稲川淳二販売会社/発売会社：リバプール（株）発売年月日：2019/07/19JAN：4589401345317

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講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役　村山 浩一 総収録時間 56分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2023年5月22日 内容情報 コンピュータバリデーション（CSV）に関する超入門編です。 はじめてバリデーションを学ぶ方に最適なWebinarです。 コンピュータ化システムとは何でしょうか。 Vモデルとはどういうものでしょうか。 またカテゴリ分類は必要なのでしょうか。 製薬業界のCSVスタンダードであるGAMP 5はどのようなものなのでしょうか。 本セミナーでは、初心者の方に向けて、CSVを超わかりやすく解説いたします。 【講演内容】 1．はじめに ・患者やユーザ（消費者）にフォーカスする ・品質とは ・品質が良いとは？ ・品質の良いシステム（ソフトウェア）とは？ ・ソフトウェアの品質保証とは ・CSV実施に必要なスキルとは ・コンピュータ化システムの変遷と品質保証 2．コンピュータ化システムとは ・コンピュータ化システム導入の原則　～PIC/S GMP ANNEX 11～ ・コンピュータ化システムとは ・GMPにおけるコンピュータ化システム ・適格性（Qualification）とは ・構造設備における適格性評価、CSV、プロセスバリデーションの関係 3．GAMPとは ・GAMP（Good Automated Manufacturing Practice）って何？ ・GAMP 5: A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems ・GAMPの改定　～GAMP 4からGAMP 5へ～ ・GAMPドキュメントセット ・GAMP 5 ガイダンス 目次（Main Body） ・GAMP 5 ガイダンス 目次（Appendices） ・GAMP 5における5つのキーコンセプト 　・ライフサイクルアプローチとは 　・システムライフサイクルフェーズとステージ（段階） 　・製品とプロセスの理解 　・サプライヤの活用　コンピュータシステムの品質保証は製薬企業が行うべきか？ 　・サプライヤの活用 　・サプライヤの活用　サプライヤの責任 4．カテゴリ分類とは ・ユーザ要求にシステム（ソフトウェア）を適合させる3つの方法 ・ソフトウェアカテゴリ分類とは ・Excelとソフトウェアカテゴリ分類 ・ソフトウェアカテゴリとシステムの例 ・市販のパッケージソフトウェアとCSV成果物 5．V-Modelとは ・GAMP 4におけるV-Model（構造設備・分析機器） ・GAMP 5におけるV-Model（ITアプリケーション） ・Non-configured Software（設定変更しないパッケージ製品：カテゴリー3） ・Configured Software（設定変更するパッケージ製品：カテゴリー4） ・Custom Software（カスタムソフトウェア：カテゴリー5） ・ライフサイクル内開発フェーズと支援プロセスbr> 6．厚労省ガイドライン ・コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの3つの業務 ・コンピュータ化システムのライフサイクルモデル ・厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」の概要 ・厚労省 コンピュータ化システム適正管理ガイドラインにおけるカテゴリ分類 　・カテゴリ分類表と対応例（別紙2） ・厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」の弊害 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。 ※本DVDに含まれる教材を視聴するためには、DVDドライブを装備したPCが必要です。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる

23,650円

要点を学ぶCSVセミナー…

EANコード：4582147572092■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■メール便は、1点から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■お急ぎの方は「もったいない本舗　お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗　おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い：　　使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可：　　再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、　　歌詞カードなどに痛みがあります。出演：ドキュメント製作年：2006年製作国名：イギリス画面サイズ：スタンダードカラー：カラー枚数：1枚組み限定盤：通常映像特典：seasonI・IIダイジェスト映像型番：ESDV-0120発売年月日：2007年07月27日

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ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞近年世間でも注目を浴びている高齢者の為の健康法。ヨガは深い呼吸とやさしい動きを組み合わせた、老若男女問わず身体が不自由な人でも出来る簡単で手軽な運動。ひとつひとつ丁寧に解説し簡単に効率的に全身の運動が出来るヨガレッスンを収録。＜商品詳細＞商品番号：GLAPI-11Special Interest / Anti Ageing Yoga - Senior Programメディア：DVDリージョン：2発売日：2015/08/05JAN：4582171786847アンチエイジングヨガ〜シニアプログラム〜[DVD] / 趣味教養2015/08/05発売

