孔氏養生予防治療法を分かり易く解説したDVDです。 【編著者】:馬潤生 【出版社】:中国国際電視総公司 【音声】:中国標準語 【字幕】:簡体中国語 【ディスク枚数】:4 【商品類別】:DVD(PAL) 【商品サイズ】:22.8 x 15.8 x　2.7 cm 【商品重量】:300g 【送料】:無料(弊社指定便) ※本製品はPAL方式になります。通常パソコン用DVDドライブでは再生が可能ですが、家庭用据え置き型DVDプレーヤーでは再生可能な機種と再生不可能な機種がございますのでお手持ちのプレーヤーの取説をご確認ください。 ・万一品質不具合があった場合は弊社で保証致します。

7,040円

遡本正源　根治養生　人活百歳系列　(健康・中国語版DVD…

（鉄道）販売会社/発売会社：NBC　ユニバーサル・エンターテイメントジャパン(NBC　ユニバーサル・エンターテイメントジャパン)発売年月日：2001/12/21JAN：4991307401699鉄道ファン必携の「Loco＆Train」シリーズ最新作。今回は関東北部を中心に463．3kmの総営業キロ数を誇る東武鉄道。各路線を網羅する。主力は200・250系“りょうもう”だ。

3,025円

【中古】 東武鉄道車両のすべて／（鉄道）…

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞フルコンタクト空手界に旋風を巻き起こしている淑徳巣鴨中学・高等学校の強さの秘密を徹底紹介。＜アーティスト／キャスト＞大崎芳樹＜商品詳細＞商品番号：SPD-1860Martial Arts / Shukutoku Sugamo Karatebu Tsuyosa no Himitsu 2 Fukuchi Yuto Utasezu ni Taosu!メディア：DVDリージョン：2発売日：2012/03/19JAN：4941125618601淑徳巣鴨空手道部強さの秘密2 福地勇人 打たせずに倒す![DVD] / 格闘技2012/03/19発売

5,544円

淑徳巣鴨空手道部強さの秘密2 福地勇人 打たせずに倒す!…

セイブテツドウ4000ケイカワゴエテツドウカイギョウ130シュウネンキネントクベツリンジレッシャノタビウンテンセキテンボウホンカワゴエエキミナミイリソシャリョウキチコダイラエキシンジュク詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2025/7/21関連キーワード：テツドウ西武鉄道 4000系 川越鉄道開業130周年記念特別臨時列車の旅 運転席展望 本川越駅⇒南入曽車両基地⇒小平駅（新宿線）／小平駅⇒小川駅（拝島線）／小川駅⇒鷹の台駅⇒東村山駅（国分寺線）4K60P撮…セイブテツドウ4000ケイカワゴエテツドウカイギョウ130シュウネンキネントクベツリンジレッシャノタビウンテンセキテンボウホンカワゴエエキミナミイリソシャリョウキチコダイラエキシンジュク ジャンル 趣味・教養電車 監督 出演 西武鉄道では、現在の新宿線及び国分寺線のルーツにあたる川越鉄道が2025年3月21日に開業130周年を迎えることを記念し、4000系車両で川越鉄道開業時の区間を走行する臨時列車の旅を2025年4月12日に開催。今回は川越鉄道全線開業区間の始発駅にあたる本川越駅から出発、途中の南入曽車両基地内では車両の検査・点検等を行うピットへの入場や洗車体験、そして東村山駅までの旅を、4000系車両で撮影。特典映像南入曽車両基地から本川越駅までの回送運転と、東村山駅から南入曽車両基地までの回送運転 種別 DVD JAN 4560292384791 収録時間 76分 カラー カラー 組枚数 1 製作年 2025 製作国 日本 音声 日本語DD（ステレオ） 販売元 アネック登録日2025/05/22

