EANコード：4945977200748■通常24時間以内に出荷可能です。■ネコポスで送料は1～3点で298円、4点で328円。5点以上で600円からとなります。※2,500円以上の購入で送料無料。※多数ご購入頂いた場合は、宅配便での発送になる場合があります。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料無料です。■まとめ買いの方は「もったいない本舗　おまとめ店」がお買い得です。■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い：　　使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可：　　再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、　　歌詞カードなどに痛みがあります。出演：BGVカラー：カラー枚数：1枚組み限定盤：通常映像特典：称名滝周辺／黒部峡谷・トロッコ電車の旅型番：SDA-54発売年月日：2006年02月23日

1,002円

【中古】 立山黒部アルペンルート/DVD/SDA-54 …

詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2006/9/27昭和の暮らし第2巻 ジャンル 趣味・教養ドキュメンタリー 監督 出演 第二次世界大戦中・戦後の昭和日本の姿を収めたドキュメンタリー映画集。戦場で奮闘する男たちに心配をかけぬように務める女性や子供たちの姿、さらには戦後の復興から明日への希望を見出そうとする人々の姿を捉えた貴重な映像を収録するDVDシリーズ。｢燈火管制｣、｢防空消防｣の2作品収録。収録内容｢燈火管制｣／｢防空消防｣ 種別 DVD JAN 4515514080180 収録時間 50分 カラー モノクロ 組枚数 1 製作国 日本 音声 （モノラル） 販売元 徳間ジャパンコミュニケーションズ登録日2006/07/21

3,664円

昭和の暮らし第2巻 [DVD]…

2019モトジーピー（　3）アメリカ 発売日：2019年05月22日 予約締切日：2019年05月18日 JAN：4938966013504 DVD ドキュメンタリー スポーツ スポーツ モータースポーツ スポーツ その他

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2019MotoGP公式DVD　Round　3　アメリカ…

(スポーツ)ジロデイタリア2006 スペシャルボックス 発売日：2007年01月26日 予約締切日：2007年01月19日 株式会社ジェイ・スポーツ・ブロードキャスティング TDVー16300D JAN：4988104043054 【解説】 5月のイタリアを3週間かけて駆け抜ける「ジロ・デ・イタリア」は、ツール・ド・フランスに並ぶ世界最大の自転車ロードレース。今大会の総合優勝をさらったのは、イヴァン・バッソ(チームCSC)。昨年レース途中で体調を崩し、総合優勝争いから脱落。そのくやしさを晴らすかのような無敵な走りを見せた。毎年注目の山岳コースでは、今年も熱いバトルがくりひろげられ、各賞争いも、本命離脱や新星登場で波乱の展開。自転車レースファン必見だ。 スタンダード カラー ステレオ(オリジナル音声方式) 日本語字幕 ー 2006年 GIRO D` ITALIA 2006 SPECIAL BOX DVD ドキュメンタリー スポーツ スポーツ その他

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ジロ・デ・イタリア2006 スペシャルBOX [ (スポ…

（趣味／教養）販売会社/発売会社：ビコム（株）(ビコム（株）)発売年月日：2019/11/21JAN：4932323551432

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ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞「いい博物館とは、生きた博物館」をモットーとするドイツのジンスハイム自動車科学技術博物館。この博物館を訪ね、リポーターによる解説も交えながら伝説の名車たちを紹介。＜商品詳細＞商品番号：DL-5111Special Interest / Vicom Best Selection Yume no Classic Car Rekishi wo Kazatta Sekai no Meisha Tachiメディア：DVD収録時間：55分リージョン：2発売日：2015/04/21JAN：4932323511122ビコムベストセレクション 夢のクラシックカー 歴史を飾った世界の名車たち[DVD] / 趣味教養2015/04/21発売

1,782円

ビコムベストセレクション 夢のクラシックカー 歴史を飾っ…

(バラエティ)【VDCP_700】 トウコウシンレイファイル アクリョウ 発売日：2013年05月02日 予約締切日：2013年04月25日 投稿心霊ファイル 製作委員会 【映像特典】 ダイジェスト版 TKYVー24 JAN：4562246440416 シネスコサイズ=16:9LB カラー 日本語(オリジナル言語) ドルビーデジタルステレオ(オリジナル音声方式) TOUKOU SHINREI FILE ーAKURYOUー DVD ドキュメンタリー その他

