はな販売会社/発売会社：インディーズ　レーベル(ラッツパック・レコード（株）)発売年月日：2010/08/27JAN：4580154602245

1,936円

【中古】 ゼッタイ叩ける！ツインペダル超入門／はな…

『10倍伝わる話し方』で知られるカリスマ・セミナー講師の渡辺美紀が、人の心を必ず動かす方法についてレクチャー。"伝え方"をほんの少し変えるだけで、人間関係が劇的に変わるテクニックを厳選して紹介する。【品番】　OHB-0093【JAN】　4511749220933【発売日】　2014年04月18日【関連キーワード】渡辺美紀|ワタナベミキ|タッタ・ヒトコト・ツタエカタヲ・カエルダケデ・シゴトノ・9ワリハ・ウマク・イク|

4,290円

【国内盤DVD】【新品】たった一言伝え方を変えるだけで，…

詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2010/7/2心霊研究家 池田武央の霊怪巡礼 其ノ伍 ジャンル 趣味・教養ドキュメンタリー 監督 出演 池田武央霊能者・池田武央の心霊ドキュメント作品。挑む死後の世界の魂を救うべく、恐怖の巡礼が始まった。生と死、この繰り返しを何百、何千と行っても人間の魂と心は生まれたその時代に恰も初めてのような振る舞いで顔を出す。生きること、死ぬこと。魂はそのどちらも運命をも受け入れ、人間の心の拠所として、心の行く末を見守っている。しかし、バランスが一旦崩れた時、魂の迷いは大きい。魂の迷いを救うべく、我々は向かった…。 種別 DVD JAN 4560384370190 収録時間 75分 画面サイズ スタンダード カラー カラー 組枚数 1 製作年 2007 製作国 日本 音声 日本語DD（ステレオ） 販売元 オルスタックソフト販売登録日2010/05/05

3,607円

心霊研究家 池田武央の霊怪巡礼 其ノ伍 [DVD]…

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞「スキルアップ寺子屋」の和尚としてお馴染みのテラが指南する、見るだけでダイビングが上手くなるハウツーDVD。 セッティングからエントリー&エグジット、潜行’浮上、中世浮力まで、ダイビングに必要な10の基本スキルをレクチャー。＜商品詳細＞商品番号：JMS-5Sports / Teraosho Jikiden! Mirudake de Umakunaru DVD Zettai Diving Skill 10 Minitsuketeokitai Kihon Techniqueメディア：DVD収録時間：40分リージョン：2カラー：カラー音声：日本語 ステレオ発売日：2010/08/20JAN：4547770009346テラ和尚直伝! 見るだけでうまくなるDVD 絶対☆ダイビングスキル10 身に付けておきたい基本テクニック[DVD] / スポーツ2010/08/20発売

3,762円

テラ和尚直伝! 見るだけでうまくなるDVD 絶対☆ダイビ…

詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2019/3/2八局麻雀7 ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 高宮まり東城りお小笠原奈央古川彩乃柴田英嗣尾形貴弘岡田紗佳大亀あすかV☆パラダイスで放送の麻雀バラエティ「八局麻雀」第七弾がDVD化。親連荘なしの八局という画期的なルールにより対局がスピーディに展開。実況席からもタレント・雀士によるコメントが入り、まるで有名人のプライベート麻雀を自宅で覗き見しているかのような、これまでの対局番組には無いバラエティ要素満載の麻雀番組。 種別 DVD JAN 4988166103260 収録時間 503分 画面サイズ ビスタ 組枚数 4 製作年 2017 製作国 日本 音声 日本語（ステレオ） 販売元 AMGエンタテインメント登録日2018/12/12

5,697円

八局麻雀7 [DVD]

EANコード：4534530003126■こちらの商品もオススメです ● 世界遺産　オーストリア編/DVD/SVWBー1712 / TBS [DVD] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで72時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■宅配便(送料398円)にて出荷致します。合計3980円以上は送料無料。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料無料です。■お急ぎの方は「もったいない本舗　お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い：　　使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可：　　再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、　　歌詞カードなどに痛みがあります。出演：ドキュメントカラー：カラー枚数：1枚組み限定盤：通常型番：SVWB-1703発売年月日：2002年11月20日