4,470円

西武鉄道 4000系 川越鉄道開業130周年記念特別臨時…

百年間、誰も解くことができなかった難問中の難問「ポアンカレ予想」。数々の数学者の人生を翻弄し、狂わせてきたポアンカレ予想に潜む不思議な魔力とは？宇宙は一体どんな形なのか？ 人類が長年問い続けてきた謎に迫る数学上の難問が、2006年に証明された。その難問は「ポアンカレ予想」。証明したロシアの数学者グリゴリ・ペレリマン(41歳)は、その功績により、数学界最高の栄誉・フィールズ賞の受賞が決定。しかし彼は受賞を拒否し、行方をくらましてしまう。数学者はなぜ難問に挑み続けるのか。ポアンカレ予想が解けるまでの百年にわたる天才たちの格闘のドラマを追う。放送日：2007年10月1日 NHK-BShi「ハイビジョン特集 数学者はキノコ狩りの夢を見る〜ポアンカレ予想・100年の格闘」として放送 ※本商品が対象となるクーポンは、その期間終了後、同一内容でのクーポンが継続発行される場合がございます。

3,762円

NHK出版｜NHK Publishing ポアンカレ予想…

詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2014/3/19テイチクDVDカラオケ スーパー10W（469） ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 収録内容浅野川春秋／夫婦坂／知床情話／海峡吹雪／道の駅／夫婦鶴／イギリス海岸／ヤーヤーヤー・恋は止まらない／白鷺の宿／人世舟 種別 DVD JAN 4988004782244 組枚数 1 製作国 日本 販売元 テイチクエンタテインメント登録日2014/01/20

2,831円

テイチクDVDカラオケ スーパー10W（469） [DV…

詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2020/6/17テイチクDVDカラオケ 音多Station W ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 収録内容雨の越後路／米原の雪／郷愁おけさ／涙岬 種別 DVD JAN 4988004810015 組枚数 1 販売元 テイチクエンタテインメント登録日2020/03/25

1,899円

テイチクDVDカラオケ 音多Station W [DVD…

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞2005年10月にスタートして以来、人気ブログ・ランキング上位を保持する「チワワとトラ猫」の初映像作品「チワトラ! チワワとトラ猫★凛(リン)と正宗にぃちゃんのビューティフォーな毎日!」リリース!! 兄を慕うチワワの凛と、二重アゴがチャームポイントのトラ猫・正宗。ひとつ屋根の下に暮らす犬猫兄妹の愛らしい姿を満載したチワトラ・ワールドを堪能できる。＜収録内容＞チワトラ!チワワとトラ猫★凛(リン)と正宗にぃちゃんのビューティフォーな毎日!＜商品詳細＞商品番号：SDA-79Special Interest / Chiwatra! Chiwawa to Toraneko Rin to Masamune Nichan no Beautiful na Mainichi!メディア：DVD収録時間：45分リージョン：2カラー：カラー音声：日本語 Dolby Digital ステレオ発売日：2007/10/25JAN：4945977201097チワトラ! チワワとトラ猫★凛(リン)と正宗にぃちゃんのビューティフォーな毎日![DVD] / 趣味教養2007/10/25発売

2,178円

チワトラ! チワワとトラ猫★凛(リン)と正宗にぃちゃんの…

DVD発売日2018/12/12詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認くださいジャンル趣味・教養その他　監督出演収録時間18分組枚数1商品説明クラウンDVDカラオケ 音多名人!!［ワイド］DVDカラオケ「音多名人!!」シリーズ。北川大介が歌う日本作詩大賞新人賞受賞作「噂の湘南漁師町」、千葉げん太のボーカルを最大限に活かした王道演歌「望郷雪国」、中西りえの哀愁演歌「海峡迷子」、羽山みずきの「古いタイプの女です」の全4曲を収録。収録内容噂の湘南漁師町／望郷雪国／海峡迷子／古いタイプの女です商品スペック 種別 DVD JAN 4988007286411 製作国 日本 販売元 徳間ジャパンコミュニケーションズ登録日2018/09/28

1,756円

クラウンDVDカラオケ 音多名人!!［ワイド］ [DVD…

DVD発売日2010/10/20詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認くださいジャンル趣味・教養カルチャー／旅行／景色　監督出演収録時間64分組枚数1商品説明現在に伝わる日本刀の心と技 備前長船の名刀に挑む古式鍛錬による末備前の刀剣製作に挑む刀匠の姿を記録したドキュメンタリー。商品スペック 種別 DVD JAN 4941125688024 カラー カラー 製作年 2010 製作国 日本 音声 （ステレオ）　　　 販売元 クエスト登録日2010/07/21

