドラインの要求事項 　1.2 FDA規制要件の体系 　　• 21 CFR Part 820（QSR）の全体像 　　• 21 CFR Part 211（cGMP）の要求事項 　　• 医薬品と医療機器の規制要件の違い 　　• Warning Letterに見る指摘傾向 　1.3 品質システムの構成要素 　　• QM（品質管理）、QA（品質保証）、QC（品質管理）の関係 　　• 品質管理システム（QMS）文書体系の構築 　　• マネジメントレビューの重要性 　　• 全職員参画型品質システムの実現 2. FDA cGMP/QSRが要求する苦情管理 　2.1 苦情管理の規制要件 　　• 21 CFR Part 820.198（苦情ファイル）の詳細要求 　　• 21 CFR Part 211.198（苦情処理）の要求事項 　　• 苦情の定義と分類基準 　　• MDR報告対象の判断基準 　2.2 効果的な苦情処理プロセス 　　• 苦情受付から調査完了までのワークフロー 　　• 苦情調査手順の標準化 　　• 製品への影響評価とリスクアセスメント 　　• 顧客への回答と規制当局への報告判断 　2.3 苦情管理の実務ポイント 　　• 苦情情報の収集と分類方法 　　• トレンド分析による予防措置への展開 　　• PL法（製造物責任法）への配慮 　　• FDA査察での確認ポイント 3. FDA cGMP/QSRが要求するCAPA 　3.1 CAPA要求事項の理解 　　• 21 CFR Part 820.100（是正措置及び予防措置） 　　• CAPAシステムの必須要素 　　• FDAがCAPAを重要視する理由 　　• 2014年以降の査察傾向とCAPA指摘事項 　3.2 CAPAの基本概念 　　• 修正処置、是正処置、予防処置の違い 　　• 応急処置→修正処置→是正処置→予防処置の流れ 　　• CAPAとリスクマネジメントの関係 　　• PDCAサイクルによる継続的改善 　3.3 根本原因分析の手法 　　• 根本原因（Root Cause）の特定方法 　　• なぜなぜ分析、魚骨図、FTAの活用 　　• 「教育訓練」が是正処置にならない理由 　　• システムの不実行による不適合発生の分析 　3.4 CAPAの7段階プロセス 　　1. 問題の識別 　　2. 原因調査（根本原因分析） 　　3. 処置の識別（処置計画） 　　4. 検証または妥当性確認 　　5. 記録の作成 　　6. 責任者への伝達と教育訓練 　　7. 有効性確認とマネジメントレビュー 　3.5 効果的なCAPA管理 　　• CAPA起票の判断基準 　　• 優先順位付けとリソース配分 　　• 進捗管理とエスカレーション 　　• 有効性検証の計画と実施基準 4. FDA cGMP/QSRが要求する逸脱管理 　4.1 逸脱管理の規制要件 　　• 21 CFR Part 211.192（生産記録のレビュー） 　　• 21 CFR Part 211.100（手順書と逸脱） 　　• 逸脱（Deviation）と異常（Abnormality）の定義 　　• 計画的逸脱と計画外逸脱の管理 　4.2 逸脱の重大性評価 　　• 重大性区分の設定基準 　　• Critical、Major、Minorの分類例 　　• OOS/OOT発生時のチェックリスト 　　• 製品品質への影響評価方法 　4.3 逸脱処理プロセス 　　• 逸脱の検出と初期対応 　　• 調査計画の立案（調査深度の決定） 　　• インパクトアセスメントの実施 　　• 処分判定と是正措置の決定 　4.4 逸脱の予防対策 　　• 「小さい異常」の常態化防止 　　• ミスを防ぐ「五箇条」 　　• 見える化と6S～10S活動 　　• 始業点検/終業点検の重要性 　4.5 逸脱管理の実務 　　• サイトQAの役割と責任 　　• 現場巡回による予兆検知 　　• 逸脱トレンド分析の実施 　　• 再発防止策の水平展開 5. FDA cGMP/QSRが要求する変更管理 　5.1 変更管理の規制要件 　　• 21 CFR Part 820.70（生産及びプロセス管理） 　　• 21 CFR Part 211.100（変更の文書化） 　　• ICH Q12ガイドラインによる変更手続きの明確化 　　• 変更カテゴリーの調和（中等度変更の届出制度） 　5.2 変更の分類と管理 　　• 一変申請対象となる変更（薬生薬審発通知） 　　• 軽微変更の対象（薬食審査発通知） 　　• Major/Minor変更の判断基準 　　• 事前承認が必要な変更の見極め 　5.3 効果的な変更管理プロセス 　　• 変更要求から承認までのワークフロー 　　• リスクアセスメントの実施方法 　　• バリデーション要否の判断 　　• 一変承認前にバリデーションが必要な変更 　5.4 変更管理の落とし穴 　　• 変更管理の不首尾事例と教訓 　　• 累積的変更のリスク管理 　　• サプライヤー変更の影響評価 　　• 製造技術の知識・経験の重要性 　5.5 組織体制と責任 　　• コーポレートQAとサイトQAの役割分担 　　• 変更管理委員会の運営 　　• 技術部門との連携強化 　　• 規制当局への届出判断プロセス 6. 生成AIを活用した品質イベント管理 　6.1 生成AI技術の基礎と品質管理への応用 　　• ChatGPT/Claudeの特性と活用方法 　　• 自然言語処理による文書解析の仕組み 　　• プロンプトエンジニアリングの基礎 　　• データセキュリティとバリデーション要件 　6.3 AIによる苦情管理の革新 　　• 苦情内容の自動分類とカテゴライズ 　　• 類似苦情の検索と傾向分析 　　• 感情分析による緊急度判定 　　• 回答文書の自動ドラフト生成 　　• 【デモ】AIによる苦情報告書の作成（リスク分析、調査、根本的原因、顧客回答） 　6.4 AI支援による逸脱・CAPA管理 　　• 逸脱報告書の自動生成支援 　　• AIを活用した根本原因分析 　　• CAPA計画の最適化提案 　　• 有効性予測モデルの構築 　　• 【デモ】AIによる逸脱報告書の作成 　6.5 変更管理とリスク評価のAI活用 　　• 変更影響の自動評価システム 　　• 類似変更の検索と対策提案 　　• リスクマトリックスの動的更新 　　• 承認ワークフローの最適化 　　• 【デモ】AIによる変更管理（変更要求、影響度調査、変更報告書） 　6.6 統合ダッシュボードとKPI管理 　　• リアルタイムKPIモニタリング 　　• 予測アラートシステムの構築 　　• 経営層向けレポートの自動生成 　　• トレンド分析と予防的品質管理 　　• 【デモ】AIダッシュボード作成 　6.7 CAPAシステムのデジタル化 　　• CAPAフォームの電子化 　　• ワークフロー自動化の実装 　　• イベント管理システムの統合 　　• ドキュメント管理との連携 　　• 【デモ】AIによるCAPA（問題の識別、原因調査、是正・予防計画、是正・予防実施、有効性確認） 質疑応答・総括 • 参加者からの質問への回答 • ベストプラクティスの共有 • 今後の規制動向と展望 • アクションプランの策定 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。 ※本DVDに含まれる教材を視聴するためには、DVDドライブを装備したPCが必要です。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる

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