529円

【中古】 世界遺産　フランス編/DVD/SVWBー170…

EANコード：4988005827678■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで72時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■宅配便(送料398円)にて出荷致します。合計3980円以上は送料無料。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料無料です。■お急ぎの方は「もったいない本舗　お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い：　　使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可：　　再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、　　歌詞カードなどに痛みがあります。製作国名：日本カラー：カラー枚数：1枚組み限定盤：通常型番：POBD-66003発売年月日：2014年06月25日

1,390円

【中古】 車両基地　陸上自衛隊駐屯地/DVD/POBD-…

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞「近代麻雀」主催の麻雀最強戦2017の全日本プロ代表決定戦中巻。 連盟、最高位戦、協会、RMU、麻将連合の5団体に所属する約200人で前日予選を開催。前日予選を勝ち抜いた8人の中から4人が対戦した予選B卓の半荘の模様をノーカットで収録。＜商品詳細＞商品番号：TSDV-61099Special Interest / Kindai Mah-Jong Presents Mah-Jong Saikyousen 2017 Zennihon Pro Daihyou Kettei Sen Vol.2メディア：DVD収録時間：100分リージョン：2カラー：カラー音声：日本語 ステレオ発売日：2017/12/02JAN：4985914610995麻雀最強戦2017 全日本プロ代表決定戦[DVD] 中巻 / 趣味教養2017/12/02発売

2,970円

麻雀最強戦2017 全日本プロ代表決定戦[DVD] 中巻…

ドキュメント・バラエティ販売会社/発売会社：ビデオメーカー(ビデオテープ・メーカー)発売年月日：2009/03/25JAN：4523513981025

1,318円

【中古】 折り紙で創ろう！　Vol．2／ドキュメント・バ…

◆ 商品説明 LABEL ON DEMANDとは 現在、CDやレコードなどパッケージではなかなか入手困難なシングルやアルバムを、 1枚のご注文からオンデマンドで製造、ジャケットはデジタル印刷でお届けするサービスです。 お客様のご注文によりオンデマンドで製造し、お届けいたします。 音源は LABEL ON DEMAND 専用CD-Rに記録します。音質は市販されているCDと同等です。 ジャケット・歌詞等の印刷物は印刷会社によるデジタル印刷で作製いたします。 レコードメーカーやJASRACなど権利者の許諾の元、発売をしていますので、安心してご利用いただけます。 （※仕様などは、オリジナルとは異なります。） ＜仕様＞CD-R■発売日：2023.04.01品番：VODL-40420　JAN：4570165164191 発売元：JVCケンウッド・ビクターエンタテインメント ＜収録曲＞1.絵日記 2.最後の手紙ステレオ 登録日：2023-04-01＜ 注 意 事 項 ＞ ◆おまけカレンダーに関する問合せ、クレーム等は一切受付けておりません。 絵柄はランダムとなります。絵柄の指定は出来かねます。 予めご了承ください。

1,320円

【おまけCL付】絵日記 / チェリッシュ (CD-R) …

マージャンサイキョウセン2022シャープ15ゼンニホンプロセンシュケンゲカンDVD発売日2023/3/3詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認くださいジャンル趣味・教養その他　監督出演田本英輔大塚翼吉田昇平新野竜太収録時間185分組枚数1関連キーワード：マージャン商品説明麻雀最強戦2022 ＃15 全日本プロ選手権 下巻マージャンサイキョウセン2022シャープ15ゼンニホンプロセンシュケンゲカン「日本で麻雀が一番強いヤツは誰だ!?」2022シーズン第15戦は全国のプロ予選を勝ち抜いてきたプロ雀士が集結し、一番強い者を決める!ファイナル進出者は誰だ!?8名の内、勝ち上がり4名による決勝卓（半荘）をリアルタイムで収録。商品スペック 種別 DVD JAN 4985914614634 カラー カラー 製作年 2022 製作国 日本 音声 （ステレオ）　　　 販売元 竹書房登録日2022/11/30

