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出荷目安の詳細はこちら内容詳細簡単おしゃれな68のテクニック。目次 : 第0章　使いやすさUPのコツ/ 第1章　文字で印象づける/ 第2章　かっこいいデータの魅せ方/ 第3章　図形を使いこなす/ 第4章　画像の工夫で魅力的に仕上げる/ 第5章　素材を使いこなす/ 第6章　その他のテクニック

1,980円

パワポdeデザイン Powerpointっぽさを脱却する…

451円

【中古】知っておきたい特許法16訂版 / 工業所有権法…

※商品画像はイメージや仮デザインが含まれている場合があります。帯の有無など実際と異なる場合があります。出版社舵社発売日2009年03月ISBN9784807210435ページ数128Pキーワードよつとまんぼーとまんのためのなびげーしよんとらのまヨツトマンボートマンノタメノナビゲーシヨントラノマたかつきかずひろタカツキカズヒロ9784807210435内容紹介大型船とは異なり、プレジャーボートでのナビゲーションは、狭く、揺れの激しいなかで行うことになります。舵を持ちながらの作業も必要になるかもしれません。航路を外れ、沿岸部へ近づくことも多くなるでしょう。しかも、多くの漁船とは異なり、知らない海域まで足を伸ばすことも多くなります。本書では、特にプレジャーボートで用いるナビゲーションテクニックについて、解説します。※本データはこの商品が発売された時点の情報です。目次第1章ナビゲーションの基本/第2章海図と水路図誌/第3章チャートワーク/第4章航海計画/第5章航海の実際/第6章 GPS

2,090円

＜最大10万pt当選※5千円以上購入&エントリー 8/2…

放送大学教材放送大学教育振興会微生物工学 221P　21cm クラシ　ニ　ヤクダツ　バイオ　サイエンス　ホウソウ　ダイガク　キヨウザイイワハシ，ヒトシ　シゲマツ，トオル

2,970円

【3980円以上送料無料】暮らしに役立つバイオサイエンス…

著者：科学技術学術審議会出版社：国立印刷局サイズ：大型本ISBN-10：417374000XISBN-13：9784173740000■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。 ■メール便は、1冊から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■お急ぎの方は「もったいない本舗　お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗　おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがありますが、中古品のため、実際の商品には付いていない場合がございます。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　使用されてはいますが、　　非常にきれいな状態です。　　書き込みや線引きはありません。・良い：　　比較的綺麗な状態の商品です。　　ページやカバーに欠品はありません。　　文章を読むのに支障はありません。・可：　　文章が問題なく読める状態の商品です。　　マーカーやペンで書込があることがあります。　　商品の痛みがある場合があります。

30,274円

【中古】文化資源の保存、活用及び創造を支える科学技術の…

2,860円

図説世界の自然環境

ライセンス契約のすべて単行本の詳細「ビジネスを契約書から理解する」という立場に立ち、豊富なモデル契約書をもとに、さまざまなビジネスモデルを分かりやすく解説。国際契約・国内契約の別にも着目した、ライセンスビジネスのエッセンスを集約した実務書。カテゴリ: 中古本ジャンル: 産業・学術・歴史技術・テクノロジー出版社: レクシスネクシス・ジャパンレーベル: 作者: 吉川達夫カナ: ライセンスケイヤクノスベテ / ヨシカワタツオサイズ: 単行本 ISBN: 4841904379 発売日: 2006/11/01 関連商品リンク : 吉川達夫レクシスネクシス・ジャパン

175円

【中古】ライセンス契約のすべて / 吉川達夫…

共立出版地理学／データ処理　計量地理　地理情報システム 393P　26cm ア−ル　ニ　ヨル　チリ　クウカン　デ−タ　カイセキ　ニユウモン　R／ニ／ヨル／チリ／クウカン／デ−タ／カイセキ／ニユウモンブランズドン，C．　BRUNSDON，CHRIS　コ−マ−，L．　COMBER，LEX　ユタニ，ヒロアキ　クドウ，ワカナ　イチカワ，ダイスケ