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投稿心霊ファイル ～悪霊～ [ (バラエティ) ]…

★レンタル落ちの中古品です。★ケースなしでディスクとジャケットのみでの発送となります。※画像でケースが写っている場合も、発送時にケースは外します。★画像の多少の乱れや、再生に支障のない傷に関してましてはご了承下さい。★ジャケットにヤケや折れ・僅かな破れ・擦り傷がある場合があります。★ジャケット及びディスクに管理用シール等の貼付けがある場合があります。 ★掲載している商品画像はサンプルです。実際と一部異なる場合があります。★特典等の付属品は付いておりません。★セル用の商品が混在している場合があります。★再生チェックはしておりません。※万が一正常に再生出来ない場合は、交換または返金にて対応致します。メールもしくは電話にてご連絡ください。

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ドキュメント・バラエティ販売会社/発売会社：ビデオメーカー(ビデオテープ・メーカー)発売年月日：2010/11/30JAN：4571233840160

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【中古】 きょうの料理100選　10巻セット／ドキュメン…

(鉄道)イセシマライナーウンコウ30シュウネンキネンサクヒン キンテツ レイルビュー ウンテンセキテンボウ ボリューム 13 イセシマライナー キンテツナゴヤ カシコジマ 4ケイサツエイサクヒン 発売日：2024年09月21日 (同)ダボラ・プロ ANRWー72058 JAN：4560292383879 16:9 カラー ドルビーデジタルステレオ(オリジナル音声方式) ISE SHIMA LINER UNKOU 30 SHUUNEN KINEN SAKUHIN KINTETSU RAIL VIEW UNTEN SEKI TENBOU VOL.13 ISE SHIMA DVD ドキュメンタリー その他

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伊勢志摩ライナー運行30周年記念作品 近鉄 レイルビュー…

EANコード：4945977200977■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで72時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■宅配便(送料398円)にて出荷致します。合計3980円以上は送料無料。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料無料です。■お急ぎの方は「もったいない本舗　お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い：　　使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可：　　再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、　　歌詞カードなどに痛みがあります。出演：ダンス製作年：2006年カラー：カラー枚数：1枚組み限定盤：通常型番：SDA-67発売年月日：2006年11月30日

796円

【中古】 ベリーダンス・パフォーマンス/DVD/SDA-…

(鉄道)【VDCP_700】 カッコイイゾ イー7ケイシンカンセン 発売日：2014年11月21日 (株)ピーエスジー PHVDー402 JAN：4937629022976 KAKKOIIZO!E7 KEI SINKANSEN DVD ドキュメンタリー その他

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かっこいいぞ!E7系しんかんせん [ (鉄道) ]…

◆商品名：2001年宇宙の旅 Bluーray比類なき完成度。壮烈なる演出全てのSF映画の中で最も美しく衝撃的、そして偉大な作品人間 vs. コンピュータの戦いを、陶酔の映像と音楽で描き出し、アカデミー賞(R)を受賞した『2001年宇宙の旅』。キューブリック(アーサー・C・クラークと脚本を共同執筆)は、有史前の類人猿から植民地化が進む宇宙へ、数千年もの時間を超越(映画史上最高のジャンプ・カット・シーンのひとつ)する離れ業をやってのけた。人類がまだ見ぬ宇宙の領域に足を踏み入れた宇宙飛行士ボーマン(キア・デュリア)は、不滅の存在へと昇華していくのだろうか。HAL、進入口を開けろ!という悲痛な願いと共に、無限の可能性に満ちた未知への旅を始めよう。【映像特典】・ “2001年”という神話(43分)・ キューブリックが残した遺物(21分)・ キューブリックの見た未来(21分)・ 2001年という“未来”(23分)・ “2001年宇宙の旅”の哲学(20分)・ コンセプチュアル・アート(9分)・ キューブリックの初期作品(3分)※キューブリックのインタビュー(11/27/1966)(メニュー画面静止画)・ オリジナル劇場予告編【音声特典】・ キア・デュリア、ゲイリー・ロックウッドによる音声解説

2,018円

2001年宇宙の旅 Bluーray…

玉木宏販売会社/発売会社：フジテレビ映像企画部(アミューズソフトエンタテインメント（株）)発売年月日：2010/06/04JAN：4527427646704二ノ宮知子の人気コミックを実写化したドラマの完結編となる前後編映画版の舞台裏を収録した“千秋”編。玉木宏演じる千秋の美しいタクトさばきなど、のだめファンには見逃がせないメイキング映像が満載。