2,816円

麻雀最強戦2022 ＃15 全日本プロ選手権 下巻 [D…

詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2016/10/19テイチクDVDカラオケ うたえもんW（123） 最新演歌編 ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 種別 DVD JAN 4988004788093 組枚数 1 製作国 日本 販売元 テイチクエンタテインメント登録日2016/08/22

4,967円

テイチクDVDカラオケ うたえもんW（123） 最新演歌…

DVD発売日2012/12/21詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認くださいジャンル趣味・教養その他　監督出演収録時間40分組枚数1商品説明10min.ボックス 地理 2高校・中学生向け教育番組「10min.ボックス」。NHKの豊富な映像資料から厳選された国内外の映像を用いて、1話10分間でコンパクトに解説。「世界の国々 アフリカ州」、「世界の国々 ヨーロッパ州」など4話収録。商品スペック 種別 DVD JAN 4988066190452 カラー カラー 製作年 2011 製作国 日本 販売元 NHKエンタープライズ登録日2012/10/01

8,622円

10min.ボックス 地理 2 [DVD]…

詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2007/2/21シルクロード3 ジャンル 趣味・教養ドキュメンタリー 監督 出演 中国から西アジア、ローマ帝国まで、絹を運ぶ貿易路として栄えたシルクロードに根付いた文化や歴史を紹介したドキュメンタリー。収録内容漢武帝とシルクロード 種別 DVD JAN 4988467008981 収録時間 52分 カラー カラー 組枚数 1 製作年 2004 製作国 中国 音声 日本語（ステレオ） 販売元 コニービデオ登録日2006/12/08

3,323円

シルクロード3 [DVD]

マージャンサイキョウセン2022シャープ16ファイナルセカンドステージエータク詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2023/4/5関連キーワード：マージャン麻雀最強戦2022 ＃16ファイナル 2nd stage A卓マージャンサイキョウセン2022シャープ16ファイナルセカンドステージエータク ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 ももたん瀬戸熊直樹友添敏之丸山奏子「日本で麻雀が一番強いヤツは誰だ!?」麻雀最強戦2022シーズン最終決戦!プロ、アマ、各界著名人など、各大会で頂点となった16名による最終決戦!1st stageを勝ち上がった8名の内、4名による2nd stage A卓戦（半荘）をリアルタイムで収録。 種別 DVD JAN 4985914614702 カラー カラー 組枚数 1 製作年 2022 製作国 日本 音声 （ステレオ） 販売元 竹書房登録日2022/12/28

3,038円

麻雀最強戦2022 ＃16ファイナル 2nd stage…

や団販売会社/発売会社：コンテンツリーグ(（株）ソニー・ミュージックソリューションズ)発売年月日：2023/02/22JAN：45504500231815回目の挑戦となった『キングオブコント2022』で悲願の決勝進出を果たし、3位となったコントトリオ“や団”のベストネタ／2022年12月に開催、チケットが即完売となったベストネタライブを収録