6,380円

【送料無料】Rによる地理空間データ解析入門／Chris　…

品質管理規程～医薬品の品質保証に不可欠な試験検査管理文書～重要：CD-R形式での納品となります ※CDドライブを装備したPCが必要です著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス製品内容品質管理規程納品形態 CD-R（様式データ収録）必要環境 CDドライブを装備したPC ファイル形式 MS-Word形式（編集可能） 🎯 製品の特徴 2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。今般の改正は大改正です。イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。本製品は、医薬品製造における品質管理の実施に必要な規程文書です。試験検査、サンプリング、参考品・保存品管理、安定性試験、OOS/OOT対応など、品質管理に関わるすべての項目を包括的に規定しています。・改正GMP省令の要求事項に完全準拠・試験検査から安定性試験まで全工程を網羅・OOS/OOT調査の手順を詳細に記載・参考品・保存品管理の要求事項を明記・MS-Word形式で貴社に合わせて編集可能・規制当局の査察対応に最適 📋 収録内容の詳細 ■ 品質管理規程 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 試験検査　4.1 試験検査の原則　4.2 試験検査の指図　4.3 試験検査の実施　　4.3.1 試験検査の一部省略　4.4 試験検査結果の判定 5. サンプルの採取　5.1 サンプルの採取に関する原則　　5.1.1 サンプリングの実施　　5.1.2 サンプリング記録の作成 6. 参考品および保存品の採取及び管理　6.1 参考品および保管品の採取　6.2 参考品およびの採取量　6.3 参考品および保存品の採取時期　6.4 参考品および保存品の保管　6.5 参考品および保存品の表示　6.6 参考品および保存品の保管条件　6.7 参考品および保存品の保管期間　6.8 参考品および保存品の廃棄 7. 安定性試験　7.1 安定性試験に関する原則　7.2 安定性試験の実施　7.3 測定項目及び評価基準　7.4 安定性試験の結果報告 8. 試験に関する設備／機器の点検整備　8.1 保守点検　8.2 計測機器の校正 9. 試薬試液の品質確保　9.1 試薬・標準品の管理一般　9.2 一次標準品の管理　9.3 二次標準品及び試薬の調整 10. OOSおよびOOT発生時の対応　10.1 OOS/OOT調査の原則　10.2 OOS/OOT調査のタイムライン 11. 逸脱 12. 記録の保管 13. 参考 14. 付則 &#128104 著者について村山浩一（株式会社イーコンプライアンス代表取締役）医薬品・医療機器業界における薬事・品質保証のエキスパートとして20年以上の実務経験を持つ。多数の製薬企業・医療機器製造業者のGMP/QMS構築・維持管理業務に従事。品質管理、試験検査、バリデーション業務の指導実績多数。厚生労働省関連の委員会委員も歴任し、業界標準の確立に貢献している。 💡 本製品のメリット【大幅な時間短縮】規程をゼロから作成する膨大な作業時間を削減。MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。