4,947円

現在に伝わる日本刀の心と技 備前長船の名刀に挑む [DV…

(ドキュメンタリー)イワゴウミツアキノセカイネコアルキ ドゥブロブニク 発売日：2014年03月14日 予約締切日：2014年03月10日 (株)NHKエンタープライズ NSDSー19721 JAN：4988066203831 IWAGO MITSUAKI NO SEKAI NEKO ARUKI DUBROVNIK DVD ドキュメンタリー その他

2,464円

岩合光昭の世界ネコ歩き ドゥブロブニク [ (ドキュメン…

詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2011/9/23三陸鉄道運転席展望〜南リアス線〜2011年2月14日撮影 ジャンル 趣味・教養電車 監督 出演 日本最初の第三セクター鉄道として沿線の人々に愛され、“さんてつ”の愛称で親しまれた岩手県三陸鉄道。本作の南リアス線が撮影されたのは東日本大震災発生の約一ヶ月前の2011年2月14日であり、盛駅から釜石駅までの36.6km間を往復し、運転席から望む雪残る美しい展望映像が眼前に広がる。 種別 DVD JAN 4560292372385 カラー カラー 組枚数 1 製作年 2011 製作国 日本 音声 日本語DD（ステレオ） 販売元 アネック登録日2011/08/05

3,674円

三陸鉄道運転席展望〜南リアス線〜2011年2月14日撮影…

DW-3800 / 4932323380025 収録時間：134分 状態は良好です。

3,250円

【中古】DVD「 E235系 山手線 外回り / 内回り…

4,759円

自動車 カバー トレーラー ヘッドカバー 保護カバー 防…

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜アーティスト／キャスト＞石武丈嗣(演奏者)＜商品詳細＞商品番号：RAB-1061Special Interest / Merumaga wo Tsukatta Shuukyaku Jutsu wo Manabu Tame no DVD Setメディア：DVD収録時間：204分リージョン：2発売日：2016/10/07JAN：4573143310597メルマガを使った集客術を学ぶためのDVDセット[DVD] / 趣味教養2016/10/07発売

18,414円

メルマガを使った集客術を学ぶためのDVDセット[DVD]…

◆ 商品説明 LABEL ON DEMANDとは 現在、CDやレコードなどパッケージではなかなか入手困難なシングルやアルバムを、 1枚のご注文からオンデマンドで製造、ジャケットはデジタル印刷でお届けするサービスです。 お客様のご注文によりオンデマンドで製造し、お届けいたします。 音源は LABEL ON DEMAND 専用CD-Rに記録します。音質は市販されているCDと同等です。 ジャケット・歌詞等の印刷物は印刷会社によるデジタル印刷で作製いたします。 レコードメーカーやJASRACなど権利者の許諾の元、発売をしていますので、安心してご利用いただけます。 （※仕様などは、オリジナルとは異なります。） ＜仕様＞CD-R■発売日：2023.04.01品番：VODL-40465　JAN：4570165164641 発売元：JVCケンウッド・ビクターエンタテインメント ＜収録曲＞1.海色の風〜君住む場所へ〜 2.君の海に 3.海色の風〜君住む場所へ〜(オリジナル・カラオケ) 4.君の海に(オリジナル・カラオケ)ステレオ 登録日：2023-04-01＜ 注 意 事 項 ＞ ◆おまけカレンダーに関する問合せ、クレーム等は一切受付けておりません。 絵柄はランダムとなります。絵柄の指定は出来かねます。 予めご了承ください。