2,299円

【中古】 ベストのや団／や団…

DVD発売日2008/4/2詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認くださいジャンル趣味・教養その他　監督出演収録時間146分組枚数3商品説明メモリーズ オブ 東京ディズニーリゾート 夢と魔法の25年 ドリームBOX東京ディズニーリゾートで繰り広げられてきた25年分のショーやパレードを詰め込んだ永久保存版。また、25年を駆け足で振り返りながら進化し続ける東京ディズニーリゾートを紹介する“ヒストリー オブ 東京ディズニーリゾート”も収録。｢メモリーズ オブ 東京ディズニーリゾート 夢と魔法の25年｣のパレード＆スペシャルイベント編、ショー＆スペシャルイベント編の2枚、特典ディスク付き1枚のDVD3枚組セット。収録内容DISC1「パレード＆スペシャルイベント編」・オープニング・あの感動をもう一度！“パレードの歴史“（1983年〜2008年）・もう一度見たい！スペシャルイベント（1983年〜2007年）・ディズニー・ハロウィーン ダイジェスト・エンディング：“夢よ、ひらけ“「東京ディズニーリゾート ヒストリー オブ 25イヤーズ！」・建築中の東京ディズニーランドなどの記録映像・東京ディズニーランドグランドオープニング・「ビッグサンダー・マウンテン」オープン ほかDISC2「ショー＆スペシャルイベント編」・オープニング・覚えてる？夢と感動の“ショー“！（1988年〜2004年）・もう一度見たい！スペシャルイベント（1983年〜2007年）・ヒストリー・オブ・クリスマス・ファンタジー・エンディング：“夢よ、ひらけ“「東京ディズニーリゾート ヒストリー オブ 25イヤーズ！」・建築中の東京ディズニーランドなどの記録映像・東京ディズニーランドグランドオープニング・「ビッグサンダー・マウンテン」オープン ほか封入特典三方背ケース／ピクチャーディスク／特典ディスク特典ディスク内容東京ディズニーランド15th アニバーサリー・キャッスルショー“ビバ!マジック”商品スペック 種別 DVD JAN 4959241953322 カラー カラー 製作年 2008 字幕 日本語 音声 日本語DD（ステレオ）　　　 販売元 ウォルト・ディズニー・ジャパン登録日2007/12/13

4,461円

メモリーズ オブ 東京ディズニーリゾート 夢と魔法の25…

詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2013/5/22テイチクDVDカラオケ 超厳選 カラオケサークル ベスト4（132） ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 収録内容湯の町月夜／孤独の川／命かさねて／北国街道・日本海 種別 DVD JAN 4988004780400 カラー カラー 組枚数 1 製作国 日本 販売元 テイチクエンタテインメント登録日2013/03/18

1,855円

テイチクDVDカラオケ 超厳選 カラオケサークル ベスト…

EANコード：4937629020576■こちらの商品もオススメです ● 大東亜戦争史 Vol.4 邦画 PSID-504 / PSG [DVD] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■メール便は、1点から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■お急ぎの方は「もったいない本舗　お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗　おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い：　　使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可：　　再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、　　歌詞カードなどに痛みがあります。発売日：2007年11月21日アーティスト：(ドキュメンタリー)発売元：ラッツパック・レコード(株)販売元：ラッツパック・レコード(株)限定版：通常盤枚数：1曲数：-収録時間：-型番：PSID-506発売年月日：2007年11月21日

477円

【中古】 大東亜戦争史 Vol.6 邦画 PSID-50…

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞代々木アニメーション学院協力の下、声優を目指す人のための基本的な知識やマナーを解説するハウツー。新人声優・伊波杏樹と声優で学院講師も勤める小尾元政が、スタジオでのマイクワークを中心とした動作やマナー、オーディションのアドバイスを紹介。＜アーティスト／キャスト＞小尾元政(演奏者)　伊波杏樹(演奏者)＜商品詳細＞商品番号：TOK-D0080Special Interest / Seiyu no Genba Studio Maiku Work no Kihon - Anata ga Ugokasu Anime no Mirai (Cast: Inami Anju)メディア：DVDリージョン：2発売日：2015/05/02JAN：4571370071922声優の現場 スタジオマイクワークの基本 〜あなたが動かすアニメの未来 (出演: 伊波杏樹)〜[DVD] / 趣味教養2015/05/02発売