【改正GMP省令に完全対応】 2021年8月施行の改正GMP省令の要求事項に準拠した内容で、法規制遵守を確実にします。【包括的な品質管理体系】試験検査、サンプリング、参考品・保存品管理、安定性試験、機器管理、試薬管理、OOS/OOT対応など、品質管理に関わるすべての項目を網羅した包括的な規程です。【OOS/OOT対応を詳細に規定】 Out of Specification（規格外）やOut of Trend（傾向外）が発生した際の調査手順とタイムラインを具体的に記載しています。【参考品・保存品管理の完備】薬機法で求められる参考品・保存品の採取、保管、表示、保管条件、保管期間、廃棄までの管理方法を詳細に規定しています。【査察対応の強化】規制当局の査察時に求められる品質管理体系を整備し、指摘リスクを最小化します。ご注意事項・本製品はCD-R形式でのご提供となります・CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です・お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます・返品・交換はお受けできませんので、ご購入前に動作環境をご確認ください 🎯 こんな方におすすめ・医薬品製造業の品質保証部門・品質管理部門の管理者・試験検査担当者・GMP管理者・品質管理責任者・改正GMP省令への対応を進める企業・新規に医薬品製造業許可を取得する企業・既存の品質管理規程を見直したい企業・規制当局の査察準備を行う担当者・品質管理体制を強化したい企業・OOS/OOT対応手順を整備したい企業 📦 納品内容 CD-R 1枚収録ファイル形式：MS-Word形式規程を編集可能な状態で収録推奨動作環境・CDドライブを装備したPC ・Microsoft Word 2010以降（推奨：2016以降）・Windows 7以降または Mac OS X 10.10以降 🔍 品質管理規程とは品質管理規程は、医薬品の品質を保証するための試験検査および品質管理活動の基本方針と具体的な管理方法を定めた規程文書です。改正GMP省令では、適切な品質管理体制の構築が求められており、品質管理規程はその中核となる重要な文書です。本規程では、以下の重要な品質管理項目を包括的に規定しています：試験検査管理原料、資材、中間製品、最終製品の試験検査の原則、指図、実施、判定までの一連の手順を規定します。サンプリング管理適切な品質評価のための代表性のあるサンプル採取方法と記録管理を定めます。参考品・保存品管理薬機法で義務付けられている参考品・保存品の採取量、採取時期、保管条件、保管期間、廃棄方法を詳細に規定します。安定性試験医薬品の有効期間設定や保管条件設定のための安定性試験の実施方法を定めます。 OOS/OOT対応規格外結果や傾向外結果が発生した際の調査手順、タイムライン、是正措置を規定します。これは改正GMP省令で重視されている項目です。本製品は、これらの要求事項に完全に対応した実務文書として、貴社の品質管理体制の構築と維持に貢献します。改正GMP省令に完全対応した品質管理規程医薬品の品質保証体制強化にお役立てくださいサンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。今般の改正は大改正です。イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。