1,320円

【おまけCL付】海色の風～君住む場所へ～ / 高橋真梨子…

クリームバス(ヘッドスパ)DVD クリームバスとはインドネシアに古くから伝わる『頭皮・髪・首』のトータルトリートメント。 ハーブやフルーツ等の天然植物成分配合のトリートメントクリームを使い、 神経の集中しているツボを刺激する事により、頭皮、毛髪をすこやかに保つヘッドケアです。 もし特別な設備がなくてもクリームバス（ヘッドスパ）が出来たら…。 長期間、学校に通わなくても、ご自宅でトレーニングできたら…。 なかなか学べない人の為にUTATANEYAリラクゼーションカレッジ監修で、 ご自宅にてDVDを見ながらクリームバス（ヘッドスパ）学べる内容をお届け致します。 この機会にバリ島のトリートメントを、あなたのものにしてくださいね。 商品スペック 【ヘッドスパDVD】 UTATANEYAリラクゼーションカレッジ監修　2枚組DVD ■収録内容■ 1枚目(24分) 収録内容(Lesson1:SHAMPOO / Lesson2:CREAM BATH)2枚目(17分) 収録内容(Lesson3:SHOULDER MASSAGE / Lesson4:ARM MASSAGE) DVDには音声解説とテロップ（文字）による解説が入っておりますので 初心者でも充分理解できる内容となっております。 　

18,334円

送料無料クリームバス(ヘッドスパ)DVD2枚組 実際の流…

（趣味／教養）販売会社/発売会社：日本クラウン（株）(クラウン徳間ミュージック販売（株）)発売年月日：2001/12/16JAN：4988007183499一生に一度は自分の目で見てみたいオーロラをたっぷりと収録。幻想的で神秘的な世界は、ヒーリング効果満点。また太陽活動によって電磁波が乱れる音も収録。特典にはオーロラ案内や撮影テクも。

1,573円

【中古】 AURORA　Symphony　in　The　…

打田十紀夫販売会社/発売会社：リットーミュージック発売年月日：1980/01/01JAN：4958537107203／／付属品〜ブックレット（楽譜）付

1,089円

【中古】 ブルース・ギターの常套句　生！／打田十紀夫…

オレタビニューヨークブロードウェイムライリョウタサトウタカシ2DVD発売日2015/1/30詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認くださいジャンル国内TVカルチャー／旅行／景色　監督出演村井良大佐藤貴史収録時間60分組枚数1関連キーワード：ムライリョウタサトウタカシ商品説明俺旅。 〜ニューヨーク・ブロードウェイ〜 村井良大×佐藤貴史 後編オレタビニューヨークブロードウェイムライリョウタサトウタカシ2若手俳優が世界を旅するドキュメンタリーシリーズ第1弾は、村井良大、佐藤貴史が憧れのミュージカルの本場『ニューヨーク・ブロードウェイ』を旅する。そこで村井が様々な舞台を観劇、その魅力を肌で感じ、驚くべき行動に…そんなとき、親友の佐藤がとった行動は…?特典映像未公開映像商品スペック 種別 DVD JAN 4562474161473 画面サイズ ビスタ カラー カラー 音声 DD（ステレオ）　　　 販売元 TCエンタテインメント登録日2014/10/16

3,344円

俺旅。 ～ニューヨーク・ブロードウェイ～ 村井良大×佐藤…

5,347円

バイクカバー 電動自転車カバー 厚手 オックスフォード生…

（メイキング）,浜尾京介,渡辺大輔,滝口幸広,高橋優太,細貝圭,日和佑貴販売会社/発売会社：（株）ポニーキャニオン(（株）ポニーキャニオン)発売年月日：2011/06/15JAN：4988013593725キラキラと輝いた6人の貴公子たちの素顔がここにある／タクミとギイの恋を描いた人気原作「タクミくんシリーズ」が新たなキャストで映像化される。イケメン俳優勢揃いの本作、撮影に取り組む真剣な表情、時に見せる爽やかな笑顔。そんな6人の貴公子たちの他では見ることが出来ない素顔に迫った貴重な映像の数々に思わず恋をしてしまう。