2,871円

声優の現場 スタジオマイクワークの基本 〜あなたが動かす…

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞鉄道に関する最新情報をお届けする鉄道DVDマガジンの総集編をリリース!! 2006年に製作された号の中から特に人気があった「北海道ちほく高原鉄道」「ふるさと銀河線」「夜行オホーツク」「夜行利尻」など、マニアには堪らない映像を厳選して収録する。＜収録内容＞RRD総集編2006 レイルリポート 2006年の総まとめ＜商品詳細＞商品番号：DR-4318Railroad / RR Nenkan Soshuhen RRD Soshuhen 2006 Rail Report 2006 Nen no So Matomeメディア：DVD収録時間：120分フォーマット：DVD Videoリージョン：2カラー：カラー音声：なし Dolby Digital ステレオ、日本語 Dolby Digital ステレオ発売日：2007/01/21JAN：4932323431826RR年鑑・総集編 RRD総集編2006 レイルリポート 2006年の総まとめ[DVD] / 鉄道2007/01/21発売

3,465円

RR年鑑・総集編 RRD総集編2006 レイルリポート …

講師 高田製薬株式会社　生産本部　顧問／ 中間物商事株式会社　品質保証部　部長 中川原 愼也（なかがわら しんや） 氏 総収録時間 255分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2021年4月9日 内容情報 1. GMP省令の改正点 　1.1 法体系 　1.2 省令改正点 　1.3 6つのギャップ 　1.4 サイトQAの位置づけ 2. 供給者管理 　2.1 供給者の承認 　　2.1.1 ・変更処理 　　2.1.2 ・リスクマネジメント 　　2.1.3 ・変更後の評価 　2.2 原料等の規格 　　2.2.1 ・仕様書 ・原薬の規格 　　2.2.2 ・原料の規格 　　2.2.3 ・資材の規格 　2.3 製造及び品質に関する取決め 　　2.3.1 ・取決め内容 　　2.3.2 ・GQPの取決め 　2.4 供給者監査 　　2.4.1 ・GQPの定期的な確認 　　2.4.2 ・原薬の監査のポイント 　　2.4.3 ・原料の監査のポイント 　　2.4.4 ・資材の監査のポイント 3．監査員の養成 　3.1 教育訓練 4. まとめ 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる

133,650円

GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応…

詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2020/3/4麻雀最強戦2019 サバイバルマッチ 上巻 ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 井出康平平賀聡彦ZERO高橋侑希麻雀最強戦2020の代表決定戦出場を賭けたサバイバルマッチ!ここで負ければ麻雀最強戦2020の出場権が剥奪されるガチンコ対決!本作では、8名の内、4名による予選A卓戦（半荘）をリアルタイムで収録。 種別 DVD JAN 4985914612616 カラー カラー 組枚数 1 製作年 2019 製作国 日本 音声 （ステレオ） 販売元 竹書房登録日2019/12/02

2,930円

麻雀最強戦2019 サバイバルマッチ 上巻 [DVD]…

（趣味／教養）販売会社/発売会社：ビコム（株）(ラッツパック・レコード（株）)発売年月日：2015/07/21JAN：4932323555034

1,573円

【中古】 FEEL　THE　NATURE　−aurora…

EANコード：4988001765608■こちらの商品もオススメです ● 雫 越智静香写真集 / ワニブックス / ワニブックス [大型本] ■通常24時間以内に出荷可能です。■ネコポスで送料は1～3点で298円、4点で328円。5点以上で600円からとなります。※2,500円以上の購入で送料無料。※多数ご購入頂いた場合は、宅配便での発送になる場合があります。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料無料です。■まとめ買いの方は「もったいない本舗　おまとめ店」がお買い得です。■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い：　　使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可：　　再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、　　歌詞カードなどに痛みがあります。出演：越智静香カラー：カラー枚数：1枚組み限定盤：通常型番：COBG-6688発売年月日：2014年11月05日