84,150円

【GMP省令対応】品質管理規程…

出荷目安の詳細はこちら商品説明ユーザやプログラマ、システム管理者などテキストファイルを扱うすべての人のためのUNIXツール、sedとawkの基本動作からスクリプトの書き方までを丁寧に解説。アスキー1991年刊の改訂版。

4,510円

SED & AWKプログラミング UNIX PO…

【商品状態など】カバーに傷みあり。中古品のため商品は多少の日焼け・キズ・使用感がございます。画像はイメージです。記載がない限り帯・特典などは付属致しません。プロダクト、ダウンロードコードは使用できません。万が一、品質不備があった場合は返金対応致します。(管理ラベルは跡が残らず剥がせる物を使用しています。）【2026/07/12 17:23:08 出品商品】

350円

【中古】Journal of Aligner Ortho…

【商品状態など】書込やマーカーあり。中古品のため商品は多少の日焼け・キズ・使用感がございます。画像はイメージです。記載がない限り帯・特典などは付属致しません。プロダクト、ダウンロードコードは使用できません。万が一、品質不備があった場合は返金対応致します。(管理ラベルは跡が残らず剥がせる物を使用しています。）【2026/07/21 17:35:10 出品商品】

371円

【中古】動物看護の教科書第1巻…

ブルーバックス高取優二講談社ジンゾウノキョウカショタイエキノジュンカン・ジョウカカラミルキョウイノセイメイイジシステムタカトリユウジ発行年月：2025年09月18日予約締切日：2025年09月17日ページ数：224p サイズ：新書 ISBN：9784065411278 高取優二（タカトリユウジ） 1975年生まれ。鳥取大学医学部卒業後、岡山大学病院腎・免疫・内分泌代謝内科などを経て、現在は埼友クリニック外来部長。医学博士、腎臓専門医。抗加齢医学（アンチエイジング）の観点から、腎臓病を捉えなおす新たな手法に取り組んでいる。日本腎臓学会専門医・指導医、日本透析医学会専門医・指導医、日本抗加齢医学会専門医（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです） 1章　腎臓のはたらきと人体のしくみ／2章　腎臓の構造と機能／3章　糸球体　どのように老廃物を取り除くのか／4章　尿細管　体に必要な物質を再吸収するメカニズム／5章　進化からみた腎臓／6章　ホメオスタシスと臓器連関／7章　腎臓病の動向と疾患　さまざまな疾患とその原因／8章　慢性腎臓病の薬物療法と透析療法／9章　人生100年時代の腎臓のアンチエイジング構造や老廃物除去のメカニズムから最新医療情報まで。1日に150〜180リットルの体液を濾過し、水分・ミネラル・pHを調整する生命維持装置「腎臓」。再生医療でもっとも実現が難しいといわれる臓器の精緻な構造と老廃物除去のしくみから、脳や腸、心臓といった全身の器官との連携について。さらに、慢性腎臓病約2000万人時代に知っておきたい、正しい医療知識や生活習慣による腎機能維持の方法までを腎臓専門医がていねいに解説します。本美容・暮らし・健康・料理健康家庭の医学新書美容・暮らし・健康・料理新書科学・医学・技術

1,100円

腎臓の教科書　体液の循環・浄化から見る驚異の生命維持シス…

2,420円

初歩からの有機化学

出荷目安の詳細はこちら内容詳細即戦力機能、解禁。検索と文章生成だけじゃ、もったいない。深掘り調査、データ分析、グラフィカルな資料、業務特化AI、音声対話、AIエージェント…ChatGPTユーザーを“次のステージ”に導く、実践的むちゃぶり活用術！目次 : 1　ChatGPTはむちゃぶりほど頼りになる！/ 2　ChatGPTの主要機能/ 3　「検索」とは次元の違うリサーチ体験　Deep　Research編/ 4　絵心ゼロでもイメージが形になる　Image　Generation編/ 5　エクセル職人からの卒業　Advanced　Data　Analysis編/ 6　しゃべるだけで仕事が進む　Advanced　Voice　Mode編/ 7　機能の掛け合わせで仕事が加速する/ 8　自分専用AIで業務を最適化　MyGPT編/ 9　外部ツールと組み合わせて仕事を自動化する/ 10　AIがAIを操り仕事を終わらせる　o3エージェント活用編/ 11　分身がワークフローを代行する「コネクター機能」/ 12　すべての会話を次の一手にする「記録機能」/ 13　AIとのやりとりを整理整頓する「プロジェクト機能」/ 14　究極のシステム連携で仕事が“超”加速する/ 15　加速するAI、広がる働き方

1,980円

ChatGPTむちゃぶり仕事術 / Keito (Boo…

2,200円

【3980円以上送料無料】日常にある色　色の自然誌／中井…

※商品画像はイメージや仮デザインが含まれている場合があります。帯の有無など実際と異なる場合があります。著者大泉一貫(ほか編)出版社実教出版発売日2025年10月ISBN9784407368215ページ数223Pキーワードきそからまなぶのうぎようけいえいろんふあーすとすてキソカラマナブノウギヨウケイエイロンフアーストステおおいずみかずぬきオオイズミカズヌキ9784407368215目次序章「農業経営論」を学ぶにあたって/第1章農業の動向と農業経営/第2章農業のマネジメント/第3章農業のマーケティング/第4章農業経営のマーケティング活動/第5章農業経営・マーケティングの実践