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松山智一ニチヨウビジュツカン クラスター2020 ニューヨークビジュツカ マツヤマトモカズノタタカイ 発売日：2022年04月22日 (株)NHKエンタープライズ NSDSー25383 JAN：4988066239144 16:9LB カラー ドルビーデジタルステレオ(オリジナル音声方式) 英語字幕 中国語字幕 日本 NICHIYOU BIJUTSUKAN CLUSTER 2020 ーNY BIJUTSUKA MATSUYAMA TOMOKAZU NO TATAKAIー DVD ドキュメンタリー その他

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ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞東京都下を走る日暮里・舎人ライナーと都電荒川線の全線を網羅した展望映像。日暮里駅と見沼代親水公園駅を結ぶ、住宅や店舗の多い街中を走る約10kmの路線と、三ノ輪橋駅と早稲田駅を結ぶ都電唯一となった路線約12kmの全線の展望を収める。＜商品詳細＞商品番号：DW-4746Railroad / Vicom Wide Tenbo Nippori Toneri Liber/Toden Arakawa Senメディア：DVD収録時間：170分リージョン：2カラー：カラー音声：なし Dolby Digital ステレオ発売日：2013/01/21JAN：4932323474625ビコム ワイド展望 日暮里・舎人ライナー/都電荒川線[DVD] / 鉄道2013/01/21発売

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北野誠,はやせやすひろ,坂田美子,川奈まり子,夜馬裕,タニッシュ販売会社/発売会社：（株）竹書房(（株）竹書房)発売年月日：2024/02/02JAN：4985914615174

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詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2014/2/5テイチクDVDカラオケ 音多Station W ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 収録内容からたちの小径／夢灯籠／保津川ふたり／ひぐらしの宿 種別 DVD JAN 4988004782121 組枚数 1 製作国 日本 販売元 テイチクエンタテインメント登録日2014/01/20

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EANコード：4988004762529■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■メール便は、1点から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■お急ぎの方は「もったいない本舗　お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗　おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い：　　使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可：　　再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、　　歌詞カードなどに痛みがあります。出演：カラオケ製作国名：日本カラー：カラー枚数：1枚組み限定盤：通常型番：TBK-4004発売年月日：2006年04月26日

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詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2021/1/29じっくり学ぼう!日本近現代史 現代編 自民党政治 第3部 ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 倉山満神谷宗幣キャスターの神谷宗幣が、倉山満先生に楽しく教わるという形で、あなたに真の歴史を伝えていく。「日韓基本条約〜佐藤栄作は本当に「タカ派」だったのか」「小笠原と沖縄の祖国復帰〜日本は占領されたままなのか」「アメリカの裏切りと中国の策謀」「金権政治の権化 田中角栄」を収録。特典映像特典映像 種別 DVD JAN 4589821270831 カラー カラー 組枚数 1 製作年 2014 製作国 日本 音声 日本語（ステレオ） 販売元 インディーズメーカー登録日2020/11/20

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（趣味／教養）販売会社/発売会社：日本コロムビア（株）(日本コロムビア（株）)発売年月日：2006/06/02JAN：4988001922278見終わったときには、一通り動けることが目標のストリート・ダンスのハウツーDVD。正面映像だけでなく真上からの映像、足元のアップなどをマルチアングル収録。ボタン一つで細かな動きが確認できるというすぐれものだ。

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詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2020/8/5麻雀最強戦2020 最強の麻雀戦術本プロ決戦 上巻 ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 滝沢和典勝又健志渋川難波鈴木優麻雀で一番強いヤツは誰だ!?類まれなる麻雀戦術がファンの支持を受けているプロ8名が集結!己の戦術の正しさを賭けて戦いに挑むファン必見の最高峰戦術決戦!本作では、8名の内、4名による予選A卓戦（半荘）をリアルタイムで収録。 種別 DVD JAN 4985914612890 カラー カラー 組枚数 1 製作年 2020 製作国 日本 音声 （ステレオ） 販売元 竹書房登録日2020/04/28

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詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2011/2/18四季彩万葉集 藍の巻 ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 種別 DVD JAN 4562109680041 収録時間 60分 製作国 日本 販売元 NTB登録日2011/01/11

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DVD発売日2014/12/26詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認くださいジャンル趣味・教養その他　監督出演収録時間206分組枚数3商品説明世界一わかりやすいTOEICテストの授業 リスニングDVD-BOXベストセラー「世界一わかりやすい英語」シリーズ著者・関正生による「TOEICの授業」。8年間、ほぼ毎回本試験を受けてきた生々しい体験の中で試験傾向を分析しTOEICの攻略方法をシリーズにて展開。Part1〜4のリスニングパートすべてで結果が出る、スコアアップの「核心」を伝授する。商品スペック 種別 DVD JAN 4511749221107 製作年 2014 製作国 日本 販売元 ビーエムドットスリー登録日2014/10/23