1,460円

【中古】 5つのチベット体操　若さの泉/DVD/COBG…

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞NHK Eテレで放映されている人気幼児番組のDVD第3弾。 幅広いジャンルの音楽やオリジナル曲を織り交ぜながら、面白い雑学などを紹介する。「LOVEをプレゼント」「いい湯だな」ほか全18曲を収録。だじゃれパラパラ集ほか特典映像も収める。＜アーティスト／キャスト＞中尾隆聖(演奏者)　谷本賢一郎(演奏者)　天野ひろゆき(演奏者)　折笠富美子(演奏者)　浦嶋りんこ(演奏者)＜商品詳細＞商品番号：NSDS-19756Kids / Hook Book Row Hibi Hansai Do Eigyochuメディア：DVD収録時間：47分リージョン：2カラー：カラー音声：日本語 リニアPCM ステレオ発売日：2014/04/25JAN：4988066204029フック ブック ロー 日々はんせい堂 営業中[DVD] / キッズ2014/04/25発売

2,772円

フック ブック ロー 日々はんせい堂 営業中[DVD] …

講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役　村山 浩一 総収録時間 279分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2024年11月11日 内容情報 ■講座のポイント 　医療機器企業に初めて入社・転職した人・もう一度医療機器規制を根本から学びたい人、異業種で医療機器開発に臨む企業、スタートアップ企業、ベンチャー企業向けの規制要件入門コースです。QMSを中心に解説を行います。（注：GVP省令に関する内容は含んでおりません。） 　医療機器製造販売業者は、QMS省令（ISO 13485）に基づき、品質管理システム（QMS）の構築が求められています。しかしながら、医療機器に関する規制要件は難解です。いったいどのように理解し、どのようなQMSを構築すれば良いのでしょうか。 　医療機器企業においては、QMS省令に従って、QMS（Quality Management System：品質管理システム）が文書化されており、適切にQMSに従って運用されており、それら活動の記録が作成されていなければなりません。QMS省令は、ISO 13485をもとに作成されています。ISO 13485は、マネジメント（経営者）の責任・リソース（資源）の配分（Plan）、製品実現（Do）、監視測定（Check）、改善（Action）といったPDCAサイクルで構成されています。PDCAサイクルがあるということは、品質保証システムがあるということで、「今日」よりも「明日」、「明日」よりも「明後日」の方が、品質が向上していくという証明となります。規制当局は「継続的な改善」を求めています。日進月歩の医療機器においては、常に設計変更が求められ、品質の改善も求められています。 　本セミナーでは、医療機器規制要件の全貌を分かりやすく解説し、規制要件が要求する品質管理システム（QMS）の内容について明らかにします。 ～総論編～ 1. 医療機器と規制要件 　・そもそも、医療機器はなぜ規制される？ 　・医療機器の規制目的（厚生労働省、FDA等） 　・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法） 　・規制する3要素 　・医療機器法規制の枠組み（規制する3要素） 　・医療機器を製造販売するための3要件とリスク 2. 医療機器の種類 　・医療機器の種類 　・医療機器、計測機器類、健康介護機器類 　・医療機器（Medical Devices）の定義 　・医療行為と医療機器 　・医用電気機器（ME機器）とは 　・デジタルセラピューティクス（DTx）とは 　・DTxの先駆け：「処方されるアプリ」　Bluestar (WellDoc社) 　・日本におけるデジタルセラピューティクス 3. 医療機器のクラス分類 　・医療機器のリスクに応じた「クラス分類」とは 　・医療機器の分類と規則 　・日本の医療機器のクラス分類 　・日本の体外診断用医薬品のクラス分類 4. 業許可を得るために実施する事項 　・医療機器認証/承認制度 　・医療機器の業許可（登録）について 　・QMS省令における製造販売業者の責務 　・製造販売業・製造業・販売業等の役割 　・医療機器の製造販売にもとめられる品質保証・安全管理体制成 　・医療機器を製造販売（輸入を含む）する場合の規制 　・品質保証体制、安全管理体制の構築 　・製造販売業許可の基準 　・製造管理及び品質管理に係る業務を行う体制に関する書類 　・製造販売業許可の要件 　・医療機器製造販売業体制図 　・医療機器等総括製造販売責任者等の設置 　・製造販売業3役の要件 　・管理監督者・管理責任者 　・管理責任者 　・医療機器の製造から使用まで 　・医療機器製造業の登録 　・医療機器販売業、賃貸業 5. 医療機器の基本要件基準とは 　・基本要件基準とは？ 　・基本要件基準の構成 　・医療機器基本要件基準 第2条 リスクマネジメント 　・基本要件適合性チェックリスト 　・基本要件適合性チェックリスト（申請時の記載例） 6. 