2,640円

【3千円以上送料無料】基礎から学ぶ農業経営論／大泉一貫…

【30日間返品保証】商品説明に誤りがある場合は、無条件で弊社送料負担で商品到着後30日間返品を承ります。【最短翌日到着】正午12時まで（日曜日は午前9時まで）の注文は当日発送（土日祝も発送）。関東・関西・中部・中国・四国・九州地方は翌日お届け、東北地方・新潟県・北海道・沖縄県は翌々日にお届けします。【インボイス制度対応済み】当社ではインボイス制度に対応した適格請求書発行事業者番号（通称：T番号・登録番号）を印字した納品書（明細書）を商品に同梱してお送りしております。こちらをご利用いただくことで、税務申告時や確定申告時に消費税額控除を受けることが可能になります。また、適格請求書発行事業者番号の入った領収書・請求書をご注文履歴からダウンロードしていただくこともできます（宛名はご希望のものを入力していただけます）。ご満足のいく取引となるよう精一杯対応させていただきます。※下記に商品説明およびコンディション詳細、出荷予定・配送方法・お届けまでの期間について記載しています。ご確認の上ご購入ください。■商品名■現代稲作の担い手と技術革新■出版社■農林統計協会■著者■八巻正■発行年■1998/05/01■ISBN10■4541022893■ISBN13■9784541022899■コンディションランク■良いコンディションランク説明ほぼ新品：未使用に近い状態の商品非常に良い：傷や汚れが少なくきれいな状態の商品良い：多少の傷や汚れがあるが、概ね良好な状態の商品(中古品として並の状態の商品)可：傷や汚れが目立つものの、使用には問題ない状態の商品■コンディション詳細■書き込みありません。古本のため多少の使用感やスレ・キズ・傷みなどあることもございますが全体的に概ね良好な状態です。水濡れ防止梱包の上、迅速丁寧に発送させていただきます。【発送予定日について】正午12時まで（日曜日は午前9時まで）のご注文は当日に発送いたします。正午12時（日曜日は午前9時）以降のご注文は翌日に発送いたします（土曜日・日曜日・祝日も発送しています）。※土曜日・祝日も正午12時までのご注文は当日に発送いたします。※年末年始（12/31〜1/3）は除きます。(例)・月曜0時〜12時までのご注文：月曜日に発送・月曜12時〜24時までのご注文：火曜日に発送・土曜0時〜12時までのご注文：土曜日に発送・土曜12時〜24時のご注文：日曜日に発送・日曜0時〜9時までのご注文：日曜日に発送・日曜9時〜24時のご注文：月曜日に発送【送付方法について】ネコポス、宅配便またはレターパックでの発送となります。東北地方・新潟県・北海道・沖縄県・離島以外は、発送翌日に到着します。東北地方・新潟県・北海道・沖縄県・離島は、発送後2日での到着となります。商品説明と著しく異なる点があった場合や異なる商品が届いた場合は、到着後30日間は無条件で着払いでご返品後に返金させていただきます。メールまたはご注文履歴からご連絡ください。

1,153円

現代稲作の担い手と技術革新八巻正…

※商品画像はイメージや仮デザインが含まれている場合があります。帯の有無など実際と異なる場合があります。著者高橋俊彦(監修) 中辻浩喜(監修) 森田茂(監修)出版社緑書房発売日2017年07月ISBN9784895313018ページ数254Pキーワードらいふすてーじでみるうしのかんりライフステージデミルウシノカンリたかはしとしひこなかつじタカハシトシヒコナカツジ9784895313018内容紹介赤ちゃんから大人まで、牛のライフステージに合わせた管理を見直そう！牛のライフステージごとの管理を栄養、行動、衛生、疾病の4つの視点から解説した牛飼養管理テキストの決定版！牛のライフステージに合わせた適切な管理とは何か？栄養、行動、衛生（環境）、疾病の4つの視点から、各分野の専門家たちが最新の研究データをもとに解説。月刊『臨床獣医』の人気連載「ステージでみる牛の管理学」に加筆、さらに農場のバイオセキュリティを考えるうえで重要な野生動物、野鳥、害虫に関してコンテンツを追加。牛の管理にかかわる獣医師はもちろん、農場指導員や生産者、獣医学部・農学部学生に向けた教育ツールとして最適な一冊。※本データはこの商品が発売された時点の情報です。目次1 栄養管理（発育の考え方と目標設定および発育曲線の利用/出生から初乳給与までの子牛管理と初乳給与の留意点ほか）/2 行動管理（牛と人（飼育者および獣医師）との関係/哺乳子牛の行動ほか）/3 衛生管理（農場のバイオセキュリティ/新生子牛の衛生管理ほか）/4 疾病管理（新生子牛のための分娩管理/出生後の新生子牛の管理ほか）