605円

【中古】 のだめカンタービレ　千秋真一　コンプリート・エ…

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞股関節は起こして倒す! 本当に使える股関節の作りかた! 合気道の稽古前に行われる真向法体操。たった4つの体操で、股関節を”全方向性”に変える! ＜収録内容＞●真向法とは ●「起こす動作」と「倒す動作」〜基本動作解説〜 ●第一体操 解説/補助体操 ●第二体操 解説/補助体操 ●第三体操 解説/補助体操 ●第四体操 解説/補助体操 ●真向法体操実践 ◆指導/監修: 公益社団法人 真向法協会 ◆指導: 小野将広 (公益社団法人 真向法協会)＜収録内容＞たった4つの体操で身体は覚醒する! 真向法入門＜商品詳細＞商品番号：MKH-1DSpecial Interest / Makkoho Nyumon - ”Tatta 4 Tsu” no Taiso de Karada wa Kakusei suru! -メディア：DVD収録時間：65分リージョン：2発売日：2020/07/20JAN：4571336939228真向法入門 〜”たった4つ”の体操で身体は覚醒する!〜[DVD] / 趣味教養2020/07/20発売

4,950円

真向法入門 〜”たった4つ”の体操で身体は覚醒する!〜[…

EANコード：4988013419469■こちらの商品もオススメです ● ハチミツ/CD/POCH-1527 / スピッツ / ポリドール [CD] ● マトリックス　特別版/DVD/DL-17737 / ワーナー・ブラザース・ホームエンターテイメント [DVD] ● All　About　東方神起　Season　3/DVD/RZBD-46344 / Avex Entertainment [DVD] ● All　About　東方神起　Season　2/DVD/RZBD-45694 / エイベックス・エンタテインメント [DVD] ● パイレーツ・オブ・カリビアン／ワールド・エンド　2-Disc・スペシャル・エディション/DVD/VWDS-3473 / ウォルトディズニースタジオホームエンターテイメント [DVD] ● パイレーツ・オブ・カリビアン／デッドマンズ・チェスト　2-Disc・スペシャル・エディション/DVD/VWDS-3271 / Happinet [DVD] ● ダ・ヴィンチ・コード　デラックス・コレクターズ・エディション/DVD/TSDD-40862 / ソニー・ピクチャーズエンタテインメント [DVD] ● パイレーツ・オブ・カリビアン　呪われた海賊たち　-コレクターズ・エディション-/DVD/VWDS-3458 / ブエナ・ビスタ・ホーム・エンターテイメント [DVD] ● マトリックス　レボリューションズ　特別版/DVD/DL-33209 / ワーナー・ホーム・ビデオ [DVD] ● TOHOSHINKI　History　in　JAPAN　SPECIAL/DVD/RZBD-46644 / rhythm zone [DVD] ● スパイダーマンTM3　デラックス・コレクターズ・エディション/DVD/TSDD-44954 / Happinet [DVD] ● 皇帝ペンギン　プレミアム・エディション/DVD/SJ-10225 / ジェネオン エンタテインメント [DVD] ● PORNO　GRAFFITTI　BEST　RED’S/CD/SECL-87 / ポルノグラフィティ / ソニーミュージックエンタテインメント [CD] ● オーシャンズ11〈特別版〉/DVD/DL-22185 / ワーナー・ホーム・ビデオ [DVD] ● EZ　DO　DANCE/CD/AVCD-11128 / trf / エイベックス・トラックス [CD] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■メール便は、1点から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■お急ぎの方は「もったいない本舗　お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗　おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い：　　使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可：　　再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、　　歌詞カードなどに痛みがあります。出演：ふなっしー製作国名：日本カラー：カラー枚数：1枚組み限定盤：通常映像特典：『ふなっしーのテーマ』／『ライブで歌うなっしー♪』／『ふなのびくす』その他特典：オリジナル「ふなっしー」ステッカー（初回のみ）型番：PCBP-12140発売年月日：2013年07月26日

