●ファーマコビジランスの第一線で活躍する著者陣が考える、現状、課題、その解決法。「患者の健康を守る」という最終目標を達成するために、ファーマコビジランスを考える1冊。 本書はI. Ralph Edwards、Marie Lindquist編「Pharmacovigilance Critique and Ways Forward」の邦訳本で、著者陣が独自の視点で、ファーマコビジランスの現状、課題、その解決法について提案した1冊です。ファーマコビジランスは、医療提供において不可欠な要素となるべきものであり、そのためには医薬品が「恩恵（benefit）＞危害（harm）」かどうかを決定する方法、患者へのアプローチ方法、データ評価手法など多岐にわたる内容を理解する必要があります。その内容について詳細に解説した本書は、医薬品の安全管理業務の教育者、管理者、担当者にとって必読書です。 第0章 監視はどこへ向かうのか？ 第1章 大学におけるファーマコビジランス教育 第2章 規制において失われたもの 第3章 ファーマコビジランスの未来 未来を可能な限り素晴らしいものとする方法 副作用の表現型を「明確」にする 第4章 ファーマコビジランスの将来に関するその他のアイデア 第5章 現在および将来における安全性のベスト・プラクティス 第6章 EMAによる医学文献モニタリングサービスにメリットはあるか？ 第7章 医薬品安全性データベースと臨床データベースとの統一化 第8章 舞台裏：ファーマコビジランスの実践と判断に影響を及ぼす‘沈黙の因子’ 第9章 ファーマコビジランスにおける文化とコミュニケーションを一新する 第10章 医薬品安全性の未来のために必要なファーマコビジランスの指標 第11章 今後のファーマコビジランスに対する見解：さらなるWeber効果 第12章 効果的な治療は重要：ファーマコビジランスの活性化 第13章 ファーマコビジランスの範囲を拡大する 第14章 植物薬と伝統薬，現在と未来 第15章 「健康」という概念 第16章 RMPとPSURの相互関係が照会手続きに与える影響 第17章 医薬品安全性をモニタリングするためのその他の情報源：現状と今後の展望 第18章 環境保護の視点のファーマコビジランス

18,150円

ファーマコビジランス…

4,950円

谷本学校毒性質問箱（第21号（2019））…

保険医療機関がジェネリック医薬品を採用する際， 必要となる情報をわかりやすくまとめた実用・専門書 ●医療機関の方へ 【連想しやすい！】 覚えている商品名から，その成分グループにおける後発品の有無，後発品があるものであれば代表薬の名前がわかります。さらに詳しく知りたい場合，矢印にある一般名の掲載箇所をご覧ください。 【処方に便利！ 】 一般名処方を行った際，処方箋の種類の計算に使用できる最低薬価が一目瞭然です。一般名処方加算1・2もしっかり整理。処方箋に書く一般名記載も迷いません。 ●保険者の方へ 【確認できる！ 】 一般名処方が可能な成分・規格グループがはっきりわかります。成分グループごとに適応・用法の違いが書き分けられており，適正使用の確認に役立ちます。 【差額表示でも便利！】 メーカーで個別に対応できる小包装供給マーク入りで，被保険者へ勧めやすい後発医薬品の目安となります。 ●薬局の方へ 【備蓄薬剤の確認に便利！】 処方箋上に記載された一般名処方名から，個々の後発医薬品名がすぐに特定できます。 【急な調剤でも対応可能！】 各後発品の小包装供給マーク入り。 製薬メーカーの連絡先とあわせ，小包装での急な調剤にも対応できます。 【代替調剤に役立つ！】 今改定で基礎的医薬品となった品目であっても，それ以前に診療報酬上の後発医薬品を含むグループであれば掲載。その他の後発品と同様，同額以下で代替できる品目がすっきりわかります。

3,740円

ジェネリック医薬品リスト（令和4年8月版）…

偽造医薬品を服用し、命を落としたり、重篤な状態に陥ったりするケースが、世界で後を絶ちません。抗がん剤や肝炎治療薬など高額な先端医療をはじめとして、あらゆる医薬品で偽造医薬品が出現し、その健康被害や、社会経済への影響は甚大です。 本書は、転用、盗難、改ざんを含む「偽造医薬品」との凄惨な闘いを真正面に捉え、日本と世界の偽造医薬品蔓延の実態、国際機関や官公署や製薬企業による対策、偽造品の入口となる流通の警戒態勢、偽造防止技術の研究開発企業やアカデミアによる英知などについて、10回にわたる医薬品セキュリティ研究会フォーラムとセミナーにおいて延べ61名の識者により提供された偽造医薬品との闘いの貴重な記録です。 本書の活用が、日本にも日常的に偽造医薬品が侵入し、決して免れることができない課題であるとの認識を広げ、さらなる闘いの糧となることを期待したい。 偽造医薬品の脅威との終わりなき戦い　＜医薬品セキュリティ研究会アーカイブからの警鐘＞ 偽造医薬品とは何か ●偽造医薬品が流通する背景（第1章） ●国際機関・国際組織におけるサーベイ （第2章） ●日本における偽造医薬品問題とサーベイ（第3章） ●偽造医薬品に対する技術開発 （第4章） ●偽造医薬品問題に対する流通業界の取り組み（第5章） ●偽造医薬品問題に対する製薬業界の取り組み （第6章） ●偽造医薬品問題に対するアカデミアの取り組み （第7章） ●医薬品セキュリティ研究会のこれから (第8章)