8,250円

＜最大10万pt当選※5千円以上購入&エントリー 8/2…

著者：札幌農業と歩む会出版社：共同文化社サイズ：単行本ISBN-10：4877393404ISBN-13：9784877393403■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。 ■メール便は、1冊から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■お急ぎの方は「もったいない本舗　お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗　おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがありますが、中古品のため、実際の商品には付いていない場合がございます。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　使用されてはいますが、　　非常にきれいな状態です。　　書き込みや線引きはありません。・良い：　　比較的綺麗な状態の商品です。　　ページやカバーに欠品はありません。　　文章を読むのに支障はありません。・可：　　文章が問題なく読める状態の商品です。　　マーカーやペンで書込があることがあります。　　商品の痛みがある場合があります。

779円

【中古】こんなに近くに！札幌農業 / 札幌農業と歩む会…

ガンダムモデルパーフェクトカタログ　Ver1．0 単行本の詳細出版社: メディアワークスレーベル: Dセレクション作者: メディアワークスカナ: ガンダムモデルパーフェクトカタログバージョン10 / メディアワークスサイズ: 単行本 ISBN: 4073102109 発売日: 1998/11/10 関連商品リンク : メディアワークスメディアワークス Dセレクション

265円

【中古】ガンダムモデルパーフェクトカタログ　Ver1．0…

10,560円

化学辞典

1,100円

世界一やさしいClaude 世界一やさしい / TEKI…

出荷目安の詳細はこちら内容詳細数学を8年間、コンピュータサイエンスを3年間教えたことのある著者が、自らの経験に基づき、これからの時代に必要な数学とプログラミングの能力を身につけてもらいたいと筆をとった意欲作。定義や命題から入る伝統的なアプローチではなく、プログラミングによる視覚的アプローチで直感的な理解を促します。数学の視点からプログラミングを眺め、また逆にプログラミングの視点から数学を眺めることで、退屈な計算問題は、さまざまな工夫が可能なプログラミングの課題になり、プログラミングの文法は、数学の問題を解く上での強力な武器となり、それぞれの新たな魅力に気づかされるきっかけとなります。代数、幾何学、三角関数などの高校レベルの数学を使った数多くの例題を盛り込み、実際にProcessingでPythonプログラムを動かしながら、AI時代に求められる数学の能力を磨いていきます。目次 : 1部　Pythonを始めよう！（turtleモジュールを使って多角形を描く/ 退屈な計算をリストとループで楽しくしよう/ 条件分岐を使って予想・確認する）/ 2部　数学の地に踏み込む（代数を使った数の変換や保存/ 幾何学で図形を変換する/ 三角関数で振動を作る/ 複素数/ コンピュータグラフィックスや方程式の解法に行列を応用する）/ 3部　これまでの学習内容の発展（クラスを使ったオブジェクトの作成/ 再帰を使ってフラクタルを作る/ セルオートマトン/ 遺伝的アルゴリズムで問題を解く）