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EANコード：4988021121170■こちらの商品もオススメです ● バナナマン＆おぎやはぎ　epoch　TV　square　「教え」　Vol．1/DVD/VPBF-12116 / バップ [DVD] ■通常24時間以内に出荷可能です。■ネコポスで送料は1～3点で298円、4点で328円。5点以上で600円からとなります。※2,500円以上の購入で送料無料。※多数ご購入頂いた場合は、宅配便での発送になる場合があります。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料無料です。■まとめ買いの方は「もったいない本舗　おまとめ店」がお買い得です。■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い：　　使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可：　　再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、　　歌詞カードなどに痛みがあります。出演：おぎやはぎ、バナナマン製作国名：日本カラー：カラー枚数：1枚組み限定盤：通常型番：VPBF-12117発売年月日：2004年07月22日

1,322円

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DVD発売日2015/7/3詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認くださいジャンル趣味・教養その他　監督出演収録時間221分組枚数1商品説明四神降臨外伝 2015女流王座決定戦 下巻団体の垣根を越え、最強のプロたちが集う。今回は女流の頂点を決める、四神降臨女流王座決定戦。4つの麻雀プロ団体から、タイトルホルダーと団体推薦のプレーヤー計10名が女流最強の名を賭けて激突。商品スペック 種別 DVD JAN 4571153236883 カラー カラー 製作年 2014 製作国 日本 音声 日本語（ステレオ）　　　 販売元 アムモ98登録日2015/04/23

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四神降臨外伝 2015女流王座決定戦 下巻 [DVD]…

DVD発売日2016/7/8詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認くださいジャンル趣味・教養その他　監督出演大平亜季茅森早香日向藍子西嶋千春佐月麻理子愛内よしえ朝倉ゆかり豊後葵収録時間122分組枚数1商品説明四神降臨2016女流王座決定戦 上巻団体の垣根を越え、最強の麻雀プロたちが集う「四神降臨」シリーズより、毎年恒例となった女流プロの頂点を決める「四神降臨2016女流王座決定戦」がDVD化!麻雀プロ4団体から、各リーグ戦を制した実力派のトッププロ総勢10名が集結し、真の女流最強の名を賭けて激突する。商品スペック 種別 DVD JAN 4571153237590 カラー カラー 製作年 2016 製作国 日本 音声 日本語（ステレオ）　　　 販売元 アムモ98登録日2016/03/31

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四神降臨2016女流王座決定戦 上巻 [DVD]…

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞「近代麻雀」主催による麻雀最強戦2020の「最強の女流プロニュースター決戦」下巻。女流プロとして頭角を現してきたニュースターが、一線級のプロに挑む。実力者揃いの8人が予選A卓とB卓を戦い、勝ち上がった4人が激突する熱戦を収録する。＜商品詳細＞商品番号：TSDV-61298Special Interest / Mahjong Saikyosen Saikyo no Jyoryu Pr New Star Kessen Last Volumeメディア：DVD収録時間：90分リージョン：2カラー：カラー音声：日本語 ステレオ発売日：2020/10/02JAN：4985914612982麻雀最強戦2020 最強の女流プロニュースター決戦[DVD] 下巻 / 趣味教養2020/10/02発売

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麻雀最強戦2020 最強の女流プロニュースター決戦[DV…

(趣味/教養)ホウソウキンシ モンダイノシンレイエイゾウ2 発売日：2017年10月31日 マジカル MGDSー393 JAN：4510418003938 HOUSOU KINSHI...MONDAI NO SHINREI EIZOU 2 DVD ドキュメンタリー その他

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放送禁止…問題の心霊映像2 [ (趣味/教養) ]…

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜商品詳細＞商品番号：CCP-854Special Interest / Sakana no Yasashii Sabaki Kta (First Part)メディア：DVDリージョン：2発売日：2013/03/19JAN：4959321255674魚のやさしいさばき方 (上)[DVD] / 趣味教養2013/03/19発売

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魚のやさしいさばき方 (上)[DVD] / 趣味教養…

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞美人女性ドラマー・小林香織が女性ならではの視点からドラムの基本テクをレクチャーしてくれるハウツーDVD。スティック・ワークやペダル・ワークの基本を分かりやすく解説し、ドラムテク上達を伝授してくれる。ドラマー初心者に最適な入門編。＜アーティスト／キャスト＞ジョージ・リンチ(アーティスト)　小林香織(演奏者)＜商品詳細＞商品番号：ATDV-204Special Interest / Zettai Tatakeru Drum Nyumon Kaori no Kojin Lessonメディア：DVDリージョン：2カラー：カラー音声：日本語 リニアPCM ステレオ発売日：2009/10/25JAN：4580154602047ぜったい叩けるドラム入門〜かおりの個人レッスン[DVD] / 趣味教養2009/10/25発売