110円

【中古】 メイキング・オブ・タクミくんシリーズ　虹色の硝…

日本の世界遺産 15遺産★新品DVD12枚組 高画質ハイビジョンマスター！ 【収録内容】 ■全編撮りおろし高画質ハイビジョンマスターによる世界遺産の真の姿を捉えた壮大な映像コレクション！ 1）富士山ー信仰の対象と芸術の源泉ー／収録時間51分（文化遺産　2013年登録） 　　移り変わる四季、ダイヤモンド富士、赤富士、ご来光-。富士山のあらゆる魅力を集大成したベスト・オブ富士山。 2）知床／収録時間47分（自然遺産　2005年登録） 　　国内最大規模の世界遺産登録範囲を持つ71,100ヘクタールに及ぶ日本最後の秘境。 3-1）屋久島／収録時間31分（自然遺産　1993年登録） 　　「東洋のガラパゴス」と称される神秘と太古の島。 3-2）白神山地／収録時間18分（自然遺産　1993年登録） 　　　縄文時代から受け継がれる世界最大級のブナ原生林。 4）小笠原諸島／収録時間49分（自然遺産　2011年登録） 　　大陸から隔絶された太平洋に浮かぶ亜熱帯の楽園。独自に進化した希少植物や動物の宝庫。 5）琉球王国のグスク及び関連遺産群／収録時間50分（文化遺産　2000年登録） 　　沖縄本島に点在する13世紀頃から造られた城（グスク）と、琉球独自の特徴を表す史跡群。 6-1）白川郷・五箇山の合掌造り集落／収録時間12分（文化遺産　1995年登録） 　　　独特な切妻造りの茅葺き屋根を持つ伝統的集落群。 6-2）厳島神社／収録時間15分（文化遺産　1996年登録） 　　　1400年の歴史を誇る海と山、人と神々がともに生きる島。 6-3）原爆ドーム／収録時間9分（文化遺産　1996年登録） 　　　広島市に投下された原子爆弾の惨禍を伝える記念碑。 6-4）石見銀山遺跡とその文化的景観／収録時間15分（文化遺産　2007年登録） 　　　戦国後期から江戸前期の時代に栄えた日本最大の銀山。 1）古都京都の文化財（1）／収録時間51分（文化遺産　1994年登録） 　　世界を魅了する王朝文化が生み出した社寺や庭園。日本文化と伝統美の枠を極めた悠久の都。 2）古都京都の文化財（2）／収録時間50分（文化遺産　1994年登録） 　　平安京遷都以来、1200年余りを経てきた古都京都。長い歴史に育まれた魅力ある証が今も残っています。 3）古都奈良の文化財／収録時間50分（文化遺産　1998年登録） 　　唐の都長安をモデルに造られたユーラシア大陸を横断するシルクロードの終着駅とも言われる古都。 4）紀伊山地の霊場と参詣道／収録時間51分（文化遺産　2004年登録） 　　神話の時代から神々が鎮まるとされた紀伊山地。大自然と人々の祈りが織りなす美しい聖地。 5）日光の社寺／収録時間55分（文化遺産　1999年登録） 　　自然環境と建造物群が一体となった宗教空間と家康公の霊廟として知られる徳川幕府の聖地。 6）平泉／収録時間47分（文化遺産　2011年登録） 　　平安時代末期、4代100年にわたり栄華を極めた奥州藤原氏が「極楽浄土」をめざした仏都。 ※ナレーション：窪田　等 ●映像：カラー ●画像サイズ（16:9/LB） ●リージョンコード：ALL　

2,980円

ポスト投函 送料無料日本の世界遺産 15遺産新品 DVD…

ブギウギセンムディーブイディー4ブギウギオクノホソミチナツアキノショウ詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2014/12/24関連キーワード：ウエスギシュウタオオチヨウスケブギウギ専務 DVD vol.4 ブギウギ 奥の細道 〜夏・秋の章〜ブギウギセンムディーブイディー4ブギウギオクノホソミチナツアキノショウ ジャンル 国内TVカルチャー／旅行／景色 監督 出演 上杉周大大地洋輔北海道発人気バラエティ「ブギウギ専務」がDVD化。第4弾。特典映像専務初ロケ!どじょうすくいの達人に弟子入り関連商品ブギウギ専務DVDシリーズセット販売はコチラ 種別 DVD JAN 4988021156448 カラー カラー 組枚数 2 音声 （ステレオ） 販売元 バップ登録日2014/02/17