3,300円

Pythonではじめる数学の冒険プログラミングで図解す…

4,950円

レンズ設計法　復刊

コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応 QMSひな形（リスクアセスメント）～包括的なリスクアセスメント手順書～重要：CD-R形式での納品となります MS-Word形式で自由に加筆・修正が可能平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で、作成が義務付けられています。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス製品内容コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応QMSひな形（リスクアセスメント）納品形態 CD-R（MS-Word形式様式データ収録）データ形式 MS-Word形式（加筆・修正可能）製品の特徴コンピュータ化システムのリスクアセスメントに関する包括的な手順書のひな形です。初期リスクアセスメントから詳細なリスクアセスメントまで、体系的なリスク評価手順と3つの付録資料を提供します。平成24年4月施行のガイドラインに完全対応 14の用語定義で専門用語を明確化初期と詳細の2段階のリスクアセスメント手順 3つの付録資料（判定票・評価シート）付き収録内容以下の様式をCD-Rにて納品いたします 1. 目的本文書の目的とリスクアセスメントの重要性 2. 適用範囲本文書が適用される範囲の明確化 3. 用語の定義（14項目）　3.1　リスク　3.2　危害　3.3　ハザード　3.4　重大性　3.5　リスク分析　3.6　リスクアセスメント　3.7　リスクマネジメント　3.8　品質リスクマネジメント　3.9　初期リスクアセスメント　3.10　詳細なリスクアセスメント　3.11　検出性　3.12　リスク評価　3.13　リスク特定　3.14　コントロール 4. 責任　4.1　リスクアセスメントチーム　4.2　開発責任者　4.3　運用責任者　4.4　品質部門　4.5　供給者 5. リスクアセスメントの目的リスクアセスメント実施の目的と意義 6. リスクアセスメントの原則リスクアセスメント実施における基本原則 7. リスクアセスメント概要　7.1　初期リスクアセスメント概要　7.2　詳細なリスクアセスメント概要 8. 初期リスクアセスメント実施手順（11項目）　8.1　GxPアセスメント　8.2　製品とプロセスの理解　8.3　システムの規模、複雑性、新規性に関する調査　8.4　ハザード分析　8.5　危害分析　8.6　影響分析　8.7　不具合の可能性分析　8.8　不具合の検出可能性分析　8.9　電子記録・電子署名に関するリスクアセスメント　8.10　より詳細なリスクアセスメントの必要性判断　8.11　リスクアセスメント報告書の作成 9. 詳細なリスクアセスメント実施手順　9.1　患者の安全、製品の品質、およびデータの完全性に影響を与える機能の特定　9.2　機能リスクアセスメントの実施　9.3　コントロールの特定 10. リスクのレビュとコントロールの監視継続的なリスク管理とコントロールの監視 11. 本文書の改廃本文書の改訂と廃止の手続き 12. 参考関連法規制・ガイドライン等の参考情報改訂履歴文書の改訂履歴の記録付録資料 APPENDIX 1：GxP判定票システムのGxP該当性を判定するための評価シート APPENDIX 2：プロジェクトリスク評価プロジェクト全体のリスクを評価するための様式 APPENDIX 3：システムの特質判定システムの規模システムの複雑度システムが故障した際のビジネスリスクソフトウェアハードウェア製品の標準化レベル著者について村山浩一（株式会社イーコンプライアンス代表取締役）医薬品・医療機器業界における薬事・品質保証のエキスパートとして20年以上の実務経験を持つ。コンピュータ化システムバリデーション（CSV）、リスクベースドアプローチ、品質リスクマネジメントにおいて多数の企業を支援。厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」への対応実務指導において豊富な実績を有する。厚生労働省関連の委員会委員も歴任し、業界標準の確立に貢献している。こんな方におすすめ医薬品・医療機器製造業の経営層・管理者 QA・QC部門の責任者情報システム部門の責任者コンピュータ化システムバリデーション担当者リスクアセスメントチームのメンバー品質リスクマネジメント担当者リスクベースドアプローチの導入を進める企業規制当局査察への準備を進める企業リスクアセスメントの包括的アプローチ本文書は、コンピュータ化システムのリスクアセスメントを体系的に実施するための包括的な手順書です。 2段階のアプローチ：初期リスクアセスメント（第8章）：システムの全体的なリスク評価詳細なリスクアセスメント（第9章）：機能レベルでの詳細な評価 14の専門用語定義：リスク、危害、ハザード、重大性など、リスクマネジメントに関する重要な用語を明確に定義 11項目の初期評価手順： GxPアセスメントから報告書作成まで、段階的な評価プロセス 3つの実用的な付録資料： GxP判定票、プロジェクトリスク評価、システム特質判定の実務ツール QMSひな形の活用メリット MS-Word形式で提供：自社のシステムや組織に合わせた加筆・修正が自由に可能リスクアセスメント基準を自社の要件に合わせてカスタマイズ体系的な構成：用語定義から実施手順、付録資料まで一貫した構成初期評価と詳細評価の2段階アプローチで効率的なリスク管理実務的な付録資料： GxP判定票、プロジェクトリスク評価、システム特質判定の実用ツール実際の評価作業にすぐに活用可能ゼロから作成する手間を省き、確実にガイドラインに準拠したリスクアセスメント体制を構築できます。重要なご注意事項・本製品はCD-R形式でのご提供となります・CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です・お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます・返品・交換はお受けできませんので、ご購入前に動作環境をご確認くださいコンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応の必携文書適切なリスクアセスメント体制の構築にお役立てください【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】 QMSひな形様式はCD-Rで納品