3,762円

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ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞JR九州初の新幹線車両・800系の運転室展望を4K撮影した第2弾。新幹線の最南端駅・鹿児島中央を出た「つばめ」は、川内で鹿児島本線と合流し、南九州ののどかな沿線を走り熊本へ。筑後平野を抜けて鳥栖、新鳥栖に止まり、九州の玄関口・博多に到着する。＜商品詳細＞商品番号：DW-3862Railroad / Vicom DVD Series Kyushu Shinkansen 800 Kei Tsubame part 2 4K Work U3 Hensei Kagoshima Chuoh - Hakataメディア：DVD収録時間：110分リージョン：2カラー：カラー発売日：2023/06/21JAN：4932323386225ビコム DVDシリーズ 九州新幹線 800系つばめ part2 4K撮影作品 U3編成 鹿児島中央〜博多[DVD] / 鉄道2023/06/21発売

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ビコム DVDシリーズ 九州新幹線 800系つばめ pa…

（ダンス）販売会社/発売会社：ビデオメーカー発売年月日：2004/09/25JAN：4958537109351

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【中古】 DVD版　ダンス・スタイル・ロッカーズ／（ダン…

状態良い中古商品のご購入について※中古商品の状態、仕様、内容等に関するお問い合わせはお受けできません※中古商品にはサイト上に記載がある場合でも、封入/外付け特典は付属いたしません＞＞その他注意事項（必ずご確認ください）出荷目安の詳細はこちら

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ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞新選組の基幹をなした最強の剣! 関東を席巻した門弟三千人の実力! 倒幕志士たちの心胆を寒からしめた天然理心流、その必勝の術理とは何か。実戦で培われてきた合理的な戦闘思想は、幕末期「撃剣稽古」の基本術理となり、京都において無敵の強さを発揮するに至る。最盛期には門弟三千人が学んだと言われるその「剣と刀の理」を、天然理心流武術保存会代表師範である加藤恭司師範が詳細に解説。＜収録内容＞新選組“実戦必勝”の剣を習得する! 天然理心流入門 「剣術・居合」編【上巻】＜商品詳細＞商品番号：TEN-2DSpecial Interest / Shinsengumi ”Jissen Hissho” no Ken wo Shutoku suru! [Tennen Rishin Ryu Nyumon] - Kenjyutsu Iai Hen Jyokan -メディア：DVDリージョン：2発売日：2020/12/20JAN：4571336939402新選組”実戦必勝”の剣を習得する! 【天然理心流入門】〜剣術・居合編 上巻〜[DVD] / 趣味教養2020/12/20発売

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新選組”実戦必勝”の剣を習得する! 【天然理心流入門】〜…