5,500円

偽造医薬品の脅威との終わりなき戦い＜医薬品セキュリティ研…

➢ 新規な創薬モダリティとして注目の核酸医薬とmRNA医薬に焦点！ ➢ その製造・分析法と研究開発の核となる基盤技術を網羅！ ➢ 核酸医薬とmRNA医薬それぞれの概論を紹介したのち，それぞれの製造法ならびに分析法を詳述！ ➢ 基盤技術開発に関する最新の研究成果，市場概況や製造支援の状況についても幅広く紹介！ ➢ 当該分野の第一人者、小比賀聡先生、井上貴雄先生によるご監修！

99,000円

核酸医薬・mRNA医薬の製造分析の基礎と基盤技術開発…

➢ 抗体医薬品の「製造」に関して注目し、基礎から基盤技術開発までをまとめた！ ➢ 感染症のほか、がんやアルツハイマー病といった，ヒトの免疫に関わる様々な難治疾患がターゲットとなり注目をあつめる抗体医薬！ ➢ 国内での生産体制整備の重要性が増す、抗体医薬等のバイオ医薬品！ ➢ シーズの開発のみならず、それを製造する地道なプロセス開発研究が重要に！ ➢ 当該分野全般への知見の豊富な大政健史先生（大阪大学大学院教授）ご監修！

88,000円

抗体医薬品製造 〜 基礎から基盤技術開発まで 〜…

★細胞利用技術開発がめざすものとして創薬への利用に注目！実際すぐ利用できるマテリアル、技術を広範囲に紹介！ 【本書の特徴】 ➢ 細胞利用技術開発がめざすものとして創薬への利用に注目！ ➢ 各分野の専門家が分かりやすく解説！ ➢ 実際にすぐ利用できるマテリアルや技術を広範囲に紹介！ ➢ 海外動向、市場動向を詳述！

99,000円

創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場…

保険医療機関がジェネリック医薬品を採用する際， 必要となる情報をわかりやすくまとめた実用・専門書 ●医療機関の方へ 【連想しやすい！】 覚えている商品名から，その成分グループにおける後発品の有無，後発品があるものであれば代表薬の名前がわかります。さらに詳しく知りたい場合，矢印にある一般名の掲載箇所をご覧ください。 【処方に便利！ 】 一般名処方を行った際，処方箋の種類の計算に使用できる最低薬価が一目瞭然です。一般名処方加算1・2もしっかり整理。処方箋に書く一般名記載も迷いません。 ●保険者の方へ 【確認できる！ 】 一般名処方が可能な成分・規格グループがはっきりわかります。成分グループごとに適応・用法の違いが書き分けられており，適正使用の確認に役立ちます。 【差額表示でも便利！】 メーカーで個別に対応できる小包装供給マーク入りで，被保険者へ勧めやすい後発医薬品の目安となります。 ●薬局の方へ 【備蓄薬剤の確認に便利！】 処方箋上に記載された一般名処方名から，個々の後発医薬品名がすぐに特定できます。 【急な調剤でも対応可能！】 各後発品の小包装供給マーク入り。 製薬メーカーの連絡先とあわせ，小包装での急な調剤にも対応できます。 【代替調剤に役立つ！】 今改定で基礎的医薬品となった品目であっても，それ以前に診療報酬上の後発医薬品を含むグループであれば掲載。その他の後発品と同様，同額以下で代替できる品目がすっきりわかります。 ◆長期収載品の情報も収載 令和6年10月実施予定の長期収載品の選定療養対象品の場合は，製品の個別情報として[選定]に続き計算に必要な後発品の最高価格を併記しています。 また，巻末には付録として令和6年4月19日厚生労働省保険局医療課事務連絡による対象医薬品を一覧表形式で薬剤区分，商品名50音順で配列しています。

3,960円

ジェネリック医薬品リスト（令和6年8月版）…

・従来の動物実験に代わる、効率的で精度の高い手法として注目される培養細胞を用いた創薬研究の最新動向を解説！ ・飛躍するMPS/オルガノイド研究、細胞間コミュニケーションの可能性を切り開くエクソソーム研究、iPS細胞技術がもたらした創薬研究の革新など、最先端動向を詳細に解説！ ・新たな局面を迎える実験自動化技術に着目！ ・技術の進展に伴い浮上する、人材育成の課題に問題提起！ ・第一線でご活躍の研究者により最新の知見と展望を紹介！

110,000円

培養細胞が拓く創薬の今…

1,100円

JAPIC医療用医薬品集薬剤識別コード一覧（2026）…

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