医療機器申請と当局査察 　・設計からのアウトプットは、申請できること、製造できることでなければならない 　・医療機器設計のゴールは、有効性・安全性・品質の担保と保険収載 　・承認を早期に取得するためには『申請戦略』から各設計文書を整備する必要があります 　・方針（Step1）　～申請資料～ 　・PMDA申請における調査対象 　・医療機器の申請区分について 　・医療機器の申請区分について　新規医療機器 　・医療機器の申請区分について　改良医療機器 　・製品の使用条件とリスクアセスメントの範囲 　・医療機器の申請区分について　後発医療機器 　・医療機器の申請区分について　一部変更 　・申請区分による審査の違い 　・医療機器の認証/承認制度 　・医療機器の信頼性調査とQMS調査 　・医療機器の信頼性調査 　・QMS調査 　・日本の医療機器のクラス分類と承認要件・QMS調査要件 　・QMS調査制度の運用（各国間の差異） 　・アメリカ合衆国におけるFDAへの製品登録 　・EUにおける製品登録 ～QMS編～ 1. 医療機器と品質 　・医療機器開発の目的は「QOL」の改善 　・品質の4つの種類 　・医療機器の開発で重要なこと　～顧客重視～ 　・品質とは？ 　・品質が良いとは？ 　・意図した使用に“仕様”を合わせる 2. QMSとは 　・QM、QA、QCの関係 　・品質システム（品質マネジメントシステム）とは 　・品質システムとは 　・ISO 13485:2016 PDCAモデル 　・品質システム（Quality System）とは 　・品質システムとは 　・ISO-9001：2015におけるPDCAサイクル 　・QMS文書構造 3．ISO 13485とは 　・ISOとIEC 　・マネジメント規格、安全規格、プロセス規格について 　・医療機器品質マネジメントシステム（QMS）規格の歴史 　・ISO 13485（医療機器の品質マネジメント）とは 　・ISO 13485:2016 PDCAモデル 　・ISO-13485：2016 目次 　・作成すべきQMS文書一覧（ISO13485対応手順書一覧） 　・QMS要求事項の相違 4.QMS省令とは 　・QMS省令とは 　・QMS省令改正（2014年一部改正） 　・改正QMS省令（2021）とISO 13485の関係 　・改正QMS省令の構成 5. 品質の改善 　・PDCAのサイクルと再発防止 　・PDCAにおける改善 　・「カイゼン」からCAPAへ 　・CAPAの要点 　・CAPAとは? 　・是正処置とは 　・修正とは 　・修正と是正処置の違い 　・予防処置とは 　・予防処置とはリスク管理のことである 　・応急処置→修正→是正処置→予防処置 　・CAPA情報源（医療機器） 　・原因の究明と再発防止が最重要 　・PDCAのサイクルと再発防止 　・根本的原因（Root Cause）を見極める 　・周知徹底、教育訓練は是正処置にはならない 　・根本的原因（Root Cause）を見極める 　・是正処置（再発防止）のためには、根本的原因の特定が重要 　・不適合発生の原因　～システムの運用がなされていないこと（不実行）～ 　・不適合発生の原因分析フロー 　・原因調査　～分析手法～ 　・ボーイング787型機の運航再開 ～リスクマネジメント編～ 1.リスクとは 　・どうやって安全にするのか？ 　・製品の使用条件とリスクアセスメントの範囲 　・誤使用・不注意事故とヒューマンエラー 　・医療機器リスクマネジメントとは？ 　・リスクの定義（ISO/IEC Guide 51） 　・R-MAP法とは？ 　・リスク評価の実際（R-Map法） 　・重大性と発生確率の低減 　・リスク発生に対する考え方 2. どうやって安全にするのか 　・安全とは 　・航空機はなぜ飛ばせることができるのか？ 　・発生頻度のゼロレベル 　・発生頻度 　・危害の程度 　・どうやって安全にするか　～3 step method～ 　・リスク低減方策の優先順位 3．ISO 14971とは 　・ISO-14971 （JIS T 14971） 「医療機器－リスクマネジメントの医療機器への適用」 とは 　・ISO14971:2019（JIS T 14971）規格の適用範囲 　・ISO 14971誕生の歴史 　・ISO14971:2019（JIS T 14971）規格とは 　・ISO14971:2019 目次 4.リスクマネジメントプロセス 　・一般的なリスクマネジメントプロセス 　・【例】PCプロジェクターにおけるリスク 　・ISO 14971：2019　表C.1－ハザードの例 　・ハザード、危害、リスク 5.ユーザビリティエンジニアリング 　・飛行機のパイロットの機種別ライセンス 　・名古屋空港での中華航空機墜落事故 　・なぜユーザビリティエンジニアリングが必要か？ 　・なぜアクセルとブレーキを踏み間違うか？ 　・飛行機のパイロットの機種別ライセンス 　・名古屋空港での中華航空機墜落事故 　・なぜユーザビリティエンジニアリングが必要か？ 　・なぜアクセルとブレーキを踏み間違うか？ 　・医療機器のユーザビリティエンジニアリングにとって大切なこと 　・どのような環境でどのような人が操作するかも重要 　・医療機器におけるリスクマネジメント 　・医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング 　・機器要求事項とリスク分析の関係 　・使用法の種類の関係 　・ISO 14971（リスクマネジメント）とIEC 62366（ユーザビリティエンジニアリング） 　・使用エラー 　・異常使用 6.　臨床評価とは 　・臨床評価とは？ 　・臨床評価の実施時期 　・なぜ、臨床評価が重要か？ 　・なぜ、継続的な臨床評価が必要か？ 　・市販前臨床評価 　・市販後臨床評価（PMS・PMCF）イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる