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DVD発売日2014/3/21詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認くださいジャンル趣味・教養その他　監督出演収録時間20分組枚数1商品説明DVD教材 理科実験・観察器具使い方ガイド 〜正しく安全に行うための映像クリップ集〜 小学校編 下理科の授業数の増加に伴う実験・観察の充実に必須の指導用・映像教材。学習指導要領に基づき、小学校・中学校で使用する最新の実験器具を使い、児童・生徒が安全に観察・実験をおこなうための注意点、ポイントをまとめ、解かり易く説明。商品スペック 種別 DVD JAN 4988066201967 カラー カラー 製作年 2014 製作国 日本 音声 （ステレオ）　　　 販売元 NHKエンタープライズ登録日2013/12/27

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詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2011/8/5憑 TSUKI 心霊女優、最期のレポート ジャンル 趣味・教養ドキュメンタリー 監督 出演 種別 DVD JAN 4571398920103 製作年 2010 製作国 日本 販売元 インターフィルム登録日2011/06/29

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詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2014/8/6産業遺産紀行 鉄は国家なり 八幡製鉄所 ジャンル 趣味・教養ドキュメンタリー 監督 出演 福岡県北九州市に残る東田第一高炉の遺構。この溶鉱炉は、常に鉄の歴史を見守ってきた。「鉄は国家なり」の言葉通り、日本の産業の心臓部として、経済の中心を支えたのが鉄であった。 種別 DVD JAN 4515514081101 収録時間 30分 カラー 一部モノクロ 組枚数 1 製作国 日本 音声 DD（ステレオ） 販売元 徳間ジャパンコミュニケーションズ登録日2014/05/23

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EANコード：4937629020521■こちらの商品もオススメです ● 大東亜戦争史 Vol.2 邦画 PSID-502 / PSG [DVD] ● 大東亜戦争史 Vol.4 邦画 PSID-505 / PSG [DVD] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで72時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■宅配便(送料398円)にて出荷致します。合計3980円以上は送料無料。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料無料です。■お急ぎの方は「もったいない本舗　お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い：　　非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い：　　使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可：　　再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、　　歌詞カードなどに痛みがあります。発売日：2007年11月21日アーティスト：(ドキュメンタリー)発売元：ラッツパック・レコード(株)販売元：ラッツパック・レコード(株)限定版：通常盤枚数：1曲数：-収録時間：-型番：PSID-501発売年月日：2007年11月21日

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ノツト　フアウンド（40）ネツトカラサ 発売日：2019年10月04日 JAN：4571153239648 DVD ドキュメンタリー その他

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Not　Found　40-ネットから削除された禁断動画ー…

詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2016/3/16テイチクDVDカラオケ 音多Station W ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 収録内容手鏡／化粧なおし／命、燃えて／八尾しぐれ 種別 DVD JAN 4988004786792 組枚数 1 製作国 日本 販売元 テイチクエンタテインメント登録日2016/02/03

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DVD発売日2012/7/21詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認くださいジャンル趣味・教養その他　監督出演収録時間100分組枚数1商品説明アメリカTVコマーシャルのルーツ Vol.1第二次世界大戦後、世界一の大国となったアメリカ。その富の象徴ともいえる貴重なTVコマーシャル（1950年から1960年代前半オンエア）を厳選収録した第1巻。当時の商品と現在の商品を比較、CG・デジタル機能などの先端技術がない時代に限られた30秒、60秒の時間でどういう風に商品をアピールしたかの手法も興味深い。商品スペック 種別 DVD JAN 4580244793020 製作年 2011 字幕 日本語 音声 英語（ステレオ）　　　 販売元 コニービデオ登録日2012/05/17

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詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2017/4/19テイチクDVDカラオケ 音多Station W ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 種別 DVD JAN 4988004789328 組枚数 1 販売元 テイチクエンタテインメント登録日2017/03/03

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（趣味／教養）販売会社/発売会社：（株）NHKエンタープライズ発売年月日：2014/11/21JAN：4988066206399

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ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞日本各地の鉄道風景を4年の歳月を掛けて撮影し、その景色が1年で最も美しく映える7日間をセレクトした映像集。 御殿場線「新春の裾野で」、関西本線「笠置の桜」、久大本線「夏草の道」、磐越西線「磐梯の秋」など、色彩豊かな鉄道風景を650シーン収録。＜商品詳細＞商品番号：MX-643SRailroad / Miwaku no Tetsudo Fukei Shichiyo Shumekuriメディア：DVD収録時間：317分リージョン：2カラー：カラー発売日：2018/09/28JAN：4932545988658魅惑の鉄道風景 七曜週めくり[DVD] / 鉄道2018/09/28発売