講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役　村山 浩一 総収録時間 123分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2025年4月23日 内容情報 医療機器製造の特殊工程（例：半田付け、滅菌、かしめ、接着、溶接、圧着等）において、プロセスバリデーションの実施は重要です。 プロセスバリデーションを実施することによって、当該プロセスが恒常的に規格に合格した製品を通常の操作条件において生産できることを高度に保証することが必要です。 そのためには、管理する変動要因を適切に把握しなければなりません。 適格性評価で確立した実生産の条件で製品を製造し、様々なアクションレベル、それを含んだ標準操作手順書（SOP）の内容を確認し、チャレンジテストの繰り返しでよりプロセスの保証を高めなければなりません。 製品やプロセスのデータは、プロセスのアウトプットが規格内である通常の変動範囲が決まるように解析されるべきです。 通常の変動範囲を知ることで、コントロールされた状態か特定のアウトプットを製造できるのに一定の許容範囲にあるかが明確になります。 変動幅を軽減し管理すると高度な品質保証につながります。 プロセスバリデーションの実施手順は、試験法バリデーション、洗浄バリデーション、滅菌バリデーション等に対しても同様に応用することが出来ます。 また、プロセスバリデーションを実施する前に構造設備の適格性評価を実施する必要があります。 適格性評価が実施された構造設備を用いて、実生産スケールで実際に製造してみることが必要です。 さらに、手技（手作業）で実施している特殊工程においては、作業者の適格性評価が必要です。 その際にバリデーションを実施するロット数（N）は、統計的手法を用いて適切に決定する必要があります。 プロセスバリデーションでは、計画書、記録書、報告書を揃える必要があります。 いったいどのような手順でプロセスバリデーションを実施し、記録を作成すれば良いのでしょうか。 本セミナーでは、プロセスバリデーション手順書を配布し、具体的な計画書、記録書、報告書の作成方法を分かりやすく解説します。 1. はじめに ・バリデーションの考え方の誕生 ・バリデーションとベリフィケーションの違い 2. 適格性評価とは ・適格性とは（Fitness for purpose） ・構造設備における 適格性評価（Qualification）とプロセスバリデーション ・適格性評価（Qualification）とは ・適格性評価とバリデーションのステージ（PIC/S GMP Annex 15） ・適格性評価（Qualification） ・据付時適格性評価（IQ） ・運転時適格性評価（OQ） ・性能適格性評価（PQ） ・FDAプロセスウィンドウ 3. バリデーションとは ・医薬におけるバリデーションとは （FDA Guidelines on General Principles of Process Validation – 1987） ・プロセスバリデーション（PV） ・PIC/S GMP Annex 15　～バリデーション実施対象～ ・コンピュータ化システムとは ・GMPにおけるコンピュータ化システム ・GMPにおけるハードとソフト ・GMPハードとGMPソフト ・CSV、適格性評価、バリデーションの関係 ・適格性評価とプロセスバリデーション 4. プロセスバリデーションとは ・量産移行とプロセスバリデーションと設計バリデーションの関係 ・ISO-13485 目次 ・7 製品実現 7.5 製造およびサービスの提供　7.5.6 製造およびサービス提供に関するプロセスバリデーション ・820.75　プロセスバリデーション ・GHTF SG3 N99プロセスバリデーションガイダンス ・プロセスバリデーション判断ツリー ・プロセスバリデーション ・プロセスバリデーションの目的 ・試験で十分に検証できなかった場合 ・プロセスバリデーション有効性 ・プロセスバリデーションにより確立すべきこと ・誤ったプロセスバリデーション工程の解釈 ・プロセスバリデーションにより確立すべきこと ・プロセスバリデーションの要求事項の注意点 ・プロセスバリデーションに関連する製造およびサービスの提供 ・文書化および記録 ・プロセスバリデーションプロトコル ・バリデーション最終報告書 ・Good Manufacturing Practice ・Good Documentation Practice ・820.75　プロセスバリデーションの要点 ・カシメ工程のプロセスバリデーション 5. 工程要求事項の明確化 ・要求事項の明確化 ・工程設計・プロセスの開発 ・工程フロー図 ・工程仕様への展開 ・コントロールプラン（QC工程表） ・要求事項の文書化 ・プロセスバリデーションの要否判断 ・工程・プロセスのリスク評価 6. バリデーション計画 ・プロセスバリデーション概略ステップ ・バリデーションチームと要員 ・教育訓練 ・当該プロセス（工程）の承認 ・バリデーションマスタープラン（VMP） ・バリデーションマスタープラン ・バリデーション詳細計画 ・バリデーションプロトコル ・バリデーションの前後関係 ・設備の適格性評価を中心にした作業の流れ ・プロセスバリデーションを中心にした作業の流れ 7. プロセスバリデーションの準備 ・プロセスバリデーションの準備 ・コンピュータ化システムバリデーション ・設備の適格性評価 ・プロセスパラメータの事前検討 ・テストメソッドバリデーション 8. プロセスバリデーションの進め方 ・プロセスバリデーションの進め方 ・IQの進め方（据付時適格性評価） ・OQの進め方 ・PQの進め方（稼働性能適格性評価） ・プロセスバリデーション最終報告 9. 再バリデーション ・再バリデーション ・回顧的バリデーション ・引退の段階 10. プロセスバリデーション工程の管理 ・プロセスバリデーション工程の管理 ・不適合管理 ・工程の改善／是正 　　 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。 ※本DVDに含まれる教材を視聴するためには、DVDドライブを装備したPCが必要です。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる

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ヤミバナシオムニバスシヨートホラー 発売日：2025年02月05日 JAN：4582633182712 DVD ドキュメンタリー その他

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