4,004円

ブギウギ専務 DVD vol.4 ブギウギ 奥の細道 〜…

EANコード：4906585794692■こちらの商品もオススメです ● 世界遺産DVD 世界遺産 / イタリア 2 / キープ株式会社 [DVD] ● 日本百景 美しき日本 1 大雪連峰と神秘の湖 趣味・教養 / キープ株式会社 [DVD] ● 世界遺産 10 エジプト メンフィスとその基地遺跡・ギーザのピラミッド地帯 他 / [DVD] ● 世界遺産 イギリス ・カンタベリー大聖堂・ストーンヘンジ・バース市街 / キープ株式会社 [DVD] ● 世界遺産 12 アジア 2 / その他 / [DVD] ● 感動の世界遺産 ペルー 2 マチュ・ピチュの歴史保護区 / 窪田等 ナレーション / キープ株式会社 [DVD] ● 世界遺産夢の旅100選　スペシャルバージョン　アジア篇　1/DVD/TWHSP-5 / PSG [DVD] ● 世界遺産夢の旅100選　スペシャルバージョン　南北アメリカ篇　1/DVD/TWHSP-9 / PSG [DVD] ● 死に戻り令嬢の仮初め結婚～二度目の人生は生真面目将軍と星獣もふもふ～ / 日車メレ, shoyu / SBクリエイティブ [単行本（ソフトカバー）] ● グレート・アース　2～サミット・オブ・ライフ～/DVD/BBBE-6512 / ファインフィルムズ [DVD] ● 世界自然遺産 / 北アメリカ 2 /WHD-4915 / キープ株式会社 [DVD] ● 世界遺産 15 アフリカ 2 / [その他] ● アユタヤの栄華～タイの古典音楽/CD/KICC-5125 / 民族音楽 / キングレコード [CD] ● 世界音楽紀行＜東南・東アジアの旅＞JVCワールド・サウンズ・スペシャル・ツアー/CD/VICG-13067 / 民族音楽, 早田信子, デニアルサ・ナノ・スラトノ, ハスギアン, T.ガンボルド, 安淑善, 武下和平 / ビクターエンタテインメント [CD] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで72時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■宅配便(送料398円)にて出荷致します。合計3980円以上は送料無料。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料無料です。■お急ぎの方は「もったいない本舗　お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い：　　使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可：　　再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、　　歌詞カードなどに痛みがあります。