133,650円

初心者のための医療機器規制入門…

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞ストレッチとツボ押しで女性ホルモンのバランスを整える。＜収録内容＞烏山ますみの子宮セルフケア ストレッチとツボ押しで 女性ホルモンのバランスを整える!＜商品詳細＞商品番号：MAS-3DSpecial Interest / Masumi Karasuyama’s Uterus Self Careメディア：DVD収録時間：75分リージョン：2発売日：2023/05/10JAN：4571336940385烏山ますみの子宮セルフケア[DVD] / 趣味教養2023/05/10発売

3,465円

烏山ますみの子宮セルフケア[DVD] / 趣味教養…

詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2016/7/8起業前に見る女性起業のための起業準備DVDセット ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 石武丈嗣富山県を中心に活動する講師・石武丈嗣（通称：らいおん講師）が、女性起業家・独立希望者に向けて語るDVD。 種別 DVD JAN 4573143310412 組枚数 2 販売元 アドニス・スクウェア登録日2016/05/31

24,830円

起業前に見る女性起業のための起業準備DVDセット [DV…

EANコード：4571153236654■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■メール便は、1点から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■お急ぎの方は「もったいない本舗　お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗　おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い：　　使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可：　　再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、　　歌詞カードなどに痛みがあります。製作年：2015年製作国名：日本カラー：カラー枚数：1枚組み限定盤：通常映像特典：特典映像型番：AMAD-551発売年月日：2015年05月08日

492円

【中古】 四神降臨　2014クライマックスSP　四団体対…

このサイトのデータは 2025/07/17 07:27:12 に楽天APIから取得しました。このサイトで掲載されている情報は shopping.ago-go.org の作成者により運営されています。 価格、販売可能情報は、変更される場合があります。購入時に楽天市場店舗（www.rakuten.co.jp）に表示されている価格が、その商品の販売に適用されます。