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カリーフ（ホスト）,リンク（パフォーマー）販売会社/発売会社：（株）バップ(（株）バップ)発売年月日：2000/08/23JAN：4988021110976

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詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2003/9/21みんなともだち手話イチ ニッ サン 会話レッスン1 ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 初めての方でも解り易く、楽しく手話を学べる映像作品。手話を見る→字幕入りで見る→音声で日本語訳と解説を聞くといった一連の流れによって子供から大人まで理解できる講義内容となっている。本作では、あいさつの仕方などを取り上げる。収録内容手話ってなあに？／あいさつをしようレッスン-1　手話ってなあに？レッスン-2　あなたの名前は？レッスン-3　いくつ？レッスン-4　家族を紹介しようレッスン-5　指文字レッスン-6　あいさつをかわそうレッスン-7　きいてみようレッスン-8　答えようレッスン-9　好きなもの、得意なことレッスン-10　耳の聞こえない人の家に行こう関連商品セット販売はコチラ 種別 DVD JAN 4988002443642 販売元 ビクターエンタテインメント登録日2008/03/25

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ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞在来線最速の時速160kmを誇った特急・はくたかの雄姿を収めたドキュメンタリー。18年にわたって都心と北陸地方を繋ぐ役目を果たしてきた特急・はくたか。運用記録や列車の誕生秘話、関係者へのインタビューなどを紹介し、はくたかの魅力に迫る。＜商品詳細＞商品番号：DW-4135Railroad / Omoide no Naka no Resshatachi Series Eien no Saisoku Tokkyuu Hakutaka White Wing & Snow Rabbitメディア：DVD収録時間：80分リージョン：2カラー：カラー音声：日本語 Dolby Digital ステレオ発売日：2015/05/21JAN：4932323413525想い出の中の列車たちシリーズ 永遠の最速特急 はくたか ホワイトウイング&スノーラビット[DVD] / 鉄道2015/05/21発売

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商品名 舞台「六番目の小夜子」 (本編115分/本編ディスク＋特典ディスク) 発売日 2022/6/8 メディア DVD 定価 9130 品番 DSTD-20594 JAN 4988101218042 その他情報 本編ディスク＋特典ディスク ピクチャーレーベル 本編115分 コメント ※収録曲につきまして全ての曲目が表示されていない場合がございます。詳細は店舗へお問い合わせくださいませ。【検索キーワード】鈴木絢音 舞台「六番目の小夜子」 BUTAI[6 BANME NO SAYOKO] ブタイ6バンメノサヨコ ご注文いただく前に必ずご確認ください ■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■ 当店は複数のサイトで商品を併売しているため、出品時点で在庫が切れている場合がございます。 そのため、お買い物かごへ入れた時点で、商品の確保・出荷・お届けをお約束するものではございません。 在庫切れとなった場合はメーカーへ取り寄せをかけるため、納期が通常よりかかる場合がございます。 また、メーカー品切れにより商品をご用意できない場合はご注文をキャンセルさせていただきます。 ＋＋＋お届け日・お届け時間のご指定はできません。 ＋＋＋複数の商品をまとめてお買い上げいただきました際、一括発送となります。 ご予約商品が含まれておりますと、最も遅いご予約商品の発売に合わせた発送となります。 ◇◇ご注文後のキャンセルについて◇◇ ご注文確定後のお客様ご都合によりますキャンセルは原則お受け致しておりません ご注文の際は商品、発売日、ご配送方法などをご確認の上、ご注文下さいますようお願い申し上げます。 ◇◇送料無料対象商品のご注意点◇◇ 送料無料商品及びキャンペーンによります送料無料の場合の発送方法は通常メール便となっております。 代金引換でのご決済の場合は送料対象外となりますので、予めご了承の程お願い申し上げます。 ※一部高額商品につきまして弊社都合にて代金引換のご決済をお断りする場合がございます。 ■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■

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（趣味／教養）販売会社/発売会社：アルバトロス（株）(アルバトロス（株）)発売年月日：2008/03/07JAN：4532318400525UR都市機構と団地マニアの協力により、レトロな風情をたたえる昭和建築の団地の映像を大収録する。1959年完成、東京都西東京市と東久留米市にまたがるひばりが丘団地など6ヵ所の団地をフィーチャー。

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