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精度は9割「生物診断」が命を救う光文社新書広津崇亮光文社ガンケンシンハセンチュウノシゴトヒロツタカアキ発行年月：2019年08月21日予約締切日：2019年08月20日ページ数：232p サイズ：新書 ISBN：9784334044299 広津崇亮（ヒロツタカアキ） 1972年山口県生まれ。株式会社HIROTSUバイオサイエンス代表取締役。私立東大寺学園高校卒業。’97年東京大学大学院理学系研究科修士課程修了。同年サントリー株式会社に入社。翌年退社し、東京大学大学院博士課程に入学。線虫の嗅覚に関する研究を開始。2000年3月、線虫の匂いに対する嗜好性を解析した論文が英科学誌『ネイチャー』に掲載。’01年東京大学大学院理学系研究科博士課程修了。博士（理学）。日本学術振興会特別研究員、京都大学大学院生命科学研究科研究員、九州大学大学院理学研究院助教などを経て、’16年より現職。’18年よりオーストラリアのクイーンズランド工科大学招聘准教授。井上研究奨励賞、中山賞奨励賞、ナイスステップな研究者（文部科学省）などの受賞歴がある（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）第1章　「がん検査」と「がん治療」が大きく変わる（線虫がん検査「NーNOSE」で、何が変わるのか？／「NーNOSE」が占める位置と、果たす役割）／第2章　なぜ、線虫だったのか（そもそも線虫とはどのような生物か／どのように「NーNOSE」は実現されたのか／まだ謎の多い「嗅覚」の仕組みとは）／第3章　「謎の学生」だった私が、「がんの匂い」に出会うまで（教科書に書かれていないことを見つける／就職して、研究への思いに気づく／犬にできるなら、線虫にもできるはずだ！）／第4章　研究から起業へーNーNOSE実用化のステップ（「研究者は経営に向かない」は本当か？／予想を上回った実用化への期待）／第5章　NーNOSEが世界を変える（世界の中のNーNOSE／大きな可能性を秘めた生物診断の世界）二〇一五年三月、「線虫が、非常に高い精度でがん患者の尿の匂いを嗅ぎ当てる」という論文が米科学誌に掲載され、報道番組でもトップニュースとして報じられた。九州大学の研究者だった著者は、その後起業し、実用化に向けた研究を重ね、医学界への普及活動に邁進してきた。たった尿一滴で、ステージ0の段階からがんが検知されることで、がん治療はどう変わるのか。なぜ、線虫だったのか。検査に機械ではなく生物を用いる「生物診断」の可能性は？各種メディアで注目の研究者・経営者が、自身の歩みや、誰も思いつかなかった研究を生み出した発想法、研究者を目指す若者への提言などを交えつつ、二〇二〇年の線虫がん検査「NーNOSE（エヌ・ノーズ）」実用化で大きく変わるがん検診とがん治療の今後の展望を伝える。本美容・暮らし・健康・料理健康家庭の医学新書美容・暮らし・健康・料理新書科学・医学・技術

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