245円

【中古】 世界遺産 13 アジア 3 / その他 / […

欧州医療機器規則(MDR)最新情報と医療機器の臨床評価のポイント ～医療機器業界必携のセミナーDVD～ 【重要】本製品はDVD-R形式でのご提供となります DVD-Rの内容を閲覧するには、DVDドライブを装備したPCが必要です 講師: 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 総収録時間: 244分 納品方法: セミナー映像・資料はDVD-Rで納品いたします 出版社: 株式会社イーコンプレス 出版年月日: 2023年12月22日 ■ セミナーの特徴 MDR(Medical Device Regulation:欧州医療機器規則)は2021年5月26日から完全施行されました。MDRは、FDAや日本の規制要件、および医薬品の規制要件などを参考に構築されており、いわば世界一厳しい医療機器規制要件となりました。とりわけ、MDRでは臨床評価要求事項(臨床的な安全評価・有効性評価)が厳格化されました。 臨床評価は機器クラスや新規性とは関係なく、全ての機器に必要であり、日本の要求と異なることの1つです。臨床データと臨床評価報告書(CER)は精査し、また、これらを繰り返し更新することも要求されます。 製造業者は臨床評価レベルの適切性について正当化することが求められます。臨床評価は下記に基づく必要があります。 a) 科学的文献(Scientific Literature) b) 臨床試験(Clinical Investigation) c) 他のオプションとなる治療法の考慮(Other treatment) MDRではMDDにはなかった臨床評価コンサルテーションが導入され、リスクの高い医療機器について、臨床評価の審査に行政当局が介入することになりました。それに伴い、臨床試験実施可否判断基準も厳格化されました。 本セミナーでは、日米欧の医療機器規制要件を熟知した講師が、欧州医療機器規則における臨床評価に関して分かりやすく解説を行います。 ■ セミナー詳細内容 1. はじめに 臨床評価(Clinical Evaluation)への対応、ISO 13486:20167 製品実現 7.3 設計・開発、医療機器の有用性を評価するうえで考慮すべきこと、同等の機器の臨床データ評価(同等性)、臨床評価の考え方 2. MDR概要 CEマーキング、MDR・IVDRの目的、MDRの概要、きっかけはPIPスキャンダル、MDDからMDRへの移行、MDRの構成、一般的安全性および性能の要求事項GENERAL SAFETY AND PERFORMANCE REQUIREMENTS(GSPR)、安全性と性能の要求事項チェックリスト、一般的なMDR対応の流れ、技術文書・STED・認証書・適合宣言書の関係、GDPRへの対応 3. ベネフィット/リスク比とは ISO14971:2019 目次、ISO14971:2019 7. リスクコントロール、リスクマネジメントワークシート、ベネフィットリスクの考え方 4. なぜ臨床評価が必要か なぜ臨床評価が必要か?、なぜ臨床評価が重要なのか?、なぜ継続的な臨床評価が必要か? 5. 臨床評価概要 臨床評価とは?、臨床評価の適用範囲、医療機器の特有の注意を要する設計上の特徴または治療対象患者集団が存在するかどうか、同等機器から得られたデータを対象機器の安全性および/または性能を裏づけるのに利用できるかどうか、臨床評価に使用するデータの情報源および種類、臨床評価の実施時期、いかなる手順を踏むのか、どのようにして臨床評価を実施するか、文献調査、市販後調査(PMS)、臨床評価をどの程度詳細に実施するか、誰が臨床評価を実施すべきか、臨床評価の問題点、医療機器の特性を踏まえた有効性および安全性評価とは 6. 用語の定義 7. MDRにおける臨床評価に関する要求事項 MDRの構成、第6章 臨床評価および臨床試験(Article 61-82)、MDRのAnnex(附属書)、MDRにおける臨床評価の要求、MDRにおける臨床評価の実施、臨床評価に関するMDCG非拘束ガイダンス、MEDDEV2.7/1 臨床評価 Rev.4における臨床評価の流れ、MDRにおける臨床評価の流れ、市販前臨床評価、市販後臨床評価(PMS・PMCF)、市販後監視要求事項の強化、定期的安全更新報告(PSUR)、市販後監視活動(PMS)とは? Article83-86の全体像、市販後監視の計画と実施の記録の厳格化(Article 83)、ビジランスとは? Article 87-92、市販後調査活動とビジランスの違い 8. 臨床評価の実施に関する要求事項の詳細 MDR本文・Annex XIV・MEDDEV 2.7/1の関係、臨床評価の実施に関する要求事項(サマリ)、Annex XIV 臨床評価および市販後の臨床フォローアップ(サマリ)、MDRにおける臨床評価の流れ(再掲)、MEDDEV2.7/1 Rev.4、臨床評価の実施に関する要求事項の詳細、臨床評価の担当者に関する要求事項、Annex XIV 臨床評価および市販後の臨床フォローアップ、当該機器との同等性を実証できる機器とは?、技術的特性、生物学的特性、同等性評価のための比較テーブル(MDCG 2020-5)、臨床評価計画書、臨床評価・臨床試験前の相談、2種類の臨床データ、関連データの特定(第1段階)、製造業者が収集し保持するデータ、文献から収集したデータ、臨床評価(Article 61)要求事項サマリ、関連データの評価(第2段階)、全般的な留意事項、評価計画、評価の実施、臨床データの解析(第3段階)、特定の留意事項、臨床データに基づく適合性の立証が適切とみなされない場合、臨床評価報告書(CER、第4段階)、市販後監視市販後監視計画(Article 84)、市販後監視に関する技術文書、市販後監視報告書(Article 85)、定期的安全性最新報告(Article 86) 9. 臨床試験に関する要求事項 臨床試験の必要性、第6章 臨床評価および臨床試験(Article 61-82)、臨床試験に関する要求事項、医療目的がない製品に関する要求事項 10. 臨床評価報告書 臨床評価報告書とは?、医療機器の臨床評価報告書(CER)作成、臨床評価報告書の更新時期、MDRに基づく臨床評価報告書(CER)を作成する際に考慮すべき7つの重要なポイント、1. Indications 適応、2. 文献検索、3. 臨床試験、4. 有効期限、5. 一般的安全性・性能要件(GSPR)対必須要件(ER)、6. 最先端技術、7. ベネフィット/リスクの結論、すでに市販されている機器について同等性を示す必要があるか、体温計の場合どうすれば良いか、医機連臨床評価報告書および臨床評価相談用資料作成の手引き Part1&Part2 ■ 講師プロフィール 村山 浩一 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 医療機器業界における薬事・品質保証のエキスパートとして20年以上の実務経験を持つ。多数の医療機器製造業者のQMS構築・維持管理業務に従事し、臨床評価をはじめとする各種バリデーション業務の指導実績多数。厚生労働省関連の委員会委員も歴任。 ■ こんな方におすすめ 医療機器製造業のQA・QC担当者、薬事・品質保証部門の管理者、臨床評価業務の実務担当者、医療機器製造業許可取得を検討中の企業、規制当局査察への対応準備を進める企業、QMSの継続的改善を図る品質管理責任者、欧州市場への進出を計画している企業、MDRへの対応を急ぐ必要がある企業 ■ DVD学習のメリット 自主学習に最適、企業内でのグループ研修におすすめ、新人社員研修などに最適、地方や自宅(テレワーク)でも受講できる、コストパフォーマンスに優れる ■ 重要なご注意事項 本製品はDVD-R形式でのご提供となります DVD-Rの内容を閲覧するには、DVDドライブを装備したPCが必要です お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます 返品・交換はお受けできませんので、ご購入前に動作環境をご確認ください 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承くださいイーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる

133,650円

欧州医療機器規則（MDR）最新情報と医療機器の臨床評価の…

蜃気楼龍玉販売会社/発売会社：楽創舎発売年月日：2022/06/10JAN：4580385102033

1,573円

【中古】 怪奇蒐集者　怨念桜　下駄華緒　2／蜃気楼龍玉…

（趣味／教養）,森下晃,森下奈央販売会社/発売会社：（株）オルスタックピクチャーズ(（株）オルスタックピクチャーズ)発売年月日：2013/04/26JAN：4580363345407

605円

【中古】 DANCE　LESSON　DVD　BALL　R…

最強の麻雀打ちを決める"麻雀最最強戦"の2022年シーズン。第6戦は、麻雀のすべての理を研究しつくした8名が集結する「男子プロ理詰めの極致」を収録。ファイナル進出を目指して、激戦が繰り広げられる。【品番】　TSDV-61433【JAN】　4985914614337【発売日】　2022年10月05日【収録内容】予選A卓戦(半荘)【関連キーワード】村上淳|鈴木たろう|渋川難波|園田賢|朝倉康心|石川遼|山田独歩|齋藤豪|日吉辰哉|茨城啓太|ムラカミジュン|スズキタロウ|シブカワナンバ|ソノダケン|アサクラコウシン|イシカワリョウ|ヤマダドッポ|サイトウゴウ|ヒヨシタツヤ|イバラギケイタ|マージャン・サイキョウセン・2022・6・ダンシ・プロ・リヅメノ・キョクチ・ジョウカン|ヨセン・Aタクセン・ハンチャン

3,520円

【国内盤DVD】【新品】麻雀最強戦20226 男子プロ理…

（ドキュメント・バラエティ）販売会社/発売会社：十影堂エンターテイメント発売年月日：2017/07/04JAN：4571370074350

1,573円

【中古】 【放送禁止】恐すぎるテレビ心霊動画総集編　お蔵…

このサイトのデータは 2025/11/29 13:04:17 に楽天APIから取得しました。このサイトで掲載されている情報は shopping.ago-go.org の作成者により運営されています。 価格、販売可能情報は、変更される場合があります。購入時に楽天市場店舗（www.rakuten.co.jp）に表示されている価格が、その商品の販売に適用されます。